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文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上 不符合质量管理体系认证规则的程序和要求应处罚的违规行为列表(征求意见稿)  (请认证机构于9月25日前将公函形式的修改意见扫描件连同原始电子文档一起发送会议专用信箱2014jgh)  认证人员管理办法(征 已发认证证书后被发现不符合现行认证机构管理办法 质量体系认证规则条款 求意见稿)处罚条款(对审 认证规则的行为 处罚条款(对认证机构的处罚) 核员的处罚) 第五十四条第(七)款情形,对同一个企业的认证中,认证(无) 2.3建立内部制约、监督和责任机制,实 责令其限期整改,逾期未改正机构人员同时参与了受理、培现受理、培训(包括相关增值服务)、审

2、的,可以处3万元以下罚款 训(包括相关增值服务)、审核核和作出认证决定等环节的相互分开。 和认证决定中的两项以上工 作。 4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定 A.体系覆盖人数低于审核时的第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,4.2.1审核时间 职工名册(个税登记、社保登暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 记)人数; 款,没收违法所得;情节严重 B.对非固定人员换算成等效全的责令停业整顿6个月直至撤 职人员出现明显遗漏; 销批准证书。 C.减少了审核时间但减少理由 不成立或者超出了应有时间的 30%; D.现场审核时间低于应有全部 审核时间的80%。 A.审

3、核计划不符合4.2.3.1规第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,4.2.3审核计划 定,内容有遗漏; 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 B.对多场所审核的抽样低于相款,没收违法所得;情节严重(4.2.3.1至4.2.3.3条下各项要求) 关标准要求的数量; 的责令停业整顿6个月直至撤 C.对不具备抽样审核条件的分销批准证书。 场所采取了抽样审核方式; D.现场审核是在企业生产或服 务活动暂停期间进行的。 A.在与企业产品或服务质量相第三十六条第一款情形,第五十七条情形,撤销批准证4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下 关的主要程序、工艺、组织结撤消执业资格。 书。

4、 内容 构、质量目标及与质量目标的 (1)至(4)条的内容) 实现有重要影响的关键点的监 视、测量、报告和评审记录等 方面, 企业实际情况与质量管理体系 文件的描述存在不一致情况; B.质量管理体系运行尚未超过第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形, 3个月; 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 C.认证范围覆盖人数少于审核款,没收违法所得;情节严重 时的实际员工数; 的责令其停业整顿6个月直至 D.企业的活动范围存在不符合撤销批准证书。 法律法规要求的情况; E.审核报告中没有确定重要审 核点,或者确定的重要审核点 严重不足(遗漏三分之一以 上); 不具备特殊情况条件,

5、没有在第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,4.3.3.3除以上情况之外,第一阶段审核 企业现场进行一阶段审核 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 款,没收违法所得;情节严重应在申请组织的生产经营或服务现场进 的责令其停业整顿6个月直至行 撤销批准证书。 A.没有在企业现场进行二阶段第三十六条第一款情形,第五十七条情形,撤销批准证4.3.3.6第二阶段审核应当在申请组织 审核 撤消执业资格。 书。 现场进行。重点是审核质量管理体系符 B.没有采集重要审核点的监第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,合GB/T 19001/ISO 9001标准要求和有 视、测量、

6、报告和评审记录的暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 证据,或者虽采集了证据但证款,没收违法所得;情节严重效运行情况,应至少覆盖以下内容: 据不完整或者不真实; 的责令其停业整顿6个月直至(1)至(5)条的内容) C.总质量目标的测量方法不明撤销批准证书。 确; D.各层级质量目标没有针对 性,不可测量; E.运行质量体系相关的实际工 作记录存在虚假或者没有记 录; F.管理评审没有识别和评估质 量目标是否有针对性以及实现 情况; A.审核报告有编造的虚假内第三十六条第一款情形,第五十七条情形,撤销批准证4.4审核报告 容,导致认证结论失实。 撤消执业资格。 书。 B.审核报告存在

7、编造的虚假内第三十六条第一款情形,(无) 容,但尚未影响认证结论的整撤消执业资格。 体真实性。 C.审核报告未完整叙述按照第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形, 4.3条列明的程序及各项要求暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚 的审核工作情况; 款,没收违法所得;情节严重 D.审核报告未逐项描述的责令其停业整顿6个月直至 4.3.3.6条的各项审核要求的撤销批准证书。 审核证据、审核发现和审核结 论; E.审核报告未评价质量目标实 现情况,评价质量目标实现情 况时没有叙述测量方法; F.对不符合项的表述不清楚, 企业人员及监管人员都看不 懂,企业难以实施准确的纠正。 审核

8、报告既未直接附有第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,4.4.2审核报告应随附必要的用于证明 4.3.3.6条的各项审核要求相暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚相关事实的证据或记录 关的证据或记录,也未形成对款,没收违法所得;情节严重 应已保存的相关证据或记录档的责令其停业整顿6个月直至 案的索引,致使找不到证据档撤销批准证书。 案或者看不出相关档案与审核 报告的关联性。 第五十四条第(二)款情形,未将审核报告交企业,或者未(无) 4.4.3认证机构应将审核报告提交申请 保留签收或提交的证据。 责令限期整改,逾期未改正的,组织,并保留签收或提交的证据 可以处3万元以下罚

9、款 审核报告中开有不符合项,但第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,4.5.1对审核中发现的不符合项,认证机 未要求企业纠正。 暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚构应要求申请组织在规定期限内采取措 款,没收违法所得;情节严重施进行纠正 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 已要求企业纠正,但未对纠正(无) 第五十五条第(二)款情形,4.5.2认证机构应对申请组织所采取的 有效性进行验证。 处5万元以上10万元以下罚纠正和纠正措施及其结果的有效性进行 款,没收违法所得;情节严重验证。 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 A.审核报告不符合规则第4.4(无)

10、第五十五条第(二)款情形,4.6.4在满足4.6.3条要求的基础上,认 条要求就作出认证决定; 处5万元以上10万元以下罚证机构有充分的客观证据证明申请组织 B.审核报告已反映4.6.3(2)条款,没收违法所得;情节严重满足下列要求的,评定该申请组织符合 明确的不符合项,未验证企业的责令其停业整顿6个月直至 纠正有效性就作出认证决定;撤销批准证书。 认证要求,向其颁发认证证书 C.认证范围覆盖的产品或服务 不符合相关法律法规要求 超过认证证书颁发日期30日以(无) 第五十三条第(三)款情形,4.6.6认证机构在颁发认证证书后,应当 上,在认证结果查询系统中查责令其改正,给予警告,并予在30个工

11、作日内按照规定的要求将相关 不到相关信息。 以公布 信息报送国家认监委 根据认证人员举报并查实认证第五十四条第(七)款情形,(无) 4.6.7认证机构不得将申请组织是否获 机构将认证结果与认证人员薪责令其限期整改,逾期未改正得认证与参与认证审核的审核员及其他 酬挂钩。 的,可以处3万元以下罚款。 人员的薪酬挂钩 A.企业正常运行情况下,实施第五十五条第(二)款情形,(无) 5.2.1作为最低要求,在初次认证的第二 监督审核时的间隔期超过了12处5万元以上10万元以下罚阶段审核后至少12个月内应进行一次监 个月; 款,没收违法所得;情节严重督审核。此后,每次监督审核的时间间 B.企业正常运行情况

12、下,监督的责令其停业整顿6个月直至 审核间隔期超过了12个月既没撤销批准证书。 隔不超过12个月。 有实施监督审核、又没有对认5.2.2在达到监督审核期限而有证据表 证证书作出暂停或撤销处理;明获证组织暂不具备实施监督审核的条 C.有理由延长监督审核期限,件时,可以适当延长监督审核期限,但 但间隔期超过了15个月未对认最长间隔不能超过15个月。 证证书作出暂停或撤销处理。5.2.3超过期限而未能实施监督审核的,应按7.2或7.3条处理。 5.3监督审核的时间,应不少于按4.2.1以4.2.1条计算的审核时间为(无) 第五十五条第(二)款情形,条计算审核时间人日数的30。 基数,监督审核时间低于

13、基数处5万元以上10万元以下罚 的30%。 款,没收违法所得;情节严重 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。5.5监督审核应在获证组织现场进行,且A.未在企业现场开展监督审第三十六条第一款情形,第五十七条情形,撤销批准证应满足第4.2.3.3条确定的条件。由于核; 撤消执业资格。 书。 产品生产的季节性原因,在每次监督审 B.监督审核是在企业的产品生第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,核时难以覆盖所有产品的,在认证证书 产或服务活动处于暂停状态下暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚有效期内的监督审核需覆盖认证范围内 进行的; 款,没收违法所得;情节严重的所有产品。

14、 C.对于非季节性产品生产企的责令其停业整顿6个月直至 业,监督审核没有覆盖全部产撤销批准证书。 品生产活动; D.对于季节性产品生产企业, 在 认证证书有效期内的各次监督 审核活动总和没有覆盖认证范 围内的所有产品生产活动。 5.6监督审核时至少应审核以下内容: A.监督审核时企业的质量管理第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,(1)上次审核以来质量管理体系覆盖的体系覆盖的活动范围及运行体暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚活动及运行体系的资源是否有变更。 系的资源已发生变更,但监督款,没收违法所得;情节严重(2)按4.3.3.2条要求已识别的重要关审核没有识别并作出应

15、有的处的责令其停业整顿6个月直至键点是否按质量管理体系的要求在正常置; 撤销批准证书。 和有效运行。 B.重要审核点的监视、测量、(3)对上次审核中确定的不符合项采取报告和评审记录等不符合体系的纠正和纠正措施是否继续有效。 文件的规定,但监督审核没有(4)质量管理体系覆盖的活动涉及法律识别并采取应有措施; 法规规定的,是否持续符合相关规定。C.企业的活动存在不符合法律(5)总质量目标及各层级质量目标是否法规规定的情况,但监督审核实现。目标没有实现的,获证组织在内没有识别并采取应有措施; 部管理评审时是否及时调查并采取了改D.监督审核上一年的质量目标进措施。 存在未达到情况,企业的管理(6)获证

16、组织对认证标志的使用或对认评审未关注此问题并采取改进证资格的引用是否符合相关的规定。 措施,监督评审没有识别并采(7)内部审核和管理评审是否规范和有取应有措施; 效。 E.获证企业超出认证范围使用(8)是否及时接受和处理投诉。 质量管理体系认证结果,或者(9)针对内审发现的问题或投诉的问未正确宣传质量管理体系认证题,及时制定并实施了有效的持续改进。结果,监督审核识别并采取应 有措施; F.获证企业没有按照体系要求 开展内审和管理评审,监督审 核没有识别并采取应有措施; F.获证企业没有针对内审或投 诉的问题制定改进措施,监督 审核没有识别并采取应有措 施。 5.7监督审核的审核报告,应按5.6

17、条列对照5.6条的要求,监督审核第三十六条第二款情形,第五十五条第(二)款情形,明的审核要求逐项描述审核证据、审核报告叙述不完整,或者缺少对暂停执业资格6个月。 处5万元以上10万元以下罚发现和审核结论。 重要关键点的审核证据、审核款,没收违法所得;情节严重 发现和审核结论的描述。 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 6.2在质量管理体系及获证组织的内部A.获证企业的实际情况与初次(无) 第五十五条第(二)款情形,和外部环境无重大变更时,再认证审核认证时相比已经有了较大变处5万元以上10万元以下罚可省略第一阶段审核,但审核时间应不化,再认证没有开展一阶段审款,没收违法所得;情节严重少于

18、按4.2.1条计算人日数的70。 核,或者审核时间不符合4.2.1的责令其停业整顿6个月直至条的要求; 撤销批准证书。 B.获证企业的实际情况与初次 认证时相比没有明显变化,但 再认证审核时间少于按4.2.1 条计算人日数的70%; 6.2认证机构应按4.2.2条要求组成审再认证过程中出现上述与 核组。按照4.2.3条要求并结合历次监4.2.3至4.6.7条款相应的不督审核情况,制定再认证计划并交审核规范行为时,按照对应的处罚组实施。审核组按照要求开展再认证审条款处理。 核。 6.3对再认证审核中发现的不符合项,应未待再认证中发现的不符合项(无) 第五十五条第(二)款情形,按4.5条要求实施纠

19、正和纠正措施并进得到纠正并加以验证就向获证处5万元以上10万元以下罚行验证,验证应在原证书有效期满前完企业发给再认证证书。 款,没收违法所得;情节严重成。 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 7.2.1获证组织有以下情形之一的,认证有证据表明认证机构已经知悉(无) 第五十五条第(四)款情形,机构应在调查核实后的5个工作日内暂获证企业存在应该暂停认证证处5万元以上10万元以下罚停其认证证书。 书的情形,超过5日后不暂停款,没收违法所得;情节严重 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 7.2.2认证证书暂停期不得超过6个月。暂停认证证书超过6个月,符(无) 第五十五条第(四)款情形,

20、但属于7.2.1第(5)项情形的暂停期可合撤消认证证书条件但没有撤处5万元以上10万元以下罚至相关单位作出许可决定之日。 消 款,没收违法所得;情节严重 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 7.2.3认证机构暂停认证证书的信息,应A.对做出暂停处理的认证证书(无) 第五十四条第(七)款情形,明确暂停的起始日期和暂停期限,并声未声明获证企业不得以任何方责令其限期整改,逾期未改正明在暂停期间获证组织不得以任何方式式使用认证证书、认证标识或的,可以处3万元以下罚款。 使用认证证书、认证标识或引用认证信引用认证信息; 息。 B.获证企业在暂停认证证书期 间继续在其产品及宣传中使用 认证证书信息

21、,认证机构不做 出撤消证书处理 7.3.2撤销认证证书后,认证机构应及时撤销认证证书后,认证机构没(无) 第五十四条第(七)款情形,收回撤销的认证证书。若无法收回,认有收回撤销的认证证书,也没责令其限期整改,逾期未改正证机构应及时在相关媒体和网站上公布有公布或声明撤消决定 的,可以处3万元以下罚款。 或声明撤销决定。 7.4认证机构暂停或撤销认证证书应当A.未在认证机构网站公布暂停(无) 第五十四条第(一)款情形,在其网站上公布相关信息,同时按规定或撤消的认证证书信息; 责令其限期整改,逾期未改正程序和要求报国家认监委。 B.未按规定和要求向认监委报的,可以处3万元以下罚款。 送暂停或撤消的认

22、证证书信 息。 8.1认证证书应至少包含以下信息: 第五十五条第(五)款情形,认证证书缺少8.1条要求的内(无) 处5万元以上10万元以下罚容 款,没收违法所得;情节严重 的责令其停业整顿6个月直至 撤销批准证书。 10.1认证机构应当履行社会责任,严禁符合暂停或撤消认证证书的情(无) 第五十五条第(五)款情形,以牟利为目的受理不符合GB/T 形、在其他机构做出暂停或撤处5万元以上10万元以下罚19001/ISO 9001标准、不能有效执行质消处理前抢先受理并转换相应款,没收违法所得;情节严重量管理体系的组织申请认证证书的转企业的认证证书 的责令其停业整顿6个月直至换。 撤销批准证书。 10.3转换仅限于现行有

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