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文档简介

1、什么是缺陷缺陷就是任何会导致顾客不满意的因素。管制瓶的外观质量缺陷依据管制瓶质量标准和要求,在生产中成型时外观容易存在缺陷。这些缺陷首先影响瓶子的美观,更重要的是可能给制药厂带来药品生产的质量隐患,所以必须严格控制。并不是有缺陷的产品就是不合格品,有的缺陷是允许存在的(如轻微的气泡、条纹),当然原则上我们尽可能生产没有缺陷的优质产品。以下是缺陷的逐一介绍。裂纹裂纹是玻璃瓶最普遍的缺点。它可能非常细,有些在反射光中才能发现。经常产生的部位是瓶口、瓶颈、瓶肩,瓶身和瓶底部也常有裂纹产生。标准要求:任何地方不得有裂纹。处理方式点状裂纹作二级线状、圈状裂纹作废品厚薄不均匀主要是瓶底及口边厚等。结石结石

2、主要是在玻璃熔制成玻璃管过程中形成的缺陷,属于结晶夹杂物和固体夹杂物。会导致产品自行碎裂。破坏产品的外观和光学均一性。同时因为它具有与玻璃不同的热膨胀系数,所以会造成附加的内应力,大大降低制品的机械强度和热稳定性,而且常使退火过程发生困难。条纹和节瘤熔制缺陷,属于玻璃态夹杂物其组成与性质与玻璃主体不同,条纹和节瘤破坏玻璃的均匀性、它能破坏玻璃制品的外观、降低玻璃的机械强度、耐急冷急热性和化学均匀性,实际上很难得到完全均匀的玻璃液,一般的玻璃制品都存在着一定程度的非均匀性,在耐热性能和透光性能要求不高的制品中是允许存在的。处理方式:气泡和气泡线玻璃熔制过程中易形成的缺陷。可见的气体夹杂物是玻璃液

3、中各种气体所组成的气泡。气泡大小的波动范围由百分之几毫米到几毫米之间,最小的气泡实际上称作“灰泡”,从形状上看,气泡也有各式各样的;有球形的、椭圆形的及发状的。气泡的变形主要是在制品成型的过程中发生的。玻璃屑、玻璃块形成原因:玻璃管在生产和运输过程中破裂、玻璃瓶破裂形成的碎片碎屑。处理方法:不得接收,全部报废。危害程度:由于公司产品大部分直接注射到人体内的药品,严重影响用药安全。压伤、摁伤形成原因:制瓶机夹头夹伤等等。处理方式:一级品不允许出现上述缺陷,非冻干瓶可以接收轻微的压伤、摁伤做一级品。轻微的压伤、摁伤可作二级品。严重的作废品处理。瓶口缺口缺口形成原因:处理方式:上口口面缺一小点(不能

4、延伸至外缘),作二级其它所有类型的缺口(包括上、下口缺),都作废品瓶口炸裂炸口(口面有裂痕或线状条纹)轻微(没有裂痕且条纹不超过5条),作二级严重(有裂痕或条纹超过5条),作废品瓶口圆口圆口口边外缘呈圆弧形,缺少棱角度半圆口:瓶口一部分呈圆口。形成原因:处理方式:有棱角,不明显,并且只是上口圆,作二级无棱角且呈光滑圆弧形,或下口圆,作废品光洁度光洁度主要指口、颈、肩部的光滑、洁净程度处理方式轻微作一级严重作二级毛口、模轮擦伤、颈部斜线、颈部波浪形都属于这一类。擦伤瓶身的划伤、擦伤痕迹形成原因:玻管厂家制管时的擦伤,运输过程中的擦伤,插管时的擦伤,以及制瓶过程中可能的擦伤。处理方式:未拉通瓶身,

5、宽度不超过0.2mm(较细),作一级;拉通瓶身,且为间断划痕的,作二级;拉通瓶身,且为连续划痕的,做废品;凡冻干瓶不允许有擦伤。扭肩肩部到瓶底的距离不一致,称为扭肩。处理方式:轻微作一级严重作二级油污、铁锈、玻屑、黑点、内壁灰、黄斑、脏瓶处理方式:一级品不能出现上述外观缺陷轻微作二级严重作废品瓶底黑圈形成原因:玻璃管本身材质问题。处理方法:不得接收。粘瓶处理方式:均不得作为一级品。小粘瓶(长度或宽度不超过1mm,或呈点状),作二级。其它类型的粘瓶都作废品。气泡线玻管自身的空心线条处理方式:只有1条气泡线,且宽度不超过0.1mm,作一级2条或3条气泡线,且宽度不超过0.1mm,作二级3条以上气泡线,作废品气泡线拉通瓶身并在底部形成气泡的,作废品气泡包括瓶口气泡和瓶底气泡,简称头泡、底泡处理方式:不大于0.2mm的气泡,作二级大于0.2mm的气泡,作废品凹凸底处理方式凸底为废品;凹底底面最低点与瓶底边缘的垂直距离(高度差)不超过0.6mm的,可作一级;超过0.6mm的作废品。斜底斜底处理方式:底面边缘最高点和最低点的垂直距离(高度差)不超过0.4mm的,可作一级;超过0.4mm的作二级;严重的作废品。瓶底黑圈形

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