15版内审员考卷

1、质量管理体系内审员考试试卷 姓名： 身份证号： 最终评分： 1、 单选题（每题1分，共40分）1、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（ ）(A) 以顾客为关注焦点(B) 管理的系统方法(C) 领导作用(D) 持续改进2、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（ ）(A)2015版新标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件(B)组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序(C)新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本(D)在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中的术语取代组织使用的术语3、2015版新

2、标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（ ）(A) 员工高超技术(B) 员工对企业的贡献(C) 偏离QMS要求的后果(D) 企业高质量高效益4、 组织如果确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应（ ）(A) 按计划进行(B) 以系统的方式进行(C) 重新策划后(D) A+B5、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ ）(A) 满足设计和开发的输出(B) 满足设计和开发的评审(C) 满足设计和开发的目的(D) 满足设计和开发的控制6、 组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部的组合(A) 经营和决策(B) 质量管理(C) 建立和实现目标(

3、D) 管理7、 法定要求是（ ）强制性要求。(A) 标准规定的(B) 立法机构规定的(C) 立法机构授权规定的(D) 约定俗成的8、 创新是新的或变更的实体实现或重新（ ）(A) 定位作用(B) 合理管理(C) 分配价值(D) 使用价值9、 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产输出的是（ ）(A) 产品(B) 过程(C) 服务(D) 活动10、 确定人员所需能力应从以下哪些方面考虑?（ ）(A) 经验(B) 培训(C) 教育(D) 以上都是11、 人为因素对考虑中的实体的（ ）(A) 人为参与影响(B) 人为误差(C) 人为的作用(D) 人为影响特性12、 依据ISO9001：20

4、15，以下说法不正确的是（ ）(A) 对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予实施(B) 质量管理体系应能确保实现预期的结果(C) 外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内(D) 考虑组织的业务过程，产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13、 形成文件信息的作用是（ ）(A) 为产品符合要求和过程有效性提供证据(B) 为审核提供依据(C) 需要时实现可追溯(D) (A)+(C)14、 依据ISO9001：2015标准第9章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”的总则（9.1.1条款），组织应评价质量管理体系的（ ）(A) 绩效和有效性(B) 符合性和有效性(

5、C) 适宜性、充分性和有效性(D) 以上全部15、 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（ ）(A) 适用的法律法规要求(B) 产品说明书(C) 组织已经承诺实施的标准或行业规范(D) 由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果16、 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（ ）(A) 他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足(B) 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入(C) 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准(D) 以上都对17、 形成文件的信息可以（ )(A） 以任何格式存在(B

6、） 以任何载体存在(C） 可来自任何来源(D） 以上都是18、 关于质量目标，以下说法不正确的是（ ）(A) 质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果(B) 质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标(C) 质量目标应是量化，可考评的(D) 质量目标应与质量方针一致19、 与顾客沟通的内容应包括（ ）(A) 与产品和服务相关的信息(B) 管理或控制顾客财产(C) 有关应急措施的特定要求(D) 以上全部20、 理解相关方的需求和期望，组织应确定（ ）(A) 对QMS有影响的相关方(B) 质量管理体系的范围(C) 产品和服务的特性(D) 组织的经营战略21、 针对术语“产品和服务”

7、表述不正确是（ ）(A) 在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用(B) 包括所有的输出类别(C) 包括硬件、服务、软件和流程性材料(D) 产品和服务不存在差异22、 “变更控制”要求组织包括的典型活动是（ ）(A) 上岗培训(B) 在变更实施之前进行的验证或确认(C) 采取纠正措施(D) A+B23、 以下描述中，关于质量管理体系未包括（ ）(A) 质量目标及其实现的策划(B) 改进应对风险和机会的措施(C) 制定质量方针(D) 变更的策划24、 不属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）(A) 应对风险和机会的措施(B) 如何将措施融入质量管理体系过程并实施(C) 如何评价这些措施的

8、有效性(D) 变更的策划25、 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ），并予以保持，防止意外更改。(A) 发放并使用(B) 标识与管理(C) 授权并修改(D) 保持可读性26、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（ ）(A) 所提供的产品、过程和服务(B) 能力，包括所要求人员资质(C) 对外部供方的绩效控制与管理(D) 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27、 针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（ )(A) 考虑适用的要求，与质量方针保持一致(B) 可测量，被监视，得到沟通，适时更新(C) 必

9、要时，保留质量目标的文件化信息(D) 与产品和服务的符合性相关，与提供顾客满意度相关28、 机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行，用来应对（ ）的需求。(A) 组织(B) 顾客(C) 组织或其顾客(D) 组织和其顾客29、 一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（ ）(A) 股票持有人(B) 文件资料管理人员(C) 售后服务人员(D) 产品的设计开发人员30、 处理不合格过程输出、产品和服务的方法包括（ )(A) 纠正缺陷(B) 暂停产品和服务的提供(C) 获得放行产品或服务的授权(D) A+B+C31、

10、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确表述是，不合格输出控制的目的是（ ）(A) 防止不合格品的发生(B) 防止类似不合格品的再次发生(C) 防止不合格输出的非预期使用(D) 防止不合格品的非预期使用32、 依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（ )(A) 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认(B) 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力(C) 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力(D) 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求33、 依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以

11、下错误的是（ ）(A) 组织应确定需要监视和测量的对象(B) 组织应确定监视和测量的时机(C) 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息(D) 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法确保结果有效34、 依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（ ）(A) 组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受(B) 组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法(C) 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息(D) A+B35、 依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（ ）(A) 依据ISO9001：2015标准在对不符合进行处理

12、和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息(B) 组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新(C) 组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据(D) 以上全部36、 依据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（ ）(A) 最高管理者应制定质量方针和目标(B) 最高管理者审批质量手册(C) 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用(D) 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37、 依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维，一下风险之前的是（ ）(A) 应识别风险、并致力于消除所以风险

13、(B) 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解(C) 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素(D) 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与38、 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（ ）(A) 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性(B) 适当时，利益相关方可获取(C) 对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释(D) 应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39、 纠正措施应与（ ）相适应。(A) 纠正(B) 不合格的影响(C) 预防措施(D) 组织规模40、 依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（

14、）(A) 纠正、纠正措施(B) 持续改进(C) 突变、创新和重组(D) 以上全部2、 多选题（每题2分，共40分）41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（ ）(A) 是正规的质量管理活动(B) 其结果应形成文件的信息(C) 选择何时需要形成文件的信息(D) 其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存42、 考虑以下（ ）等相关因素有助于理解组织内部环境。(A) 组织的价值观(B) 文化知识(C) 管理绩效(D) 法律法规43、 以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ）(A) 质量目标及其实现的策划(B) 改进应对风险和机会的措施(C)

15、 沟通质量方针(D) 变更的策划44、 组织环境适用于（ ）(A) 盈利性组织(B) 非盈利(C) 公共服务组织(D) 个人45、 下列针对应对风险和机会的选项描述正确的是（ )(A) 为寻求机会而承担风险(B) 消除风险源(C) 风险越大，机会越大，所以应不顾一切的挑战风险(D) 改变风险发生的可能性或结果46、 关于质量方针，以下说法正确的是（ ）(A) 质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针(B) 质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求(C) 质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向(D) 最高管理者应确保质量方针的制定47、 为确保

16、质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ ）各方进行沟通。(A) 顾客(B) 供应商(C) 用于外包产品和服务的其他外方(D) 地方环保局48、 相关方是（ ）的个人或组织(A) 影响决策或活动(B) 他自己感觉到被决策或活动所影响(C) 进行组织的决策活动(D) 被决策或活动所影响49、 以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素？（ ）(A) 设计和开发的活动的性质、周期和复杂程度(B) 设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限(C) 近期采购产品进货检验结果(D) 顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与50、 属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）(A) 应对风险和机遇的措施(B) 如何将应对

17、风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施(C) 如何评价上述措施的有效性(D) 变更的策划51、 组织的形成文件的信息通常包括（ ）(A) 包含质量方针、目标的员工手册(B) 标准要求形成文件的信息(C) 国际公约、规范、标准(D) 电子文档形成的表单52、 不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（ ）可以不同。(A) 媒介的类型(B) 组织的规模(C) 过程及其相互作用的复杂程度(D) 人员的能力53、 在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（ ）形成文件的信息作为证据。(A) 造成不合格的责任人(B) 不合格性质(C) 针对不合格所采取的后续措施(D) 纠正措施的结

18、果54、 以下（ ）是2015版9001要求的测量资源。(A) 检验/试验用计量器具(B) 作为工具使用的计量器具(C) 维修设备上的指示表(D) 生产安全监控系统55、 在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ ）(A) 产品或服务的目的是什么(B) 工作现场是否实施了“5S”(C) 顾客的需求和期望(D) 相关法律法规要求56、 设计和开发输出结果可以包括（ ）(A) 图纸、产品规范、材料规范、测试要求(B) 过程规范、必要的输出生产设备细节(C) 建筑计划和工艺计算(D) 菜单、食谱、烹饪方法、服务手册57、 （ ）是输出。(A) 过程的结果(B) 产品(C) 服务(D) 活动58、 服务的提供可能涉及（ ）(A) 在需要维修的电冰箱上所完成的活动(B) 为顾客准备完税申报所需的损益表(C) 为顾客定制服装(D) 评价服务质量59、 依据ISO9001：2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（