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文档简介
1、新版GSP电脑管理系统操作人员权限分配审核表序号岗位操作权限分配查询权限分配1企业负责人不合格药品报损审批所有查询2质里负责人1首营企业、首营品种、客户审核所有查询近效期预警、米购记录、验收记录、销售记录、复核2监督停售、解除停售记录、养护方案、养护记录、销售退回、采购购进退出、运输记 录的查询、药品质量档案查询、商品库存查询等3不合格药品裁定3质管部经理1质量管理根底数据审核、确认生效及锁定供应商资质审查询供货商、药品、业务员、购货方根本资料;核、药品合法性审核、业务员合法性审核、购货方资质审核;查询购进收货记录2质量管理根底数据更新审核修改、权限管理与监督。查询购进验收记录3药品停售、解除
2、停售。查询购进退出复核记录4不合格药品销毁确认处理审批;报损审批查询销售记录5业务数据修改审核。查询出库复核记录查询药品销后退回记录查询药品停售记录查询近效期预警查询运输记录查询药品质量综合信息4质量管理贝1供应商资质信息、药品信息、业务员信息、购货方资质信 息审核2药品储存与养护;药品停售处理、不合格药品销毁确认3质量信息的收集、药品质量档案的建立客商资料、近效期预警、供货商、药品、业务员、购货方根本资 料查询;药品质量综合信息查询、商品库存、入库记录、采购记录、验收 记录、销售记录、复核记录、养护方案、养护记录、销售退回、 采购购进退出、运输记录的查询5采购员1供应商资质信息、药品信息、业
3、务员信息录入及修改申请2采购记录生成、确认、修改未收货确认前3商品下发申请查询供应商资料查询根底档案修改记录查询商品库存查询采购记录、进货入库记录、退出出库记录、购进发票查询6收货员收货购进、退货确认药品购进收货记录、药品销售记录、采购综合查询、商品库存查 询、销售综合查询7验收员1药品质量验收购进、销退药品验收确认并打印验收入 库单查询购进验收记录查询退货验收记录2验收质量问题提交查询验收质量冋题药品8保管员1入库购进、退回确认养护记录查询2仓储商品架位号管理采购综合查询销售记录3库存盘点商品库存查询4储存与养护重点品种确实认、药品停售通知、不合格药品 处理及销毁确认申请商品滞销查询5近效期
4、药品催销10业务内勤1销售记录生成、确认、修改未出库复核前,查询商品库存2退货药品确认查询出库记录3购货方资质信息录入及客户、商品根底档案修改申请查询销售记录查询退货记录11商务部经理1购货单位资料初审查询商品资料2供应商结款单审核查询商品库存查询供应商进销流向查询采购、销售明细12出库复核/1.养护记录生成、确认查询商品资料查询养护员2出库复核及养护质量问题提交、问题药品锁定3有效期管理4销售出库、进货商品退货质量复核确认,查询养护记录查询出库复核及养护质量问题药品查询效期药品查询药品购进退出、销售出库复核记录查询首宫品种13运输员运输管理功能、运输记录填写或导入查询历史运输记录14财务部1
5、收款单据新增和审核、查询收款明细2应付帐款处理查询应付款明细3做采购预算查询商品库存4盘点后库存调整5发票管理15系统管理员经质管部授权进行系统数据库管理、数据备份备注岗位权限分生本钱环节记录查询上一环节记录配原那么查询本环节记录查询本环节有关根底资料由于公司不合格药品召回及追回不走系统,只纸质版记录故需要的人要补上电脑系统数据修改申请台账申请人/日期部门单据号修改内容修改原因质管部审核意见/审核人/日期修改人/日期备注根底数据库建立内容:.供货单位购货单位品种资料 客户购销人员委托运输四根底数据库供货单位一?药品生产许可证?或者?药品经营许可证?;二营业执照及其年检证明;三?药品生产质量管理
6、标准?认证证书或者?药品经营质量管理标准?认证证书;四相关印章、随货同行单票样式;五开户户名、开户银行及账号;六?税务登记证?和?组织机构代码证? 生产及批发企业:根据经营范围自动识别经营品种类别,拒绝超范围供应品种; 关联供应商业务员信息,自动锁定;实行定期提示、超期锁定。四根底数据库购销人员.业务员的根本信息授权书内容 .业务员历史代理信息查询;.核实客户单位;.自动控制授权有效期限;.自动控制代理售权区域、品种及其它权限; .与所代理供应商合法资质有效期关联,超期锁定。四根底数据库 品种资料.与经营范围相对应的类别;生产范围、诊疗范围; .与供应商、业务员.品种范围包括:成药、中药材及中
7、药饮片;相关合法证明材料及有效期限; 有关信息关联,自动锁定; .储存类别:特殊、冷藏、阴凉、常温等。.管理级别:特药、普药、冷链等四根底数据库购货单位.客户类别:生产、经营批发、零售 、使用医院、诊所、社区医疗机构 .系统根据客户资质情况授权,超范围销售品种自动拒绝 .系统自动控制客户合法资质的有效期,提示更新,超期锁定.对方采购人员及提货人员的管理四根底数据库承运单位.承运商的信息:资质;.承运审计内容:能力情况及相关条件;.承运协议内容:协议时限、运输时限等;.承运药品类别:管理级别、储存温度、路途时限。四根底数据库关联要求 质量管理根底数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联。
8、系统进行自动跟踪、识别与控制。.采购:经营品种与供货单位、供货单位销售人员关联.储存:经营品种与库房的条件关联 .销售:经营品种与购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围关联。.运输:经营品种与运输方式、条件和时间关联。四根底数据库平安要求1、质量管理部门和人员负责根底数据审核、更新、确认生效及锁定。2、各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理根底数据,不能修改数据的任何内容3、质量管理根底数据是合法经营的根本保障,当任一质量管理根底数据失效,系统对与该数据相关业务功能应自动锁定五功能要求采购.第九条药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理根底数据制定,系统应当拒绝无质量管理根底数据支持的
9、任何采购订单的生成。系统对各供 货单位的法定资质能够自动审核,拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。.采购员密码登陆.采购订单的实现受控于质量管理根底数据库,并匹配自身经营范围.采购订单确认后,自动生成采购记录,并支持收货人员查询采购订单.没有有效质量保证协议的不能生成采购方案;系统拒绝生成方案时应显示原因.特殊管理药品采购,实行渠道控制;五功能要求收货.第十条药品到货时,系统应当支持人员查询采购订单,对照实物确认相关信息无误后,方可进行质量验收。 .系统支持收货人员查询到货品种和供应商的根底信息。.系统支持收货人员记录相关到货信息。 冷链品种 .核对确认到货信息后,提交验收组验收五功能要
10、求验收 第十一条验收人员按规定进行药品质量验收,对照药品实物在系统采购记录的根底上录入药品的批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结果等内容后,系统生成验收记录。.验收员对照系统信息提示进行实物验收.系统应当支持收货人员查询供货单位和到货品种的根底信息.验收员在采购及收获记录的根底上,录入批号、效期、生产日期、数量、验收结论等,系统自动显示验收记录及验收员实现签章 .根据不同的验收结论,支持对采购记录的拆分.打印或传输入库指令,通知仓库入库指令.系统根据根底数据库,自动分配入库类别五功能要求 养护.第十三条系统应当依据质量管理根底数据和养护制度, 对库存药品按期自动生成养护工作方案, 提示
11、养护人员对库存药品进行有序、 合理的养护。 .库存药品依据质量管理根底数据库、验收记录,生成养护方案;系统可自动提示养护工作进度。五功能要求效期管理 第十四条系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警、超有效期自动锁定及停售等功能。1将“近效期催销改为“近效期预警及超效期停销2企业应建立“近效期停销制 采用电脑系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定。3做好一个前提:判断近效期销售的合理性和可预期的危害 近效期预警的期限应根据企业在供应链所处的位置、销售对象、药品正常使用完毕的合理期限来综合评估五功能要求销售第十五条批发企业销售药品时, 系
12、统应当依据质量管理根底数据及库存记录生成销售订单, 系统拒绝无质量管理根底数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核,防止超出经营方式或经营范围的销售行为的发生。销售订单确认后,系统自动生成销售记录。.系统可根据根底数据库自动识别客户类别,自动识别经营范围,拒绝超范围品种的销售; .销售开票确认后,自动生成销售记录,生成出库指令,显示开票员的身份 .自动匹配己方的销售员。五功能要求出库 第十六条系统应当将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核人员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录。.依据销售开票指令,系统自动生成出库指令,打
13、印出库单或生成拣货任务;.系统可自动分配拣货任务,跟踪拣货出库进程; .复核人员在专用界面上进行复核操作,支持生成相应的质量复核结果,标明复核人员,自动生成出库复核记录。五功能要求退回第十七条批发企业的系统对销后退回药品应当具备以下功能:一处理销后退回药品时,应当能够调出原对应的销售、出库复核记录;二对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况生成销后退回验收记 录;三退回药品实物与原记录信息不符,或退回药品数量超出原销售数量时,系统应当拒绝药品退回操作; 四系统不支持对原始销售数据的任何更改。销售退回.依据原销售出库记录数据,生成销
14、后退回申请单; .收货人员核对实物后,交由验收人员进行质量验收; .在销后退回界面中,系统拒绝非本公司销 售药品的退回; .系统自动生成销后退回记录。购进退出.根据原验收入库记录数据生成购进退出记录;五功能要求有疑问药品控制.第十八条系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 .一各岗位发现质量有疑问药品,应当按照本岗位操作权限实施锁定,通知质量管理人员; .二被锁定药品应当由质量管理人员确认,不属于质量问题的解除锁定,属于不合格药品的由系统生成不合格记录; .三系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录,跟踪处理结果。.对各环节发现的质量有疑问的药品,系统自动锁定,由质量管理人员进行处理; .对确认无质量问题的,
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