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文档简介

1、重组人血管内皮抑制素注射液重组人血管内皮抑制素注射液 日间病房：宋燕日间病房：宋燕基本资料基本资料注意事项注意事项药动学药动学适应症适应症用法用量用法用量恩度恩度产品规格产品规格药理作用药理作用不良反应不良反应概要概要基本资料基本资料 通用名称：重组人血管内皮抑制素注射液 商品名称：恩度 英文名称：ENDOSTAR (Recombinant Human Endostatin Injection) 主要成分：重组人血管内皮抑制素规格1性状215mg/2.4105 U/3ml/支本品为无色澄明液体，pH 5.50.5 于2-8避光保存和运输暂定18个月保存3有效期4药品信息药品信息适应症适应症Te

2、xtText联合NP化疗方案初治或复治的期非小细胞肺癌患者。 初治或复治的期非小细胞肺癌患者。 本品为静脉给药，临用时将本品加入500ml生理盐水中，匀速静脉点滴，滴注时间34小时。与NP化疗方案联合给药时，本品在治疗周期的第114日，每天给药一次，每次7.5mg/m2 (1.2105 U/m2 )，连续给药14天，休息一周，再继续下一周期治疗。通常可进行24个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长本品的使用时间。用法用量用法用量500ml7.5mg/m2重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制类新生物制品，其作用机理是通过抑制形成血管的内皮细胞迁移来达到抑制肿瘤新生血管的生成，阻断

3、了肿瘤细胞的营养供给，从而达到抑制肿瘤增殖或转移目的。 药理作用药理作用本品在30120 mg/m2（4.8105 19.2105 U/m2）剂量范围于正常人体内呈近似线性药代动力学，可以用线性模型预测不同剂量、滴注速率和时间的血药浓度。滴注速率、时间和总剂量均可影响AUC和峰浓度水平。 药动学药动学1 心脏反应：常见的心脏不良反应症状有窦性心动过速、轻度ST-T改变、房室传导阻滞、房性早搏、偶发室性早搏等，常见于有冠心病、高血压病史患者。建议在临床应用过程中定期检测心电图。2消化系统反应：偶见腹泻，肝功能异常，主要包括无症状性转氨酶升高，黄疸，轻度无需对症处理，中、重度经减缓滴注速度或暂停药物使用后适当对症处理可缓解，仅有少数病例需对症治疗，但通常不影响药物的继续使用。 3皮肤及附件：过敏反应表现为全身斑丘疹，伴瘙痒。此不良反应为可逆，暂停使用药物后可缓解。发热，乏力，多为轻中度。 不良反应不良反应！禁忌：心、肾功能不全者慎用！禁忌：心、肾功能不全者慎用123过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用； 有严重心脏病或病史者，包括：有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。本品为无色澄明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶

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