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文档简介
1、GSP岗前培训试题姓名:一、单项选择题1、 新版GSP施行时间是()A、2013 年 1 月 1 日 B、 2013 年 4月 1 日 C、 2013 年 6 月 1 日 D、 2013年 7 月 1 日2、 规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核 B、首营药品审核 C质量目标和要求 D质量条款4、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C内审D、复核5、 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、
2、自查B、回访 C前瞻或者回顾 D书面6、 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核 B调查C、评价 D考核7、 企业药品质量的主要责任人()A、法定代表人 B、质量管理负责人 C企业负责人 D、采购员8、 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门 B、验收组 C质量管理部门 D采购部门9、 企业负责药品召回的管理部门是()A、采购部门B、销售部门 C、质量管理部门 D销售员10、 药品批发企业负责人的学历和职称是()A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业
3、药师11、 药品批发企业从事质量管理工作的应当具有()A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D执业药师资质12、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有()A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D高中以上学历并从事药品工作满五年13、从事质量管理、验收工作的人员应当(A、在职在岗,并在劳动部门登记的人员C、在职在岗,不得兼职其他业务工作
4、14、从事采购工作的人员应当具有(A、执业药师资质C、药学或相关专业中专以上学历15、从事储存工作的人员应当具有(A、药学初级以上专业技术职称C、高中以上文化程度)B、在职在岗,不得在其他单位兼职D、在职在岗,可以兼职其他业务工作)B、药学中级以上专业职称D、初级以上专业职称B、药学或相关专业中专以上学历D从事药品工作满五年的经验二、填空题1、 企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的 、 及的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。2、 企业应当严格审核购货单位的 、 或者,并按照相应的范围销售药品。3、 企业销售药品,应当如实开具 ,做到票、账、货、款一致。4、 从事销售的人员应当具有 文化程度。5、 企业应当做好药品的销售记录。销售记录应当包括药品的 、 、等内容。答案:选择题:CBCCC ACCBC BCCCC填空题:1 企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员 的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。2 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售 药品。3 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。4 从事销售的人员应当具有高中以上文化程度。5 企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名、批号、规格、剂型、有效期、生产
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