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文档简介
1、XX市农产品质量安全检验检测中心/农业部农产品质量安全监督检验测试中心/XX省质量监督化肥农药检验站程 序 文 件QUALITY PROCEDURE文件编号 QP0122 文件名称 检测方法管理程序版 次 号 01版 受控状态 持 有 人 编写审核批准日期日期日期20150315 发布 20140319实施程序文件XX市农产品质量安全检验检测中心/ 农业部农产品质量安全监督检验测试中心/XX省质量监督化肥农药检验站文件编号:QP0122修 改 页第1版 第0次修订共1页 第1页序号修改条款修改内容生效时间程序文件XX市农产品质量安全检验检测中心/ 农业部农产品质量安全监督检验测试中心/XX省质
2、量监督化肥农药检验站文件编号:QP0122检测方法管理程序第1版 第0次修订共4页 第1页1 目的为确保检测数据准确可靠,对本中心开展检测工作中所采用的方法进行控制。2 范围适用于检测工作的各直接环节中标准方法和非标准方法选择和确认;本中心不采用自己研发建立的检测方法,实验室资质认定和认可准则中的相关条款不适用。3 职责3.1 技术专家组:负责新检测项目立项的可行性评估。3.2 检测部门:负责检测方法的使用和验证及不确定度分析;负责编制检验方法细则。3.3 技术标准部:负责对在用检测方法的有效性进行控制。3.4 检测部部长:负责审核选用的检测方法。3.5 技术负责人:批准选用的检测方法。4 工
3、作程序4.1 本中心所使用的检测方法可分为下列2种类型4.1.1 标准检测方法:国际标准、国家标准、行业标准和地方标准规定的检测方法(含取样方法、数据分析方法等)。4.1.2 非标准检验方法:非标准检测方法是技术标准中规定的标准检测方法以外的其它检测方法或技术标准中未作明确规定而可以由检测机构自选的检测方法。4.2 检测方法的选择4.2.1 本中心对检测方法的选择遵循下列原则a)国家相关法规明确规定了检测方法的,执行相关法规规定的检测方法。相关法规未明确规定检测方法的,按产品制造商明示的产品标准(地方标准、行业标准、国家标准或国际标准)作为检测依据;b)根据客户要求,采用客户推荐或要求的检测方
4、法。当客户推荐的方法不适用或过时失效时,应告知客户,改用其他有效的检测方法;c)客户无要求时,向客户推荐国家标准方法、行业标准方法、地方标准方法或程序文件XX市农产品质量安全检验检测中心/ 农业部农产品质量安全监督检验测试中心 /XX省质量监督化肥农药检验站 文件编号:QP0122检测方法管理程序第1版 第0次修订共4页 第2页国际标准方法;d) 监督检验,按相关监督检验计划要求采用该计划指定的方法。当该指定方法不适用或已失效时,中心领导应向下达监督检验计划的部门报告,沟通后改用其它有效的检测方法。4.2.2 非标准检测方法的采用a)所有检测项目均首选标准检测方法,当没有标准方法时,则选用科技
5、文献上发表的或企业推荐的非标准方法;b)非标准检测方法在使用前必须做验证实验,证明其能满足预期使用要求,由检测部部长审核,并经技术负责人批准后使用;c)采用非标准检测方法时,应事先征得客户同意,并书面确认。4.2.3 本中心不采用自己制订或自己研发的检测方法,ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求中的5.4.3条款不适用。4.3 标准检测方法的确认4.3.1 确认是指通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。4.3.2 检测部编制检测方法作业指导书,技术标准部会同检测部列出本中心开展的检验项目清单与相应的检测方法清单,标明检测方法的名称和编号
6、,并确认方法的最新有效版本,经技术标准部部长审核后,报技术负责人批准。4.3.3 检测细则的编制产品或项目检测人员对标准方法中可供选择的步骤或者当标准方法文件规定不够明确、不够具体时,应编制检测细则,对标准方法作必要的细化和补充。4.3.4 本中心初次采用标准方法开展项目检测时,应由相关检验室对方法进行确认实验,按照标准方法的规定配备仪器设备、控制测量条件,按方法步骤进行实验,确认测量结果(如测量范围、灵敏度、回收率、检出限,测量的重现性和测量的不确定度等)符合标准方法的要求,经检测部门负责人审核、技术负责人批准后方可投入使用。具体按QP0124开展新检测项目工作制度执行。程序文件XX市农产品
7、质量安全检验检测中心/ 农业部农产品质量安全监督检验测试中心 /XX省质量监督化肥农药检验站 文件编号:QP0122检测方法管理程序第1版 第0次修订共4页 第3页4.3.5 本中心对非标准方法和超出其预定范围使用的标准方法以及扩充和修改过的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。a)确认可包括对抽样和抽取样品时做的处置及运输程序(如低温保存运输等)的规定及验证;b)确认应进行验证试验,包括对检测方法的测量参数及测量范围、测量重复性、检出限、回收率等测试,必要时还应进行不同方法的比对或实验室间的比对以及测量不确定度的评定。4.4 非标准检测方法的确认4.4.1 本中心采用的非标准方法来
8、自科技文献上发表的方法、教科书上介绍的方法以及仪器制造商和试剂制造商提供的方法,其他非标准方法不采用。4.4.2 非标准方法在使用前由项目负责人进行验证试验,提出验证报告,经检测部部长审核(必要时提交中心技术专家组评审),技术负责人批准后,才能投入使用。验证要求按本文件第4.3.5条执行。4.5 检测方法与本中心确认的方法的偏离处理在特殊情况下,需要偏离标准检测方法或已经批准的非标准方法时,应按QP0110特殊情况下允许偏离的工作程序办理相关审批手续,并需征得客户同意,才能使用。4.6 测量不确定度评定4.6.1 对超出预定范围使用的方法及经过修改或扩展的标准方法应进行不确定度评估。4.6.2 本中心使用的检测方法,应按检测手段的类型,每类作不少于一份的不确定度分析。4.6.3 不确定度评估执行QP0125测量不确定度评定及其应用程序。4.7 数据控制 本中心制订并执行QP0126检测数据控制程序,对检测数据的采集、计算、数据传输和复核进行控制,保证数据安全、完整和保密。程序文件XX市农产品质量安全检验检测中心/ 农业部农产品质量安全监督检验测试中心 /XX省质量监督化肥农药检验站 文件编号:QP0122检测方法管理程序第1版 第0次修订共4页 第4页5 相关文件5.1 QP0110特殊情况下允许偏离的工作程序5
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