医药行业的PEST分析

1、PESTPEST的四大因素1.政治和法律因素 2.经济因素 3.社会和文化因素 4.技术因素政治和法律因素1.医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品收入的利益关系，一旦试点有成功突破，则有可能解决招标购药带来的困难，医药利润分配格局将会发生新的变化，同时也将给零售药业带来新的发展机遇。2.药品进口管理办法的实施。该办法的正式实施，是对新修订的药品管理法的进一步落实。该办法主要是改进通关程序，变先药检后施行为先由药监局备案出具通知单放行流通，后由口岸药检所抽检。同时，规定进口药品只能在国务院批准的个口岸城市进口通关。3.2014年8月，国家食品药品监管

2、总局发出通知，要求加强中药提取和提取物监管。通知明确，自2016年1月1日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。中成药生产企业使用备案的中药提取物投料生产的，应按照药品GMP要求对中药提取物生产企业进行质量评估和供应商审计。对中药提取物将不再按批准文号管理，但按新药批准的中药有效成分和有效部位除外。中成药生产企业未按药品标准规定投料生产、购买并使用中药提取物代替中药饮片投料生产的，按假药论处。经济因素1.2012年1月19日，中华人民共和国工业和信息化部发布医药工业“十二五”发展规划。规划指出，“十二五”期间，我国医药行业的发展目标为总产值年均增长20%，工业增加值率较“十

3、二五”末提高2个百分点。大幅提升企业技术创新能力将成为医药工业“十二五”发展目标的一大重点。规划还指出，“十二五”需抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。2.数据显示，2012年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长，行业经济效益较好。根据国家统计局统计，2012年生物制药行业规模以上企业数量有753家，实现工业总产值1781.33亿元，实现销售收入1775.43亿元，同比增长1

4、7.15%;实现利润总额230.13亿元，同比增长11.34%。随着国内药品分类管理的规范，国外生产企业将逐步开拓我国的零售市场，这对我国医药经济的增长将有所促进。社会和文化因素1.人口老龄化推动医药产品的需求增加根据中国人口老龄化发展趋势预测研究报告7指出，中国从1999年进入了老龄社会，是较早进入老龄社会的发展中国家之一。中国是世界上老年人口最多的国家，占全球老年人口总量的五分之一。从20012020年是快速老龄化阶段，这一阶段，中国平均每年将增加596万老年人口，年均增长速度达3.28%，大大超过总人口年均0.66%的增长速度，人口老龄化进程明显加快，到2020年，老年人口将达到2.48

5、亿。随着老龄化社会的到来，白内障、老视（即“老花眼”）、青光眼、老年性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等眼科疾病的发病率日趋增加，眼科药物具有更广阔的市场空间。2.“马斯洛需要层次理论”提到：人对免遭疾病的安全需要也就是人对健康的需求。实际上健康需求和吃饭睡觉等生理需求一样，也是人们级别较低的需求之一，对许多的顾客而言，对健康的需求是按阶梯型层层递进的，因此笔者认为药店顾客对健康的需求表现应依次细分为：治疗、保健养生，他们是一种由低到高的需求层次，在患病治愈的需求还没有得到满足之前，人们唯一关心的就是对治疗的需求，但当治愈以后则将安全需求提高为对保健和滋补养生的需求。一般来说，药店顾客对治疗需求的

6、大品类主要是药品、药用中药饮片、消字号、健用字以及医疗器械类的商品；而对有养生需求的大品类主要是保健食品类、食品类、食用类中药饮片类的商品。技术因素1.新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。化学原料药中97的品种是“仿制”产品。老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克

7、拉霉素制剂有35个企业生产。应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。2.我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。3.我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术

8、落后，制剂产品质量稳定性不高。以“修正”为例当前，随着我国经济的高速发展和人民生活水平的日益提升，人们对与健康紧密相关的医药质量要求越来越高。特别是世界制药巨头纷纷加大在华投入，强化技术优势，使中国医药市场竞争日益白热化。因此，积极进行技术创新，以打造质量和疗效优势，成了中国制药企业突出重围的必经之路。据了解，作为中国医药企业的的领军者，修正药业近年来一直把质量和疗效放在首位，用不断创新技术坚持做“良心药、放心药、管用的药”，形成了强大的核心竞争力，引领行业发展。据专业人士分析，修正药业良好的口碑来自于他们对做良心药的坚守，更来自于他们执著于科技创新而形成的技术优势。修正药业认为科技创新是企业发展的重要推动力，因此对于新工艺、新技术、新产品的发明创造投入了大量资金，可谓“砸锅卖铁买设备、倾其所有搞研发”，通过持续努力已经形成完善的技术创新体系。目前，修正药业拥有一大国家级企业技术中心、五大原料基地、八大制剂基地。以企业技术中心为例，该中心设有中药质量标准