工程更改控制程序文件培训

1、工程更改控制程序工程更改控制程序（FT/C01204-2013)产品工程部产品工程部毛毛 敏敏20222022年年3 3月月1717日日内容提要内容提要n目的和适用范围目的和适用范围n输入表单输入表单 n输出表单输出表单n流程和职责流程和职责n应用举例应用举例 1-1目的：目的： 为了满足顾客要求，及时消除并解决制造过程中出现的各类实际存为了满足顾客要求，及时消除并解决制造过程中出现的各类实际存在或潜在的引起不合格因素的技术图纸问题，防止不合格的发生和再度在或潜在的引起不合格因素的技术图纸问题，防止不合格的发生和再度发生，同时通过工程更改的评审和验证及时发现因变更不当而可能产生发生，同时通过工

2、程更改的评审和验证及时发现因变更不当而可能产生的质量缺陷，确保工程更改后所生产的产品符合质量要求、满足客户需的质量缺陷，确保工程更改后所生产的产品符合质量要求、满足客户需求，最终保证产品的质量和可靠性。求，最终保证产品的质量和可靠性。 1-2适用范围：适用范围： 与产品有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设与产品有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更，备、工装、检验和试验及测量方法、生产场所和工程规范等的工程变更，顾客提出的相关工程变更均适用本控制程序。顾客提出的相关工程变更均适用本控制程序。 1、目的和

3、适用范围、目的和适用范围2、输入表单、输入表单序序号号表单名称表单名称保存保存期限期限编编 号号1产品开发/改进申请书3年孚创（市）10132制造系统现场问题联络单3年孚创（制）10173纠正预防措施单6年孚创（质）10124工程更改申请单3年孚创（技）10373、输出表单、输出表单序号序号表单名称表单名称保存期限保存期限编编 号号1技术通知3年孚创（技）1015 2工程更改单3年孚创（技）10103控制计划永久孚创（制）10154工艺操作卡3年5检验作业指导书3年6工序检验表3年孚创（质）0047产品材料清单永久孚创（技）10178成套物料清单永久孚创（制）10149产品供货状态协议永久孚创

4、（市）103110装箱单3年孚创（技）104411供方开发计划3年孚创（质）105712合格供方名单永久孚创（质）103113工程更改验证检查表3年孚创（技）101114潜在失效模式及后果分析（DFMEA）永久孚创（技）1020-0115潜在失效模式及后果分析（PFMEA）永久孚创（技）1020-0216产品出厂试验大纲永久Q*4、流程和职责、流程和职责填写更改申请单产品开发/改进申请单孚创（市）1013顾客更改工程更改制造系统现场问题联络单孚创（制）1017纠正预防措施单孚创（质）1012工程更改申请单孚创（技）1037评审工程更改实施潜在失效模式及后果分析孚创（技）1020产品材料清单孚创

5、（技）1017工程更改单孚创（技）1010YN4.1 流程：流程：供方开发计划孚创（质）1057YN批 准产品总监更改验证工程更改验证检查表孚创（技）1011技术通知孚创（技）1015实施更改更新受影响文件文件发放回收控制计划孚创（制）1015工艺操作卡检验作业指导书工序检验表孚创（质）004合格供方名单孚创（质）1031成套物料清单孚创（制）1014产品供货状态协议孚创（市）1031装箱单孚创（技）1044ERP相应更改由制造技术部负责4.2 职责：职责：一、工程更改的申请一、工程更改的申请 1、销售管理部销售管理部、应用工程部应用工程部负责顾客要求的变更，并使用负责顾客要求的变更，并使用产

6、产品开发品开发/改进申请书改进申请书和和工程更改申请单工程更改申请单，会签通过后由产品工，会签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。程部负责工程更改的管理。2、制造过程、材料、物流、测量等方面需要变更的，、制造过程、材料、物流、测量等方面需要变更的，由制造技由制造技术部术部使用使用制造系统现场问题联络单制造系统现场问题联络单和和工程更改申请单工程更改申请单，会，会签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。3、采购科采购科负责供应商提出的变更，并使用负责供应商提出的变更，并使用制造系统现场问题制造系统现场问题联络单联络单和和工程更改申请单工程更改申请单，会签

7、通过后由产品工程部负责工，会签通过后由产品工程部负责工程更改的管理。程更改的管理。二、工程更改的评审二、工程更改的评审 由由产品研发部、应用工程部、制造质量保证部、产品工程产品研发部、应用工程部、制造质量保证部、产品工程部部等相关部门参与工程更改风险评估、评审。等相关部门参与工程更改风险评估、评审。三、工程更改实施三、工程更改实施 产品工程部产品工程部根据评审后的申请单要求产品研发部或应用工根据评审后的申请单要求产品研发部或应用工程部进行工程更改。程部进行工程更改。四、工程更改的验证四、工程更改的验证 产品工程部产品工程部根据研发部或应用工程部的工程更改单进行根据研发部或应用工程部的工程更改单

8、进行验证，必要时由制造部、制造技术部参与验证过程，验证结验证，必要时由制造部、制造技术部参与验证过程，验证结果记录在果记录在工程更改验证检查表工程更改验证检查表中，并发中，并发技术通知技术通知正正式进行工程更改，同时确认产品库存的处理、实施变更的交式进行工程更改，同时确认产品库存的处理、实施变更的交接时间。接时间。五、工程更改后的实施五、工程更改后的实施 1、产品管理部产品管理部接受产品工程部验证后的工程更改文件后，按接受产品工程部验证后的工程更改文件后，按文件管理程序文件管理程序进行文件的归档，并将文件发放到产品工进行文件的归档，并将文件发放到产品工程部。程部。 2、产品工程部产品工程部根据

9、要求将文件发放到相关部门，并进行图根据要求将文件发放到相关部门，并进行图纸回收；另根据工程更改内容要求进行必要的控制计划修改。纸回收；另根据工程更改内容要求进行必要的控制计划修改。 3、制造技术部制造技术部根据更改内容进行相关的根据更改内容进行相关的ERP文件修改，对文件修改，对工艺操作卡工艺操作卡、工序检验表工序检验表、出厂检验表出厂检验表做必要做必要的修改。的修改。 4、供方管理供方管理将开发合格的供应商列入将开发合格的供应商列入合格供方名单合格供方名单。5、应用举例、应用举例 A800C-W-08-02-00下弹簧组合件中的下限位销无法铆接，下弹簧组合件中的下限位销无法铆接，发现这个问题后，制造技术部分析原因，发现是由于设计不发现这个问题后，制造技术部分析原因，发现是由于设计不当而引起，就应提出工程更改，下面就以此为例将工程更改当而引起，就应提出工程更改，下面就以此为例将工程更改的操作流程详述如下：的操作流程详述如下：、由制造技术部填写、由制造技术部填写制造系统现场问题联络单制造系统现场问题联络单和和工程更工程更改申请单改申请单、由产品研发部、应用工程部、制造质量保证部、产品工程部、由产品研发部、应用工程部、制造质量保证部、产品工程部对对工程更改申请单工程更改申请单进行评审，并由技术总监审批后执行进行评审，并由技术总监审批后执行工程更改