中启计量体系认证培训统一教材

1、1中启计量体系认证培训统一教材中启计量体系认证培训统一教材测量管理体系测量管理体系内审员l第一部分 条文解释条文解释 (12(12小时小时) )l第二部分第二部分 标准的实施标准的实施(8(8小时小时) )l第三部分第三部分 内部审核内部审核 (4(4小时小时) )l l 考试考试 (2(2小时小时) )2第一部分 条文解释条文解释 3学员手册学员手册GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求中启计量体系认证中心中启计量体系认证中

2、心 l 4ISO10012 ISO10012 的目次的目次 lISO10012ISO10012 p177p177l1.1.范围范围l2.2.引用文件引用文件l3.3.定义定义l4.4.总的要求总的要求 （测量管理体系）（测量管理体系）l5.5.管理职责管理职责l6.6.资源管理资源管理l7.7.计量确认和测量过程的实现计量确认和测量过程的实现l8.8.测量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进lISO9001 ISO9001 l1.1.范围范围l2.2.引用文件引用文件l3.3.定义定义l4.4.质量管理体系质量管理体系l5.5.管理职责管理职责l6.6.资源管理资源管理l7.7.产品实现产

3、品实现l8.8.测量、分析和改进测量、分析和改进5前前 言言 （我国）（我国） 本标准等同采用本标准等同采用ISO 10012ISO 10012：20032003测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设测量过程和测量设备的要求备的要求本标准代替本标准代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000。要点1.1.本标准本标准等同采用等同采用ISO 10012ISO 10012：200320032.2.代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022

4、.2-2000GB/T 19022.2-2000。6接上页接上页l本标准与本标准与GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000的主要差异如下：的主要差异如下：l明确明确测量管理体系在组织中的作用测量管理体系在组织中的作用，与，与GB/T 19001GB/T 19001标准协调一标准协调一致；致；l明确明确满足计量要求满足计量要求是测量管理体系的根本目的；是测量管理体系的根本目的；l体现体现GB/T 19000GB/T 19000标准所述的标准所述的质量管理原则质量管理原则。7 ISOISO 前前 言

5、言 p178 ISO 10012 ISO 10012 由由ISO/TC176/SC3ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。制定。 8 5 5. .2 20 00 02 2 经经过过世世界界各各国国计计量量工工作作者者的的共共同同努努力力，一一个个以以当当前前先先进进的的管管理理理理论论和和计计量量科科学学为为基基础础，反反映映了了当当代代世世界界计计量量管管理理领领域域成成功功经经验验的的新新标标准准I IS SO O1 10 00 01 12 2测测量量管管理理体体系系 测测量量过过程程和和测测量量设设备备的的

6、要要求求，已已经经在在国国际际标标准准化化组组织织的的投投票票表表决决中中以以9 95 5 的的赞赞成成票票获获得得通通过过，新新的的国国际际标标准准I IS SO O1 10 00 01 12 2: :2 20 00 03 3已已经经于于2 20 00 03 3年年4 4月月1 15 5日日由由国国际际标标准准化化组组织织正正式式颁颁布布。 国国家家质质检检总总局局非非常常重重视视该该标标准准在在我我国国的的贯贯彻彻实实施施，及及时时将将标标准准转转化化为为国国家家标标准准G GB B/ /T T1 19 90 02 22 2- -2 20 00 03 3。1、1987 ISO9000质质量

7、量保保证证体体系系标标准准正正式式颁颁布布2、1987 为为了了保保证证“4.11测测量量设设备备控控制制”要要素素的的顺顺利利实实施施，成成立立了了ISO/TC176/WG1工工作作组组着着手手起起草草技技术术支支撑撑标标准准ISO10012标标准准。3、1992 ISO10012-1测测量量设设备备的的质质量量保保证证要要求求 第第一一部部分分 测测量量设设备备的的计计量量确确认认体体系系 主主题题：建建立立计计量量确确认认体体系系，确确保保在在确确认认间间隔隔内内使使用用的的测测量量设设备备足足够够准准确确，并并满满足足预预期期使使用用要要求求。标标准准的的第第一一部部分分是是对对测测量

8、量设设备备的的通通用用质质量量保保证证要要求求，也也是是最最基基本本的的要要求求。 计计量量确确认认体体系系是是质质量量保保证证体体系系的的重重要要组组成成部部分分 4、1997 ISO10012-2测测量量设设备备的的质质量量保保证证要要求求 第第二二部部分分 测测量量过过程程控控制制指指南南主主题题：把把测测量量作作为为一一个个完完整整的的过过程程，对对过过程程要要素素实实施施全全面面的的控控制制。测测量量过过程程控控制制的的方方法法是是建建立立在在对对测测量量数数据据的的经经常常监监测测和和分分析析的的基基础础上上。 测测量量过过程程控控制制体体系系是是质质量量体体系系的的组组成成部部分

9、分。9 引引 言言 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途, , 它对实它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。的产品质量的风险。 要点要点采用本标准的目的采用本标准的目的1.1.建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过程建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过程适应预期用途适

10、应预期用途；2.2.它对实现它对实现产品质量目标产品质量目标是重要的；是重要的；3.3.它对它对管理不正确测量结果管理不正确测量结果的风险是重要的。的风险是重要的。10接上页接上页( (引引 言言) )以下情况可以引用本标准：以下情况可以引用本标准：* *顾客在规定所要求的产品时；顾客在规定所要求的产品时；* *供方在规定所提供的产品时；供方在规定所提供的产品时；* *立法和执法机构；立法和执法机构；* *测量管理体系的评定和审核。测量管理体系的评定和审核。遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，制的要

11、求，例如，GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000的第的第7.67.6条款和条款和GB/T 24001-1996GB/T 24001-1996的第的第4.5.14.5.1条款。条款。要点要点引用本标准引用本标准1.1.顾客顾客对产品质量有要求时；对产品质量有要求时；2.2.供方供方对提供产品有承诺时；对提供产品有承诺时；3.3.立法和执法机构立法和执法机构对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；4.4.组织组织在进行体系的评定和审核时；在进行体系的评定和审核时； 遵从本标准的要求遵从本标准的要求有利于满足其它标准有利于满足其它

12、标准GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000的第的第7.67.6条款和条款和GB/T 24001-1996GB/T 24001-1996的第的第4.5.14.5.1条款。中规定的测量和测量过程控制的要求；条款。中规定的测量和测量过程控制的要求； 凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。 11接上页接上页( (引引 言言) )GB/T 19000GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。 应当应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程认为测量过程是支持该组

13、织产品质量的特定过程, ,图图1 1显示了适显示了适于本标准的测量管理体系模式。于本标准的测量管理体系模式。要点要点质量管理原则质量管理原则1.1.过程过程 ProcessProcess：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动用的活动”。2 2.“.“过程方法过程方法”是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。的相互作用。图图1 1显示了测量管理体系的过程模式显示了测量管理体系的过程模式。12接上页接上页(引引 言言) 组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个组织有责任规定

14、测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本标准管理体系的一部分。除非经过认同，本标准不拟不拟增加、节略或代替其它标增加、节略或代替其它标准的任何要求。准的任何要求。 l l 组织规定组织规定体系体系要求和控制程度要求和控制程度1.1.规定规定测量管理体系要求测量管理体系要求2.2.决定决定所需的控制程度所需的控制程度3.3.作为作为其整个管理体系的一部分其整个管理体系的一部分4.4.除非认同除非认同，本标准，本标准不拟不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。增加、节略或代替其它标准的任何要求。 要点要点13引言的重点引言的重点l一、为什么要建立测量管理体系

15、？一、为什么要建立测量管理体系？ l测量设备失准测量设备失准 l测量过程失控测量过程失控l都会给企业带来极大风险都会给企业带来极大风险 14测量设备随时间的变化趋势测量设备随时间的变化趋势lR R 设设备备的的计计量量特特性性 使用时间使用时间 t 设备的计量要求设备的最佳校准时间15测量过程随时间的变化趋势测量过程随时间的变化趋势16按按ISO10012ISO10012国际标准建立测量管理体系国际标准建立测量管理体系l1.1.能确保测量设备和测量过程能能确保测量设备和测量过程能满足预期要求满足预期要求；l2.2.对实现对实现产品质量产品质量目标起着重要的作用目标起着重要的作用；l3.3.可以

16、有效控制可以有效控制不正确的测量结果不正确的测量结果，如控制物料、能源、安如控制物料、能源、安全、环保等各方面因测量失准引起的风险全、环保等各方面因测量失准引起的风险；l4 4. .作为保证组织作为保证组织决策正确和增强效益决策正确和增强效益的基本依据的基本依据。l 17 二、如何采用二、如何采用标准标准 l1. 1. 顾客要求顾客要求提供合格的产品和服务时；提供合格的产品和服务时；l2. 2. 供方需供方需提供合格的的产品和服务时；提供合格的的产品和服务时；l3. 3. 立法和执法机构立法和执法机构要求提供合格的产品和服务时；要求提供合格的产品和服务时；l4.4.对测量管理体系进行对测量管理

17、体系进行评定和审核评定和审核时。时。 凡有上述需求的，通过指导和帮助，都可以依照凡有上述需求的，通过指导和帮助，都可以依照标标准建立测量管理体系，并申请办理准建立测量管理体系，并申请办理测量管理体系的测量管理体系的 18我国与国际企业计量管理要求的比较我国与国际企业计量管理要求的比较 中国企业计量的发展中国企业计量的发展l1. 1. 19841984年年19921992年年 l工业企业计量定级升级办法工业企业计量定级升级办法l2. 2. 19921992年年19951995年年l暂停暂停 l3.3.19951995年年 2004 2004年年关于帮助关于帮助100100个企业完善计量检测体系工

18、个企业完善计量检测体系工作的通知作的通知l4. 4. 20032003年年1212月月 ISO10012ISO10012等同转化为等同转化为国家标准；国家标准；20042004年年3 3月发布月发布JJFJJF计量检计量检测体系确认规范测体系确认规范l5.5.20052005年年我国按我国按国际标准国际标准ISO10012ISO10012开展开展测量管理体系认证。测量管理体系认证。 国际企业计量国际企业计量标准标准l1. 19841. 1984年年19921992年年 没有国际标准没有国际标准 l2. 19922. 1992年年1 1月月 国际标准国际标准ISO10012-1ISO10012-

19、1测量设备的计量确测量设备的计量确认体系正式颁布认体系正式颁布 l3. 19973. 1997年年 国际标准国际标准ISO10012-2ISO10012-2测量过测量过程控制指南正式颁程控制指南正式颁布布 l4. 20034. 2003年年4 4月月 国际标国际标准准ISO10012ISO10012 测量管测量管理体系公布理体系公布 19我国对我国对测量管理体系测量管理体系的认证方式的认证方式 20052005年，国家质检总局与国家认监委联合发布年，国家质检总局与国家认监委联合发布了了测量管理体系认证测量管理体系认证管理办法管理办法。 经国家质检总局与国家认监委批准，今后，由中经国家质检总局与

20、国家认监委批准，今后，由中国计量测试学会牵头，与地方和行业学协会共同组成国计量测试学会牵头，与地方和行业学协会共同组成中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心，统一，统一实施实施全国测量管理体系全国测量管理体系认证工作。认证工作。20测量管理体系认证管理办法测量管理体系认证管理办法l 国家国家对测量管理体系实行对测量管理体系实行统一的认证制度统一的认证制度。测量管理体。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。l 国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局( (以下简称国家质检总局以下简称国家质检总局) ) 负负责推广测量管理体系在企业中的应用责推

21、广测量管理体系在企业中的应用。国家认证认可监督管国家认证认可监督管理委员会理委员会( (以下简称国家认监委以下简称国家认监委) )负责测量管理体系认证活动负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。的统一管理、监督和综合协调工作。l 省级质量技术监督部门省级质量技术监督部门在本行政区域内负责测量管理体系在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。认证活动的监督管理工作。21国家质检总局国家质检总局计量司中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心（中国计量测试学会）国家认监委国家认监委认证分支机构认证分支机构（行业协会（行业协会）认证分支机构认证分支机构（其他机构）认证分支机

22、构认证分支机构（地方协、学会）地方质量监督局地方质量监督局计量处所在地区企业所在地区企业行业直属企业行业直属企业其他企业其他企业管理委员会管理委员会2223认认证证依依据据测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求Measurement management systemsMeasurement management systemsRequirements for measurement processes and Requirements for measurement processes and measuring equipmentmeasuring eq

23、uipment（ISO 10012:2003 ISO 10012:2003 ） 中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-200024 在企业自愿的基础上递交在企业自愿的基础上递交 测量管理体系认证申请书测量管理体系认证申请书申请单位名称：_(盖公章)申请单位负责人(签字):_申请日期:_年_月_日25认证程序认证程序审核方案审核方案 文件评审文件评审制定计划制定计划 申请认证申请认证 现场审核现场审核审核报告审核报告 颁发证书颁发证书 262728l为适应中国加入为适应

24、中国加入WTOWTO，适应世界经济全球化的发展，企业建，适应世界经济全球化的发展，企业建立立测量管理体系，测量管理体系，以提高测量能力，加强对测量数据和测量以提高测量能力，加强对测量数据和测量过程的控制和监视。过程的控制和监视。l确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测、安确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测、安全生产等方面提供准确可靠的测量数据。全生产等方面提供准确可靠的测量数据。29三、三、质量质量管理原则之一过程方法管理原则之一过程方法ISO9000 ISO9000 质量管理原则适用于质量管理原则适用于ISO10012ISO10012 P197P197la a）以顾客

25、为关注焦点以顾客为关注焦点lb b）领导作用领导作用lc c）全员参与全员参与ld d）过程方法过程方法le e）管理的系统方法管理的系统方法lf f）持续改进持续改进lg g）基于事实的决策方法基于事实的决策方法lh h）与供方互利的关系与供方互利的关系 30质量管理原则与ISO10012:2003标准条款对应关系参考表质量管理原则与ISO10012:2003标准条款对应关系参考表八项质量管理原则八项质量管理原则ISO10012:2003标准条款ISO10012:2003标准条款以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2, 7.2.2, 7.3.2, 8.2.1, 5.2, 7.2.2, 7.3

26、.2, 8.2.1, 8.4等8.4等领导作用领导作用5.1, 5.4等5.1, 5.4等全员参与全员参与5.1, 6.1, 8.2.2等5.1, 6.1, 8.2.2等过程方法过程方法引言, 4, 5, 6, 7, 8等引言, 4, 5, 6, 7, 8等管理的系统方法管理的系统方法引言, 4, 7.1.1, 7.2.1 等引言, 4, 7.1.1, 7.2.1 等持续改进持续改进5.1, 5.4, 8.1, 8.2, 8.4 等5.1, 5.4, 8.1, 8.2, 8.4 等基于事实的决策方法基于事实的决策方法4, 5.3, 6.2.2, 6.3.2, 4, 5.3, 6.2.2, 6.

27、3.2, 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5, 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.2.4, 7.3.1, 7.3.2, 7.2.4, 7.3.1, 7.3.2, 8.2.2, 8.2.3,8.3.2, 8.4 等8.2.2, 8.2.3,8.3.2, 8.4 等与供方互利的关系与供方互利的关系6.4 等6.4 等通过以上分析，通过以上分析，我们可以清楚地看我们可以清楚地看到质量管理原则是到质量管理原则是制定ISO10012新标制定ISO10012新标准的重要理论基准的重要理论基础，也是一个组织础

28、，也是一个组织在按照标准要求准在按照标准要求准建立和运行测量管建立和运行测量管理体系时所必须遵理体系时所必须遵循的基本原则。循的基本原则。31过程方法过程方法 p204-210p204-2101.1.企业为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。通常，一个过程企业为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。通常，一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。企业系统地识别并管理所采用的过程以及的输出会直接成为下一个过程的输入。企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为过程的相互作用，称之为“过程方法过程方法”。2.2.由由输入输入、输出输出、资源资源和和活动活动(

29、 (程序程序) )构成了一组相互关联和相互作用的要素。构成了一组相互关联和相互作用的要素。 例如，例如，来料检验来料检验( (也属于测量过程也属于测量过程) )如果被视为一个过程，则如果被视为一个过程，则输入输入应为一组待检的应为一组待检的物料及其要求，物料及其要求，输出输出应为测试报告。该过程的应为测试报告。该过程的资源资源包括：合格的检验员、检测设包括：合格的检验员、检测设备仪器、以及判断用的依据文件。备仪器、以及判断用的依据文件。活动活动是对物料进行检验，判定合格与否的一系是对物料进行检验，判定合格与否的一系列有序的工作，制定出程序，加以实施。列有序的工作，制定出程序，加以实施。 l 3

30、.“3.“过程过程”的实现应该产生的实现应该产生增值增值。“将相关的资源和活动作为过程进行管理，可将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果以更高效地得到期望的结果”。 l 4. 4.识别和识别和管理管理许多相互关联和相互作用的许多相互关联和相互作用的“过程过程” ” 。如，生产过程、测量过程、。如，生产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间有一定的关联和作用的。质量过程、管理过程等都是相互之间有一定的关联和作用的。 l 5. 5.要测定和要测定和评估评估“过程过程”的能力。的能力。l 6. “PDCA” (“ 6. “PDCA” (“策划策划实施实施检查检查处置

31、处置”) )方法可用于测量过程和计量确认过方法可用于测量过程和计量确认过程程。321 1范围范围 l 本标准规定了本标准规定了测量过程测量过程和和测量设备测量设备计量确认管理的通计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了了测量管理体系测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足管理体系的一部分，以确保满足计量要求计量要求。 本标准的本标准的范畴范畴l1.1.测量过程测量过程的通用要求和指南；的通用要求和指南；l2.2.测量设备测

32、量设备计量确认的通用要求和指南；计量确认的通用要求和指南；l3.3.测量管理体系测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分；管理体系的一部分； 4.4.用于支持、证明符合和确保满足用于支持、证明符合和确保满足计量要求计量要求。 新标准的一个重要的创新和发展是科学地阐明了新标准的一个重要的创新和发展是科学地阐明了测量管理体系、测量管理体系、测量过程测量过程和和测量设备测量设备与与计量工作计量工作的关系，明确了测量管理的根本的关系，明确了测量管理的根本目的是目的是为了满足计量要求为了满足计量要求。要点要点33 本标准不拟作为用于

33、证明符合本标准不拟作为用于证明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T 24001GB/T 24001和任何和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。作为满足测量管理体系要求的输入。 本标准不拟替代或增加本标准不拟替代或增加GB/T 15481GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025idt ISO/IEC 17025）标标准的要求。准的要求。本标准与其他标准的关系本标准与其他标准的关系 1.1.引言：遵从本标准的要求引言：遵从本标准的要求有利于有利于满足其它

34、标准中规定的测量和测量过程控满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求；制的要求；2.2.引言：除非经过认同，本标准引言：除非经过认同，本标准不拟不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。增加、节略或代替其它标准的任何要求。 3.3.范围：范围：不拟作不拟作为用于证明符合为用于证明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T 24001GB/T 24001和任何其它标准和任何其它标准的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的条件；理体系要求的条件；4.4.范围：范围：不拟不拟替代或增加替代或

35、增加GB/TGB/T 1548115481（idt ISO/IEC 17025idt ISO/IEC 17025）的要求。的要求。l l 接上页接上页( (范围范围) )要点要点34( (一一) ) ISO 9000ISO 9000族族 2000 2000版版 质量管理体系质量管理体系 核心标准核心标准ISO9000ISO9000 基础和术语基础和术语ISO9001ISO9001( GB/T 19001)( GB/T 19001)要求要求ISO9004ISO9004业绩改进指南业绩改进指南ISO19011ISO19011体系审核指南体系审核指南支持性标准支持性标准ISO10012ISO1001

36、2测量管理体系测量管理体系测量过程和测量设测量过程和测量设备的要求备的要求技术报告技术报告小册子小册子其他文件其他文件35ISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求与计量测试有关的部分与计量测试有关的部分l7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制l8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进l8.2 8.2 监视和测量监视和测量l8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量l8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量l8.4 8.4 数据分析数据分析 问题：问题： 以以质量质量管理为主，因此对企业管理为主，因此对企业计量计量管理

37、要求管理要求不不可能可能全面、系统、深入。全面、系统、深入。36 ( (二二) ) ISO 14000 (GB/T 24001)ISO 14000 (GB/T 24001)环境管理体系环境管理体系 1.1.职责和方针职责和方针2.2.目标和策划目标和策划3.3.实施和运行实施和运行4.4.测量和评价测量和评价（监测和测量）（监测和测量）5.5.评审和改进评审和改进6.6.持续改进持续改进问题：问题： 以以环境环境管理为主，因此对企业管理为主，因此对企业计量计量管理要求不可能全面、系统、深入。管理要求不可能全面、系统、深入。37 ( (三三) ) ISO/IEC17025:2005ISO/IEC

38、17025:2005 检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则4.4.管理要求管理要求4.1 4.1 组织组织4.2 4.2 质量体系质量体系4.3 4.3 文件控制文件控制4.44.4要求、标书和合同的评审要求、标书和合同的评审4.5 4.5 检测和校准的分包检测和校准的分包4.6 4.6 服务和供应品的采购服务和供应品的采购4.7 4.7 服务客户服务客户4.8 4.8 投诉投诉 4.9 4.9 不符合检测和校准工作的控制不符合检测和校准工作的控制4.10 4.10 改进改进 4.114.11纠正措施纠正措施4.124.12预防措施预防措施4.134.13记录的控制记录的控制4.1

39、44.14内部审核内部审核4.154.15管理评审管理评审5.5.技术要求技术要求5.1 5.1 总则总则5.2 5.2 人员人员5.3 5.3 设施和环境条件设施和环境条件5.4 5.4 检测和校准方法及方法的确检测和校准方法及方法的确认认5.5 5.5 设备设备5.6 5.6 测量溯源性测量溯源性5.7 5.7 抽样抽样5.8 5.8 检测和校准物品的处置检测和校准物品的处置5.9 5.9 检测和校准结果质量的保证检测和校准结果质量的保证5.10 5.10 结果报告结果报告 38生产型企业的计量测试特点生产型企业的计量测试特点lISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2

40、005 检测和校准实验室认可准则检测和校准实验室认可准则l本准则适用于所有从事检测和本准则适用于所有从事检测和/ /或校准的组织，包括诸如第一或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，方、第二方和第三方实验室，以及将检测和以及将检测和/ /或校准作为检查或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验和产品认证工作一部分的实验室。室。l问题：问题：主要针对检测和校准主要针对检测和校准实实验室验室，对企业的计量测试特点，对企业的计量测试特点不太适应。不太适应。l 生产型企业的生产型企业的 在线测量和批量检验在线测量和批量检验la.a.检测的量大、速度快；检测的量大、速度快；lb.b.检测的对象

41、流水作业，往往是一检测的对象流水作业，往往是一次性检测后流转出去，难以追溯；次性检测后流转出去，难以追溯；lc.c.检测人员既是生产加工人员，又检测人员既是生产加工人员，又是检测人员，检测水平一般比实验是检测人员，检测水平一般比实验室人员低；室人员低；ld.d.自动化测试较多；自动化测试较多；le.e.检测失控难以发现；检测失控难以发现；lf.f.测量设备量大，容易造成混淆使测量设备量大，容易造成混淆使用；用；lg.g.测量点较分散，归属很多部门，测量点较分散，归属很多部门，管理困难等等。管理困难等等。39 ( (四四) ) ISO 10012 ISO 10012 标准的发展标准的发展 199

42、21992年年 ISO 10012 -1 ISO 10012 -1 测量设备的计量确认体系测量设备的计量确认体系l19971997年年 ISO 10012 ISO 10012 2 2 测量过程控制指南测量过程控制指南l20032003年年 ISO 10012 ISO 10012 测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求特点特点：是：是专门专门计对企业计量测试管理的国际标准计对企业计量测试管理的国际标准402 2规范性引用文件规范性引用文件 l GB/T 19000-2000 GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语l VI

43、MVIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语（国际通用计量学基本术语（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。l 本标准的名词引自文件本标准的名词引自文件l1.GB/T 19000-2000 1.GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语l2.VIM2.VIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语，（国际通用计量学基本术语，（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）

44、。要点要点413 3 术语和定义术语和定义 3.1 3.1 测量管理体系测量管理体系 measurement management system measurement management system 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。互作用的要素。 1.“1.“管理管理” managementmanagement：指挥和控制组织的协调的活动。：指挥和控制组织的协调的活动。2 2.“.“测量管理体系测量管理体系”是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。

45、 标准名称从标准名称从“测量设备的测量设备的计量确认体系计量确认体系”，到，到“测量控制指测量控制指南南”，最后到，最后到“测量管理体系测量管理体系”的演变过程，反映了对测量工作的演变过程，反映了对测量工作内涵的认识深化过程。改为内涵的认识深化过程。改为测量管理体系，测量管理体系，这不是一个简单的名这不是一个简单的名称变化，而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的地位、称变化，而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的地位、职能和重要作用。职能和重要作用。 要点要点 P21842 在ISO10012标准的修订过程中，各国计量专家对计量工作在 在ISO10012标准的修订过程中，各国计量专家对

46、计量工作在一个组织中的地位和作用进行了认真地研究。计量工作仅仅是一个组织中的地位和作用进行了认真地研究。计量工作仅仅是为了对测量设备提供质量保证，还是为了通过对测量设备和测为了对测量设备提供质量保证，还是为了通过对测量设备和测量过程的管理最终达到满足顾客对计量的要求？计量工作仅仅量过程的管理最终达到满足顾客对计量的要求？计量工作仅仅是质量管理体系的组成部分，还是一个组织整个管理的组成部是质量管理体系的组成部分，还是一个组织整个管理的组成部分？通过深入的讨论，逐步形成共识：分？通过深入的讨论，逐步形成共识： 测量工作是一个完整的测量工作是一个完整的管理体系，测量管理体系是一个组织管理的重要组成部

47、分。管理体系，测量管理体系是一个组织管理的重要组成部分。 从从而进一步明确了测量管理体系在一个组织中的重要作用。而进一步明确了测量管理体系在一个组织中的重要作用。测测量量管管理理体体系系如如同同质质量量管管理理体体系系、环环境境管管理理体体系系或或财财务务管管理理体体系系等等，是是一一个个组组织织整整个个管管理理体体系系的的组组成成部部分分。测测量量管管理理体体系系覆覆盖盖的的范范围围和和计计量量要要求求由由组组织织负负责责决决定定，从从而而使使测测量量管管理理体体系系的的建建立立和和维维护护有有了了可可靠靠的的组组织织保保证证，测测量量管管理理体体系系的的作作用用可可以以在在包包括括质质量量

48、、环环境境、职职业业健健康康安安全全、经经营营、能能源源等等各各项项管管理理在在内内的的更更为为广广阔阔的的范范围围得得到到充充分分的的体体现现。433.2 3.2 测量过程测量过程 measurement processmeasurement process确定量值的一组操作。确定量值的一组操作。要点要点 p220p220l1.1.在本标准中在本标准中, , 术语术语“测量过程测量过程”适用于适用于实际的测量实际的测量活动活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。l2.“2.“测量过程测量过程”与与“测量测量”的定义相同。的定义相同。l3

49、.“3.“测量测量”与与“计量计量”的概念有许多相同之处，有时可以互的概念有许多相同之处，有时可以互相代替。相代替。 443.3 3.3 测量设备测量设备 measuring equipmentmeasuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、实现测量过程所必需的测量仪器、软件软件、测量标准、测量标准、标准样品（标准样品（标准物质标准物质）或辅助设备或它们的组合。）或辅助设备或它们的组合。要点要点 p221p221 1.1.测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。 2. 2.按类型可以分为：按类型可以分为：l a. a.硬件和软件

50、硬件和软件。硬件主要包括：装置、仪器仪表、量具、辅助设备或它们。硬件主要包括：装置、仪器仪表、量具、辅助设备或它们的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要包括：电子软件、操作手册、的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要包括：电子软件、操作手册、文件资料等。文件资料等。l b. b.按按传递等级传递等级可以分为：计量基准（测量基准）、计量标准（测量标准）、可以分为：计量基准（测量基准）、计量标准（测量标准）、工作计量器具（工作测量器具）。工作计量器具（工作测量器具）。l c. c.按按结构结构可以分为：仪器仪表、实物量具、传感器及其装置、设备、系统、可以分为：仪器仪表、实物量具、传感器及其

51、装置、设备、系统、装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。l d. d.按按用途用途可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸易用、校淮用可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸易用、校淮用等。等。l 用于测量过程的用于测量过程的软件软件也属于测量设备，应按照对测量设备的要求进行管理也属于测量设备，应按照对测量设备的要求进行管理和校准。和校准。标准物质标准物质属于测量设备，应注意对其管理。属于测量设备，应注意对其管理。45l3.4 3.4 计量特性计量特性 metrological characteristicmetrological ch

52、aracteristic能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可区分的特性。注注1. 1. 测量设备通常有若干个计量特性。测量设备通常有若干个计量特性。注注2. 2. 计量特性可作为校准的对象计量特性可作为校准的对象。要点要点 p222p222 1. 1.测量设备测量设备计量特性计量特性的例子：的例子：l测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨力，鉴别力（阈）、误差、死区等；力，鉴别力（阈）、误差、死区等；l2.2.测量设备的计量特性通常是通过测量设备的计量特性通常是通过校准后得出校准后得出的；的； l3.3.测量

53、设备的计量特性是测量设备的计量特性是影响影响测量不确定度的因素；测量不确定度的因素；l4.4.测量设备的计量特性可以与计量要求直接测量设备的计量特性可以与计量要求直接比较比较以实现计量确认。以实现计量确认。 定义见定义见： p333p333l 46l3.5 3.5 计量确认计量确认 metrological confirmationmetrological confirmationl为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 注注1.1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或

54、维修及随后的再校准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。校准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注注2.2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。完成。 注注3.3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注注4.4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注注5.5. 图图2 2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框

55、图。 l要点要点 p223p223l1. “1. “计量确认计量确认”主要是指对测量设备的主要是指对测量设备的校准校准和和验证验证、调整或维修及随、调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一系列活动。标签而进行的一系列活动。 l2.2.只有测量设备已被证实适合预期使用要求只有测量设备已被证实适合预期使用要求( (即计量要求即计量要求) )并形成文件，并形成文件，计量确认才算计量确认才算完成完成。l3.3.计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中计量要求通常虽不在产品要求中规定，

56、但可以从产品要求中导出导出，导出后用测量范围、分辨力、最大允许误差等导出后用测量范围、分辨力、最大允许误差等表示表示。47l3.6 3.6 计量职能计量职能 metrological functionmetrological function组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。要点要点 p223p223 计量职能就是负责计量职能就是负责确立确立和和实施实施测量管理体系的职能测量管理体系的职能。建立计量管建立计量管理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件。件。

57、确立了计量职能在测量管理体系中的确立了计量职能在测量管理体系中的核心核心地位地位。计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。计量职能包括计量职能包括行政行政和和技术技术方面的职能。方面的职能。 行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。这充分反行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。这充分反映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显著特点。著特点。 48l 4 4 总要求总要求 p181 p181 l 测量管理体系应确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满

58、足规定的计量要求 指南指南 规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。辨力、环境条件或操作者技能要求。 l要点要点 p224p224l建立测量管理体系的宗旨建立测量管理体系的宗旨l确保满足规定的计量要求确保满足规定的计量要求l1.1.测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求导出导出；l2.2.测量设备和测量过程测

59、量设备和测量过程都需要知道都需要知道这些要求；这些要求； l3.3.要求可要求可表示表示为为最大允许误差最大允许误差、允许不确定度允许不确定度、测量范围、稳定、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。l 49接上页接上页( (总要求总要求) ) 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，理体系的范围和内容时， 应考虑由于不符合计量要求而带来的风险应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。和后果。哪些哪些设备和测量设备和测量纳入体系纳入体系 p216

60、 p216 组织承担的职责组织承担的职责 1.1.组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳入的严格程度是多少；入的严格程度是多少；2.2.确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。而带来的风险和后果。要点要点50接上页接上页( (总要求总要求) ) l测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图2 2）和必要）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控的支持