X射线诊断和介入放射学的事故防范与应急准备

1、核科学技术学院核科学技术学院第四章 X射线诊断和介入放射学的事故防范与应急准备核科学技术学院核科学技术学院4.1 放射防护法规与标准是医疗照射防护管理的放射防护法规与标准是医疗照射防护管理的依据依据4.1.1 我国的放射防护法规与标准体系框架概要我国的放射防护法规与标准体系框架概要 IAEA 倡导建立放射防护基础结构包含四大方倡导建立放射防护基础结构包含四大方面的要素：面的要素： 建立并不断健全科学实用的放射防护法规与标准体系；建立并不断健全科学实用的放射防护法规与标准体系； 最重要的基础最重要的基础 确立负责任的审管部门；确立负责任的审管部门； 保证足够的放射防护与安全投入；保证足够的放射防

2、护与安全投入；1. 培训足够数量的具备合格资质的有关人员等。培训足够数量的具备合格资质的有关人员等。核科学技术学院核科学技术学院法规体系法规体系直接与放射防护与安全有关的法律：直接与放射防护与安全有关的法律：中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国放射性污染防治法直接与放射防护有关的行政法规（条例）：直接与放射防护有关的行政法规（条例）：放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例中华人民共和国民用核设施安全监督管制条例中华人民共和国民用核设施安全监督管制条例中华人民共和国核材料管理条例中华人民共和国核材料管理

3、条例核电厂核事故应急管理条例核电厂核事故应急管理条例中华人民共和国核材料管理条例中华人民共和国核材料管理条例核科学技术学院核科学技术学院法规体系法规体系部门规章部门规章放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定技术标准技术标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）核科学技术学院核科学技术学院4.1.2 从事从事X射线诊断和介入放射学的资质条件射线诊断和介入放射学的资质条件生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应依法取得生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应依

4、法取得有效期为五年的许可证，取得许可证所需具备的五方面的条件：有效期为五年的许可证，取得许可证所需具备的五方面的条件：具备相应的技术人员具备相应的技术人员符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备设施和设备有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员员配备必要的防护用品和监测仪器配备必要的防护用品和监测仪器健全的安全和防护管理规章制度、电离辐射事故应急措施健全的安全和防护管理规章制度、电离辐射事故应急措施核科学技术学院核科学技术学院核科学技术学院

5、核科学技术学院核科学技术学院核科学技术学院医疗照射许可证的持有者应保证：医疗照射许可证的持有者应保证：只有具有资格的执业医生才能开具医疗照射的检查申只有具有资格的执业医生才能开具医疗照射的检查申请单或治疗处方请单或治疗处方只能按照检查申请单或治疗处方对受检者实施诊断性只能按照检查申请单或治疗处方对受检者实施诊断性或治疗性医疗照射或治疗性医疗照射放射诊断和治疗期间，执业医师对患者的防护和安全放射诊断和治疗期间，执业医师对患者的防护和安全承担主要职责和义务承担主要职责和义务医技人员要能胜任诊断和治疗过程中能够承担的指定医技人员要能胜任诊断和治疗过程中能够承担的指定任务。任务。制定并实施经审管部门认

6、可的培训准则制定并实施经审管部门认可的培训准则核科学技术学院核科学技术学院医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；配备必要的防护用品和监测仪器； 产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、产生放射性废气、废液、固

7、体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；1. 具有放射事件应急处理预案。具有放射事件应急处理预案。核科学技术学院核科学技术学院4.2 X射线诊断和介入放射学的放射防护监督管理射线诊断和介入放射学的放射防护监督管理4.2.1 放射诊疗机构的放射防护自主管理放射诊疗机构的放射防护自主管理 涉源单位的自主管理本身就是贯彻实施国家放射防护与安全法涉源单位的自主管理本身就是贯彻实施国家放射防护与安全法规和基本标准的强制性要求。规和基本标准的强制性要求。 中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法的有关

8、规定的有关规定 必须采取的职业病防治管理措施有：必须采取的职业病防治管理措施有： 设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生专业人员，负责本单位的职业病防治工作。的职业卫生专业人员，负责本单位的职业病防治工作。 制定职业病防治计划和实施方案。制定职业病防治计划和实施方案。 建立、健全职业卫生管理制度和操作规程。建立、健全职业卫生管理制度和操作规程。1. 卫生档案，健康监护档案，监测与评价，应急救援预案。卫生档案，健康监护档案，监测与评价，应急救援预案。核科学技术学院核科学技术学院放射诊疗管理规定放射诊疗管理规定有关规定

9、有关规定第十九条要求各执业单位应配备专（兼）职的管理人员，负责第十九条要求各执业单位应配备专（兼）职的管理人员，负责放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：放射诊疗工作的质量保证和安全防护。其主要职责是：组织制定和落实放射诊疗和放射防护管理制度；组织制定和落实放射诊疗和放射防护管理制度；定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、定期组织对放射诊疗工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查；监测和检查；组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及组织本机构放射诊疗工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；有关规定的培训和健康检查；制定放射

10、时间应急预案并组织演练；制定放射时间应急预案并组织演练；记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。核科学技术学院核科学技术学院GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本电离辐射防护与辐射源安全基本标准标准的有关规定的有关规定对标准实施承担主要责任的责任方应是对标准实施承担主要责任的责任方应是:a)注册者或者许可证持有注册者或者许可证持有者；者；b）用人单位。）用人单位。责任方的责任体现在：责任方的责任体现在：a)确立符合本标准有关要求的防护与安全确立符合本标准有关要求的防护与安全目标；目标； b）制定并实施成文的防护与安全大纲，该

11、大纲应与）制定并实施成文的防护与安全大纲，该大纲应与 其所其所负责实践和干预的危险的性质和程度相适应，并足以保证符合本负责实践和干预的危险的性质和程度相适应，并足以保证符合本标准的有关要求。标准的有关要求。核科学技术学院核科学技术学院4.2.3 X射线诊断和介入放射学的放射防护与安全射线诊断和介入放射学的放射防护与安全培训培训医疗照射防护只能依靠贯彻实践的正当性判断和放射防护最优化医疗照射防护只能依靠贯彻实践的正当性判断和放射防护最优化原则，决定了各种放射诊疗所导致医疗照射的放射防护与安全，原则，决定了各种放射诊疗所导致医疗照射的放射防护与安全，除了大力加强安全监督管理之外，除了大力加强安全监

12、督管理之外，加强放射防护与安全培训以提加强放射防护与安全培训以提高全员的安全文化素养是关键。高全员的安全文化素养是关键。加强放射防护与安全培训，制度和管理方面采取的措施：法律、加强放射防护与安全培训，制度和管理方面采取的措施：法律、法规、技术规范。法规、技术规范。核科学技术学院核科学技术学院4.3 放射学的事故防范与应急准备放射学的事故防范与应急准备医用放射事故的应急医用放射事故的应急是医疗辐射防护最后一是医疗辐射防护最后一道有效阻止事态扩大或危害扩散的防线，相道有效阻止事态扩大或危害扩散的防线，相关单位应急管理的主要责任是编制事故应急关单位应急管理的主要责任是编制事故应急计划及其执行程序并完

13、成应急准备。计划及其执行程序并完成应急准备。加强应急准备与防范医疗照射事故的基础就是加强应急准备与防范医疗照射事故的基础就是加强放射防护监督管理，认真贯彻执行相关的加强放射防护监督管理，认真贯彻执行相关的放射防护法规与标准。放射防护法规与标准。核科学技术学院核科学技术学院4.3.1 X射线诊断和介入放射学的事故案例射线诊断和介入放射学的事故案例（1）早期的）早期的X射线损伤案例射线损伤案例1902年首次报道年首次报道X射线诱发皮肤癌射线诱发皮肤癌1911年有人收集了年有人收集了94个案例，其中个案例，其中54例是医学放射工作人员例是医学放射工作人员1937年首次出版的使用射线做出贡献的人物纪念

14、册，年首次出版的使用射线做出贡献的人物纪念册，186位，位，52人人患皮肤癌患皮肤癌1959年，再次出版，记载了年，再次出版，记载了360位人物，位人物，157例皮肤癌例皮肤癌早期的辐射损伤主要是当时缺乏放射防护，徒手在早期的辐射损伤主要是当时缺乏放射防护，徒手在X射线照射下射线照射下长期操作所致。长期操作所致。核科学技术学院核科学技术学院（2）放射学的事故案例）放射学的事故案例1、操作携带式、操作携带式X射线机，缺乏放射防护基本知射线机，缺乏放射防护基本知识，导致超剂量事故识，导致超剂量事故2、X射线机故障未被察觉射线机故障未被察觉3、介入治疗，医师不清楚患者受照剂量水平，、介入治疗，医师不

15、清楚患者受照剂量水平，产生的一个责任事故产生的一个责任事故4、介入操作因、介入操作因X射线透视时间较长而导致脱发射线透视时间较长而导致脱发核科学技术学院核科学技术学院（2）放射学的事故案例）放射学的事故案例5、一起用手指当样品做实验受到、一起用手指当样品做实验受到X射线照射事故射线照射事故核科学技术学院核科学技术学院核科学技术学院核科学技术学院核科学技术学院核科学技术学院介入放射学导致放射损伤案例介入放射学导致放射损伤案例 案例 ： 1996 年T.Shope报道，40 岁男性患者，连续做冠状动脉造影和冠状动脉扩张术等， 6 至8 周后患者背部出现皮肤放射损伤，呈二度烧伤表现，中 心部位有溃疡

16、面，数月后局部皮肤坏死，需进行植皮治疗。从损伤情况估计，局部皮肤的吸收剂量达 20 Gy。核科学技术学院核科学技术学院案例 ： 1994 年Huda & Peters 报道，患者在三天内做 2 次左侧眶旁动静脉畸形栓塞治疗， 5 至6 周后，右侧枕部出现暂时性脱发。 3 个月后头发才开始再生。据记录的透视时间，经模 体测量估计，患者的前后位及侧位投照总剂量分别为 6.6 Gy和1.7 Gy。核科学技术学院核科学技术学院患者因医疗目的正当需要，在单次或短时间内接受多次介入放射学临床实践时，当组织受到急性射线照射的剂量达到一定数值可能诱发放射反应或损伤例如：2 Gy可能导致皮肤红斑3 Gy

17、可能导致暂时性脱发7 Gy可能导致永久性脱发12 Gy可能导致皮肤迟发性坏死45 Gy(三个月内)可能导致眼白内障核科学技术学院核科学技术学院4.3.2 放射学的事故防范放射学的事故防范（1）防止放射学意外事故的一般原则）防止放射学意外事故的一般原则在各类放射诊疗中实施医疗照射时务必重视防范事故性医疗照在各类放射诊疗中实施医疗照射时务必重视防范事故性医疗照射；射；认真贯彻实施放射防护与安全法规和标准，切实加强放射防护认真贯彻实施放射防护与安全法规和标准，切实加强放射防护监督管理，着重大力培植安全文化素养；监督管理，着重大力培植安全文化素养；必须通过优质的运行管理、质量保证、人员培训与资格审查、

18、必须通过优质的运行管理、质量保证、人员培训与资格审查、全面的安全评价，以及不断的经验反馈等来确保防护与安全。全面的安全评价，以及不断的经验反馈等来确保防护与安全。（2）加强意外医疗照射事件的调查分析）加强意外医疗照射事件的调查分析各级医疗机构的法人，即许可证持有者应及时调查的各级医疗机构的法人，即许可证持有者应及时调查的意外事件。意外事件。核科学技术学院核科学技术学院（2）认真做好与评价剂量有关参数的记录）认真做好与评价剂量有关参数的记录在放射治疗诊断方面，进行追溯性剂量评价所必需的资料在放射治疗诊断方面，进行追溯性剂量评价所必需的资料核医学方面，所服用的放射性药物的类型及活度核医学方面，所服用的放射性药物的类型及活度在放射治疗方面，计划靶体积的说明、靶体积中心的剂量和在放射治疗方面，计划靶体积的说明、靶体积中心的剂量和靶体积所受的最大与最小剂量、其他器官的剂量和总治疗时间靶体积所受的最大与最小剂量、其他器官的剂量和总治疗时间等等放射治疗所选定的有关物理与临床参数的校准和定期核对的放射治疗所选定的有关物理与临床参数的校准和定期核对的结果结果在医学研究中志愿者所受照射的剂量