米开民科室会幻灯

1、1 1 - -治疗侵袭性真菌感染治疗侵袭性真菌感染（IFIIFI）的放心之选）的放心之选2 2主要内容主要内容良好的疗效及极佳的药物安全性使米开民成为IFI的放心之选棘白菌素类药物在国际IFI领域的地位日益受到重视疗效与安全性是选择IFI治疗药物的关键因素3 3如何为您的病人选择如何为您的病人选择合适的抗真菌药物？合适的抗真菌药物？药物价格抗菌活性药物间相互作用抗真菌谱临床状况临床疗效药物代谢给药途径耐受性疗效与安全性疗效与安全性是选择是选择IFIIFI治疗药物的关键因素治疗药物的关键因素4 4对对IFIIFI用药特性的关注点：用药特性的关注点：疗效疗效- -抗菌谱抗菌谱- -安全性安全性药物

2、特性关注度100%血液科ICU科针对伊曲、伏立、卡泊、米卡的总体比较疗效36%36%疗效可靠快速起效（23天）差异不大，伊曲相对疗效偏差，但使用经验多，尤其是医保病人抗菌谱26%26%关注曲霉MIC值差异不大，但对于耐药方面，棘白明显优于三唑安全性24%24%肝肾功能影响肝肾功能影响棘白优于三唑类，但米卡与卡泊没有太多差别性价比14%14%相比伊曲最好，米卡其次*仅比较Itraconazole,Voriconazole,micafungin,caspofungin北京德天市场调研公司2009年1月北京上海 16位副高以上医生深度访谈5 5NCCN 2008 prevention and tre

3、atment of cancer-related infections 2008 NCCN2008 NCCN（癌症相关感染的防治指南）（癌症相关感染的防治指南）推荐棘白菌素类药物：推荐棘白菌素类药物：n是IFI预防治疗的一线选择之一是IFI经验治疗的一线选择之一是侵袭性念珠菌感染的一线选择之一联合用药适合于侵袭性曲霉感染的补救治疗n n n n 6 62008 IDSA 2008 IDSA 指南：曲霉菌病的治疗指南：曲霉菌病的治疗n对于确诊曲霉病，推荐使用棘白菌素棘白菌素（卡泊芬净、米卡芬净）作为替代治疗n经验性治疗和抢先治疗曲霉病时，推荐使用棘白菌素棘白菌素卡泊芬净作为一线治疗IDSA Gu

4、idelines for Aspergillosis. Clinical Infectious Diseases 2008; 46:327607 7非中性粒细胞减少患者中性粒细胞减少患者n念珠菌菌种尚未明确时作为多数成年患者的初始治疗（AI）n念珠菌菌种尚未明确的初始治疗（AII）n光滑念珠菌感染患者的优先选择（BIII）n中重度患者或近期接受过唑类药物治疗或预防患者的优先选择（AIII）n克柔念珠菌感染患者的初始治疗（AII）n确诊或可疑光滑念珠菌感染患者的初始治疗（BIII）2008 IDSA 2008 IDSA 指南：念珠菌病的治疗指南：念珠菌病的治疗Pappas PG, et al.

5、Clin Infect Dis. 2009;48(5):503-35. 推荐棘白菌素类推荐棘白菌素类8 8新一代的抗真菌药物新一代的抗真菌药物棘白菌素棘白菌素卡泊芬净 米卡芬净 阿尼芬净9 9良好的疗效及极佳的药物安全性良好的疗效及极佳的药物安全性使米开民使米开民 成为成为IFIIFI的放心之选的放心之选.1231010米卡芬净在各国说明书中的适应证米卡芬净在各国说明书中的适应证 日本适应证（02年12月上市）适应人群：成人和儿童The following infections caused by Aspergillus sp. and Candida sp.:Fungemia, respir

6、atory mycosis, gastrointestinal mycosis由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病Prophylaxis of Aspergillus and Candida infections in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation预防造血干细胞患者曲霉菌及念珠菌感染美国适应证（06年12月上市）适应人群：成人Treatment of Patients with Candidemia, Acute Disseminated Candidiasis, Cand

7、ida Peritonitis and Abscesses念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及脓肿Treatment of Patients with Esophageal Candidiasis食管念珠菌病Prophylaxis of Candida Infections in Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation预防造血干细胞患者念珠菌感染.1231111米卡芬净在各国说明书中的适应证米卡芬净在各国说明书中的适应证中国适应证（07年5月上市）适应人群：成人由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼

8、吸道真菌病、胃肠道真菌病欧洲适应证（08年2月上市）适应人群：Adults, adolescents 16 years of age and elderly:成人、16岁青少年、老年人Children (including neonates) and adolescents 16 years of age:儿童（包括新生儿）及16岁的青少年 Treatment of invasive candidiasis. 侵袭性念珠菌病Treatment of oesophageal candidiasis in patients for whom intravenous therapy is appro

9、priate食管念珠菌病Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count 500 cells /l) for 10 or more days预防异基因造血干细胞移植患者或持续粒缺患者的念珠菌感染.1231212米开民米开民 应用剂量推荐应用剂量推荐n米开民预防剂量：成人 50mg/

10、d（660元/d）；儿童 1mg/kg/dn米开民治疗剂量：成人 150mg/d（1980元/d）；儿童 2-3mg/kg/d.1231313米开民米开民 临床疗效探讨临床疗效探讨经验治疗卓卓 效效预防治疗确诊治疗（IC、IA）.1231414日本、美国及欧洲批准日本、美国及欧洲批准米开民米开民50mg/d50mg/d用于高危患者用于高危患者IFIIFI的预防治疗的预防治疗.123欧洲说明书欧洲说明书美国说明书美国说明书日本说明书日本说明书1515米卡芬净与氟康唑对米卡芬净与氟康唑对HSCTHSCT患者粒缺患者粒缺期期IFIIFI预防治疗的比较预防治疗的比较Van Burik JAH, et

11、al. Clin Infect Dis,2004,39:1407-16.1231616米卡芬净与两性霉素米卡芬净与两性霉素B B脂质体脂质体治疗念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较治疗念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较 Kuse ER, et al. Lancet. 2007;369:1519-27 .1231717米卡芬净与卡泊芬净治疗米卡芬净与卡泊芬净治疗念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较念珠菌血症或侵袭性念珠菌病的比较Clinical Infectious Diseases 2007;45:88393.1231818米卡芬净单用或与其他抗真菌药物米卡芬净单用或与其他抗真菌药物合用治疗急性侵袭性曲

12、菌病的疗效合用治疗急性侵袭性曲菌病的疗效Denning DW,et al. J Infect, 2006, 53 (5):337-349.1231919国内米开民国内米开民多中心临床研究多中心临床研究沈杨，韩明哲，黄晓军，等. 中国实用内科杂志. 2008;28(9):801-802 .1232020治疗IC的疗效达70以上，与两性霉素B脂质体、卡泊芬净相当米开民米开民治疗治疗IFIIFI临床疗效卓越临床疗效卓越卓越的临床疗效预防性抗真菌治疗安全、有效，优于氟康唑经验性治疗中国IFI人群疗效好，初治效果更佳治疗确诊IA的有效率高达35.6.1232121米开民米开民 安全性探讨安全性探讨药物间

13、相互作用特殊人群的应用安心安心.1232222米开民米开民 突破性的作用机制突破性的作用机制针对针对真菌细胞壁真菌细胞壁Kartsonis NA. Presented at the 12th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. April 24-27, 2002. Milan, Italy1,3 -D葡聚糖1,6 -D葡聚糖细胞膜壳质 多烯类多烯类 唑类唑类麦角固醇麦角固醇甘露糖蛋白真菌1,3-D-葡聚糖葡聚糖合成酶合成酶 棘白菌素类棘白菌素类DNA合成合成 - -氟胞嘧啶.1232323米开民

14、米开民 作用靶位的特殊性作用靶位的特殊性抑制抑制1,3-D-1,3-D-葡聚糖合成葡聚糖合成破坏真菌细胞壁的完整性真菌细胞溶解、死亡更少的毒副作用无交叉耐药性Groll AH, Walsh TJ. Curr Opin Infect Dis 1997;10:449-458; Franzot SP, Casadevall A. Antimicrob Agents Chemother 1997; 41:331-336.; Tkacz JS. Emerging Targets in Antibacterial and Antifungal Chemotherapy. New York: Routled

15、ge, Chapman & Hall, 1992:495-523.1232424米卡芬净可安全用于米卡芬净可安全用于轻重度肝功能不全患者轻重度肝功能不全患者 美美国国说说明明书书调调整整对于重度肝功能不全患对于重度肝功能不全患者，米卡芬净也不需者，米卡芬净也不需要进行剂量调整要进行剂量调整.123对于中度肝功能不全患对于中度肝功能不全患者，米卡芬净不需要者，米卡芬净不需要调整剂量调整剂量2525米卡芬净可安全用于米卡芬净可安全用于轻重度肾功能不全患者轻重度肾功能不全患者对于重度肾功能不全患者，对于重度肾功能不全患者，米卡芬净不需要进行剂米卡芬净不需要进行剂量调整量调整.123美国说明书

16、美国说明书2626米卡芬净在日本有儿童适应证：米卡芬净在日本有儿童适应证：治疗及预防治疗及预防 日日本本说说明明书书.1232727米卡芬净在欧洲有儿童米卡芬净在欧洲有儿童/ /新生儿适应症：新生儿适应症：治疗念珠菌病，预防治疗念珠菌病，预防HSCTHSCT或长期粒缺患儿的念珠菌感染或长期粒缺患儿的念珠菌感染欧洲说明书欧洲说明书.1232828美国说明书指出：美国说明书指出：米卡芬净可米卡芬净可安全用于老年患者安全用于老年患者米卡芬净在老年患者中的安全性和疗效与青年人无显著差异，可安全使用.1232929米卡芬净的药物间相互作用极少米卡芬净的药物间相互作用极少可与多种经可与多种经P450P450酶系代谢药物安全联用酶系代谢药物安全联用米卡芬净与多种药物间无相互作米卡芬净与多种药物间无相互作用，可安全联用用，可安全联用引自美国说明书引自美国说明书.1233030极少的药物间相互作用:免疫抑制剂其他-米开民米开民 独特的作用机制独特的作用机制带来绝佳的安全性特点带来绝佳的安全性特点出色的安全性安全应用于特殊人群:肝、肾功能不全患者儿童老年人.12