版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、第一部分:项目背景及发展概括第一部分:项目背景及发展概括(一)投资项目名称:(一)投资项目名称:珠海海泰生物工程股份有限公司生产加工基地珠海海泰生物工程股份有限公司生产加工基地 (二)项目投资企业(二)项目投资企业 :珠海经济特区海泰生物工程有限公司珠海经济特区海泰生物工程有限公司 (三)投资企业概况(三)投资企业概况 :珠海经济特区海泰生物工程有限公司座落于珠海经济特区海泰生物工程有限公司座落于珠海国家高新区科技创新珠海国家高新区科技创新海岸海岸,致力于海洋生物制品开发、生产、销售及相关技术服务。公,致力于海洋生物制品开发、生产、销售及相关技术服务。公司拥司拥有从事生产经营的制药公司和产品研
2、制、开发、技术咨询、成果转让的海洋技术研有从事生产经营的制药公司和产品研制、开发、技术咨询、成果转让的海洋技术研究所。它位于珠海市北区,北起京珠高速公路,南沿港湾究所。它位于珠海市北区,北起京珠高速公路,南沿港湾大道至市区大道至市区10公里,依山公里,依山傍海,风景秀丽。海陆空交通非常便捷,对外交流沟通及时方便。傍海,风景秀丽。海陆空交通非常便捷,对外交流沟通及时方便。 (四)项目提出的背景(四)项目提出的背景 :一、符合国家或行业发展规划一、符合国家或行业发展规划本投资建设项目符合国家本投资建设项目符合国家“863863”计划计划,国家发改委十五规划,国家中医药,国家发改委十五规划,国家中医
3、药 理局理局“中医药中医药事业十五计划。事业十五计划。珠海高新区重点扶持软件、生物制药、数据通讯和网络技术产业,珠海高新区重点扶持软件、生物制药、数据通讯和网络技术产业,全面推动高新技术产业的发展全面推动高新技术产业的发展。高新区自成立以来,得到了国家、省、市领导的高度重视。高新区自成立以来,得到了国家、省、市领导的高度重视和大力支持,在加快科技进步、提高技术创新能力方面已显示出勃勃生机。和大力支持,在加快科技进步、提高技术创新能力方面已显示出勃勃生机。二、符合公司生产经营发展需要二、符合公司生产经营发展需要随着公司科研、临床项目不断推进,业务经营不断拓展,产品市场需求规模不断扩大,随着公司科
4、研、临床项目不断推进,业务经营不断拓展,产品市场需求规模不断扩大,企业效益不断攀高,公司原有的生产、加工、技术开发规模已严重影响着公司的发展规企业效益不断攀高,公司原有的生产、加工、技术开发规模已严重影响着公司的发展规划和实际经营需要。划和实际经营需要。(五)项目发展概况(五)项目发展概况 生物制药行业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。生物制药行业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征。一个产品,前期开发、一个产品,前期开发、审批、床试验需历经数年,投入大量的资金、技术、人力。审批、床试验需历经数年,投入大量的资金、技术、人力。但与传统制药相比,有但与传统制药相比,有便于大规模生产、
5、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等优点。便于大规模生产、利润高、生产工艺简单、人力投入少、无污染、生产周期短等优点。新药一旦上市,利润可观。目前,国内生物工程技术产品的三分之二的市场在医药保健领新药一旦上市,利润可观。目前,国内生物工程技术产品的三分之二的市场在医药保健领域,产品在医药市场所占的比例也日益提升。生物技术领域取得的研究成果域,产品在医药市场所占的比例也日益提升。生物技术领域取得的研究成果60%60%以上在医学以上在医学领域,总销售额超过领域,总销售额超过1010亿美元的生物技术产品主要是医药生物制品。自亿美元的生物技术产品主要是医药生物制品。自19861986
6、年我国实年我国实施生物技术领域施生物技术领域“863863”计划以来,医药生物、海洋生物技术等上、中、下游结合,计划以来,医药生物、海洋生物技术等上、中、下游结合,门类齐全的生物技术研发、生产体系已逐步成熟门类齐全的生物技术研发、生产体系已逐步成熟, ,生物制药业已步入高速发展通生物制药业已步入高速发展通道道 ,现在生物制药业年平均增长率达,现在生物制药业年平均增长率达21.6%21.6%,大大高于行业,大大高于行业12%12%的水平。的水平。2121世纪,世纪,开发海洋,从海洋中寻求新能源,已成为维持人类生存和发展的主要依托,以发开发海洋,从海洋中寻求新能源,已成为维持人类生存和发展的主要依
7、托,以发展海洋生物技术为核心的蓝色产业革命浪潮已经到来。我国的海洋生物技术研究展海洋生物技术为核心的蓝色产业革命浪潮已经到来。我国的海洋生物技术研究开发已达到了世界先进水平,所研制出的新产品将会给医药业的发展带来十分广开发已达到了世界先进水平,所研制出的新产品将会给医药业的发展带来十分广阔的前景。阔的前景。20052005年,我国海洋生物制药业的市场销售收入达年,我国海洋生物制药业的市场销售收入达130-150130-150亿元,毛利达亿元,毛利达40-4840-48亿元,比亿元,比20042004年增长年增长2424,因此,投资海洋生物制药业有着广阔的前景。,因此,投资海洋生物制药业有着广阔
8、的前景。 第二部分:项目市场预测及建设规模第二部分:项目市场预测及建设规模 (一)有关产品市场分析预测(一)有关产品市场分析预测 一、海赋系列保健品一、海赋系列保健品市场容量:市场容量:20052005年卫生部统计,年卫生部统计,7070年代初,我国癌症发病人数为年代初,我国癌症发病人数为9090万,万, 20042004年,癌症发年,癌症发病人数约病人数约280280万万420420万,食管癌、宫颈癌、乳腺癌、直肠癌、肺癌、胃癌及肝癌发病高峰年万,食管癌、宫颈癌、乳腺癌、直肠癌、肺癌、胃癌及肝癌发病高峰年龄提前龄提前1010岁左右,癌症发病人数会进一步提高。岁左右,癌症发病人数会进一步提高。
9、市场定位市场定位:1.1.该系列保健品是利用海洋生物技术开发的高科技产品,这是产品竞争优势。该系列保健品是利用海洋生物技术开发的高科技产品,这是产品竞争优势。2.2.功能定位在降低放化疗毒副作用上,以实现肿瘤的功能定位在降低放化疗毒副作用上,以实现肿瘤的“零毒康复零毒康复”为卖点,也是肿瘤为卖点,也是肿瘤患者的产品授受点。患者的产品授受点。3.3.国内目前肿瘤患者市场占有率的国内目前肿瘤患者市场占有率的1%1%计算,销售前景十分可观。计算,销售前景十分可观。市场分析:市场分析:肿瘤保健品市场上肿瘤保健品有五大类共肿瘤保健品市场上肿瘤保健品有五大类共2020多个品种情况。多个品种情况。 以上调查
10、得的这几类保健品目前以上调查得的这几类保健品目前大多数药店上货不全大多数药店上货不全,28.6%28.6%的药店没有肿瘤保健品,的药店没有肿瘤保健品,57.2%57.2%药店只有螺旋藻、灵芝类两种保健品,另药店只有螺旋藻、灵芝类两种保健品,另14.2%14.2%的大药店上货较全,以上几种保健的大药店上货较全,以上几种保健品都有,从中低档到高档,从普通装到礼品装。品都有,从中低档到高档,从普通装到礼品装。1.1.从五大类产品的产品种类细分来看,各类产品从粉剂到片剂到液剂是,种类齐全,且从五大类产品的产品种类细分来看,各类产品从粉剂到片剂到液剂是,种类齐全,且在产品包装的促销卖点上,从普通装到礼品
11、装覆盖全面,在这点上,我公司产品居中。在产品包装的促销卖点上,从普通装到礼品装覆盖全面,在这点上,我公司产品居中。2.2.通过价格对比可以看出,但大部分产品价格定位在通过价格对比可以看出,但大部分产品价格定位在100100300300元左右,只礼品装价格元左右,只礼品装价格偏高,相对来看,我们的产品价格居低,价格优势比大。偏高,相对来看,我们的产品价格居低,价格优势比大。3.3.从以上成分功效对比上来看,具有抗肿瘤的专向性,其他同类产品所不具有的优势。从以上成分功效对比上来看,具有抗肿瘤的专向性,其他同类产品所不具有的优势。前景预测前景预测该系列产品能过公司多年经营动作,市场已经逐步成熟,目前
12、已有上海银色世纪生物科该系列产品能过公司多年经营动作,市场已经逐步成熟,目前已有上海银色世纪生物科技有限公司,武汉天健保健品有限公司,北京摩德尔科技发展有限公司,北京之思保药技有限公司,武汉天健保健品有限公司,北京摩德尔科技发展有限公司,北京之思保药业有限公司,丹东绿肽生物工程公司,北京泰福来生物科技公司,湖北天簌生物药业有业有限公司,丹东绿肽生物工程公司,北京泰福来生物科技公司,湖北天簌生物药业有限公司,等国内知名经销商代理该产品,限公司,等国内知名经销商代理该产品,从从20092009和和20102010年度的经营销售来看,实现全国年度的经营销售来看,实现全国市场规模运作条件及大规模投入生
13、产的条件己全部具备,市场规模运作条件及大规模投入生产的条件己全部具备,20112011年销售收入预测可达亿年销售收入预测可达亿元以上。元以上。二:生化药品二:生化药品随着国民生活水平的不断提高,营养药品在医疗中的保健作用将随着国民生活水平的不断提高,营养药品在医疗中的保健作用将越来越受到人们的关注,其市场发展潜力巨大。越来越受到人们的关注,其市场发展潜力巨大。该产品目标首先该产品目标首先是经济发达的广东、福建、浙江、江苏、北京、上海等市场,其是经济发达的广东、福建、浙江、江苏、北京、上海等市场,其次为山东、湖北、河南、河北、辽宁、四川、重庆等地区的大中次为山东、湖北、河南、河北、辽宁、四川、重
14、庆等地区的大中城市。城市。其目标市场容量为其目标市场容量为500500吨吨/ /年。其中广东、福建、海南、浙江、北京、年。其中广东、福建、海南、浙江、北京、上海、江苏等市场年市场容量平均为上海、江苏等市场年市场容量平均为3030吨左右,其他市场在吨左右,其他市场在1515吨左右。吨左右。全国市场销售总额在全国市场销售总额在2.72.7亿元左右,公司预期目标市场占有率为亿元左右,公司预期目标市场占有率为4040 三、海洋生物制药三、海洋生物制药 胃溃疡是一种常见病、多发病,患者多。据统计,我国胃病患者约胃溃疡是一种常见病、多发病,患者多。据统计,我国胃病患者约1 1亿人。其中亿人。其中胃溃疡患者
15、胃溃疡患者30003000万人,随着生活方式改变,尚有上升趋势,重症用药患者按万人,随着生活方式改变,尚有上升趋势,重症用药患者按10001000万人万人计,且计,且5%5%(保守估计)的溃疡病患者使用该药,用药人数为(保守估计)的溃疡病患者使用该药,用药人数为5050万人,每人每疗程按用药量万人,每人每疗程按用药量10001000粒(折原料粒(折原料220g220g),大约每年需要),大约每年需要5 5亿粒,折合原料药亿粒,折合原料药100100吨,因此拟开工建设项目吨,因此拟开工建设项目的年生产能力为的年生产能力为6060吨原料药及配套制剂,预计吨原料药及配套制剂,预计20122012年年
16、1111月份试生产。月份试生产。本药品的优势本药品的优势技术优势技术优势:该药在胃中具有优良的成膜性、止血、止痛、缓冲胃酸对创面刺激,快速促进胃:该药在胃中具有优良的成膜性、止血、止痛、缓冲胃酸对创面刺激,快速促进胃溃疡创面愈合,无毒副作用等优点,解决了目前治疗胃药修复愈合慢、治疗时间长、复发率高、溃疡创面愈合,无毒副作用等优点,解决了目前治疗胃药修复愈合慢、治疗时间长、复发率高、毒副作用等问题。毒副作用等问题。需求优势需求优势:慢性胃炎与消化性胃溃疡病(溃疡病)是常见、高复发病,不易根治。该:慢性胃炎与消化性胃溃疡病(溃疡病)是常见、高复发病,不易根治。该药的面市具有很大的市场潜力和良好的发
17、展前景,其投产必将创造可观的经济效益药的面市具有很大的市场潜力和良好的发展前景,其投产必将创造可观的经济效益和社会效益。和社会效益。资源优势资源优势:药品原料羧甲基壳多糖所需的原料蟹壳资源丰富。:药品原料羧甲基壳多糖所需的原料蟹壳资源丰富。项目优势项目优势:列入国家重点项目(攻关)计划,目前已进入三期临床,效果显著,药品马上可:列入国家重点项目(攻关)计划,目前已进入三期临床,效果显著,药品马上可以投放市场。以投放市场。四、中药三类新药舒经颗粒四、中药三类新药舒经颗粒(二)营销措施(二)营销措施目前医药市场的竞争已进入白热化的阶段,所有药品生产企业更加严峻地面临目前医药市场的竞争已进入白热化的
18、阶段,所有药品生产企业更加严峻地面临产品销售的难题。因此,企业营销必须确定经市场需求、市场定位、市场销售、产品销售的难题。因此,企业营销必须确定经市场需求、市场定位、市场销售、市场服务为一体的现代营销概念,以创立有效销售通道为导向的销售思路,努市场服务为一体的现代营销概念,以创立有效销售通道为导向的销售思路,努力降低销售费用,提高市场占有率,加快资金回笼,形成产品规模力降低销售费用,提高市场占有率,加快资金回笼,形成产品规模1.1.营销指导思想营销指导思想注意研究对手及其他运作成功产品的营销策略,趋利避害,结合我们产品的自注意研究对手及其他运作成功产品的营销策略,趋利避害,结合我们产品的自身优
19、势扬身优势扬长避短。把宣传、销售、服务三者结合起来,把服务第一做到实处。长避短。把宣传、销售、服务三者结合起来,把服务第一做到实处。2.2.战略规划战略规划短期战略:所有新产品上马后,四个月启动市场,一年内彻底打开市场,实现年度短期战略:所有新产品上马后,四个月启动市场,一年内彻底打开市场,实现年度定额销售。长期战略:维持品牌销售定额销售。长期战略:维持品牌销售5 51010年,赶超同行业。抢占先机,以点带面:年,赶超同行业。抢占先机,以点带面:抢占有利的市场卖点。公司产品面对的是特殊的患者群,建立,稳定的经营模式与销售抢占有利的市场卖点。公司产品面对的是特殊的患者群,建立,稳定的经营模式与销
20、售渠道,主要目标集中在医院,以医院带动药店,实现医院,药店,商场,超市销售网络渠道,主要目标集中在医院,以医院带动药店,实现医院,药店,商场,超市销售网络的全面整合。的全面整合。3.3.建立完善的数据库系统建立完善的数据库系统目标是建立起约目标是建立起约100000100000人的患者档案,并进行有效管理,为长期市场运作提供人的患者档案,并进行有效管理,为长期市场运作提供长效稳定的购买人群数据,以指导下一步行销工作。长效稳定的购买人群数据,以指导下一步行销工作。(三)项目拟建规模(三)项目拟建规模 一、项目占地面积:大约一、项目占地面积:大约200亩亩二、基建规模(二、基建规模(49500平方
21、米)平方米)生产车间总建筑面积生产车间总建筑面积2000020000平方米平方米1 1、生化制剂生产车间:建筑面积约、生化制剂生产车间:建筑面积约1000010000平方米,层高平方米,层高5.95.9米,分为液体区和固体区。米,分为液体区和固体区。2 2、中药制剂车间约、中药制剂车间约80008000平方米,层高平方米,层高5.95.9米,分胃可安生产区,舒经颗粒生产区米,分胃可安生产区,舒经颗粒生产区3 3、中药原料车间约、中药原料车间约20002000平方米层高平方米层高5.95.9米分胃可安生产区,舒经颗粒原料加工区米分胃可安生产区,舒经颗粒原料加工区4 4、实验室:、实验室:5000
22、50005 5、办公楼:建筑面积为、办公楼:建筑面积为700070006 6、仓库:、仓库:60006000平方米。包括常温原料库、成品库、半成品库,恒温库、冷藏库、平方米。包括常温原料库、成品库、半成品库,恒温库、冷藏库、危险品库。危险品库。7 7、能源动力供应室、人流传达室、物流传达室:建筑面积、能源动力供应室、人流传达室、物流传达室:建筑面积13001300。8 8、职工宿舍:、职工宿舍:90009000平方米平方米9 9、职工食堂、职工食堂12001200平方米平方米三、装修及配套系统三、装修及配套系统车间、理化检验质量控制室、动物实验室:装修均采用了高档防尘材料、不锈钢工艺管路、车间
23、、理化检验质量控制室、动物实验室:装修均采用了高档防尘材料、不锈钢工艺管路、净化照明灯具,并拥有净化空气系统、消防报警系统及采暖系统、紫外线消毒系统。净化照明灯具,并拥有净化空气系统、消防报警系统及采暖系统、紫外线消毒系统。四、机械设备四、机械设备1 1、洗、烘、灌、包联动生产设备、洗、烘、灌、包联动生产设备2 2、中央空调、空气净化、消防、制水、配液、动力、能源等七大系统、中央空调、空气净化、消防、制水、配液、动力、能源等七大系统3 3、生化固体制剂(二条)、液体制剂(一条)、中药制剂(一条)、生化固体制剂(二条)、液体制剂(一条)、中药制剂(一条)、中药原料提取(一条)共五条生产流水线中药
24、原料提取(一条)共五条生产流水线4 4、配套的先进检测、检验设备和仪器。、配套的先进检测、检验设备和仪器。五、生产能力五、生产能力固体制剂生产线年生产能力为片剂固体制剂生产线年生产能力为片剂2020亿片、粉剂亿片、粉剂200200吨、胶囊吨、胶囊2 2亿粒;水针剂亿粒;水针剂生产线年生产线年生产能力为生产能力为1 1千万支。千万支。第三部分:投资项目产品技术方案第三部分:投资项目产品技术方案 (一)、部分产品技术方案(一)、部分产品技术方案一、产品标准一、产品标准1 1、羧甲基壳多糖原料药及制剂(胃可安)规模化生产:、羧甲基壳多糖原料药及制剂(胃可安)规模化生产:2 2、壳寡糖:、壳寡糖:3
25、3、复方营养混悬剂、复方营养混悬剂4 4、硫酸软素、硫酸软素5 5、海赋力、海赋力6 6、海赋健、海赋健7 7、海利康、海利康8 8、胰岛素、胰岛素二、工艺流程(部分)二、工艺流程(部分)1 1、羧甲基壳多糖原料药及制剂(胃可安)规模化生产:、羧甲基壳多糖原料药及制剂(胃可安)规模化生产:2 2、壳寡糖:、壳寡糖:3 3、复方营养混悬剂、复方营养混悬剂4 4、硫酸软素、硫酸软素5 5、海赋力、海赋力6 6、海赋健、海赋健7 7、海利康、海利康8 8、胰岛素、胰岛素(二)主要原材料动力消耗(二)主要原材料动力消耗复方营养混悬剂复方营养混悬剂 :(三)技术安全、工艺卫生及劳动保护(三)技术安全、工
26、艺卫生及劳动保护1、技术安全、技术安全职工进入岗位必须穿戴与岗位相应着装,并严格遵循各岗位SOP进行操作。电机一定要配备防护罩.搅拌器等需要用润滑油的机件使用润滑油谨防泄漏污染药品。2、生产管理要点、生产管理要点称量和预处理称量和预处理从质检部门批准的供货单位进购原辅材料。原辅材料须检验合格由质控部门放行后,方可使用。原辅料生产商的变更应通过小样试验,须通过验证。原辅料经缓冲区脱外包装并经清洁处理后才能进入备料室。原辅料使用前应目检,核对重量。由计量部专人对称量衡器定期校验。做好校验记录,贴合格证,使用前须由操作员校正。粉碎过筛前核对品名、规格、批号和重量等。烘干品、预混品应充分混匀并检查。过
27、筛后的原辅料应在盛器内外贴有标签,写明品名、代号、批号、规格、重量、日期和操作者等,作好相关记录(包括清场记录)。过筛和粉碎设备设吸尘装置,含尘空气处理合格后排放。滤网、筛网每次使用前后,应检查磨损和破裂情况,发现情况要追查原因并及时更换。配料配料1配料前核对原辅料品名、规格、代号、批号、生产厂、包装情况。2处方计算、称量及混料须复核,操作者和复核者均应在记录上签名。3配好的料装在已清洁容器里,容器内外都应有标签,写明品名、规格、批号、重量、日期和操作者姓名。4总混料严格控制时间,均匀度合格后方能进下工序。干燥严格控制温度,以防有效成份失活,并定时30min/次,记录温度。分装分装1包装机上部
28、应有除尘装置,排除粉尘。2对包装标签的品名、规格、批号、有效期复核校对。3包装全过程随时检查包装质量。要求封口严密、热压熔均匀,装箱数量准确及外箱(盒)文字内容清晰正确。4各工段即时填写生产记录,质管员按批汇总,以备审核。劳动保护为了保证操作人员安全生产,按规定发给工作服、鞋、帽。配料发乳胶手套,有粉尘工序配口罩。投资项目具体实施方案投资项目具体实施方案(一)总体目标:(一)总体目标:一、项目从一、项目从20112011年年7 7月至月至20122012年年1212月新增投资月新增投资1040010400万元,企业新增万元,企业新增76007600万元固定资产,固定资产规模达万元固定资产,固定
29、资产规模达1 1亿元,企业人员总数达到亿元,企业人员总数达到271271人,人,企业营业额按每年企业营业额按每年5050递增,利税按递增,利税按4040递增,因项目实施可新增递增,因项目实施可新增200200个就业岗位,在三年时间内达国内一流制药企业。个就业岗位,在三年时间内达国内一流制药企业。二、经济目标:二、经济目标:项目完成时累计实现项目完成时累计实现: 工业增加值:工业增加值: 76007600万元万元销售收入:销售收入: 4500045000万元万元缴税总额:缴税总额: 70007000万元万元净利润:净利润: 90009000万元万元三、技术质量指标三、技术质量指标:项目计划完成时
30、,取得项目验收证书,取得临床新药的原料药、制剂的国家项目计划完成时,取得项目验收证书,取得临床新药的原料药、制剂的国家药品生产批准文号,全部药品剂型药品生产批准文号,全部药品剂型GMPGMP认证证书。认证证书。(二)项目实施计划进度(二)项目实施计划进度一、项目拟建位置、及用地面积一、项目拟建位置、及用地面积征用三通一平,交通方便,水电保障,通讯畅通,环境卫生,投资政策有力的已经具备一定规模的大城市高新开发区或工业园区,面积不小于100 亩。二、征地时间:二、征地时间:2012年6月7月三、项目拟规划设计时间:三、项目拟规划设计时间:2012年7月8月四、项目开工手续审批时间:四、项目开工手续
31、审批时间:2012年8月9月五、项目动工时间:五、项目动工时间:2012年9月六、项目竣工时间:六、项目竣工时间:2013年 9月七、整个项目试生产运行:七、整个项目试生产运行:2013年10月开始八、八、GMPGMP认证准备:认证准备:2001220012年年9 9月月1010月月九、争取九、争取20132013年年1111月除临床药外其他所有的药品、保健品全部通过月除临床药外其他所有的药品、保健品全部通过GMPGMP认证。认证。十、十、20132013年年1212月项目走上正常的经营运行。月项目走上正常的经营运行。(二)、项目范围(二)、项目范围一、具体征地事宜洽谈、用地手续办理、项目立项
32、、规划、设计、项目招投一、具体征地事宜洽谈、用地手续办理、项目立项、规划、设计、项目招投标、开工手续等项目建设前期筹备工作标、开工手续等项目建设前期筹备工作二、项目投资建设所需资金的筹措二、项目投资建设所需资金的筹措三、主要设施的建设及装修:三、主要设施的建设及装修:生产车间,化验室,动物房,仓库,动力供应室,制水间等四、辅助设施的建设及装修:四、辅助设施的建设及装修:办公楼,职工宿舍,传达室等五、动力、生产、化验、消防设备采购引进、安装五、动力、生产、化验、消防设备采购引进、安装六、六、GMPGMP认证前期有关认证资料、手续、人员培训及试生产、运行认证前期有关认证资料、手续、人员培训及试生产
33、、运行等准备。等准备。七、项目竣工后的验收七、项目竣工后的验收八、八、GMPGMP认证工作认证工作(三)、项目其他计划:(三)、项目其他计划:1 1、羧甲基壳多糖制剂临床研究(包括临床实验、临床总结及新药专家评、羧甲基壳多糖制剂临床研究(包括临床实验、临床总结及新药专家评审),完成该项工作所需时间审),完成该项工作所需时间1616个月(个月(20102010年年7 7月月20122012年年1010月),达到月),达到的目标是该药通过专家评审,取得新药证书及药品生产批准文号),的目标是该药通过专家评审,取得新药证书及药品生产批准文号),20122012年年1212月完成月完成GMPGMP认证工
34、作。认证工作。2 2、舒经颗料制剂临床研究(包括临床实验、临床总结及新药专家评审),、舒经颗料制剂临床研究(包括临床实验、临床总结及新药专家评审),完成该项工作所需时间(完成该项工作所需时间(20112011年年101020132013年年1010月),达到的目标是该药月),达到的目标是该药通过专家评审,取得新药证书及药品生产批准文号),通过专家评审,取得新药证书及药品生产批准文号),20122012年年1212月完成月完成GMPGMP认证工作。认证工作。3 3、完善生产工艺、市场开发,时间(、完善生产工艺、市场开发,时间(20122012年年1010月月20132013年年1212月),其目
35、的月),其目的是达到设计生产能力,年产量达到是达到设计生产能力,年产量达到6060吨原料药及配套制剂,市场基本打开,市场需吨原料药及配套制剂,市场基本打开,市场需求量与生产量相适应。求量与生产量相适应。20142014年,全面推动新药市场,实现新药销售年,全面推动新药市场,实现新药销售1500015000万元,万元,利润利润60006000万元,税收万元,税收50005000万元。万元。第四部分:环境影响、保护与劳动安全第四部分:环境影响、保护与劳动安全 (一)、基本建设、工艺设计、设施配备、操作规范严格按(一)、基本建设、工艺设计、设施配备、操作规范严格按GMPGMP认证要求认证要求进行。进
36、行。(二)、动力能源采用集中供热的三相电力,不用锅炉。(二)、动力能源采用集中供热的三相电力,不用锅炉。(三)、产品生产所需的原材料大部分是从其他单位购进的成品或半成(三)、产品生产所需的原材料大部分是从其他单位购进的成品或半成品,生产过程中基本上无废气、废水、废渣、噪音,符合国家环保标准。品,生产过程中基本上无废气、废水、废渣、噪音,符合国家环保标准。(四)、生产线没有大型振动设备,没有强电磁波源,设备运转的噪音,(四)、生产线没有大型振动设备,没有强电磁波源,设备运转的噪音,(五)、上岗人员全部经过专业培训和安全教育,按(五)、上岗人员全部经过专业培训和安全教育,按GMPGMP认证要求制定
37、详认证要求制定详细的操作规程及岗位责任。细的操作规程及岗位责任。(六)、根据劳动保护条例和不同工种,配备适当的劳保用品,工人在正常(六)、根据劳动保护条例和不同工种,配备适当的劳保用品,工人在正常操作时不会发生有害人体健康或安全事故。操作时不会发生有害人体健康或安全事故。(七)加强防火工作,按防火规范的要求配备灭火消防器材,可防(七)加强防火工作,按防火规范的要求配备灭火消防器材,可防止火灾发生。止火灾发生。第五部分:财务效益与社会效益分析第五部分:财务效益与社会效益分析(一)项目总投资估算(一)项目总投资估算一、本项目总投资一、本项目总投资 1740017400万元。万元。二、项目前期已完成
38、投资约二、项目前期已完成投资约70007000万元万元1、包括收购企业无形资产投资:600万元2、固定资产投资约:3000万元。3、科研和市场投入:2700 万元。4、其他投资约:700万元三、项目需再投资三、项目需再投资1040010400万元万元1、固定资产投资:7600万元(包括项目征地、土建、装修、设备、设备、仪器等)2、规划设计、项目审批、竣工验收、GMP达标认证等项目投资500万元3、生产经营、市场开发、科研临床等项目投资2000万元 4、不可预见费:300万元(二)资金筹措(二)资金筹措(1 1)企业可支配的银行存款)企业可支配的银行存款50005000万元万元(2 2)企业自)
39、企业自20122012年度各月的经营利润中保守提取资金累计:年度各月的经营利润中保守提取资金累计:40004000万万元。元。(3 3)股东增资投入)股东增资投入10001000万元万元(4 4)银行贷款或其它融资渠道)银行贷款或其它融资渠道10001000万元万元(三)资金使用计划:(三)资金使用计划:1 1、20122012年投入资金年投入资金60006000万元(包括临床费、项目申报费及设计费、基万元(包括临床费、项目申报费及设计费、基建等)。建等)。2 2、20132013年投入资金年投入资金44004400万元(包括临床费、设备、系统、万元(包括临床费、设备、系统、GMPGMP装修、
40、装修、试生产试生产GMPGMP认证、生产流动资金、市场开发费等)。认证、生产流动资金、市场开发费等)。(一)经济效益分析评价(一)经济效益分析评价生产成本、销售收入、营业利润财务分析生产成本、销售收入、营业利润财务分析1 1、20112011年度市场经营情况年度市场经营情况销售收入:销售收入:1069510695万元,利润:万元,利润:59585958万元万元2、通过对、通过对2011年度市场经营情况分析对未来五年市场销售情况的预测年度市场经营情况分析对未来五年市场销售情况的预测20122012年市场预测分析年市场预测分析销售收入:销售收入:1811018110万元,利润:万元,利润:1011
41、610116万元万元2013年市场预测分析年市场预测分析销售收入:销售收入:2633926339万元,利润:万元,利润:1522815228万元万元2014年市场预测分析年市场预测分析销售收入:销售收入:3583935839万元,利润:万元,利润:2087820878万元万元2015年市场预测分析年市场预测分析销售收入:销售收入:5033950339万元,利润:万元,利润:2952829528万元万元2016年度市场经营情况预测年度市场经营情况预测销售收入:销售收入:7000070000万元,利润:万元,利润:4000040000万元万元未来五年的盈利预测未来五年的盈利预测单位:万元单位:万元
42、财务评价财务评价1、收入预测、收入预测 根据本项目的市场及建设规模,预计达产后,年产值根据本项目的市场及建设规模,预计达产后,年产值15亿元,亿元,药品流通年销售收入约为药品流通年销售收入约为50亿元。预计项目达产后,可实亿元。预计项目达产后,可实现年利润现年利润3.5亿元,上缴各项税收近亿元。亿元,上缴各项税收近亿元。本着谨慎的原则,预测生产第一年为达产收入的本着谨慎的原则,预测生产第一年为达产收入的48,生生产第二年为达产年收入的产第二年为达产年收入的52,生产第三年为达产年收生产第三年为达产年收入的入的56,生产第四年为达产年收入的生产第四年为达产年收入的81,生产第五年生产第五年为达产
43、年收入的为达产年收入的100。 根据公司现有经营财务状况及行业平均值估算,本项目具根据公司现有经营财务状况及行业平均值估算,本项目具有较强的财务盈利能力,项目投资回收期约为有较强的财务盈利能力,项目投资回收期约为5年年。2、成本费用预测、成本费用预测 项目项目直接成本直接成本、管理费用管理费用、销售费用销售费用、产品价格产品价格、工资福利水平工资福利水平等基础数据,根据项目单位提等基础数据,根据项目单位提供的有关情况,参照类似项目分析得出。供的有关情况,参照类似项目分析得出。(一)经营成本(一)经营成本项目建成后的经营成本由项目建成后的经营成本由外购原辅材料费外购原辅材料费、外购燃料动力费外购
44、燃料动力费、工资福利费工资福利费、修理费修理费、管理管理费用费用、销售费用销售费用等组成。经测算,项目达产年经营成本为等组成。经测算,项目达产年经营成本为1265万元万元。1外购原辅材料费外购原辅材料费本项目生产所需药品及生产用辅助材料均外购,项目达产年外购原辅材料费总计约为本项目生产所需药品及生产用辅助材料均外购,项目达产年外购原辅材料费总计约为589000万元。万元。2燃料动力费燃料动力费企业外购的燃料动力主要为电,预计项目达产年需用电企业外购的燃料动力主要为电,预计项目达产年需用电220万度,按每度万度,按每度0.8元计算,年需元计算,年需支出支出176万元。年生产生活用水万元。年生产生
45、活用水27500吨,按每吨吨,按每吨5元计算,年需支出元计算,年需支出14万元。年燃料万元。年燃料动力费支出共计动力费支出共计190万元。万元。3工资福利费工资福利费为生产车间工作人员的工资和福利费用,该项目定员为为生产车间工作人员的工资和福利费用,该项目定员为550人,根据工种和当地工资收入人,根据工种和当地工资收入水平,预计人均每月工资福利费水平,预计人均每月工资福利费2500元,测算项目达产年工资福利费为元,测算项目达产年工资福利费为1650万元。万元。4修理费修理费按固定资产原值按固定资产原值3%计算,项目年均修理费支出为计算,项目年均修理费支出为786万元。万元。5管理费用管理费用项
46、目管理费用按正常年份收入项目管理费用按正常年份收入0.5%计提,每年约支出计提,每年约支出3100万元。万元。6销售费用销售费用销售费用是企业用于市场宣传、拓展、售后服务等的相关费用。销售费用按正常年份收入销售费用是企业用于市场宣传、拓展、售后服务等的相关费用。销售费用按正常年份收入1.5%计提,测算项目达产年销售费用为计提,测算项目达产年销售费用为9300万元。万元。(二)折旧(二)折旧 本项目形成固定资产原值本项目形成固定资产原值26211万元,房屋建筑万元,房屋建筑物折旧年限物折旧年限20年,残值率为年,残值率为5%;机器设备折旧;机器设备折旧年限年限10年,残值率均为年,残值率均为5%
47、,按直线法计提折旧,按直线法计提折旧,年均折旧额年均折旧额1534万元。万元。(三)摊销(三)摊销 项目土地费用项目土地费用3531万元,按万元,按50年摊销,年年摊销,年均摊销费为均摊销费为71万元。万元。项目形成的递延资产项目形成的递延资产3577万元,按万元,按5年摊销,年摊销,年均摊销费为年均摊销费为715万元。万元。税金测算税金测算 该项目应缴纳增值税,另外还需缴纳城市维护建设税和教育费该项目应缴纳增值税,另外还需缴纳城市维护建设税和教育费附加、所得税。附加、所得税。企业产品销售的增值税销项税额按企业产品销售的增值税销项税额按17%的税率计算。外购原辅材料的税率计算。外购原辅材料和燃
48、料动力按和燃料动力按17%的税率计算进项税额。城市维护建设税率取的税率计算进项税额。城市维护建设税率取7%,教育费附加的税率取教育费附加的税率取3%。企业所得税按年按利润总额的企业所得税按年按利润总额的15%计取所得税,并享受开发区计取所得税,并享受开发区“3免免3减减”的优惠政策。的优惠政策。经测算,经营期中累计上缴销售税金及附加经测算,经营期中累计上缴销售税金及附加41208万元;累计上万元;累计上交所得税交所得税5793万元。万元。利润测算利润测算 该项目经营期第一年即开始盈利。根据项目的该项目经营期第一年即开始盈利。根据项目的建设投资、成本费用和销售收入,估算计算期建设投资、成本费用和
49、销售收入,估算计算期累计项目利润总额累计项目利润总额58472万元。年均税后净利万元。年均税后净利润润5267.9万元。万元。提取基金提取基金 该项目需从税后利润中提取法定盈余公积金、该项目需从税后利润中提取法定盈余公积金、公益金,分别按税后利润的公益金,分别按税后利润的10%、5%计提。计提。计算经营期中累计提取计算经营期中累计提取7902万元。万元。财务评价财务评价经估算项目经济指标如下:经估算项目经济指标如下:(一)静态指标(一)静态指标1.投资利润率:投资利润率: 6.31%2.投资利税率:投资利税率: 11.94%3.资本金利润率:资本金利润率: 13.05%(二)现金流量分析(二)
50、现金流量分析1税后内部收益率:税后内部收益率: 11.24%2税后财务净现值(税后财务净现值(Ic=8%):): 11362万元万元3税后投资回收期:税后投资回收期: 10.09年年4税前内部收益率:税前内部收益率: 12.04%5税前投资回收期:税前投资回收期: 10.03年年经测算可以看出,该项目经测算可以看出,该项目财务净现值大于零财务净现值大于零;内部收益率高内部收益率高于社会平均收益率(于社会平均收益率(Ic=8%),项目具有较强的财务盈利,项目具有较强的财务盈利能力。能力。风险分析风险分析(一)不确定性分析(一)不确定性分析1.盈亏平衡分析盈亏平衡分析以项目经营期中的年平均数据分析
51、盈亏平衡以项目经营期中的年平均数据分析盈亏平衡 BEP(生产能力利用率)(生产能力利用率) 固定成本固定成本/(销售收入可变成本销售税金及附加)(销售收入可变成本销售税金及附加) =61.30%如果不考虑项目经营的规模效应,可以认为项目的如果不考虑项目经营的规模效应,可以认为项目的年销售收入、成本、税费和生产能力年销售收入、成本、税费和生产能力利用率是线形关系利用率是线形关系,这样作出项目盈亏平衡示意图,这样作出项目盈亏平衡示意图 从不确定性分析可以看出,该项目生产能力达到从不确定性分析可以看出,该项目生产能力达到61.30%以上,即可实现收支平衡,说明项目风险较小。以上,即可实现收支平衡,说
52、明项目风险较小。敏感性分析敏感性分析 考虑项目考虑项目投资、经营成本、销售收入投资、经营成本、销售收入的变化对项目现金流的变化对项目现金流量的影响,结果如下表:量的影响,结果如下表: 经敏感性分析,本项目经敏感性分析,本项目对销售价格和经营成本因素对销售价格和经营成本因素比较敏感比较敏感,在价格和成本变化的情况下,项目,在价格和成本变化的情况下,项目内部收内部收益率和财务净现值的变化率比较大益率和财务净现值的变化率比较大,敏感度系数也较敏感度系数也较高高,甚至在某些假设条件下指标出现了,甚至在某些假设条件下指标出现了负值负值。建议项。建议项目单位在实际运营中目单位在实际运营中加强管理和内部成本
53、核算加强管理和内部成本核算,严严格控制成本开支格控制成本开支;并注意加大;并注意加大市场开拓力度市场开拓力度,保证一定,保证一定的市场占有份额,以确保预期经济效益的实现。的市场占有份额,以确保预期经济效益的实现。(二)定性分析(二)定性分析1市场风险市场风险(1)地域医药企业竞争风险)地域医药企业竞争风险近两年来,虽然宏观经济环境趋好,且某药业集团在医药行业具有一定的知名近两年来,虽然宏观经济环境趋好,且某药业集团在医药行业具有一定的知名度,但重庆等地相继开设了不少药品物流中心,并且现有批发商销售势头良好,度,但重庆等地相继开设了不少药品物流中心,并且现有批发商销售势头良好,因此该公司同样面临
54、着日益激烈的同行竞争风险。因此该公司同样面临着日益激烈的同行竞争风险。建议公司可以利用自身的知名度,多做一些宣传,同时扩大经营范围,建立良建议公司可以利用自身的知名度,多做一些宣传,同时扩大经营范围,建立良好的营销网络,以促进公司销售业绩的增长。好的营销网络,以促进公司销售业绩的增长。(2)销售毛利降低的风险)销售毛利降低的风险由于各批发商进货渠道不同,有些批发商为吸引客户、扩大销售量而采取低价销售、薄由于各批发商进货渠道不同,有些批发商为吸引客户、扩大销售量而采取低价销售、薄利多销的手段,因此药品行业也存在价格战。药品销售毛利呈下降的趋势,公司的经营利多销的手段,因此药品行业也存在价格战。药
55、品销售毛利呈下降的趋势,公司的经营业绩将受到较大的影响。业绩将受到较大的影响。建议根据现有的市场现状,加强企业管理,规范内部运行机制,通过开展特色经营,发展公建议根据现有的市场现状,加强企业管理,规范内部运行机制,通过开展特色经营,发展公司长期主顾,将公司的药品质量、服务水平提升到一个较高的层次上。司长期主顾,将公司的药品质量、服务水平提升到一个较高的层次上。2经营风险经营风险(1)经营方式的风险)经营方式的风险 本项目具有营销网络多,管理要求高的特点。如果公司缺乏较强的专业班子和有效本项目具有营销网络多,管理要求高的特点。如果公司缺乏较强的专业班子和有效的管理制度及经营机制,缺乏对整个经济环
56、境及市场需求的充分了解和判断,将影的管理制度及经营机制,缺乏对整个经济环境及市场需求的充分了解和判断,将影响整个营销系统的运作及发展,使公司经营面临较大风险。响整个营销系统的运作及发展,使公司经营面临较大风险。建议公司将强化管理职能,建立健全、科学、规范的管理体系、内控制度,提高风建议公司将强化管理职能,建立健全、科学、规范的管理体系、内控制度,提高风险防范意识,使公司经营实现决策科学、管理规范,效率卓著。险防范意识,使公司经营实现决策科学、管理规范,效率卓著。(2)对管理人员过度依赖的风险)对管理人员过度依赖的风险公司如在经营上对管理人员的过度依赖,公司有可能面临在主要人员换岗和离职时导致相
57、关部公司如在经营上对管理人员的过度依赖,公司有可能面临在主要人员换岗和离职时导致相关部门出现工作紊乱或停顿的风险。门出现工作紊乱或停顿的风险。建议公司将不断完善员工培训体系,通过派出管理人员到国外进行业务培训和学建议公司将不断完善员工培训体系,通过派出管理人员到国外进行业务培训和学习,提高公司员工的管理水平和业务能力,减少因主要管理人员变动给企业经营习,提高公司员工的管理水平和业务能力,减少因主要管理人员变动给企业经营活动造成的波动。活动造成的波动。(3)存货变现风险)存货变现风险公司药品存放条件严格,管理费用较高。如果公司管理不当或商品滞销,管理费公司药品存放条件严格,管理费用较高。如果公司
58、管理不当或商品滞销,管理费用将不断增加,占用大量的流动资金,对企业循环作业带来不利影响。用将不断增加,占用大量的流动资金,对企业循环作业带来不利影响。建议完善建议完善存货管理制度存货管理制度,针对不同药品的不同特点,分类确定管理方式。,针对不同药品的不同特点,分类确定管理方式。公司应实施公司应实施“以销售为中心以销售为中心”的方针,根据平均销售量和销售特点决定采购水平,合理分配存的方针,根据平均销售量和销售特点决定采购水平,合理分配存货数额。货数额。3管理风险管理风险 如果公司管理手段、核心技术能力不能适应公司的发展需要,可能增加公司的经营成本,影响公司的竞争实力。建议公司不断完善现有的管理信
59、息系统,提高公司的业务管理水平和管理效率。同时加强在经营上的学习和探索,积极引进人才,不断提高经营管理水平。4突发事件风险突发事件风险公司建成后,火灾、失窃、等到突发事件的产生,可能导致企业财公司建成后,火灾、失窃、等到突发事件的产生,可能导致企业财产遭受损失,对公司正常经营造成负面影响。产遭受损失,对公司正常经营造成负面影响。建议为防范突发事件,公司应将对全体员工定期开展培训,并制建议为防范突发事件,公司应将对全体员工定期开展培训,并制定严格的工作纪律,使公司员工对工作高度负责,同时公司可通定严格的工作纪律,使公司员工对工作高度负责,同时公司可通过参加财产保险、划定责任范围、提高员工防范意识等措施,尽过参加财产保险、划定责任范围、提高员工防范意识等措
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 二零二五年度危险品运输与安全装卸协议3篇
- 专业水泥购销协议规范版B版
- 二零二五年度电子商务平台建设与运营管理协议2篇
- 专项融资委托代理协议(2024版)版A版
- 个人借款抵押车复杂合同(2024版)2篇
- 二零二五年度城市综合体项目投资合作协议5篇
- 专业短视频摄制服务合同(2024年)3篇
- 2025年度生物制药研发与市场推广合作协议2篇
- 2025年度厂房物业管理与能源审计服务协议4篇
- 2025年度厂区生态景观绿化养护服务合同样本4篇
- 2024版个人私有房屋购买合同
- 2025年山东光明电力服务公司招聘笔试参考题库含答案解析
- 《神经发展障碍 儿童社交沟通障碍康复规范》
- 2025年中建六局二级子企业总经理岗位公开招聘高频重点提升(共500题)附带答案详解
- 2024年5月江苏省事业单位招聘考试【综合知识与能力素质】真题及答案解析(管理类和其他类)
- 注浆工安全技术措施
- 《食品与食品》课件
- 2024年世界职业院校技能大赛“食品安全与质量检测组”参考试题库(含答案)
- 读书分享会《白夜行》
- 2023上海高考英语词汇手册单词背诵默写表格(复习必背)
- 人民军队历史与优良传统(2024)学习通超星期末考试答案章节答案2024年
评论
0/150
提交评论