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文档简介
1、 思优特科技发展质量体系程序Q/SYT.JN CX 1701部质量审核控制程序思优特科技发展2006年1月1日 发布 2006年1月1日 实施23 / 23思优特科技发展质量体系程序部质量审核控制程序Q/SYT.JN CX 1701 共5页第1页1 目的为完善和改进质量体系,审核质量体系涉与的各部门所开展的质量活动与其结果是否符合要求,确保质量体系有效运行,并为质量体系的改进提供依据。2 适用围适用于本公司部质量体系审核的控制。3 职责3.1 总经理负责审批年度部质量体系审核计划。3.2 质管部负责部质量体系审核的归口管理,并制定年度部质量体系审核计划。3.3 管理者代表负责质量体系审核工作,
2、选定审核组长与审核员,并审批审核实施计划。3.4 审核组长负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,组织审核员跟踪验证不合格项纠正、预防措施的实施情况。3.5 受审核部门配合部质量体系审核工作,并对审核中发现的问题与时进行整改。4 工作程序4.1 审核计划4.1.1 质管部负责年度部质量体系审核计划,于每年1月份提交总经理审批。其容包括:a) 审核目的、围和依据;2006年1月1日 发布 2006年1月1日 实施 Q/SYT.JN CX 1701 共5页第2页b) 受审核部门与审核时间。4.1.2 计划的制定应考虑:所涉与的对象的重要性与其影响和以往审核的结果,对各个部门所展开的质量活动每年至
3、少进行二次部质量体系审核。4.1.3 在以下几种情况,需要时应进行计划外的临时审核,由管理者代表临时决定:a) 公司部机构、质量体系与市场环境有重大变化时;b) 发生重大质量事故或发生用户重大质量投诉时;c) 质量体系接受外部审核前。4.2 审核准备4.2.1 审核是独立进行的,审核组成员必须由与受审核部门无直接责任的人员担任。4.2.2 审核人员必须是接受过审员培训并竟总经理任命的审员。4.2.3 由管理者代表任命具有审员资格、具有较强独立工作能力的审核人员为审核组长。4.2.4 审核前10天,由审核组组长组织召开一次审核小组会议,明确“审核实施计划”并进行任务分工。4.2.5“审核实施计划
4、”的容包括:a) 审核的目的、围和依据;b) 审核组成员与任务分工;c) 受审核的部门与审核容;d) 审核日期、日程。4.2.6“审核实施计划”经管理者代表批准后,由审核组提前5天以书面形式下达到受审核部门。4.2.7 受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作,如果对审核项目和日期有异议,需在3日通知审核组,经协商另行安排。4.2.8 审核组组长根据审核实施计划组织审员编制“部质量审核检查单”。 Q/SYT.JN CX 1701 共5页第3页4.3 审核的实施4.3.1 由审核组长主持召开首次会议,会议履行签到手续。其容:a) 向受审核部门说明审核的目的、围与审核所采用的程序和方法;b
5、) 澄清审核计划中不明确的容;c) 落实审核组所需的资源。4.3.2 文件和资料的审核a) 审核员检查与受审核部门的质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求,是不是现行有效的受控版本,并检查其实施情况;b) 审核员检查受审核部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。4.3.3 现场审核a) 审核员与受审核部门的领导或其代表一起到现场,按“部质量审核检查单”的容,采取面谈、查阅、观察等取证方式,逐项检查、收集评价质量体系的客观证据,所有证据都要做好记录;b) 对面谈得到的信息,应予以验证。对于可能有不合格项的线索,即使不在检查表之列,也要予以记录并进行追踪调查。4.3.4 审核
6、过程中发现问题时,审核员应记录不合格事实,并由受审核部门负责人或陪同人员签字确认。4.3.5 现场审核结束后,由审核组长召开受审核部门负责人、有关人员、审核员会议,综合分析、评价检查结果,按照所依据的标准、质量手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项,并发出“不合格项报告”给责任部门。由责任部门进行原因分析,提出纠正或预防措施,并经审核员确认管理者代表批准后组织实施,审核员负责对实施结果进行检查验证。4.3.6 审核组应在“不合格项分布情况”表中记录不合格项分布情况。4.4 审核报告4.4.1 审后一周,由审核组长编写部质量审核报告,经管理者代表审 Q/SYT.JN CX 1701 共5页第
7、4页查批准后发至相关部门,其主要容包括:a) 审核的目的、围和依据;b) 审核组成员和受审核部门代表;c) 审核日期与审核计划具体实施情况;d) 审核综述与体系有效性、符合性结论;e) 不合格项的数量、分布情况、严重程度;f) 存在的主要问题与纠正和预防措施要求。4.4.2 审核报告的发放围a) 总经理、管理者代表、分管副总经理;b) 质量管理部;c) 受审核部门;d) 其他相关部门。4.5 管理者代表组织质管部、审核组长在对审核资料汇总整理和对审核结果进行验证分析的基础上,编写年度部质量审核报告,并呈报总经理,作为管理评审的容。4.6 审核形成的全部记录由审核组长移交质管部,按质量记录控制程
8、序要求进行管理。5 相关文件质量记录控制程序6 质量记录年度部质量体系审核计划审核实施计划部质量审核检查单 Q/SYT.JN CX 1701 共5页第5页不合格项报告不合格项分布情况部质量审核报告年度部质量审核报告 年度部质量审核计划 日期: 日期: 日期:第1页 共4页审核目的:审核围:审核依据:审核时间安排:第2页 共4页审核容:第3页 共4页年度部质量审核计划表 月份部门123456789101112第4页 共4页 审核实施计划 日期: 日期: 日期:第1页 共4页审核目的:审核围:审核依据:审核组成员:审核组长:审核员:审核日程安排:第2页 共4页受审核部门部门负责人审核时间审核员第3
9、页 共4页审核容与要求:第4页 共4页部质量审核检查单年 月 日 审核依据审核围审核部门审核时间序号检查容检查方法审核记录审核员: 日期:审核组长: 日期:不合格项报告受审核部门部门负责人责任部门审核员审核日期不合格事实描述不合格:GB/T19002-1994 标准不合格类型: A(体系性) B(实施性) C(效果性)严重程度: A(严重的) B(轻微的) 审核员日期管理者代表日期纠正措施计划原因分析与采取措施: 责任部门负责人: 日期:计划完成日期审批审核员日期管理者代表日期纠正措施完成情况 责任部门负责人: 日期:验证 审核员: 日期: 部质量审核报告审核开始日期:审核结束日期: 日期: 日期:第1页 共4页审核目的:审核围:审核依据:受审核部门: 第2页 共4页 部 质 量 审 核 综 述第3页 共4页审 核 报 告 发 放 围部 门姓 名职 务不合格项分布情况表
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