计算机化系统验证方案

1、紫外分光光度计计算机化系统验证方案方案起草部门职务起草人签名起草日期方案审核部门职务审核人签名审核日期方案批准部门职务批准人签名批准日期存档日期：年一月一日目录1 验证目的22 验证范围 23 职责确认 34 指导文件确认 35 术语缩写 36 验证实施前提条件 37 人员确认 48 风险评估 49 验证时间安排 510 验证内容 511 偏差处理 1112 风险的接收与评审 1113 确认计划 1114 验证谱图编制 1115 审核、结论 121 验证目的我司质量检验部现有1 台 XXX 型紫外分光光度计（）， 与工作站软件、计算机系统及打印机组成色谱仪计算机化系统。为保证这些系统符合GMP

2、 标准，满足使用要求和分析测试需求，保证数据的安全，特制定本验证方案，以进行计算机化系统验证。2 验证范围本次验证范围是我部1 套紫外分光光度计计算机化系统，如表1 所示。表1计算机化系统列表系统名称仪器型号仪器编号计算机型号计算机 系统类 型工作站软件 名称和版本应急电源打印机 型号验证内容包括安装、运行以及性能的验证和确认。3职责确认部门姓名职责4指导文件确认药品生产质量管理规范2010修订版药品生产质量管理规范2010修订版附录：计算机化系统药品生产质量管理规范2010修订版附录：确认与验证Cary 60 UV-Vis Specifications5术语缩写缩写描述OS操作系统CSV计算

3、机化系统验证Hardware硬件Software软件Electronic record电子记录IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认6验证实施前提条件6.1 相关人员已经过岗位培训且考核合格，见附件 1:人员培训及考核确认记录。6.2 相关文件系统已编制完成并经过审批，见附件2:验证确认所需文件审核确认记录。7人员确认验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，见附件3:验证方案培训签到表。8风险评估验证小组人员共同对紫外分光光度计计算机化系统验证进行了风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：风险 因素风险影响可 能 性P产重 性S检 测 性 D风险 优先 数R

4、PN风险 级别现有控制措施建议采取措施紫外 分光 光度 计使用环境不符令 使用要求影响仪器使用 寿命2316低现场查看环境在IQ中进行查 看确认数据线、电源线连 接不正确、有松动 或者不兼容不能传送数据 或造成仪器不 能正常启动44232中由供应商选择合型 号的数据线或根据 技术要求配适合型 号的数据线和电源 线，并按照要求正 确安装驱动在IQ中进行查 看确认仪器安装不正确造成仪器损耗 或不能正常使 用44232中确认拥有仪器安装 确认报告在IQ中进行查 看确认台式 计算 机使用环境不符合 使用要求影响仪器使用 寿命2316低现场查看环境在IQ中进行查 看确认数据线、电源线连 接不正确、有松动

5、 或者不兼容不能传送数据 或造成计算机 不能正常启动44232中由供应商选择合型 号的数据线或根据 技术要求配适合型 号的数据线和电源 线，并按照要求正 确安装驱动在IQ中进行查 看确认未设置权限未经授权的人 员在操作计算 机时可能会更 改或破坏数据34224中对计算机用户进行 了分级，并进行密 码保护在OQ中确认 权限设置OS系统设置不正确 或者软件所需框 架未安装软件不能正确 运行34224中按软件要求对OS进 行设置，将系统所 需框架安装完全在IQ中进行查 看确认Hard ware硬件驱动安装不 正确软件不能正确 运行34224中按软件要求正确安 装硬件驱动程序在IQ中进行查 看确认打印

6、 机打印机安装不正 确不能打印谱图 文件34224中按软件要求正确安 装打印机在IQ中进行查 看确认电源没有应急电源或 应急电源不能稳 定供电外部电源突然 断电或者电压 不稳，对仪器造 成破坏34224中按照要求安装合适 的应急电源（UPS ）在IQ中进行查 看确认软件软件安装不正确软件不能正常 使用44232中按软件要求正确安 装驱动程序在IQ中进行确 认软件未设置权限未经授权的人 员在操作软件 时可能会更改 或破坏数据34224中对软件设置权限在OQ中确认 权限设置数据数据报告生成不能生成报告24216低按SOP点击报告查 看在OQ中确认数据格式有效性生成的数据被 人为更改44232中规定

7、生成的文件为 不可更改的PDF在OQ中确认数据存放位置没有存放到制 定目录34224中数据丢失在OQ中确认数据完整性缺失数据在备份或 转移过程中有 缺失34332中对备份数据或转移 数据进行读取在OQ中确认数据报告与源 报告不符24216低对生成的报表进行 数据对比在PQ中确认备注：风险优先数RPN=PX SXD；当RPN=2432,风险中等，非关键性风险，建议采取措施降低风险；当RPN>32或S=5时，风险较高，关键性风险，必须采取措施降低风险至中等风险以下。当RPN<24时，风险较低，可接受的风险，无需采取措施。9验证时间安排2018.01.202017.01.30。10 验证

8、内容10.1 安装确认10.1.1 安装文件确认10.1.1.1 目的对紫外分光光度计色谱仪、计算机系统、打印机和工作站的标准清单、说明文件、 配置图、操作手册和厂家提供的设计资料是否齐全、是否符合设计要求进行确认。10.1.1.2 文件清单见下表：仪器名称文件清单紫外分光光度计产品介绍、米购清单、米购合同及产品安装确认报告。标 准清单、说明文件、配置图和操作手册。10.1.1.3程序：逐一检查紫外分光光度计系统的标准清单、说明文件、配置图、操作手 册和厂家提供的设计资料，并对文件进行编号整理，检查是否完整并符合要求。1.1.1.4 4可接受标准：所有的安装文件及设计说明齐全，符合设计要求。1

9、.1.1.5 5 记录见IQ表1:文件确认记录。10.1.2 系统配置清单确认10.1.2.1 目的根据气紫外分光光度计和工作站软件的配置要求，对计算机系统配置清单进行现场检查，确认该系统配置齐全并满足工作站需求。10.1.2.2 记录见IQ表2:系统配置清单确认记录。10.1.3 紫外分光光度计安装确认10.1.3.1 目的：对仪器安装进行检查，确认仪器安装符合设计和供应商提供的技术要求。10.1.3.2 程序：检查仪器安装要求及工程师安装仪器提供的仪器安装确认报告10.1.3.3 可接受标准：仪器安装符合要求并有相应的仪器安装确认报告10.1.3.4 记录见IQ表3:紫外分光光度计安装确认

10、。检查项目检查标准检查方法电源采用UPS电源供电现场查看安放位置安放位置平整、环境洁净，无振动，无电磁干扰现场查看数据线连接确认连接数据线连接正确，无松动现场查看电源线连接电源线连接止确，无松动现场查看仪器安装确认有相应的仪器安装确认报告现场查看10.1.4计算机安装确认：1.1.1.1 1目的：对计算机安装进行检查，确认计算机安装符合设计和供应商提供的技术要求。1.1.1.2 2程序：对现场检查计算机的安装，对电源、安放位置及数据线连接等情况进行 检查。1.1.1.3 3可接受标准：根据设计图纸及供应商提供的技术资料进行检查，检查项目及标准见下表：检查项目检查标准检查方法电源采用UPS电源供

11、电现场查看安放位置安放位置平整、环境洁净；周围环境无磁场。现场查看数据线连接确认连接数据线连接正确，无松动现场查看电源线连接电源线连接止确，无松动现场查看操作系统操作系统运行正常。现场查看管理员权限确认加入管理员权限设置。现场查看硬件驱动硬件驱动安装正常，对工作站软件无影响。现场查看10.1.4.4 记录见IQ表4:计算机安装确认记录。1.1.5 5打印机安装确认1.1.5.1 1目的：对打印机安装进行检查，确认数据打印机安装符合设计和供应商提供 的技术要求。1.1.5.2 2程序：对现场检查打印机的安装，对电源、安放位置及数据线连接等情况进行 检查。1.1.5.3 3可接受标准：根据设计图纸

12、及供应商提供的技术资料进行检查，检查项目及标准见下表：检查项目检查标准检查方法电源采用UPS电源供电现场查看安放位置安放位置平整、环境洁净。现场查看数据线连接确认数据线连接至USB接口，连接无松动。现场查看电源线连接电源线连接止确，无松动。现场查看10.1.5.4 记录见IQ表5:打印机安装检查记录。1.1.6 6工作站软件安装确认1.1.6.1 1目的：对紫外分光光度计所安装的工作站软件进行检查，确认所使用的版本正确及安装已经完成，并操作系统的设置符合设计和供应商提供的技术要求。1.1.6.2 2程序：在计算机上逐项检查操作系统的版本、系统设置、数据线驱动程序、USBKEY驱动程序均已按供应

13、商提供的技术资料正确安装。1.1.6.3 3可接受标准：根据供应商提供的技术资料进行检查，检查项目及标准见下表：检查项目检查标准检查方法操作系统系统为Windows/或XP在我的计算机”点击右键，查看 属性”查看Windows版本和系统英型。系统设置1、系统时间及时区与北京 时间一S。2、系统关闭显示器”设置 为从不”主机睡眠状态”设 置为从不”。3、更改系统时间的权利只 指派给系统管理员，其他人 /、口更改系统时间。1、系统时间及时区与北京时间一致。2、依次进入控制面板”-硬件和声音”-电源 选项”-编辑计划设置”中进行查看。3、依次点击：开始-运行-gpedit.msc-0车-打开 组策略

14、。在组策略管理器中选择-计算机配置 -windows设置-安全设置-本地策略-用户权利 指派-更改系统时间”中进行查看。软件安装软件已经安装完成依次进入 控制面板"-程序”-程序和功能”中 查看。软件权限 分类设置设置了 admin、standard user 和QA四组/、同的权限，各账 户分别有密码保护。在计算机管理员账户下，以软件管理员账户 进入权限设置程序查看。admin权限应设置止确standard限应设置止确use权限应设置止确QA权限应设置正确10.1.6.4 记录见IQ表6:工作站软件安装检查记录。10.2 运行确认10.2.1 运行文件确认10.2.1.1 目的：确

15、认气相色谱系统的运行文件是否齐全，是否为受控文件。10.2.1.2 程序：逐一检查紫外分光光度计系统验证运行文件，检查是否完整并符合要求010.2.1.3 可接受标准：所有的文件均经过审批批准。10.2.1.4 记录见OQ表1:运行文件确认记录。10.2.2 设备运行确认10.2.2.1 目的：确认系统内各仪器、设备和计算机均能正常开启和运行。10.2.2.2 程序：逐一检查各仪器、设备和计算机的运行状态。检查内容检查方法合格标准计算机开机接通电源，打开计算机开关。计算机正常开启紫外分光光 度计开机接通电源，书开设备开关。仪器正常开启UPS电源开机UPS电源开关打开，接逋或者断开外部电源。UP

16、S做为内部电源，为仪 器和计算机稳定供电。UPS电源开关关闭，接通外部电源。UPS不能做为内部电源， 但外部电源能为仪器和 计算机供电。UPS电源开关关闭，关闭外部电源。UPS和外部电源均不能 为仪器设备稳定供电。在该UPS电源线路中，打开全部仪器、计算 机，并断开外部电源的情况卜，检查 UPS电 源能稳定供应电力的时间。UPS应急电源应能稳定 供应电力的时间/、少于 20分钟。10.2.2.3 记录见OQ表2:设备运行确认记录。10.2.3 用户权限测试10.2.3.1 目的：确认系统权限已受控，未经授权的人员不能进入计算机系统及软件系 统。10.2.3.2 检查内容、方法及合格标准检查内容

17、检查方法合格标准账户登录输入用户名与密码。用户名与密码正确的时候，能进入计算机 操作系统。用户名与密码错误或遗漏的时 候，不能进入计算机操作系统。计算机 账号设置系统管理员使用系统管理员 账号登陆，进入计算机系统。进入系统后，系统管理员可以对密码进彳了 修改，创建其他用户。账户密码的要求：由至少6个字符组成，必须包括字母和数字，不超过3个月修改一次密码；用户必须输入唯一的用户名；用户必须设置屏幕保护程序，时间设置为3min ,屏帚锁止后进入系统需要输入 密码；系统管理员、工作站软件管理员账户归属QA。计算机 权限设置系统管理员使用系统管理员 账号登陆，用系统管理员身份 进入计算机系统。进入系统

18、后，系统管理员可修改系统时间 、设置用户访问计算机硬盘的组策略。系统使用者使用系统使用者 账号登陆，进入计算机系统。进入系统后，系统使用者不可修改系统时 问，无访问计算机硬盘权限。紫外分光 光度计工 作站软件 密码测试打开紫外分光光度计工作站 软件，在用户名“与密码”输 入一个已知用户，然后点击 “ 登陆”。未输入用户名或密俗不可以进入工作站 软件。打开紫外分光光度计工作站 软件，在用户名”或密码”输 入未知密码并点击登陆”，输 错次数不超过5次。输错密码后/、可进入工作站软件。输错次 数超过5次后工作站软件自动锁定。打开紫外分光光度计工作站 软件，在用户名“与密码”输 入一个已知用户，并输入

19、止确 的密码，然后点击 登陆”。使用高轴入用户名与止确酱码后能够进 入操作系统。紫外分光 光度计工 作站软件 管理权限 测试使用admin中账号登陆工作站 软件查看。1、拥启所有权限使用standar叶账号登陆工作 站软件查看。1、可修改分析方法、数据处理方法及报 告模板。2、可以调用分析方法，创建运行序列并 使用仪器。3、可打印报告、图谱。4、/、可删除图谱。5、/、可开启/关闭审核追踪权限。使用use由账号登陆工作站 软件查看。1、/、口修改分析方法、数据处理方法或 报告模板。2、可以调用分析方法，创建运行序列并 使用仪器。3、可打印报告、图谱。4、/、可删除图谱。5、/、可齐启/关闭审核

20、追踪权限。使用QA中账号登陆工作站软 件查看。1、/、口修改分析方法、数据处理方法、 手动积分及报告模板。2、可打印报告、图谱。3、/、可开启/关闭审核追踪权限。10.2.3.3 记录见OQ表3:用户权限测试记录。10.2.4 数据生成报告功能及报告格式确认测试10.2.4.1 目的：确认数据生成报告功能正常，报告格式为不可更改的PDF文件10.2.4.2 检查内容、方法及合格标准检查内容检查方法合格标准数据生成报告功能按照仪器操作规程生成报告。弹出数据报表查看"窗口。报告格式确认按照仪器操作规程生成报告。在属性中文件类型显示为：pdf”。10.2.4.3 记录见OQ表4:数据生成报

21、告功能及报告格式确认测试。10.2.5 数据存放位置及可追踪性检查10.2.5.1 目的：确认数据存放位置与供应商提供的技术资料一致，确认数据有可追踪性功能。10.2.5.2 检查内容、方法及合格标准检查内容检查方法合格标准数据存放位置确认按照数据存储路径要求打开相 应义件，查看数据库文件内容。在指定存储路径卜有相应的 数据义件。数据可追踪性检查方法审计跟踪文件保存目录是 备存在。打开设备日志查看设备 日志内容与操作内容比较。审计跟踪功能开启，设备日志 中的内容与操作内容一致。10.2.5.3 记录见OQ表5:数据存放位置及可追踪性检查记录10.2.6 数据备份完整性确认10.2.6.1 目的

22、:确认数据库在备份或转移过程中有无缺失。10.2.6.2 程序:对数据库在备份或转移过程中的数据进行检查。检查内容检查方法合格标准数据备份完整性检查将备份数据文件的硬盘与相应的气 相色谱计算机连接，打开工作站，分 别查看硬盘中备份的数据与原数据。硬盘中备份的数据与原 数据TL审计跟踪、数据完整 性检查将备份数据文件的硬盘与相应的气 相色谱计算机连接，查看审计跟踪” 及审计跟踪日志”中的数据。审计跟踪日志”中的所 有数据无缺失。10.2.6.3 记录见OQ表6:数据备份完整性确认记录。10.3 性能确认10.3.1 数据报告与源数据对比10.3.1.1 目的：确认数据报告中的数据、分析人员名称、

23、样品信息等内容与源数据报告 的内容一致。10.3.1.2 程序：取不同日期的三个数据报告与源数据对比其中的内容，查看是否一致。10.3.1.3 可接受标准：数据报告中的内容与源数据的内容一致。10.3.1.4 记录见PQ表1:数据报告与源数据对比记录。11 偏差处理将确认过程发现的所有偏差记录在 漏差调查处理表”中，并由验证小组提出解决方 案，由验证委员会审核和批准偏差解决方案及其实施。12风险的接收与评审对判断的关键性风险和非关键性风险采取的初步风险控制措施若经检查确认符合要求，则其相应的风险可降至为可接受风险，确认结果记录在确认报告中。13确认计划13.1 计算机更换或软件及硬件变更时需进

24、行验证。13.2 计算机重装操作系统时需要进行验证。14验证谱图编制正工而日验证谱图附件编号10.1.1安装义件确认1-10.1.1-流水号（如 01、02、03.）10.1.2系统配置清单 确认1-10.1.2-流水号（如 01、02、03.）10.1.3紫外分光光度计安装确认1-10.1.3-流水号（如 01、02、03.）10.1.4计算机安装确 认1-10.1.4-流水号（如 01、02、03.）10.1.5打印机安装确 认1-10.1.5-流水号（如 01、02、03.）10.1.6工作站软件安装确认1-10.1.6-流水号（如 01、02、03.）10.2.1运行文件确认1-10.

25、2.1-流水号（如 01、02、03.）10.2.2设备运行确认记录1-10.2.2-流水号（如 01、02、03.）10.2.3用户权限测试1-10.2.3-流水号（如01、02、03.)10.2.4数据生成报告 功能及报告格式确认 测试1-10.2.4-流水号（如01、02、03.)10.2.5数据存放位置及可追踪性检查1-10.2.5-流水号（如01、02、03.)10.2.6数据备份完整性确认1-10.2.6-流水号（如01、02、03.)10.3.1数据报告与源数据对比1-10.3.1-流水号（如01、02、03.)15审核、结论原始记录（截图）应由计算机管理员和软件管理员（账户：a

26、dmin）审核附件1人员培训及考核确认记录参加确认人贝是否参加培训培训考核结果口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格口是 口否合格/、合格结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期附件2确认所需文件审核确认记录文件编号文件名称可接受标准是否符合标准验证总计划最新版本已经批准口是 口否验证管理规程最新版本已经批准口是 口否质量风险管理规程最新版本已经批准口

27、是 口否偏差处理管理规程最新版本已经批准口是 口否变更控制管理规程最新版本已经批准口是 口否结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期附件3方案培训签到表培训内容紫外分光光度计计算机化系统验证方案培训老师单位是否外聘老师是否职称或职务培训开始时间培训结束时间序号受培训人序号受培训人1829310411512613714应到人数实到人数授课人意见（培训是否达到效果、对下次培训有何建议，等等1授课人签名:IQ表1文件确认记录仪器名称文件清单文件存放位置符合要求紫外分光光度计产品介绍符合 /、符合采购清单采购合同产品安装确认报告标准清单说明文件配置图操作手册采购清单采购合同产品安装

28、确认报告标准清单说明文件配置图操作手册结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期IQ表2系统配置清单确认记录仪器名称紫外分光光度计 配置紫外分光光度计CPU: 硬盘：计算机配置内存：网卡：显示器：仪器型号仪器编号计算机型号(厂家编号： )打印机型号工作站软件名称/ 版本结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期IQ表3仪器编号:紫外分光光度计安装确认检查项目检查标准符合要求电源采用UPS电源供电(电源型号：CASTLE2KS (6G)符合 /、符合安放位置安放位置平整、环境洁净。符合口不符合数据线连接确认连接数据线连接正确，无松动。符合口不符合电源线连接电源

29、线连接止确，无松动。符合口不符合仪器安装确认有相应的仪器安装确认报告。符合口不符合结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期IQ表4仪器编号:计算机安装确认记录检查项目检查标准符合要求电源采用UPS电源供电(电源型号：CASTLE2KS (6G)符合 /、符合安放位置安放位置平整、环境洁净；周围环境无磁场。符合口不符合数据线连接确认连接数据线连接正确，无松动。符合口不符合电源线连接电源线连接止确，无松动。符合口不符合操作系统操作系统运行正常。符合口不符合管理员权限确认加入管理员权限设置。符合口不符合硬件驱动硬件驱动安装正常，对工作站软件无影响。符合口不符合结论评价或建议是否达

30、到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期IQ表5打印机安装检查记录检查项目检查标准符合要求电源采用UPS电源供电(电源型号：CASTLE2KS (6G)符合 /、符合安放位置安放位置平整、环境洁净。符合口不符合数据线连接确认数据线连接至USB接口，连接无松动。符合口不符合电源线连接电源线连接止确，无松动。符合口不符合结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期IQ表6仪器编号:工作站软件安装检查记录检查项目检查标准符合要求操作系统系统为Windows/或XP符合口不符合系统设置1 .系统时间及时区与北京时间一致。2 .系统 关闭显示器”设置为 从不”主机睡眠状态”设符合 /、符

31、合置为从不”。3.更改系统时间的权利只指派给系统管理员，其他人 /、口更改系统时间。软件安装软件已经安装完成符合口不符合软件权限 分类设置admin权限设置：1.有密码保护；2.权限应设置止确符合口不符合standar权限设置：1.有密码保护；2.权限应设置止确符合口不符合use权限设置：1.有密码保护；2.权限应设置止确符合口不符合QA权限设置：1.有密码保护；2.权限应设置正确符合口不符合结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期OQ表1运行文件确认记录文件编号文件名称可接受标准是否符合标准最新版本已经批准符合口不符合最新版本已经批准符合口不符合最新版本已经批准符合口不符

32、合最新版本已经批准符合口不符合最新版本已经批准符合口不符合最新版本已经批准符合口不符合最新版本已经批准符合口不符合结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期OQ表3仪器编号:设备运行确认记录检查内容检查方法合格标准是否符合标准计算机开机接通电源，打开计算机 开关。计算机正常开启符合 /、符合紫外分光光 度计开机接通电源，打开设备开 关。仪器正常开启符合 /、符合UPS电源UPS电源开关打开，接 逋或者断开外部电源。UPS做为内部电源，为仪 器和计算机稳定供电。符合 /、符合UPS电源开关关闭，接 通外部电源。UPS不能做为内部电源， 但外部电源能为仪器和 计算机供电。符合 /

33、、符合UPS电源开关关闭，关 闭外部电源。UPS和外部电源均不能 为仪器设备稳定供电。符合 /、符合在该UPS电源线路中， 打开全部仪器、计算机 ,并断开外部电源的情 况卜，检查UPS电源能 稳定供应电力的时间。UPS应急电源应能稳定 供应电力的时间/、少于 20分钟。符合 /、符合结论评价或建议是否达到可接受标准口是口否检查人日期复核人日期OQ表3仪器编号:用户权限测试记录检查内容检查方法合格标准是否符合 标准账号登录输入用户名与密码。用户名与密伯正确的时候，能进入计算 机操作系统。用户名与密码错误或遗漏 的时候，不能进入计算机操作系统。符合 口/、符合计算机 账号设置系统管理员使用系统管

34、理员账号登陆，进入计 算机系统。进入系统后，系统管理员可以对密码 进行修改，创建其他用户。符合 口/、符合账户密码的要求：由至少6个字符组成 ,必须包括字母和数字，不超过3个月 修改一次密码；用户必须输入唯一的用户名；用户必须设置屏幕保护程序，时间 设置为3min,屏幕锁定后进入系统需要 输入密码；系统管理员和工作站软件管理员账户 归属QA。符合 口/、符合计算机 权限设置系统管理员使用系统管 理员账号登陆，用系统 管理员身份进入计算机 系统。进入系统后，系统管理员可修改系统 时间、设置用户访问计算机硬盘的组 策略。符合 口/、符合系统使用者使用系统使 用者账号登陆，进入计 算机系统。进入系统后，系统使用者不可修改系 统时间，无访问计算机硬盘权限。符合 口/、符合分度作件测 外光工软码 紫光计站密试打开紫外分光光度计工 作站软件，在用户名” 与密码”输入一个已知 用户，然后点击登陆”0未输入用户名或密俗不可以进入工作 站软件。符合 口/、符合打开紫外分光光度计工 作站软件，在用户名” 或密码”输入未知密码 并点击登陆”，输错次 数不超过5次。输错密码后/、可进入工作站软件。输错 次数超过5次后工作站软件自动锁定。符合 口/、符合打开紫外分光光度计工 作站软件，在用户名” 与密码”输入一个已知 用户，并输入止确的密