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1、执业药师XX西药学复习资料眼用制剂“执业药师 xx 西药学复习资料： 眼用制剂” 一文由出 guo 执业药师栏目精选推荐，希望对广大考生有所帮助。快跟一起来复习吧。(一) 眼用制剂的分类与质量要求1. 眼用制剂的分类眼用制剂可分为眼用液体制剂 ( 滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液 ) 、眼用半固体制剂 ( 眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂 ) 、眼用固体制剂 ( 眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂 ) 。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。2. 眼用制剂的质量要求眼用液体制剂的质量要求类似于注射剂，在 pH、渗透压、无菌和澄明度等方面都有相应要求：(1) 眼用溶液剂的 pH应

2、兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性的要求，同时亦应考虑 pH对药物吸收和药效 * 。(2) 除另有规定外， 滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3) 用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌， 成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂， 一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。 滴眼剂是多剂量剂型， 患者在多次使用后易染菌，因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。(4) 适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间， 从而增强药物作用。(5) 混悬型眼用制剂大于 50m的粒子不超过 2 个，且不得检出超过 90m的

3、粒子 ; 沉降体积比 0.9 。(6)除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml; 洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂，其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光，启用后最多可用4 周。(二) 眼用液体制剂的附加剂1. 调整 pH 的附加剂常用的缓冲液有：(1) 磷酸盐缓冲液(2) 硼酸缓冲液(3) 硼酸盐缓冲液2. 调节渗透压的附加剂滴眼剂处于低渗溶液时应调整成等渗溶液，但因治疗需要也可采用高渗溶液， 而洗眼剂则应力求等渗。 调整渗透压的附加剂常用的包括氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂等。3. 抑菌剂三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞

4、4. 调整黏度的附加剂常用的包括甲基纤维素、聚乙二醇( 片剂黏合剂、润滑剂、片剂包衣材料的增塑剂、注射剂的溶剂、液体药剂的溶剂) 、聚维酮 (片剂黏合剂、助悬剂、聚乙烯醇( 助悬剂 ) 等。5. 其他附加剂根据眼用溶液剂中主药性质可酌情添加增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。(三) 眼用制剂的临床应用与注意事项1. 临床应用(1) 尽量单独使用一种滴眼剂，若有需要需间隔 10 分钟以上再使用两种不同的滴眼剂。 若同时使用眼膏剂和滴眼剂需先使用滴眼剂。(2) 主要用于治疗眼部疾病(3) 眼用制剂应一人一用。2. 注意事项(1) 使用滴眼剂前后需要清洁双手， 并将眼内分泌物和部分泪液用已消毒棉签拭去，从而避免减少药物浓度。 (2) 眼用半固体制剂涂布之后需按摩眼球以便药物扩散。 (3) 使用滴眼剂

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