出口食品生产企业风险评估规范解读

1、 在这个规范中，企业风险企业风险是指因企业违法违规、失信、食品安全风险控制能力不足等所致的食品安全风险。企业风险企业风险的概念的概念 规范所指风险评估的对象为河北局食安处所辖商品的河北局食安处所辖商品的全省出全省出口食品生产企业口食品生产企业。风险评估的对象 河北局负责全省出口食品生产企业风险评估的管理管理，各分支机构负责辖区出口食品生产企业风险的评估。评估。企业风险评估企业风险评估工作的职责划分工作的职责划分企业风险评估程序 检验检疫机构对企业的风险评估，是检验检疫部门的行使的自主行为， 是检验检疫机构对企业进行的主动评价，不需要企业进行申请。企业风险评估企业风险评估的性质的性质 企业企业自

2、我评估报告自我评估报告的编写的编写 风险评估小组由各分支机构自行组建。评估小组应至少由2名熟悉出口食品检验检疫管理，了解出口食品生产管理体系的人员组成。风险评估小组风险评估小组的组建的组建 评估小组应在企业自我评估报告的基础上，按照河北出口食品生产企业风险评估表所列评估项目，逐项进行评估。 企业自我评估报告是对企业进行风险评估的基础，评估可采用书面材料审查与现场验证相结合的方式进行。如果评估小组对企业自我评估的结果存在疑虑，或认为有必要到现场进行进一步验证的，就应在书面审查的基础上进行现场验证。风险评估风险评估的实施的实施 河北出口食品生产企业风险评估表河北出口食品生产企业风险评估表企业风险评

3、估内容企业风险评估内容（一）（一）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值1.1遵守遵守中华人民共和国进出口商品检验法中华人民共和国进出口商品检验法及及其实施条例、其实施条例、中华人民共和国进出境动植物中华人民共和国进出境动植物检疫法检疫法其实施条例、其实施条例、中华人民共和国食品中华人民共和国食品安全法安全法、进出口食品安全管理办法进出口食品安全管理办法等相等相关法律法规和总局相关规定，近两年内未发生关法律法规和总局相关规定，近两年内未发生过违法违规行为。过违法违规行为。*31.2企业承诺承担食品质量第一责任人职责。企业承诺承担食品质量第一责任人职责。*21.3企业承诺承发现质量安全

4、问题，对产品立即实企业承诺承发现质量安全问题，对产品立即实施召回。施召回。*2二、诚信情况二、诚信情况注意：这里所谓的诚信记录，是指河北局针对辖区企业进行的诚信管理中的记录。企业风险评估内容（二）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值2.1有良好的社会信誉度，三年内无失信记录。*6企业风险评估内容（三）编编号号评估内容评估内容特别特别关注关注分分值值3.1企业质量卫生管理体系完善，能够满足出口食品生产企业安全卫企业质量卫生管理体系完善，能够满足出口食品生产企业安全卫生要求，持续符合国家质检总局生要求，持续符合国家质检总局142号令、号令、144号令规定。号令规定。 23.2建立并有效

5、实施建立并有效实施HACCP体系、体系、ISO质量管理体系或其他等效质量管质量管理体系或其他等效质量管理体系，并通过第三方认证。理体系，并通过第三方认证。*33.3有专人负责收集、研究我国及输入国进出口食品法律法规和标准，有专人负责收集、研究我国及输入国进出口食品法律法规和标准，确保企业的生产经营符合相关规定要求确保企业的生产经营符合相关规定要求*23.4建立了微生物、农兽药、化学物质及环境污染物等安全风险监控建立了微生物、农兽药、化学物质及环境污染物等安全风险监控计划，计划涵盖原料、半成品、成品、食品接触面等方面，并有计划，计划涵盖原料、半成品、成品、食品接触面等方面，并有效实施。效实施。*

6、43.5建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等供应商合格评建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等供应商合格评价制度，并有效实施。价制度，并有效实施。 23.6建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录建立了原料、辅料、食品添加剂、包装材料容器等进货查验记录制度，并有效实施。制度，并有效实施。 2编号编号评估内容评估内容特别特别关注关注分值分值3.7辅料、添加剂等按规定向检验检疫部门报备。辅料、添加剂等按规定向检验检疫部门报备。 23.8有完整的生产记录档案。有完整的生产记录档案。 33.9建立出厂检验制度。食品出厂时，查验出厂食品的检验合格建立出厂检验制度。食品出厂时

7、，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录其食品的名称、规格、数量、生产证和安全状况，如实记录其食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并经具备资质人员签字。销售日期等内容，并经具备资质人员签字。 33.10建立了装运制度，并有效实施。建立了装运制度，并有效实施。 23.11建立了有效的产品质量追溯体系。建立了有效的产品质量追溯体系。*63.12具有远程电子监控系统。具有远程电子监控系统。*23.13建立了食品安全卫生监督检查制度，并有效实施。建立了食品安全卫生监督检查制度，并有效实

8、施。 23.14建立了员工培训制度，并有效实施。建立了员工培训制度，并有效实施。 2企业风险评估内容（四）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值4.1按要求对种养殖场进行了备案按要求对种养殖场进行了备案 24.2要求来自备案种养殖场的原料，全部来自于备案种要求来自备案种养殖场的原料，全部来自于备案种养殖场。养殖场。 44.3对备案种养殖场按相关要求进行管理对备案种养殖场按相关要求进行管理 44.4对无种养殖场备案要求的原材料，进行了严格的产对无种养殖场备案要求的原材料，进行了严格的产地调查，有完善的原料质量追溯机制及相关记录，地调查，有完善的原料质量追溯机制及相关记录，能有效保证原料

9、质量。能有效保证原料质量。*6企业风险评估内容（五）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注 分值分值5.1高级管理人员具有食品相关专业背景，或参加过高级管理人员具有食品相关专业背景，或参加过食品安全管理专业知识系统培训。食品安全管理专业知识系统培训。*25.2设有独立质量安全管理部门。设有独立质量安全管理部门。*25.3质量安全管理人员数量与生产规模相适应，人数质量安全管理人员数量与生产规模相适应，人数不少于不少于3人。人。*25.4质量安全管理人员经过食品质量安全管理知识培质量安全管理人员经过食品质量安全管理知识培训，并考核合格。训，并考核合格。*2企业风险评估内容（六）编编号号评估内容评

10、估内容特别特别关注关注分分值值6.1企业自有实验室按照企业自有实验室按照ISO/IEC17025建立质量管理体系建立质量管理体系,检测条件和能检测条件和能力能满足相关原料、生产过程和成品安全卫生控制的检测需要，力能满足相关原料、生产过程和成品安全卫生控制的检测需要，*46.2检测人员经过实验室检测技术培训，并考核合格，掌握相应检测技检测人员经过实验室检测技术培训，并考核合格，掌握相应检测技术知识，人员数量应与检测业务工作相适应。一般不少于术知识，人员数量应与检测业务工作相适应。一般不少于2人。人。*26.3检测人员应参加并通过相应检测项目的能力验证，或实验室通过比检测人员应参加并通过相应检测项

11、目的能力验证，或实验室通过比对试验。对试验。*26.4不具备检测能力的项目应委托有资质的并通过不具备检测能力的项目应委托有资质的并通过CNNAS认可的实验室认可的实验室检测，并签订委托协议。检测，并签订委托协议。*2 编编号号评估内容评估内容特别特别关注关注分分值值6.5企业无自有实验室，但需要检测的项目应委托给企业无自有实验室，但需要检测的项目应委托给了有资质的并通过了有资质的并通过CNNAS认可的实验室检测，并认可的实验室检测，并签订委托协议，能起到拥有自有实验室同等的效签订委托协议，能起到拥有自有实验室同等的效果。果。*10 七、七、产品质量状况产品质量状况 企业风险评估内容（七）编号编

12、号评估内容评估内容特别关注特别关注 分值分值7.1生产工艺成熟，产品质量稳定。两年内报检生产工艺成熟，产品质量稳定。两年内报检的出口食品质量及安全卫生项目合格率的出口食品质量及安全卫生项目合格率98%以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏以上，检出不合格后能及时采取有效的纠偏措施。措施。*47.2两年内在国外未发生过任何经查实属因企业两年内在国外未发生过任何经查实属因企业产品安全卫生问题所致的官方通报、销毁、产品安全卫生问题所致的官方通报、销毁、索赔或退货等不良情况。索赔或退货等不良情况。*47.3企业已开展出口产品风险评估工作，对可能企业已开展出口产品风险评估工作，对可能存在的风险因素进行评

13、估，并加以有效控制。存在的风险因素进行评估，并加以有效控制。*2八、出口业务情况八、出口业务情况企业风险评估内容（八）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值8.1企业能保持正常的出口生产和经营活动，企业能保持正常的出口生产和经营活动，过去过去2年内年均出口年内年均出口30批次以上。批次以上。*3九、其他情况九、其他情况由于涉及企业风险的内容很多，也很复杂，在本表中可能漏由于涉及企业风险的内容很多，也很复杂，在本表中可能漏评的内容，本项即为弥补该缺陷。各局可根据自己的实际情评的内容，本项即为弥补该缺陷。各局可根据自己的实际情况自行确定其评估内容。况自行确定其评估内容。企业风险评估内容（

14、九）编号编号评估内容评估内容特别关注特别关注分值分值9.1企业对可能影响食品安全的其他因素的控制能力企业对可能影响食品安全的其他因素的控制能力 3 根据评估得分情况，将出口食品生产加工企根据评估得分情况，将出口食品生产加工企业分为三类：业分为三类：一类（低风险）企业、二类（中风一类（低风险）企业、二类（中风险）企业和三类（高风险）企业险）企业和三类（高风险）企业。 一类企业：评估得分为一类企业：评估得分为9191分分100100分，分，“特别特别关注关注”为为“* * *”和和“* *”的评估项得满分；的评估项得满分； 二类企业：评估得分为二类企业：评估得分为7171分分9090分，特别关分，特别关注注”为为“* *”的评估项得分为满分；的评估项得分为满分； 三类企业：评估得分三类企业：评估得分6060分分7070分。分。依据评估结果对出口食品企业分类 一、评估得分低于一、评估得分低于6060分的企业分的企业：质量约谈。 二、二、首次从事出口食品的生产