GSP药品管理法的试题

1、精选优质文档-倾情为你奉上 GSP药品管理法的试题及答案 一、选择题：（将正确的答案填入括号内，每空3分，共60分） 1 、药品仓库必须（ ）。 A、要按主管经理意见进行管理 B、要采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施 C、必须制定和执行药品保管制度 2、目前要凭医生处方（加盖医疗部门印章）药房方可出售的有（ ）。 A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、二类精神药品 3、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到（ ）。 A、药品与非药品分开 B、内服药与消炎药分开 C、一般药品与易串味药品、危险品、中药饮片分开 D、内服药与外用药分开 4、药品拆零出售时，包装药袋应写明（ ）。 A、药品生产厂

2、名、产品批号 B、药品名称、用法、用量 C、药品价格 5、OTC药品遴选原则是（ ）。 A、质量稳定、使用方便 B、疗效可靠、使用方便 C、应用安全、疗效确切 D、安全有序、价格合理 6、开设药品经营企业必须具有（ ）。 A、有足够的流动资金和经营设备 B、企业负责人和质量管理人员必须有医药专业职称 C、从事药品经营人员必须经医药主管部门培训考核持证上岗 7、药品标签一般应包括（ ）。 A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称 B、主要成分含量、品名、注册商标、批准文号 C、主治、用量、用法、生产批号、生产厂家 8、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的（ ）和（ ）。 A、进口药品标准

3、证件 B、进口注册证复印件 C、省级药检部门检验合格证复印件 D、口岸药检报告书复印件 9、下列说法正确的是（ ）。 A、效期药品应该有效期标记 B、一般药品混杂期限不超过三个月 C、堆杂比较好的方法是按药品生产批号的顺序 D、效期药品混杂期限不超过一个月 10、原始记录的内容包括（ ）。 A、鉴别试验 B、取样数据 C、测试数据 D、演算过程 11、计量管理制度主要内容有（ ）。 A、计量管理部门、网络人员 B、使用计量器具管理规定 C、法定计量单位使用 D、计量管理的台账、记录、报表内容、要求 12、我国目前对进口药品所指的质量标准是（ ）。 A、意大利药典 B、欧洲药典 C、日本药典 D

4、、英国药典 13、下列情况中（ ）是假药，（ ）是劣药。 A、药品已过有效期的 B、药品成分的含量与国家标准规定不符合的 C、药品所含成分的名称与国家标准规定不符合的 14、制定药品管理法的目的是（ ）。 A、保障人民合理用药 B、增进药品疗效 C、维护人民人体健康 15、药品出库时，哪些说法是正确的（ ）。 A、核对购货单位、品名、规格、厂名、数量 B、检查包装 C、做好药品出库复核记录 D、抽检内在质量 16、进口药品必须有（ ）。 A、经国家药监局审批的进口许可证 B、省级药品检验机构的检验报告 C、进口商的供货证明 17、销售中接待顾客要坚持（ ），介绍商品的（ ）及注意事项。 A、按

5、需要，问病售药 B、用途、用法，用量 C、性能、用途、用法、用量，禁忌 D、问病售药、售药问病 18、质量事故处理的“三不放过”原则指（ ）。 A、事故原因不清不放过 B、没有防范措施不放过 C、事故责任者和群众没有受到教育不放过 D、不报告给行政主管部门不放过 19、对药品经营企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（ ）。 A、及时要求找供销厂商退换药品 B、可按次品降价出售 C、及时报告当地药监部门 20、1997年以后，药品生产的批准文号必须由（ ）审批。 A、国家制定的几个药品主管部门 B、各级药品主管部门 C、国家药品监督管理局（国家医药局） 三,是非判断题 1,卫生行政

6、部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作. (×) 2,经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品. () 3,城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品. (×) 4,经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作. (×) 5,医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售. (×) 6,医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用. (×) 7,生产新

7、药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号. (×) 8,口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验. () 9,允许药品进口的口岸由所在地省,自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出, 报国务院批准. (×) 10,国内发生重大灾情,疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品. (×) 11,某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用. (×) 12,药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器. () 13,药品监督管理

8、部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验.抽查检验费由被抽查单位支付. (×) 14,从事生产,销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产,经营活动. () 15,销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方. () 16,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省,自治区,直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产,销售,使用的紧急控制措施. () 17,研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验. () 18,省,自治区,直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作. () 19,省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作. () 20,处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学,药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传.() 答案 选择题：