国内外抗肿瘤药市场趋势

1、国内外抗肿瘤药市场趋势一、国外抗肿瘤药市场现状2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%；靶向药物。靶向药物包括小分子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在2006年也增长了7%达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%IMS古计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%,到2010年可达到620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的市场份额最高，这

2、主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗，2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDAS经批准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传统的抗代谢类抗癌药和钳类抗

3、癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域占有绝对的优势。传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导致价格降

4、低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的一线药物，对老药并不构成直接的竞争。表1国外抗肿瘤药销售排名英文商品名中文通用名英文通用名产品类型2004年销售额2004/2003增长率2006年销售额2006/2005年增长率生产公司Rituxan利妥昔单抗rituximab单抗NA403215%罗氏Herceptin曲妥珠单抗Trastuzumab单抗NA327381%罗氏Taxotere多西他赛docetaxel植物类178611.3

5、27238.40%赛诺菲-安万特Gleevec/Glivec伊马替尼imatinibmesylate小分子激酶抑制剂163444.9255417%诺华Avastin贝伐单抗bevacizumab单抗555NA239576%GenentechEloxatin奥沙利粕oxaliplatin钳类抗癌药151756.722627.80%赛诺菲-安万特Arimidex阿那曲嘎anastrozole内分泌类抗肿瘤药81156.3150829%阿斯利康Gemzar吉西他滨gemcitabine抗代谢类抗癌药121418.814086%礼来Casodex比鲁卡胺bicalutamide内分泌类抗肿瘤药NA12

6、069%阿斯利康Zoladex戈舍瑞林goserelin内分泌类抗肿瘤药NA10081%阿斯利康Campto/Camptosar伊立替康irinotecan植物类55485.3903-辉瑞Xeloda卡培他滨capecitabine抗代谢类抗癌药63226.181020%罗氏Femara来曲嚏letrozole内分泌类抗肿瘤药38669.371934%诺华Temodar替莫嚏胺temozolomide其他45941.770320%先灵葆雅Tarceva埃罗替尼erlotinib小分子激酶抑制剂NA677108%罗氏Erbitux西妥昔单抗cetuximab单抗261NA65258%百时美施贵宝

7、Taxol紫杉醇paclitaxel植物类9916.1563-25%百时美施贵宝Ellence/Pharmorubicin表柔比星epirubicin抗生素类抗癌药34459.3312-15%辉瑞Aromasin依西美坦exemestane内分泌类抗肿瘤药14331230%辉瑞Iressa吉非替尼gefitinib小分子激酶抑制剂38970.6237-11%阿斯利康IntronAa-2b干扰素interferon其他318-22.2237-17%先灵葆雅alpha-2bVelcade硼替佐米bortezomib小分子激酶抑制剂143139.922015%千年Sutent舒尼替尼sunitini

8、b小分子激酶抑制剂NA219辉瑞Caelyx多柔比星doxorubicin抗生素类抗癌药15035.120613%先灵葆雅Faslodex氟维司群fulvestrant内分泌类抗肿瘤药NA18632%阿斯利康Fludara氟达拉滨fludarabine抗代谢类抗癌药128-26.416414%先灵Hycamtin托泊替康topotecan植物类1810.615515%葛兰素史克Nexavar索拉非尼sorafenib小分子激酶抑制剂NA130拜耳Paraplatin卡钳carboplatin钳类抗癌药673-25.6120-29百时美施贵宝Nolvadex他兑四芬内分泌类抗肿瘤药NA89-19

9、%阿斯利康Sprycel达沙替尼dasatinib小分子激酶抑制剂NA25BMSFurtulon去氧氟尿甘doxifluridine抗代谢类抗癌药115-1.7115罗氏Novantrone米托席、配mitoxantrone抗代谢类抗癌药848.984ImmunexAdriacin+Farmorubicin表柔比星+多柔比星adriamycin+epirubicin抗代谢类抗癌药8412.784KyowaHakkoMabCampath阿伦珠单抗alemtuzumab单抗78NA789%Genzyme5-FU氟尿喀咤5-fu抗代谢类抗癌药42-15.442KyowaHakkoTrisenox三氧

10、化二碑arsenictrioxide细胞毒药物27NA27CellTherapeuticsEnanton凫丙瑞林leuprorelin内分泌类抗肿瘤药1713.317OrionPhotofrin吓吩姆钠porfimersodium其他14NA14QLTFareston托瑞米芬toremifene其他11-26.711Orion二、国内抗肿瘤药市场现状以医院购药金额计算，植物来源性抗肿瘤药（包括紫杉醇类、替康类、泊式类、长春碱类）仍然是份额最大的一类抗肿瘤药，其次是抗代谢类（包括他滨类及其他核甘酸类似物类抗肿瘤药）位居第二。份额增长较快的类别有小分子激酶抑制剂（特别是2006年，份额扩大了2.5

11、倍；单抗类也有将近100%勺增长；虽然这两类绝对份额还不高，但发展迅速；钳类抗癌药由于有奥沙利钳的加入，5年来的份额也是逐渐扩大；而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普及，市场份额也有提高；抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市，份额逐渐被其他新药所抢占。总得来看，国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐的趋势，突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大。国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力，引入新产品的速度明显加快，一些产品在国外刚上市一年，在国内已有进口产品。但短期来看对目前的主流品种不会造成太大冲击，因为如前所述，这些产品主要作为二线治疗药物使用，或和其他

12、主流品种组成联合用药方案，并不是替代现有主流品种。而且这些药物价格昂贵，目前国内的消费水平还不足以使这些药物大面积铺开。但正因为价格高，所以可在短时间内使用药额大幅提高。图2国内抗肿瘤药亚类份额变化8000000002002年匚200WL200W口200M匚200科图3国内抗肿瘤亚类增长情况表22006年国内抗肿瘤产品贡献率和增长率药品名称2006年贡献率2006年增长率药品名称2006年贡献率2006年增长率多西他赛17.6364.19%喜树碱0.0289.92%卡培他滨12.65131.60%长春碱0.01271.55%奥沙利粕12.5039.08%雌莫司汀0.018.58%吉非替尼10.

13、87425.17%甲氨喋吟0.010.80%紫杉醇7.6618.26%葫芦素0.0162.34%利妥昔单抗5.6576.53%血吓咻0.0159.38%多柔比星4.68696.31%高三尖杉酯碱0.018.14%伊立替康4.53115.56%三尖杉酯碱0.0013.50%吉西他滨4.0319.14%复方替加氟0.00NA来曲嚏3.34150.02%安西他滨0.00NA复方斑螫制剂3.1226.27%比卡鲁胺0.00NA达利珠单抗2.85NA甲异靛0.00NA培美曲塞2.78NA洛莫司汀0.00-6.27%阿那曲嘎2.29209.64%羟基月尿0.00-0.70%奈达钳2.27154.06%卡莫

14、司汀-0.01-6.00%曲普瑞林2.0030.23%氮芥-0.01-17.67%戈舍瑞林1.9560.98%司莫司汀-0.01-19.44%伊马替尼1.8054.13%门冬酰胺酶-0.02-3.06%群司珠单抗1.7887.68%阿柔比星-0.02-9.45%榄香烯1.7580.83%长春新碱-0.03-11.67%表柔比星1.728.25%去甲斑蠡素-0.03-5.84%依西美坦1.55372.84%靛玉红-0.04-100.88%氟尿甘1.45NA优福定-0.04-53.18%氟尿喀咤1.07125.79%复方五氟尿喀咤多相脂质体-0.06-55.70%氟达拉滨0.9554.01%美法仑

15、-0.07-93.78%重组人血管内皮抑制素0.93NA甘氨双川钠-0.11-6.00%替莫嚏胺0.80NA替尼泊或-0.12-11.74%硝卡芥0.7682.60%亚碎酸-0.13-10.21%乌苯美司0.7220.14%他莫昔芬-0.15-12.49%白消安0.59516.10%托泊替康-0.16-37.56%重组改构人肿瘤坏死因子0.57155.81%苯丁酸氮芥-0.16-34.31%硼替佐米0.57NA八甲世胺-0.19-63.39%伊达比星0.5223.72%甲基斑螫胺-0.19-100.00%西妥昔单抗0.51NA平阳霉素-0.24-29.30%肿节风0.4832.16%华蟾素-0

16、.25-4.75%托瑞米芬0.4730.00%卡莫氟-0.27-24.38%阿糖胞甘0.4214.06%丝裂霉素-0.33-30.52%氟他胺0.3611.07%依托泊其-0.36-32.82%替加氟0.3610.63%达卡巴嗪-0.42-21.91%凫丙瑞林0.2912.90%博来霉素-0.43-38.13%鸦胆子油0.256.58%异环磷酰胺-0.45-9.81%长春地辛0.2225.84%卡钳-0.46-10.26%维甲酸0.1786.01%米托席、配-0.47-40.01%络钳0.16-7727.24%顺钳-0.56-14.01%复方氟尿喀咤0.15417.58%去氧氟尿甘-0.59-26.95%去基斑螫胺0.13NA斑螫酸钠/维生素B6-0.97-100.00%环磷酰胺0.1015.93%羟基喜树碱-1.38-26.90%重组人P53腺病毒0.10NA氟尿喀咤脱氧核甘-2.17-100.00%尼莫司汀0.0724.87%多柔比星脂质体-2.17-100.00%柔红霉素0.0710.97%慧花仁油-3.06-20.41%福莫司汀