FMEA演讲资料(1)

1、目录目录 第一章 概论 第二章 FMEA的准备 第三章 DFMEA 第四章 PFMEA 第五章 总结归纳第一章第一章 概论概论 什么是FMEA？ 为什么要进行FMEA？ 由谁来做FMEA？ 何时做FMEA？ DFMEA与PFMEA的关系？ 小组练习一、什么是FMEA？ 1、FMEA的定义 FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件、对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FMEA第四版中的描述： FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： (a)发现并评价产品/

2、过程中的潜在失效以及该失效的后果; (b)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; (c)书面总结上述过程。 关于确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意,FMEA是对这一过程的补充. 所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计还是过程设计. 2.FMEA的特点失效还未产生,可能发生但不是一定要发生时机:在设计或过程开发阶段前开始合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成FMEA分析的文件记录专用表格作为动态文件使用按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改核心:预防对潜在失效模式的风险和后果进行评定是持续进行的-指导贯穿整个过程、产品和服务周期动态的、文件化的、系统的小组活动 4.FMEA涉及

3、的主要概念功能:该设计/过程要做什么?(设计意图)失效模式:设计(产品)或过程失效的表现形式后果:失效模式发生后会怎样?严重度:失效模式的后果有多严重?起因:什么会导致失效模式的发生?频度:失效起因发生的频率如何?现行控制:探测或防止将失效传递到后续“顾客”的现行方法探测度:失效模式/起因一旦发生,能否探测得出?三、FMEA和FMA、FTA FMEA是一种事前行为； FMA(Failure Mode Analysis)是一种事后行为. FMA是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因,评估其后果及采取纠正措施的一种活动. 类似项目的FMA是FMEA的重要的输入参考资料. FMEA是“由下

4、至上”进行分析 FTA(Failure Tree Analysis)是“由上至下”进行分 析 潜在失效模式及后果分析与失效分析比较 失效分析潜在的失效模式及后果分析失效已经产生核心:纠正诊断已知的失效指引的是开发和生产失效还未产生,可能发生、但不是一定要发生核心:预防评估风险和潜在失效模式的影响开始于产品设计和工艺开发活动之前指引贯穿整个产品周期四、FMEA的目的 发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。提高质量、可靠性和安全性。针对失效可能产生的各个方面评价一个过程、设计或服务。持续地减少失效的频度或持续地减少失效的后果。防止

5、现有的/潜在的失效到达顾客处。失效的风险顺序量化以引导采取措施。优先使用行政的和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。五、为什么要进行FMEA？减少风险和损失、提高产品可靠性 由于策划设计不足，措施不够，造成产品/过程/服务失效，给顾客带来损失 事先花时间很好地进行FMEA，能够较容易地、低成本地对产品进行修改，减少事后修改的风险和巨大损失有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价；有助于可制造性和装配性的初始设计；设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑，实施同步工程技术；为制订试验计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据；对失效模式进行

6、排序列表，建立改进设计开发试验的优先控制系统；能够发挥集体的经验与智慧；经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考；是现代质量策划的重要工具；是识别特殊特性的重要工具；提供改进设计的优先控制系统，引导资源去解决需要优先解决的问题；是重要设计文件之一，是设计评审的重要内容；为以后的设计提供经验与参考。六、FMEA的益处 1、设计FMEA的益处 帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果； 指明相应的起因/机理，降低或消除失效出现的机会的措施； 辅助设计要求及方法的客观评价； 辅助起草制造及装配设计的要求； 增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性；辅助设计试验及开发项目； 从顾客的观点出发对失

7、效进行评定； 对风险降低措施进行跟踪和记录； 对未来的分析及设计是好的参考； 记录设计FMEA的过程。 2、过程FMEA的益处 帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及它们的后果； 指明相应的起因/机理； 指明降低可消除失效出现的机会的措施； 指明潜在的制造或装配过程失效的原因； 指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度； 帮助对纠正措施进行优先排序； 对类似的制造过程是有用的参考； 过程FMEA的实施记录。七、由谁来做FMEA？1、谁来做DFMEA？由负责设计的工程师/工程师小组制定 依靠小组的共同努力 组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家

8、小组。 吸收与设计有关的上游(如供方的材料上一个相关系统设计师)和下游(如下一个相关系统的设计师) 对有专利权的设计，可由供方制定。2、谁来做PFMEA由负责制造的工程师/工程师小组制定 依靠小组的共同努力 负责的工程师应直接、主动的同有关部门联系，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一部成的部门。八、FMEA的分析时机 为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入设计产品之前进行。事先花时间进行FMEA分析，能够容易并低成本地对产品或过程进行修改，从而减少事后修改的损失。1、什么时候做DFMEA？开始于一个设计概念最终形成之时或之前 设计方案初步确定时

9、应该开始FMEA初稿的编制 FMEA作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成(如设计图样完成)之时完成FMEA工作 产品开发各阶段、设计发生变化、获得有关信息时，对FMEA的初稿进行评审，不断进行修改 FMEA是一个动态的文件2、什么时候做PFMEA开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前 PFMEA在过程设计任务(如过程设计文件)完成之时完成 PFMEA是一个动态的文件第二章 FMEA的准备确定进行FMEA所要求的必要的资源和信息如何以及何时组建FMEA小组了解FMEA的类型及其应用介绍头脑风暴法小组练习(头脑风暴)FMEA类型、输入及输出FMEA类型FMEA输入FMEA输出设计设计功能

10、框图产品/设计图样及规范设计分析由设计问题引起的失效模式来自系统FMEA的输入(潜在)失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细建议开展以下与产品相关的任务：1、若可能，消除失效的起因2、减少失效率及失效后果3、改进试验系统的探测能力4、若可能，降低严重度级数获得顾客高度满意的产品FMEA类型、输入及输出FMEA类型FMEA输入FMEA输出过程过程流程图图样及规范由过程缺陷引起的产品潜在失效模式DFMEA识别的关键和重要项目(潜在)失效模式的风险数定级与安全有关的项目明细重要的失效模式的控制计划以下活动:1、若可能，消除失效的起因2、改进探测方法3、若可能，降低严重度 5、DFMEA严重度（S）

11、 为了对失效模式的后果之严重程度进行评估，把对后果的定性描述作成某种数量化的评价，以便于工程中的交流，从而产生了对严重度进行打分的办法。 严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价指标。 要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计来实现。 严重度的评分采用1-10分。 表2：推荐的DFMEA严重度（S）评价准则（第四版） 8、DFMEA频度（O） 频度是指某一失效起因或机理出现的可能性，失效模式出现可能性大小的评估 通过设计更改来消除或控制失效起因或机理是降低频度的唯一途径。 按可能性大小给出1-10的评定分。评分的依据要参考类似零部件的资料，以及相对改动的程度。 频度的估计可以参

12、考以下资料：类似零件或子系统的维修资料；设计的零件与过去零件的差别；使用条件有否变化；有关新设计或修改设计的工程分析资料。表3.推荐的DFMEA频度评价准则 要考虑两种类型的设计控制： 预防防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测在项目投产之前，或通过分析方法或通过物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。 如果可能，最好的途径是先采用预防控制 假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。 探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的设计控制为基础。 11、DFMEA探测度（D）设计控制方法有效性的评估探测度是指零部件子系统，系

13、统在投产前，用第种设计控制方法来探测潜在的失效原因/机理（设计薄弱部分）的能力，或用第种设计控制方法探测可发展为后续的失效模式能力的评价指标。详见探测度的推荐评价准则表。提示评估探测度时：首先确定现有的设计控制是否能用来检出失效模式的原因/机理。其次应评价其检出失效模式的有效性。正确选择试验条件，增加试验样品的数量，能提高设计控制方法的有效性。表4、推荐的DFMEA探测度评价准则（第四版） 12、DFMEA风险顺序数（RPN） RPNRisk Priority Number潜在失效的风险评估RPN=（S）（O）（D） 用它来表示设计风险的度量，RPN的数值1-1000之间 RPN值为解决问题的

14、优先顺序提供参考 当RPN相近的情况下，应优先注意S大的失效模式，以及S和O都较大的失效模式 如RPN值很高，设计人员必须采取纠正措施； 不管RPN值多大，只要S 高时，就要引起特别注意。 降低严重度S只有通过修改设计，使失效模式改变或不出现 降低频度O只有通过修改设计消除失效原因或减少其原因发生 降低探测度D应采取更有效的设计控制方法，由第三种控制方法改变为第二种控制方法。 由第二、三种方法改变第一种控制方法。 纠正措施的优先顺序1、消除失效模式的起因2、降低失效模式的后果（改变设计或过程）（S）3、减少失效模式的发生频率（O）4、改进失效模式的探测方法（D）4、PFMEA严重度（S） 定义

15、：严重度是失效模式发生时对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果当一个失效模式有若干可能的后果，严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。 要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来实现 严重度的评分采用1-10分 详见严重的推荐评价准则表 表6.推荐的PFMEA严重度评价准则(第四版) 7、PFMEA频度（O） 频度是指某一失效起因或机理出现的可能性大小的评估。 频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料，如过程的Cpk值，PPM值，故障率等。 对于无历史资料参考的过程，根据小组的经验，工程判断来估计。 按可能性大小给出1-10的评定分。 详

16、见频度的推荐评价准则表。 表7、推荐的PFMEA频度评价准则（第四版）表8、推荐的PFMEA探测度评价准则（第四版） 11、PFMEA风险顺序数（RPN） RPN=（S）（O）（D）潜在失效模式的综合风险评估 用它来表示过程风险的度量，RPN的数值1-1000之间； 如RPN值很高，过程设计人员必须采取纠正措施；不管RPN多大，只要S高时，就要引起特别注意。第五章 总结归纳FMEA共同的要素功能框图或过程流程图产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？（失效模式）顾客如何确认失效？（后果）失效产生的后果多严重？（S）什么引起失效？（原因）真正引起失效结果的可能性是多少？（O）原因是被怎样预防或探测的？（现行控制）失效的预防和探测的效果怎样？（D）全部失效风险的总和是什么？（RPN）消除失效的原因/改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么？ 第九步：评估RPN值FMEA可提供以下