GJB9001B标准与GJB9001C标准对照表及要求

1、GJB9001c 与 GJB9001B 对照理解GJB9001B变化描述GJB9001C条款条款内容条款条款内容文件（任何形式）记录（任何形式）总则总则质量管理原则过程方法过程方法总则策划-实施-检查-处置基十风险的思维与 GB/T19004的关系与其他管理体 系的相容性与基他管理体系 标准的关系1范围1范围2引用文件增加23个GJB引用2规范性引用文件3术语和定义新的术语和定义3术语和定义4质量管理体系4组织环境总要求理解组织及具环 境理解相关方面的 需求和期望确定质量管理体 系的范围体系范围（产品过 程）强调过程方法、风险和机遇的 要求质量管理体系及 其过程必要的程序文件质量体系运行证据5

2、管理职责领导作用更加具体，领导层应 重视过程方法及关注质量管理 的后效性5领导作用管理承诺领导作用和承诺总则诚信管理制度、征求顾客意见的机 制以顾客为关注 焦点明确了最高管理层在贯彻以顾 客为关注焦点方面的领导作 用；提及了风险和机会的确定和应 对要求以顾客为关注焦 点质量方针明确方针应支持战略方向。质 量方针应在组织内沟通并为相 美方所获取。方针制定质量方针沟通质量方针质量方针职贝和权限确保在最高管理层中有一名成 员分管质量管理体系工作。不 再出现“管理者代表”这一特 定角色，具意图是最高管埋者 对体系有效性的责任不能被代 表（由他人承担），但可以由 一名分管领导来分担体系的具 体管理工作组

3、织的岗位、职 责和权限追责和激励制度策划增加风险管理，在策划时就应 考虑风险和机遇6策划质量管理体系实施应无风险和机遇的措施应对风险和机遇策划预防措施的措施质里目标4W1H法策划和管理质量目标及其实 现的策划14W1H法策划沟通如何制定和沟通质量目标如何评价引入了变更管理，在策划时就 要考虑变更，基于风险思维的 具体应用变更的策划首次将知识、能力、意识纳入 标准7支持6资源管理资源资源提供总则人力资源更加关注组织在选人用人方面 的要求人员基础设施基础设施工作环境过程运行环境物理因素记录监视和测量设 备的控制监视和测量资源总则监视和测量资源清 单强调当测量设备用于验证符合 要求并对测量结果的准确

4、性提 供信任是的溯源要求测量溯源检定校准记录报告 监视测量软件校准 记录生产检验共用校准 记录一次性使用的设备 的校准检定记录。新增，充分体现了信息时代知 识的重要性组织的知识能力人员能力记录增加了全员质量意识的具体内 容，如：相关质量目标；不符 合质量管理体系要求的后果意识组织的质量文化、岗位质量职责沟通文件要求形成文件的信息总则总则创建和更新新增成文信息保护、保密内容， 强调了管理和控制成文信息应 关注的活动，包括分发、更改、 保留、处置及访问形成文件的信息 的控制质里彳巨息质量信息管理制度8运行产品实现的策 划强调了在运行策划时要考虑变 更管理和外包管理运行策划和控制产品标准化大纲、通

5、用质量质量特性工 作计划、软件开发计 戈U、技术状态管理计 戈U、风险管理计划与顾客有美的 过程产品和服务的要 求顾客沟通顾客沟通与产品有关的 要求的确定与产品和服务有 关要求的确定与产品有关的 要求的评审与产品和服务有 关的要求的评审要求评审记录与产品和服务有 关的要求的更改设计和开发产品和服务的设计和开发总则设计和开发策 划增加了策划时应考虑设计开发 活动的性质、周期和复杂程度设计和开发策划设计和开发策划输 出设计验证记录 风险清单设计和开发输 入增加了确定输入要求时需考虑 “产品和服务性质所导致的潜 在的失效后果。设计和开发输入设计开发任务书 输入充分性，适宜 性评审记录设计和开发评 审

6、设计和开发验证设计和开发确 认增加了设计开发应确保“规定 拟获得的结果”内容。不再明 确划分评审验证确认阶段。此 处未明白设计和开发控制转阶段风险评估风 险思维的具体应用设计评审验证确认 问题措施的记录设计和开发输 出以2009版为基础，增加了 “包 括或引用监视和测量的要求”， 不仅仅是产品接收准则，考虑 了服务行业服务过程的监视和 测量。增加了保留成文信息的 要求。设计开发的对象可以是产品， 也可以是过程、服务或软件， 输出的内容可以是图纸、工艺 要求，还可以是过程规范、服 务规范设计和开发输出关重件（特性）明细 表设计开发输出设计和开发更 改控制不再强调“应当对设计开发更 改进行适当的评

7、审、验证和确设计和开发更改设计开发更改认，并在实施之前得到批准”， 明确了应保留4个方面的成文 信息。新产品试制首件鉴定目录试制过程采取措施 的记录8.设计和开发的试 验控制试验大纲或计划试验过程有关记录采购外包过程”控制要求，增加了 对外部供方绩效的控制和监视 要求外部提供过程、 产品和服务的控 制采购过程总则编制合格供方名录外包记录采购信息强调外部提供过程应保持在组 织的质量管理体系的控制之中控制类型和程度入厂验证记录委外验证有关记录及报告软件外包控制记录采购产品的验 证强调了对外部供方绩效实施监 控的要求，将“人员资格的要 求”扩充为“能力”要求，内 涵更丰富外部供方的信息生产和服务提

8、供生产和服务提供生产和服务提 供的控制 生产和服务提 供过程的确认 关键过程 产品的监视和 测量生产服务提供的 控制特殊过程评审和批 准的准则交付标识和可追溯 性标识和可追溯性产品记录批次管理记录顾客财产顾客或外部供方 的财产原顾客财产管理记 录产品防护防护交付后的活动交付后的活动新增要求，在产品和服务提供 过程中，会发生变更，如流程 的变更、控制要求的变更、组 织管理方式的变更等，应予以 控制更改控制关键过程关键过程明细表关键过程记录（含 实测值）产品和服务的放 行交付检验记录（一本产品记录）例外放行记录不合格品控制新版明确关键特性不允许让 步使用不合格输出的控 制不合格控制记录8测量、分析

9、和改 进9绩效评价监视和测量监视、测量、分析和评价总则原过程监视测量记 录顾客满后顾客满后数据分析调了对QMS绩效和有效性的 评价。分析与评价分析对象：产品、客户满忘 、质量体系、项 目计划、过程绩 效、外部供应商 绩效、改进的机 会。内部审核不再要求编制程序文件；取消 了 “审核员不应审核员不应审 核自己工作”的要求，更符合 小型企业实际内部审核内容管理评审增加了 “与组织的战略方向保C版增加了重大质量事故和体 系重大变化的专题评审的要求 增加了 “质量目标的实现程度、 外部供方的绩效、资源的充分 性、相关方的反馈、应对风险 和机遇所采取措施的有效性（见）、资源的充分性”要求； 变更了 “与质量管理体系相关 的内外部因素的变化”；取消 了 “预防措施的状况”C版保持了 g）质量经济性分析 增加了质量管理体系所需的 变更、组织应保留成文信息” 要求；变更了 “改进的机会”。 C版增加了应对管理评审输出 落实情况进行跟踪、验证”的要管理评审 总则管评求管理评审输入管理评审输出改进10持续改进明确指出改进不仅指QMS改 进，还包括产品和服务的改进。 不仅指QMS有效性改进，还包 括QMS绩效的改进，突显对绩 效的关注总则纠正措施“需要