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文档简介
1、主 题文件编号版 次A/0不合格品控制程序页 次6 / 6版次制/修订日期制/修订人制/修订内容概要1.0 目的为加强对不合格品的控制,确保产品品质符合标准及客户的要求,避免不合格品的非预期使用和交付,并防止不合格现象重复发生,特制定本程序。2.0 范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格之管控。3.0 定义3.1 AQL:允收标准。3.2 选别:通过目视或指定的仪器或测量方法,进行良品和不良品进行筛选。3.3 特采:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。4.0 职责4.1 品质部4.1.1 对生产过程中,各阶段不良品的确认、标识、隔离等控制,并开出品质异常处理单发给相关部
2、门;4.1.2 品质检讨会主导及改善效果结案审查。4.2 采购部:配合品质部对来料不合格的处理:如退货、特采、供应商选别和厂内选别等。4.3 生产部4.3.1 生产过程中不合格品的控制:如异常品的发现、停用、标示、隔离等;4.3.2 制程不合格的原因分析、临时对策和长期对策的确认执行。4.4工程部:制程异常时根本原因分析,临时对策提出和长期对策制定等; 4.5 相关部门:配合不合格产生相应对策的实施。5.0程序5.1 来料不合格的控制: 5.1.1 IQC在进料检验时如发现不合格品且时,对不良品进行标识、隔离,同时将不合格记录于来料检验报告;5.1.2 若判定结果为特采的来料,贴上相应标识(环
3、保物料不合格时不可特采)再通知仓储部安排入库;厂内选别或返工的来料,则由生产部安排人员进行全检和返工作业;供应商选别或返工,由采购部联络供应商派人至我司进行挑选或返工,IQC对厂内作业过程进行跟踪,并进行再次检验确认。5.1.3 对于批量不合格,IQC应开出来料品质异常改善报告,经品质主管审核后,发给采购部会签,要求供应商限期改善并回传相应的改善对策,IQC保存相关记录。5.1.4 对于紧急上线的物料,由PMC或采购部填写特采申请单,经工程、品质、生产签字确认,公司高层核准后执行。特采申请单由品质部保存。5.1.5环保不合格处理:需隔离放置于“环保不合格品区”,并要求仓库清查此物料库存状况以清
4、除所有不合格品;对投入生产线的同类(例如同厂商、同材质等)物料需进行重新验证,以确认其满足产品的环保要求,在验证期间的产出品需特别标示生产,待验证结果判定合格后,方可正常入库和出货。5.2 制程不合格品控制:5.2.1 IPQC在首件确认或制程巡检中发现不合格时,需立即对不合格品进行标示和隔离,并将其记录于IPQC巡检记录。当发生批量不合格时,应开出制程异常处理单经各部门会签后,交工程部进行原因分析。5.2.2 如经原因分析为原物料异常造成时,则将本批物料退回仓库由采购部通知供应商处理;当不良问题较严重或屡次发生时,则由品质部发出来料品质异常改善报告给供应商, 限期改善,并跟进改善结果。5.2
5、.3 如为制程不良造成,则由工程部进行原因分析后,提出相应的改善方案。如为其它原因造成,则由相应责任部门采取改善措施。5.2.4 品质部对所有发出的品质异常处理单进行改善跟进,并对最终结果进行效果验证,最后归档保存。5.2.5 制程中选别、返工或返修的产品,依返工返修作业指导书处理。如经返工、返修后仍不合格的,由生产部填写报废申请单,经相关部门签名确认后,交仓储部处理。5.3 成品、出货不合格、客退品控制:5.3.1 FQC、OQC发现不合格后,应立即对不合格品进行标示和隔离,同时将不合格,记录于FQC检验报告。5.3.2 针对批量不合格,FQC/OQC应开出成品异常处理单给相关部门进行会签。
6、5.3.3 检验人员依最终判定结果对不合格品进行相应的处理,并将成品异常处理单给责任部门进行原因分析、临时处理对策和长期预防对策提出。如果是供应商原物料异常造成时,刚交采购处理。5.3.4出货至客户方后发现环境管理物质不合格以及客退品,依客诉处理作业规范处理。5.4 来料、制程和成品(包括客退品)因物料原因造成公司损失的,品质部除开出品质异常处理单,要求供应商改善外,还应对公司因品质异常所受的损失(如工时/物料等),填写品质异常(工时/物料)损耗单,经采购会签,总经理审批后,由采购安排扣款。 5.5 不合格品的优先减少计划5.5.1 制造部门对产生的不良品尽量当天清理完,最迟在次日下班前要处理
7、好前一天的不良品。5.5.2 品质检验各阶段的负责人,应在每月初对上月的品质状况进行统计分析,并按不良比例及重要性、相关性,选取前三位的品质不良项和改善点提交到部门,由品质部主管进行总结分析,采取相应的改善和纠正预防措施。如不符合项,属部门无能力解决的,则上报总经理或在年度评审会议上提出,具体依管理评审控制程序执行。6.0 相关文件6.1 返工返修作业指导书6.2 客诉处理作业规范6.3 管理评审控制程序7.0 相关表格:7.1 来料品质异常改善报告7.2 制程异常处理单7.3 成品异常处理单7.4 报废申请单7.5 品质异常(工时/物料)损耗单8.0 附件 附件一:进料不合格处理流程图权责单
8、位作业流程重点提示表单记录IQC进料检验发现不合格进料检验发现不合格时IQC首先需立即对不合格物料进行标识和隔离。IQCIQC记录于进料检验记录表IQC对进料检验发现不合格品现象记录于进料检验记录表中。进料检验报告品质部工程部生产部门采购部IQC开出不合格处理单给相关部门进行会签意见品质最高主管结合会签作最终处理方式判定IQC针对来料不合格品开立品质异常通知单给相关部门进行会签意见。品质异常通知单品质部品质部负责人结合各部门会签意见,最终对不合格品作处理决定。 品质部特采退货挑选进料不合格品之最终处理方式有厂内挑选,供应商挑选,特采和退货。 IQC生管安排生产部门挑选采购通知厂商拉走厂内挑选I
9、QC依结果贴退货标签IQC依结果贴特采标签厂商挑选依最终判定结果采购负责通知供应商派人挑选,生管负责按排厂内挑选,IQC负责结果标识。采购部采购通知厂商派人挑选IQC1.品质异常处理单请供应商改善2.追踪供应商挑选结果。仓库追踪供应商改善效果挑选OK品及特采仓库入库附件二:制程不合格处理流程图权责单位作业流程重点提示表单记录IPQC制程生产中发现不合格制程中IPQC发现产品异常时,需立即对不合格品作标示并区分隔离.IPQC/拉长拉长开出品质异常通知单针对异常内容开立<<品质异常通知单>>.品质异常通知单品质部工程部生产部门采购部相关部门进行会签意见采购部、生产部门、工程
10、部、业务部,品质部等部门对不合格品进行会签意见.IPQCIPQC依结果追踪处理IPQC依会签结果对不合格品之特采、停机或原物料判退等作追踪动作。 IPQC 制程内部造成原物料造成责任单位改善SQE通知供应商改善IPQC组长根据分析出的原因确定是原物料异常造成,还是制程内部造成,并安排责任单位进行改善.IPQC 供应商物料不良时需进行追踪供应商改善;制程内部则由IPQC追踪改善IPQC IPQC组长追踪改善效果并结案IPQC组长对最终改善结果进行追踪确认,并进行结案。 附件三:环保不合格处理流程权责单位作业流程重点提示表单记录 环保不合格发现按计划对原物料及成品环境有害物质含量进行测试时发现有害物质超标。IQC/OQC品质异常通知单原物料由IQC,成
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