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文档简介
1、药品经营许可证变更办理指南药品经营许可证办理指南1范围(必备)本标准规定了药品经营许可证办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。本标准适用于药品经营许可证的办理。2标准性引用文件(可选)以下文件关于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。3事项类别(必备)行政许可4审批编号(必备)(由政务办统一编号。)5审批单位(必备)沈阳市食物药品监督治理
2、局6审批对象(必备)(符合办理事项业务条件的对象。)7审批依据(必备)8药品经营许可证治理方法第十四条药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更记录。未经批准,不得变更许可事项。9办理条件(必备)符合变更的条件10办理方式(必备)网上申请、前台受理、有必要时进行现场勘验、领导审批、发证公示11审批申办材料(必备)1 .药品经营许可证许可(记录)事项变更申请表:2 .药品经营许可证副本:3 .营业执照:4 .其它与变更相关的材料。注:1 .委托他人办理应提供授权材料(包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签
3、字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等);2 .涉及上级主管单位的应提供上级单位意见;3 .申报材料真实性自我保证声明。12流程图(必备)13审批程序(必备)企业在外网客户端进行网上申请,预审通事后到食药监药品前台进行受理,前台进行材料复核后,后台有必要时进行现场勘验,报领导审批,发证、公示。14审批内容(必备)审批单位对受理事项的审核、审批内容。依照中华人民共和国药品治理法、药品经营许可证治理方法、沈阳市开办药品零售企业验收实施细那么等法律法规的要求对申请对象进行审核,对符合规定要求的予以记录并发证:对不符合规定要求的,不予记录并书而说明理由。15办理时限(必备)法按时限
4、:15个工作日许诺时限:6个工作日16收费款项(必备)不收费17重要提示(可选)无18联系信息(必备)业务:投诉:办公地址:沈阳市政务效劳中心(沈河区市府大路260号)一楼食药监窗口申报公示沈阳市.食物药品监督治理局官网附录A(可选)附录B(资料性附录)附录C(该项业务办理进程中需要的表格、申请书等。)Xxxx大药房沈阳连锁XXX店药品经营许可证零售(连锁)企业变更申请材料Xxxx年XX月XX日1、药品经营许可证许可(记录)事项变更申请审查表(1)2、药品经营许可证副本复印件(5)3、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX(10)4、XXXX
5、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX(21)5、xxxxxxxxxxxxxx(22)6、自我保证声明(23)7、委托书(24)药品经营许可证许可(记录)事项变更申请审查表申请企业(公章):XXXXXX药房沈阳连锁XXXX店申请日期:XXXXX年XXXX月XXXX日联系人:XXX联系电话:沈阳市食物药品监督治理局印制企业名称Xxxxx大药房沈阳连锁有限公司XXX店邮编110000注册地址沈阳市XXX区XXXX街XXX号仓库地址/许可证编号辽XXXXXX发证时间Xxxx年XX月XX日变更项目原内容企业名称:XXXX药房沈阳连锁有限公司XXXX店注册地址:沈阳市XX区XXXX街XX号经
6、营范围:非处方药、处方药(中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品),中药饮片质量负责人兼驻J占药师:张XX现内容企业名称:XXXX药房沈阳连锁有限公司XXXX店注册地址:沈阳市XX区XXXX街XX号经营范围:非处方药、处方药(中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品),中药饮片质量负责人兼驻J占药师:刘XX企业具备变更条件说明根据企业经营管埋需要变更企业名称,注册地址,经营范围,质量负责人。现场检查与审批表检组成员姓名工作单位职务检亘项目检吉情况及结论检亘组长签字:年月日被检单位意见法定代表人(或负责人)签字:年月日审亘意见经办人签字:年月日审批意见负责人签字:年月日要紧设施设备
7、目录序号设施设备名称营业场所数量仓库数量现场核实情况1温崎即降X台2X套3X台4归京诸器&X个区域5心巨台X组6货架X组7X套8温索颤般&X台9X个10秒蝇"X个11仓储蹦殴备无12堂焚坪1柜X组13X套14的;o*婿X套15无16无17无18EWS无19无上岗人员名单姓名身份证号hAJ冈似学历执业资格/技术职称刘XX00000企业负责人本科执业药师朱XX00000质量负责人兼驻店药师大专执业药师王XX00000驻店药师、验收员、饮片调剂员大专中药师王XX00000店长大专王XX00000营业员大专王XX00000营业员大专拟任质量负责人兼驻店药师简历及身份证明女生名朱XX性别女/男年龄33文化程度人专身份证号00000联系电话90家庭住址Xx市XXX区XXXX街XXXX号主起始年月工作单位职务要沈阳XXXXXXX有限公司营业员简AXxxxxxx约房沈阳连锁有限公司XXXXX店营业员历从事药品经在从事药品经营活动期间,严格依法经营,无任何处罚,无药品管理法第76条、营期间的守第83条规定的情形。法情况身份证明复印件自我保证声明我公司药品经营许可证许可(记录)事项申请提供如下资料:1、药品经营许可证许可(记录)事项变更申请审查表2、药品经营许可证副本复印件3、营业场所
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