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文档简介
1、含过氧化物凝胶稳定性试验报告1、 摘要:本实验考察研究含过氧化物的美白凝胶在温度、光线的影响下随时间变化的规律,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。本实验采用高温、光照等试验方法,通过硫代硫酸钠法测定有效活性氧含量,得出其稳定性较好,产品有效期2年以上,暂定其有效期为2年。2、 关键字:稳定性试验、过氧化物3、 正文:3.1 过氧化物美白胶简介:3.2 过氧化物美白凝胶质量标准:3.3 取样信息:批号生产日期*曰)单包装试验类型备注3.4 稳定性试验指导:化学药物稳定性研究技术指导原则2005版3.5.1外观PH值粘度活性氧含量测定试验方法高温试验试验设备:去样本,在60
2、c条件下放置10天,于第五天、第十天取样,检测相关指标。光照试验去样本,在光强度为4500lx的光源下,距光源30cm,放置10天,在0天、5天和10天取样测定。加速试验采用5ml塑料注射器灌装的批次为的三批次样品,试验条件为40c±2C,试验时间从开始,为期6个月,分别于0、1、2、3、6个月取样检测。长期试验取采用5ml塑料注射器灌装的三批次样品,试验条件为25C±2C,试验时间从开始,取样时间定为第一年每3个月末一次,第二年每6个月末一次,以后每年末一次。试验结果高温试验检测项目批检测结果备注0天5天10天外观pH:1粘度活性氧含量结论3.7.2光照试验检测项目批检测结果备注0天5天10天外观PH值粘度活性氧含量结论检测项目批检测结果备注0个月1个月2个月3个月6个月外观pH:1粘度活性氧含量结论3.7.4长期试验检测项目批检测结果备注0个月3个月6个月9个月12个月外
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