申办有机无机复混肥料生产许可证过程质量管理

1、精选优质文档-倾情为你奉上青岛XX肥业有限公司质量管理文件汇编（五、过程质量管理）编 制： 审 核：批 准：受控状态： 2012年10月31日发布 2012年11月1日实施目 录1采购质量控制制度2供方业绩评定准则3原辅材料检验（验证）规定4工艺管理制度5工艺文件管理制度6工艺管理考核办法7标识和可追溯性规定8不合格品管理规定9纠正预防措施控制程序10原辅材料、半成品、成品管理制度11产品运输和贮存管理规定12产品销售管理制度采购质量控制制度1目的对采购过程控制的要求和供方的评价、选择准则与方法进行规定，确保所采购的原辅材料符合规定要求。2范围适用于对供方的选择、评价和采购产品的控制。3职责3

2、.1供销部3.1.1负责组织对供方进行评价，编制合格供方名录、供方档案。3.1.2负责制定采购计划并组织实施。3.1.3负责原材料的收、发及管理工作。3.2质检部3.2.1负责编制原材料检验规程。3.2.2负责原料、备品备件的检验或验证。4工作程序4.1采购物资分类根据采购物资对最终产品的影响程度，将采购物资分为三类：4.1.1 A类：构成最终产品的主要原材料。采购产品如有问题，可能导致最终产品达不到预期的用途。4.1.2 B类：对最终产品或中间过程有重要影响的物资。采购物资如有问题，可能影响最终产品质量。4.1.3 C类：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，对最终产品质量无影响，或通过技术

3、措施可以保证产品质量。质检科依据上述分类原则进行原材料具体分类。A类原料：尿素、氯化铵、磷酸一铵、磷酸二铵、氯化钾、硫酸钾、有机肥等B类原料：包装物、粘土、钙粉等C类原料：备品备件等辅助物资4.2供方的选择和评价4.2.1 对供方的选择和评价可考虑以下内容，以证实其质量保证能力：4.2.1.1体系认证证书；4.2.1.2对供方质量管理体系进行审核的结果；4.2.1.3供方其他顾客的满意程度调查；4.2.1.4供方产品的质量、价格、交货能力等情况； 4.2.1.5供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.1.6如供方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品，应有相应证明或符合有关规定的证明材料。4

4、.2.2对有多年业务往来的A类原材料的供方，提供可以包括以下内容的书面证明材料，以证实其质量保证能力4.2.2.1体系认证或产品认证证书；4.2.2.2公司对供方质量管理体系审核的结果； 4.2.2.3供方产品的质量、价格、交货能力等情况；4.2.2.4供方的财务状况及服务和发展能力。4.2.3 对第一次供应A类原材料的供方，除提供充分的书面证明材料，还需：4.2.3.1新供方根据公司的技术要求提供少量样品；4.2.3.2化验室对样品进行验证，出具相应的验证报告，填写供方评定记录表中相应栏目，反馈给供销部。4.2.3.3样品验证合格后，供销部通知供方小批量供货，经化验室检验合格后，交车间试用，

5、试用结果填写于供方评定记录表中相关栏目，反馈给供销部。4.2.3.4小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。验证、小批量试用均合格的供方经批准后，可列入合格供方名录。4.2.4对于B类原材料供方，需要经过样品验证，相关部门填写供方评定记录表，批准后可列入合格供方名单。4.2.5 同一种原材料(A类原料)，至少提供两个供方。供销科提供合格供方名录给质检部作为检验依据。4.2.6供销部对供方实施动态管理，建立供方合同履和使用情况的记录，作为对供方选择、评价的依据。4.2.7 供销部每年依据供方业绩评定准则对供方进行一次复评，填写供方业绩评定表，重新编制合格供方名录，评价时按百分制，总分低于80

6、(或质量评分低于50)，应取消其合格供方资格.4.3采购4.3.1采购信息采购文件可包括拟采购产品的下列信息：4.3.1.1对产品的质量要求(可引用各类标准或提供规范技术文件)；4.3.1.2对产品的检验(或验证)要求；4.3.1.3适用的质量管理体系要求；4.3.1.4供方人员资格的要求；4.3.1.4其他要求，如价格、数量、交付等。4.3.2采购计划供销部根据生产计划及库存情况报批后实施采购。采购流程：4.3.3采购合同的编写与审核。4.3.3.1调查供应商。在编写合同前，供销部应组织专人对初选供应商名单中的供应商展开调查，主要调查的内容包括供应商的经营范围、银行资金、履约能力、技术水平、

7、管理水平、产品质量、法人资格、信用等级等方面，以确定可进行谈判的供应商。4.3.3.2进行谈判。供销部应与合适的供应商展开谈判，谈判内容包括采购物料的价格、数量、质量、供货方式、货款支付等方面的谈判，并根据谈判所形成的方案选择对公司最有利的供应商。4.3.3.3合同评审。采购部应根据谈判所形成的方案拟定采购合同，并交各部门进行评审，同时报送供销副总、总经理进行审批。4.3.3.4审核要点如下包括以下九个方面的主要内容。a合同签订双方的姓名、住所和联系方式。b标的的全称与价格或报酬。c标的的数量与规格型号。d标的的品质和技术要求。e标的的履约方式、期限、地点。f标的的验收标准和方式。g付款方式和

8、期限。h售后服务和其他优惠条件。违约责任和解决争议的方法。4.3.3.5 采购合同的条款内容必须齐备、明确、具体，表达必须严谨，必须在注明延迟交货的赔偿措施。4.3.4采购的实施4.3.4.1供销部根据批准的采购计划、按照采购文件要求在合格供方中进行采购。4.3.4.2采购原材料时，要签定书面采购合同，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、附加要求、违约责任及供货期限等。长期稳定供货的，口头订货时，要明确上述要求并形成记录。4.3.4.3供销部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。4.3.4.4采购产品验证为严重不合格或使用中发现不合格，由供销部通知供方改进，通知后质量没有明显改

9、进的，不再采购其产品。供方业绩评定准则1供方体系认证或产品认证证书；2供方质量管理体系审核的结果；3对供方其他顾客的满意程度；4供方产品的质量、价格、交货能力；5供方的财务状况，服务和发展能力；6属许可证管理产品或强制认证产品需提供相关证明；7新供方根据技术要求提供少量样品，化验室对样品进行验证； 8供方业绩评价按百分制，其中质量60分；质量价格比20分：交货期10分；其他10分。总分低于80分，或质量评分低于50分，即取消其供方资格。 原辅材料检验（验证）规定1目的对采购产品检验作出规定，以检验、验证采购产品是否满足要求。2范围适用于采购产品的检验或验证。3职责3.1质检部负责组织和实施原辅

10、材料的检验或验证，判断原、辅材料是否符合要求。3.2供销部配合完成原辅材料的检验或验证工作。4工作程序4.1原料检验频次、检验项目、技术指标及检验方法原料名称检验项目及指标检验方法频次尿 素N46%GB/T24411次/批氯化钾K2O60%GB6549硫酸钾K2O50%GB20406磷酸一铵N11% GB/T10209.1P2O547%GB/T10209.2磷酸二铵N18% GB/T10209.1P2O546%GB/T10209.2有机肥有机质50%NY525包装物950×550（mm）GB/T85694.2主要原料进厂后由供销部通知化验室抽样检验(或验证)。4.3检验人员按标准进行

11、取样，取样后放置“待检”标识，并保留样品备查。4.4检验人员对原料的主要指标依据4.1规定或合同要求进行检验或验证，复核后出具检验或验证报告，按规定要求传递。4.5检验合格的原材料凭检验报告办理入库手续，并放置“合格”标识。4.6 C类物资到厂后，由供销部负责对其数量、规格和外观质量等进行验收。4.7需在供方现场进行产品验证时，在采购合同中明确规定验证的方法。4.8检验(或验证)不合格的采购产品，执行不合格管理制度。5计算和数据处理5.1依据检验中测试值计算检验结果。5.2检验数据极限数值的处理，具体按GB/T8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定执行。6检验报告6.1由主检人员

12、填写检验报告。6.2检验报告经审核后，由检验人员送交有关单位。6.3不合格的原材料由化验室报供销部，合格的原材料报生产技术部、生产车间、供销部，质检部存档。6.4原始记录和检验报告按规定存档。6.5由质检部负责建立原材料质量台帐和管理。包装物验收规定1公司所有的肥料产品必须按GB8569进行包装，以保证产品的养分和粒度不受损失。2有机-无机复混肥料采用双层包装，外袋选用聚丙烯编织袋，内袋用聚乙烯薄膜袋(或复膜袋)。3外袋有效尺寸为950×550mm，强度及抗老化能力要达到要求。外袋编织平整，印刷字迹清晰。4外袋印刷内容符合GB18382-2001肥料标识内容和要求、GB18877-2

13、009有机-无机复混肥料的有关要求，各种标识要明确、清楚。5每批包装袋抽取20条样品，检查其长度、宽度、重量等内容，并做好记录。工艺管理制度1目的为满足生产设施工艺管理要求，以确保设备长周期安全运行，高产、优质、低耗，取得最佳经济效益。2范围 适用于生产过程所有工艺指标的控制。3职责3.1质量经理组织实施工艺管理，生产技术部负责工艺管理工作。3.2车间建立工艺生产台帐，负责组织实施生产计划。3.3生产技术部负责确定工艺控制指标，并对其进行合格率统计，指标分析与修订。3.4生产车间巡回检查并作好记录，切实做好工艺管理工作。4.管理规定4.1工艺指标、操作规程的制订与执行4.1.1工艺指标、操作规

14、程的制订是在各种技术资料齐备的前提下由生产技术副总经理组织，生产科负责，依据工艺实际要求制订，生产车间必须严格执行。4.1.2车间各岗位的有关制度，由车间组织编制，报生产技术部审核，质量技术副总经理批准后实施。4.1.3工艺管理人员根据批准的工艺操作规程，严格执行工艺管理工作，监督检查操作规程和各项指标执行情况，及时处理生产过程中出现的问题，查处工艺操作事故，保证各项工艺指标在规定范围内，达到提高质量、降低消耗、降低成本和增加效益的目的。4.1.4生产操作人员要严格执行操作规程，保证所有工艺指标控制在正常范围内，按要求及时、准确填写原始记录。 4.2工艺指标的修订4.2.1随着生产的发展和条件

15、的变化，有些指标需要修改，对需修改的工艺指标，由生产技术部负责提出，填写工艺指标变更申请，由质量技术副总经理批准后执行。4.2.2工艺指标变更单采取三联形式(一联生产技术部留存，二联送生产车间，三联送质检部)。4.2.3车间要严格执行工艺指标，不得随意变更。4.3工艺指标执行情况的统计4.3.1工艺管理人员巡回检查工艺指标执行情况，发现问题要及时纠正并分析原因，提出解决问题的办法，确保生产稳定。4.3.2工艺管理人员对分析数据及工艺指标进行统计，以统计结果进行考核。4.4工艺指标的分析4.4.1生产过程中各项工艺指标分析，是实现正常生产控制的重要环节，分析人员必须树立严细的工作作风和实事求是的

16、科学态度，按工艺指标规定的要求，认真做好指标分析，不得提前拖后，不得涂改，更不准弄虚作假。4.4.2所有原始记录，分析报告单，按规定要求用钢笔或圆珠笔填写。4.5工艺指标合格率的统计方法计算公式： 单项合格次数单项指标合格率（%） ×100单项总检验次 合格的单项工艺指标数车间控制工艺指标合格率（%） ×100 车间控制工艺指标数4.6原始记录的管理4.6.1原始记录填写要认真、正规，用钢笔或圆珠笔填写，字迹要端正，不涂改、不乱画。4.6.2原始记录、化验单等资料，每月整理一次，装订后存档备查。4.7工序纪律管理制度4.7.1工艺人员要对各种工艺文件进行校对，审核，确保准确

17、。4.7.2生产操作人员必须严格执行操作规程，严格执行半成品、成品质量标准，树立下道工序就是用户的思想。质量控制点是生产工艺重点指标，应严格控制。4.7.3各生产工序必须严格质量自检、互检，主动配合质检员开展工作，不得弄虚作假或无理阻挠。4.7.4严格执行设备维护保养制度，确保设备满足工艺要求，搞好车间文明生产，保证生产现场整齐、清洁。4.7.5坚持质量第一的思想，稳定工艺指标，确保产品质量。4.7.6认真及时填写各项原始操作记录，做到内容准确、完整，字迹清楚、整齐统一。 4.7.7对违反工艺纪律以及因此造成损失的人员，根据质量管理制度考核。4.7.8新工人进厂后，必须进行质量意识、安全、工艺

18、纪律基本知识的教育。4.8工艺分析会议制度4.8.1由质量经理参加，生产技术部组织召开工艺分析会议，通报本月工艺指标执行情况，针对存在的问题，分析原因，制定措施并监督实施，确保按期解决问题。4.8.2由生产技术部组织工艺检查，检查工艺指标执行、工艺记录填写情况，并做好记录，为每月举行的工艺分析会议提供基础资料，同时作为考核的依据。工艺管理考核办法1.目的加强工艺管理和生产工艺过程控制，稳定、提高产品质量。2.适用范围适用于在线生产过程中的各工序的工艺控制。3.职责3.1生产技术部负责工艺过程的检查考核。3.2办公室负责依据考核结果进行奖惩。4.考核内容4.1各级人员按工艺技术文件要求进行生产。

19、违犯要求每次扣20元。4.2工艺指标抽查，一项不合格扣10元。4.3各工序要文明生产，跑冒滴漏及时清理，处理不及时扣5元。4.4各设备的工艺流量、温度等参数，不准随便进行调整，违犯一项扣5元。4.5原料、产品及半成品按规定存放并标识，违犯一项扣5元。4.6各种记录及时填写、规范、完整、正确，需传递的记录及时传递，违犯一项扣5元。4.7操作人员经培训合格上岗。每发现1人次不具备操作资格扣5元。5.考核方法5.1生产技术部依据工艺管理考核表，每月进行一次工艺管理考核。检查中发现的问题反映给相关部门进行整改。5.2生产技术部每月底将考核结果交办公室进行奖惩。5.3在工艺考核检查中，查出的工艺问题，车

20、间要及时采取相应措施进行整改。如果第二次检查发现该问题未解决，则加倍扣罚。工艺管理考核表被考核部门： 年 月 序号检查内容及考核标准检查记录考核结果1各级人员按工艺技术文件要求进行生产。违犯要求每次扣20元。2工艺指标抽查，一项不合格扣10元。3各工序要文明生产，跑冒滴漏及时清理，处理不及时扣5元。4各设备的工艺参数等，不准随便进行调整，违犯一项扣5元。5原料、产品及半成品按规定存放并标识，违犯一项扣5元。6各种记录及时填写、规范、完整、正确，需传递的记录及时传递，违犯一项扣5元。7各操作人员经培训合格上岗。每发现1人次不具备操作资格扣5元。备注批准 考核标识和可追溯性规定1目的为了防止产品实

21、现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯，特制定本规定。2范围适用于原材料、半成品及成品的标识和检验状态的识别。3职责质检部负责产品特性和检验状态的标识工作，相关部门予以配合。 4工作程序4.1质检科部负责标识标牌的设计和制作。4.2本公司的检验状态分为：a)待检；b)合格；c)不合格。4.3产品标识4.3.1产品包装标识、合格证和产品质量证明书由质检部组织相关部门依据GBl83822001、GB188772009进行设计。4.3.2供方设计样品打印出效果图，质检部审核后，交分管副经理批准，由供销部通过供方印制； 塑编袋效果图复制两份，一份供销部留存，一份送质检部作为检验依据，审批原稿

22、由质检部存档；4.3.3供销比和质检部负责合格证和塑编袋印制的过程控制。 4.4.成品检验状态的标识 4.4.1化验员取样后，在成品前放置“待检”标牌。4.4.2化验员出具检验报告并对产品质量进行判定，按判定结果放置“合格”或“不合格”标牌。4.4.3每袋产品必须附有合格证，每批产品必须附有产品质量证明书。4.5产品的追溯4.5.1当合同、法律、法规和企业自身需要(如顾客因质量问题引起投诉时)对追溯性有要求时，本公司的产品追溯途径为：合格证一批号一生产日期和班次。4.5.2根据产品质量合格证，由质检部、供销部等相关部门配合调查，对产品质量进行分析，记录并追溯。不合格品（返工产品）管理规定1目的

23、对不合格品的识别按控制要求进行规定，以防止不合格品的非预期使用或交付。2范围适用于不合格的原料、产品以及交付后发现的不合格品控制。3职责3.1质检部负责不合格产品（返工产品）的识别、组织评审及纠正后的再验证工作。3.2相关责任部门负责不合格产品（返工产品）的处置工作。4工作程序4.1不合格产品（返工产品）标识，由检验人员按标识和可追溯性程序中的要求执行。4.2不合格原料的控制4.2.1对不合格的原料，检验人员可直接在不合格品评审表“不合格品处置方法”一栏中作出相应结论。4.2.2供销部按评审结论对不合格原料进行处置，同时要求供方采取纠正措施，防止不合格再发生。 4.3不合格(返工)产品的控制4

24、.3.1经检验不合格的产品，返回系统处理，生产车间提出处理办法，质量技术副总经理批准后实施。返工后的产品由检验人员重新取样检验，合格后准予销售。4.3.2在产品交付后发现的不合格品，供销科与顾客协商处理，采取换货、退货或赔偿损失等措施进行处置，以消除不良影响，减少顾客损失，尽量让顾客满意，供销科将批号、生产日期反馈给质检部，以便追溯责任，采取纠正措施，防止类似事件的再发生。4.4对不合格品的评审、再验证处理的有关记录，由质检部存档纠正预防措施控制程序1目的分析实际和潜在的不合格原因，采取纠正和预防措施，防止不合格的发生或再发生，提高产品质量，确保质量体系有效运行。2适用范围适用于本公司质量体系

25、、产品和过程中不合格的纠正和预防措施的控制。3职责3.1 质检部负责纠正和预防措施的实施，并收集、汇总质量体系运行中的各类质量信息，综合分析不合格产生的原因，组织相关部门采取纠正和预防措施，并对实施情况进行监督、跟踪、记录和验证。3.2经理负责对重大不合格的处理及纠正措施的实施。3.3 责任部门负责按纠正和预防措施控制程序分析不合格原因，制定纠正和预防措施。4工作程序4.1 为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正和预防措施，应与问题的重要性及所承担的风险程度相适应。4.2 纠正和预防措施的信息来源：4.2.1 有关程序；4.2.2 技术文件资料，作业指导书；4.2.3 产品质量不合格报告

26、；4.2.4 顾客投诉的服务报告；4.2.5 质量信息反馈意见；4.2.6 过程质量分析。4.3 纠正措施4.3.1 供销部、生产技术部必须及时有效地分别处理顾客的意见和产品不合格（包括顾客抱怨），确定潜在不合格及其原因报告，每月将产品质量问题报质检部。4.3.2 生产技术部组织有关部门调查、分析确定不合格品产生的原因，制定有效的纠正措施，填写纠正/预防措施表，并规定完成时限。质量技术副总经理批准后，发放给责任部门实施。4.3.3 质检部负责调查、分析不合格项产生的原因，制定有效的纠正措施，填写各车间纠正/预防措施表，并规定完成时限。质量技术副总经理批准后，发放给责任部门实施。4.3.4 生产

27、技术部和质检部对分别发出的纠正/预防措施表进行跟踪并验证其有效性。4.4 预防措施4.4.1 信息收集和确定措施 质检部将纠正和预防措施的信息按照影响大小进行分类，每季度组织有关部门分析，以发现并消除潜在的不合格原因，保存记录。按如下步骤确定预防措施：4.4.1.2根据信息找出潜在的不合格可能造成的后果；4.4.1.3交管理者代表或授权人评审和批准；4.4.1.4发放纠正/预防措施表至责任部门实施。4.4.2 质检部负责预防措施实施的跟踪并验证其有效性。4.4.3 质检部负责将预防措施的信息提交管理评审。4.5 责任部门在实施预防措施中发生问题时，报质检部予以协调。4.6 由纠正预防措施引起的

28、体系文件的更改均应按文件管理制度执行。原辅材料、半成品、成品管理制度1. 目的对原辅材料、半成品、成品进行控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。2.范围适用于原辅材料、半成品、成品的控制。3职责3.1供销部负责原辅材料、半成品、成品的归口管理。3.2供销部负责不合格原材料处置。3.3生产车间负责过程不合格的调整。4工作程序4.1原辅材料的管理4.1.1采购原辅材料进厂后由供销科通知化验室抽样检验(或验证)，检验合格后卸货，每批检验一次。4.1.2检验人员按标准进行取样，取样后放置“待检”标识，并保留样品备查。4.1.3检验人员对原料的主要指标依据标准（合同）进行检验或验证，复核后出具检验报告

29、，质检部建立原料检验台帐。4.1.4检验合格的原材料凭检验报告办理入库手续，并放置“合格”标识；由供销部负责管理。4.1.5 C类物资到厂后，由供销部负责对其数量、规格和外观质量等进行验收。4.1.6需在供方现场进行产品验证时，在采购合同中明确规定验证的方法。4.1.7检验(或验证)不合格的采购产品，执行不合格管理制度。4.2半成品、成品的管理4.2.1半成品由化验室检验人员按规定频次进行取样，检验结果报生产车间和生产技术部；不合格的半成品按规定处置。4.2.2 半成品由生产车间负责具体管理。4.2.3成品由检验人员按标准规定取样检验，并对产品检验状态进行标识，由主检人员出具检验报告，质检部建

30、立产品检验台帐，填写产品质量证明书送供销部。4.2.4检验不合格的产品，按规定处置。4.2.5检验合格的成品办理入库手续，由供销部负责管理。4.3不合格品的管理4.3.1不合格原材料的控制4.3.1.1无论是在原材料检验过程或是在生产使用中发现不合格，均应做好记录，由库管员做好标识防止误用。4.3.1.2不合格的原材料由质检部组织评审，填写不合格品评审处置单。原材料不合格原则上由供销部作退货处理，由于生产急需做让步接收处理时，报质量技术副总经理批准。4.3.2不合格半成品的控制4.3.2.1化验室在过程监测中发现不合格时，应做好记录并及时通知质检部、生产技术部和生产车间。4.3.2.2生产车间在质检部的指导下对生产过程操作进行调整，直到重新采样分析合格为止。4.3.3不合格成品的控制4.3.3.1成品出现不合格，由质检员负责做好记录，并通知生产车间进行返工调整。4.3.3.2返工调整后由化验室重新采样分析。4.3.4成品交付或顾客开始使用后发现的产品不合格的控制4.3.4.1应予以退货、换货或降价处置。4.3.4.2质检部负责组织对退回的不合格品进行原因分析并提出处置办