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文档简介

1、泓域咨询/成都医疗器械项目招商引资方案成都医疗器械项目招商引资方案xx(集团)有限公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 行业进入壁垒8二、 行业的技术水平及发展趋势10三、 行业发展的机遇与挑战13四、 形成引领高质量发展的动力源19五、 培育比较优势突出的现代化开放型产业体系22第二章 市场预测26一、 我国骨科植入医疗器械市场规模26二、 行业特点与发展态势27第三章 项目投资主体概况32一、 公司基本信息32二、 公司简介32三、 公司竞争优势33四、 公司主要财务数据34公司合并资产负债表主要数据34公司合并利润表主要数据35五、 核心人员介绍35六、 经营宗旨37七、 公司

2、发展规划37第四章 绪论43一、 项目名称及项目单位43二、 项目建设地点43三、 可行性研究范围43四、 编制依据和技术原则43五、 建设背景、规模45六、 项目建设进度45七、 环境影响46八、 建设投资估算46九、 项目主要技术经济指标46主要经济指标一览表47十、 主要结论及建议48第五章 产品规划方案50一、 建设规模及主要建设内容50二、 产品规划方案及生产纲领50产品规划方案一览表50第六章 选址方案52一、 项目选址原则52二、 建设区基本情况52三、 加快推动成渝地区双城经济圈建设56四、 项目选址综合评价59第七章 法人治理60一、 股东权利及义务60二、 董事63三、 高

3、级管理人员67四、 监事70第八章 发展规划分析73一、 公司发展规划73二、 保障措施79第九章 运营管理模式81一、 公司经营宗旨81二、 公司的目标、主要职责81三、 各部门职责及权限82四、 财务会计制度85第十章 工艺技术设计及设备选型方案89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十一章 劳动安全96一、 编制依据96二、 防范措施97三、 预期效果评价100第十二章 组织机构及人力资源101一、 人力资源配置101劳动定员一览表101二、 员工技能培训101第十三章 项目规划进度104一、 项目进度安排1

4、04项目实施进度计划一览表104二、 项目实施保障措施105第十四章 项目节能说明106一、 项目节能概述106二、 能源消费种类和数量分析107能耗分析一览表107三、 项目节能措施108四、 节能综合评价108第十五章 投资方案110一、 投资估算的依据和说明110二、 建设投资估算111建设投资估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表113四、 流动资金115流动资金估算表115五、 总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表118第十六章 经济效益分析119一、 经济评价财务测算119营业收入、税金及附加和增值税估算表119

5、综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表124二、 项目盈利能力分析124项目投资现金流量表126三、 偿债能力分析127借款还本付息计划表128第十七章 招标、投标130一、 项目招标依据130二、 项目招标范围130三、 招标要求130四、 招标组织方式131五、 招标信息发布131第十八章 项目总结分析132第十九章 附表附件133建设投资估算表133建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137营业收入、税金及附加和增值税估算表138综合总成本费用

6、估算表139固定资产折旧费估算表140无形资产和其他资产摊销估算表141利润及利润分配表141项目投资现金流量表142第一章 项目建设背景及必要性分析一、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格,主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等;产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后,其生产的产品还需取得医疗产品注册证书,医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说,其具有使用量大、种类繁杂的特点,部分骨

7、科植入物产品会长期存在于患者体内,甚至伴随终生,因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管,行业准入门槛较高。一般来说,骨科植入物新进企业的生产和销售,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场,需要4-5年的时间,市场准入门槛相对较高。此外,医疗器械行业集中度不断提升,未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜,行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业,且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部,医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提

8、升技术水平,才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平,进入市场的难度进一步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平,而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言,其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度,另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化,从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可,先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位,挤压新进入者的生存空间,还可以通过积极的供应链管理,在品牌获得认可后,向客户推荐其它产品

9、,扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时,新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械技术含量的持续增加,成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队,不断缩小产品的创新周期,凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验,能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外,经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒,主要体现在两个方面。首先,相较于药品,医疗器械产品的销售粘性较大,一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例,完成一次骨科手术,需要的骨科

10、植入假体产品的零部件品种非常繁杂,并且需使用厂商配套的手术工具,以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险问题。此外,各厂家的产品之间存在一定差异,医生必须受过相应培训后才能熟练使用,更换所使用产品的置换成本较高。因此,知名企业的品牌效应较为可观。二、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术,其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械制造等多个学科的基础之上。具体而言,技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内,安全性要求高,且需符合人

11、体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能,另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展,近年来骨科植入物材料类型不断丰富,多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展,PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。(2)加工工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺,对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展,骨科医疗器械

12、相关的加工工艺不断优化,能够更好地满足不断增长的临床需求。(3)产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内,对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言,需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系,不断提升产品的质量水平,保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。(4)微创技术与传统开放性手术相比,微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势,更大限度地修复组织的生物学环境,提高患者术后的切口与运动功能的恢复;同时也更加注重个体化治疗,更大限度地避免了医源性损伤的发生,提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外,非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨

13、科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说,其进入行业较早,拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力,在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位,但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展,二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域,国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小,但骨科创伤产品类别众多,需要准备足够多的品类规格,对于代理商资金流动性要求较高,外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域,进口企业始终占据主导

14、地位,尤其是关节领域,国产化程度低。三、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇(1)政府政策的大力支持近年来,各项政策的密集出台和落实,良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,提出把健康摆在优先发展的战略地位;国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,鼓励国产医疗器械企业加强技术创新,提高核心竞争力;明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品,加快医疗器械转型升级。2017年,国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版),明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等

15、骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划,提出在骨科修复与植入材料及器械领域,重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料,可吸收骨固定产品,高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月,国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月,国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务,提出由药监局、卫健委、医保局负责推进

16、医疗器械国产化,促进创新产品应用推广,国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月,国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理,将耗材与器械纳入医院成本,从而有效控制医疗费用不合理增长,在零加成背景下,利用国产产品成本优势,加速进口替代。(2)老龄化社会日趋临近,骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示,2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长,2019年末约为1.76亿人,占总人口的比例达到12.

17、57%,较2013年上升2.90个百分点。与此同时,根据国家卫健委相关数据,我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加,而骨科疾病发病率与年龄相关度极高,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例,该类疾病发病率与年龄显著正相关,且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果,我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%,其中男性为2.2%,女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%,其中男性为6.0%,女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达3

18、2.0%,其中男性为10.7%,女性为51.6%。除了骨质疏松之外,骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查,40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长,人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据,2013年至2019年,我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%,中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%,人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材

19、行业增长的重要推动力。此外,2016年后,伴随着全国医保体系覆盖人群的增加,缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增,短期增加医保收入同时,远期医保压力加剧,城市医院医保控费现象愈加普遍,因此,未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求,实现城市市场的部分进口替代。(4)新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来,基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015年,分级诊疗上升至制度层面,在此制度下,基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据,2011-2016年,县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为

20、14.30%;县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报(国卫办医函2020526号),2018年度,县级医院平均诊疗人次31.2万,较上年增加约20%,平均出院人数2.4万,增幅约36%;平均住院手术8,526台次,较上年增长约39%。因此,预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中,而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。(5)多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步,我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展,主要体

21、现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看,我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化,除传统的不锈钢材质外,钴铬钼、钛合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多,骨科植入物的使用效果持续改善;在加工过程中,我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升,高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁,3D打印技术迅速进步;此外,我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系,保障了产品质量的可靠性与一致性;最后,关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的

22、进一步优化和提升。(6)骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去,相关手术主要在大型医院开展,有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限,而随着近些年来的不断发展,骨科手术的人力资源规模日益扩大,可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示,1949-2018年,我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人,提高了医疗的可及性;根据中国卫生和健康统计年鉴2019数据,2018年,我国骨科医院总诊疗人次达1,569.24万人次,较2013年总诊疗人次增加了300多万人次;我国骨科医院数量达到新高,达654家,较2013年的505家大幅提高;我国骨科医院

23、卫生人员数量为60,767人,较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战(1)国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说,我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场,国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进,积聚了较强的资金和人才优势,掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术,同时通过收购国内企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本,挤压了传统国内厂商的生存空间。(2)人力成本提高的风险随着我国经济快速发展,员工工资水平不断上涨,加上国内骨科医疗器械企业高

24、端人才需求的日益增加,可以预见,企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据,2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元,年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升,使得企业运营压力显著上升。(3)行业政策变动风险近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,在政策层面给予较大扶持力度,鼓励国内医疗器械企业加快创新,在政策支持的大背景下,行业发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化,例如国内医疗器械招标政策、医保政策等,而企业不能及时根据变化做出调整,企业的生产经营将会受到不利影响。(4)企业规模效

25、应与国内公司相比,国外同行业的成熟企业规模效应较为明显,可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响;同时,国外企业存在较多的兼收并购情况,以补齐现阶段的短板,在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小,竞争格局较为分散,暂时较难拥有国外大型企业的影响力。四、 形成引领高质量发展的动力源坚持创新驱动发展战略,把科技自立自强作为促进发展大局的根本支撑,聚焦科学新发现、技术新发明、产业新方向,抢占创新制高点,优化创新生态,形成人才优势,提升策源能力,为构建现代产业体系提供科技支撑。(一)高水平建设西部(成都)科学城紧扣科技前沿、国家战略和城市发展,着力增强创新策源能力,打好关

26、键核心技术攻坚战,建设引领高质量发展的创新极核。以成都科学城为核心争创综合性国家科学中心,加快建设天府实验室并力争纳入国家实验室体系。建设国家川藏铁路技术创新中心及成果转化基地、国际深地科学研究中心等重大创新平台,聚集全球知名大学、科研机构和创新型企业。联合中科院、国内外知名高校在新一代信息技术、智能制造、生物医药等领域打造新型研发机构。超前布局量子互联网、太赫兹通信、合成生物等前沿技术,实现原创性成果和颠覆性技术重大突破。(二)构建以企业为主体的技术创新体系强化企业创新主体地位,推动创新要素向企业聚集,着力打造创新型企业集群。将研发投入纳入国有企业负责人经营业绩考核,推动国有企业研发投入稳步

27、增长。支持科技型企业设置特殊股权结构,探索“同股不同权”治理。组建成都科技创新投资集团。鼓励科技型领军企业联合行业上下游组建创新联合体,支持科技型中小企业联合高校、科研院所、行业专业培训机构共建产学研联合实验室、概念验证中心。大力引导天使投资、风险投资和战略投资在蓉集聚,孵化培育科技型企业。搭建一体化综合科技创新服务平台,支持创新产品市场验证、技术迭代、应用推广、首购首用。(三)大力提升高知识高技能人口比例构建与城市发展战略和高质量发展要求相匹配的人力资源协同体系,大力集聚高知识高技能人口。健全支持高知识高技能人口就业、创业、创新、户籍、居住保障等政策体系,构建有机会、有温度、有保障的人才成长

28、环境。弘扬科学精神和工匠精神。实施“蓉漂计划”“产业生态圈人才计划”“成都城市猎头行动计划”,依托西部(成都)科学城招引全球高端人才,加快聚集国际一流的战略科技人才、科技领军人才、青年科技人才、基础研究人才和高水平创新创业团队。鼓励在蓉大学生留蓉发展。深入推进产业工人队伍建设改革,打造高素质产业工人队伍。建好蓉漂人才发展学院,加强与科研院校联合培养高层次应用型、技能型人才。搭建“共享人才”平台,引导新职业人群灵活就业,提升人力资源配置效率、使用效益。(四)推动科技创新和协同创新示范区建设构建创新合作网络,促进政产学研用紧密结合,建设区域协同创新共同体,加快科技资源互联互通和开放共享。促进企业、

29、高校院所、创业资本、应用场景高效集成,支持有条件的高校、科研机构和企业共建联合实验室或新型研究机构。培育以研发设计、成果转移转化、检验检测、数据服务、科技金融等为重点的高技术服务业,打造高技术服务业集聚区。深化成德绵国家科技成果转移转化示范区建设,推动成德眉资落实新一轮全面创新改革试验部署。建设天府国际技术转移中心,引育高水平科技经纪组织,构建辐射全国、链接全球的技术交易和成果转化服务体系。深化科技体制改革,实行重大科技项目“揭榜挂帅”和科研经费“包干与负面清单”等制度。五、 培育比较优势突出的现代化开放型产业体系坚持以高能级产业生态圈建设为牵引,以产业功能区高质量发展为支撑,深化经济组织方式

30、创新,加快建设创新驱动、集约高效的现代化开放型产业体系,提高经济发展质效。(一)建设高能级产业生态圈坚持高效协同、开放共享,持续推进产业链、创新链、人才链、供应链、金融链交互增值,加快形成以要素资源集约集成、产业配套合作紧密、生产生活生态协调、全球市场供应供销便捷为竞争优势的区域经济新形态。健全生态圈供应链体系,强化供应链安全管理,完善从研发设计、生产制造到售后服务的全链条供应体系,提高全球供应链协同和配置资源能力。创新生态圈招商模式,围绕重大产业强链补链,策划布局一批功能性项目,引进培育一批领军型企业,深化产业链垂直整合和产业协同联动。优化生态圈管理运营,推动产业生态圈联盟建设,引导各类资源

31、要素实现自由流动,全面增强产业生态圈产业和要素承载能力。(二)建设高水平产业功能区坚持集约节约、职住平衡,持续增强功能区发展动力、专业水平、集聚效应,构筑城市动能转换、产业集群发展、服务创新提能的空间载体。加快打造高品质科创空间,聚焦产业细分领域强化产业基础能力建设,完善生产配套、生活服务和政务服务体系,打造产业资源集聚平台与价值创造平台。推动现代产业集群集聚发展,培育电子信息、装备制造万亿级产业集群,生物医药、新能源、新材料、绿色环保等战略性新兴产业集群,科技、金融、流通、信息等生产性服务业集群,北斗星链、合成生物、空天技术等未来产业集群,推进先进制造业和现代服务业深度融合,加快建设国家新一

32、代人工智能创新发展试验区。提升专业化运营水平,开展法定机构试点,因地制宜赋予土地开发、规划建设、项目促建等方面自主权,建立优胜劣汰、以产出水平论英雄的管理考核机制。(三)建设国际消费中心城市加快推动消费场景营造、生态构建、政策创新、能力建设和产业升级,打造国际消费创新创造中心、服务中心、文化中心、资源配置中心和品质中心。创新消费供给,促进线上线下消费融合,提升传统消费,培育智慧消费、数字消费等新型消费,适当增加公共消费,积极发展绿色消费、夜间消费等特色消费。持续提升春熙路商圈发展能级,加快建设交子公园商圈、西部国际博览城商圈、天府空港新城商圈,试点商圈和特色商业街负面清单管理,推动消费基础设施

33、数字化、智能化升级。营造绿色健康、开放包容消费环境,构建供需匹配、多方互利、多元互助的消费制度体系。培育与国际接轨的高端商品消费链和商业集群,在全球范围内配置消费资源、布局市场网络,擦亮“成都消费”城市品牌。(四)提高西部金融中心服务能力以增强金融核心功能为支撑,全面提升金融区域辐射带动力和国际影响力,建设国内一流、国际知名的功能总部集聚中心、要素资源配置中心、金融科技创新中心,打造特色金融先行区、金融开放合作引领区和金融生态示范区。设立一批金融功能性平台和新型持牌金融机构,培育壮大法人金融机构。增强境内外证券交易所资本市场综合服务功能。深化法定数字货币和金融科技创新监管试点。提升金融服务实体

34、经济能力,申创全国科创金融试验区、全国金融服务乡村振兴试验区。推动成德眉资金融同城化。加快建设“一带一路”金融服务中心。完善地方金融生态体系,健全金融风险预防、预警、处置机制,防范化解金融风险。(五)发展新经济培育新动能聚焦形成以新经济为主动能的新优势,加快建设网络强市、数字成都,创新“人工智能+”“大数据+”“5G+”“清洁能源+”“供应链+”为重点的新经济新形态新场景,巩固工业无人机、卫星互联网、大健康、数字文创等优势行业,布局区块链、量子通信、氢能等新兴行业,打造成都新经济特色新赛道。完善“城市机会清单+城市未来场景实验室+创新应用实验室”机制,持续举办“场景营城产品赋能双千发布会”,打

35、造“场景汇”线上线下平台,持续以新场景吸引新产业。培育新经济“城市合伙人”,深化“双百工程”和梯度培育计划,健全新经济企业服务专员制。推动成都新经济活力区、白鹭湾新经济总部功能区等建设,打造具有全球影响力的新经济创新策源地和活力区。优化新经济发展生态,创新核心要素供给,高质量举办全球创新创业交易会、新经济发展论坛、新经济企业海外行等活动,提升“最适宜新经济发展的城市”品牌影响力。第二章 市场预测一、 我国骨科植入医疗器械市场规模骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包

36、括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高,按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。根据报告,预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为14.51%。根据相关报告,2019年我国骨科植入性医疗器械市场中,创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额;其中,创伤类为最大的细分市场,占比29.80%;脊柱类排名第二,占比28.23%;关节类排名第三,占比27.77%。1、关节类

37、植入医疗器械根据部位不同,人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求,关节市场规模保持较快增长,根据报告,2018年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元,预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为16.87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长,关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主,国产产品占比较低。2、脊柱类植入医疗器械受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展,我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。根据报告,2018年、2019年

38、我国脊柱类医疗器械市场规模分别为73亿元、87亿元,预计2024年我国脊柱类医疗器械市场规模约为171亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为14.42%。3、创伤类植入医疗器械创伤类产品的生产技术较为成熟,市场开发较为充分,近年来保持较快增长。根据相关报告,2018年、2019年我国创伤类植入器械市场规模分别为77亿元、92亿元,预计2024年我国创伤类植入医疗器械市场规模约为170亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为13.15%。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公司整体

39、水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephew(施

40、乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公

41、司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处于集中

42、度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间

43、,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品,关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散,行业整合趋势明显由于我国医

44、用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2019

45、年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代

46、表人:龚xx3、注册资本:1350万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2015-10-177、营业期限:2015-10-17至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司自成立以来,坚持“品牌化、

47、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年

48、研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合

49、,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6427.225141.784820.41负债总额2584.102067.281938.07股东权益合计3843.123074.502882.34公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20719.9716575.9815539.98营业利润4846.493877.193634.87利润总额4318.5

50、23454.823238.89净利润3238.892526.332332.00归属于母公司所有者的净利润3238.892526.332332.00五、 核心人员介绍1、龚xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、戴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;20

51、02年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、侯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级

52、工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、熊xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、雷xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。8、沈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018

53、年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;

54、进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的

55、产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开

56、发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调

57、动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将

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