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文档简介
1、文件编号调配型乳清蛋白粉生产工艺规程颁发部门STP-GY-TY-010-00生产技术部页码执行日期共6页起草者审核者准者批起草日期审核日期批准日期分发部门生产技术部、质量部、生产车间治理人员及车间各操作人员变更记录变更原因及目的目的:建立乳清蛋白粉固体饮料生产工艺规程,以便提供生产车间进行操作的依据.范围:适用于本公司的乳清蛋白粉固体饮料的生产和质量检查.责任人:生产技术部、质量部、生产车间治理人员及车间各操作人员.内容:目录1产品概述92产品原辅料配方23包装材料清单24工艺流程图35操作过程及工艺条件45.1. 各步操作前应检查与准备45.2、 生产操作过程45.3、 工序结束后清场55.
2、4、 品检验和入库56生产环境洁净度要求57关键工序的质量、卫生关键限制点5S中间产品质量标准69成品质量标准及检验规那么610生产场所和所用主要设备611技术经济指标及物料平衡的计算611.1 技术、经济指标711.2 物料平衡7113需进行物料平衡计算的主要工序711.4 物料平衡计算单位711.5 数据处理81产品概述乳清蛋白粉(固体饮料)RuQingDanBaiFen(GuTiYinLiao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品,具有增强免疫力的保健功能.【保健原料】乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜【成效成分含量】每100g含:蛋白质60g【保健功能】增强免疫力【适
3、宜人群】需要增强免疫力的成人【食用方法及食用量】每日1次,每次1勺乳清蛋白固体饮料参加温水中,搅均即可饮用.【规格】400切罐【保质期】24个月【贮藏方法】密封、常温枯燥处【考前须知】本品不能代替药物2产品原辅料配方物料名称每袋含实投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g3包装材料清单4工艺流程图*乳清蛋白粉过80目筛细粉*植脂末过80目筛细粉邛可斯巴甜过80目筛细粉包装材料名称规格或单位用ft复合膜kg16铁罐个1000枯燥剂袋1000瓦楞纸箱个40装箱单张40带股卷4打包带kg10kg混合混合总混粉*枯燥灭菌*内包装10g/袋外包装检验入库*im洁净区注意:
4、生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合格,必须在获得清场合格证后才可以生产.生产称量时要称量准确,实行二人符合制为关键限制环节*操作过程及工艺条件5、各步操作前应检查与准备5.1检查水电汽等计量器具检查场地检查设备检查操作前检查与准备更换状态标志领取物料填写检查记录5.1.1、检查水电汽气:检查水、电、汽、压缩空气供给正常.、计量器具检查:检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量曙具应在校正或确认的有效5.1.2期内,计量正确、灵敏.、场地检查:检查操作间有清场合格证,并在有效期内.检查房间内无与本批次生产无关的物品.检5.1.3.45%65%,洁净区与室外的缓
5、冲间的压差NlOPaC,相对湿度应查洁净区房间内温度在1826检查设备内外无与本批次生产无关的物品.并在有效期内八设备检查:检查生产设备有清洁合格证,5.1.4检查设备运转正常八更换状态标志:取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志,挂上本次生产的状态标志5.L5牌.、领取物料:仔细阅读生产指令,按生产指令领取所需物料,认真核对物料的品名、批号、数量等.5.1.6、填写好检查记录.5.1.7、生产操作过程5.2内包装外包装制粒枯燥灭菌粉碎过筛混合5. 2.1粉碎、过筛将乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分别过80目筛,得细粉备用.5.2.2混合1.1.1 、按生产指令配方量分别称量乳清蛋白粉
6、、植脂末、阿斯巴甜.1.1.2 、先将植脂末和阿斯巴甜混合,混合均匀,得混合粉.1.1.3 、将混合粉与乳清蛋白粉混合,得总混粉.1.1.4 湿混合制软材将步骤522中预混的混合料置于槽形混合机内,参加已制好的淀粉浆,搅拌混合均匀,制成适宜的软材.1.1.5 制粒用摇摆式颗粒机制成大小均匀的湿颗粒16目.1.1.6 枯燥灭菌时停止枯燥.3%5%,沸腾枯燥至颗粒水分降至55将湿颗粒缓缓送进沸腾枯燥机,温度控制在1.1.7 半成品检验将混合好的粉末收集装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中,扎紧盖好,桶外贴有标示物料名称、数量、规格、批号等状态标志,存放于中间站,办理交接手续,填写半成品请验单,进行抽样检验
7、.1.1.8 内包装领取经QA检验合格的粉末和食品包装铝塑复合膜,用全自动袋装机进行内包装,400g/袋.1.1.9 外包装内包装好的产品计数通过传递窗传递至外包装间.根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装.5.3 、工序结束后清场各工序操作结束后关闭设备电源,取下本次生产的状态标志牌,按?清场治理标准?要求清场、清洁.经现场质量监督人员确认后,挂上清场状态标志、设备状态标志.5.4 成品检验和入库将包装好的产品送入成品待检区,填写成品请验单,抽样进行检验,检验合格后领取产品合格证,封箱打包入库并办理入库手续.6生产环境洁净度要求生产环境及治理符合GMP要求,生产过程中称量、过筛
8、、混合、制粒、枯燥、内包工艺过程均在符合?保健食品良好生产标准GB17450-1998的要求三十万级的生产洁净区条件下操作,其他操作在-般生产区.7关键工序的质量、卫生关键限制点关键限制点1231原料验收粉碎、过筛总混分装显著危害原料的真伪、优劣外观性状外观性状、水分混装、少装关键限值标准规定的性状和含量要求标准规定的性状6%<不得超出装量差异监控对象待检原料过筛后粉末混合好的粉末分装完的散剂方法经验鉴别、仪赛目测天平生产中开袋检查频率每批检验每批抽检每批抽检每批抽检人员仓管员、QCQAQCQA纠偏举措拒收并通知供给仓管部退、换货通知生产部查找原因并制定解决方案通知生产部查找原因并制定解
9、决方案立即停工,检查所有已分装产品记录原料检验报告干粉碎、过筛工序批记录.总混工序批记录袋分装工序批记录81P间产品质量标准工程指标感官指标均匀粉末状、无结块,冲溶后呈均匀的混悬液;乳白色或乳黄色,色泽均、无异色:具有本品特有的滋味与气味:不得有肉眼可见杂色杂物分水W5%应9成品质量标准及检验规那么工程型式检验指标出厂检验指标感官指标色泽乳白色或乳黄色,色泽均一、无异色.乳白色或乳黄色,色泽均一、无异色.滋味、气味具本品特有滋味、无其他异味具本品特有滋味、无其他异味形态均匀粉末状、无结块,冲溶后呈均匀的混悬液均匀粉末状、无结块,冲溶后呈均匀的混悬液杂质无正常视力可见的外来杂质无正常视力可见的外
10、来杂质蛋白质,g/100g>25.0225.0水分,g/100gW5.0<5.0铅以Pb计,mg/kgW0.9/种以As计,mg/kgW0.5W0.5菌落总数,cfu/gW30000W30000大肠菌落,MPN/lOOgW90W90霉菌,cfu/g50W50致病菌不得检出/净含量,g/瓶40.540.5允许负偏差,%3.03.010、生产场所和所用主要设备序号设备编号设备名称型号生产场所洁净度级别1AHHB-ZJ-005三维混合机SYH-600混合间十万级洁净区9AHHB-ZJ-007沸腾制粒枯燥机FL-200枯燥间3AHHB-ZJ-009摇摆式制粒机YK-1604AHHB-ZJ-
11、021快速整粒机KZL混合间5AHHB-ZJ-006全自动包装机KD-ZBJ180颗粒分装间6AHHB-ZJ-014激光喷码机PXR外包间i般区7AHHB-ZJ-015半自动捆扎机KBZ-111、技术经济指标及物料平衡的计算11.1技术、经济指标成品入库数?检品数、11.1.15=93.0%400成品率-理论产量全部产品总本钱(元)产品单位本钱?、11.1.2)合格产品产量(盒11.2、物料平衡1121、粉碎、过筛工序细粉量.可见损耗量?100%98与物料平衡:总领料量细粉量100?收率:95%e领料量、总混合工序11.2.2可见损耗量h抽检量总混合粉量?100%,物料平衡:98%领取物料总量
12、合格物料数量?100%,收率:95%领取物料总量1L2.3整粒、总混岗位:混合后颗粒量?总可见损耗量298%.平衡率:700干颗粒量?硬脂酸镁量混介后颗粒量工95$收率:.%100-干颗粒量,硬脂酸镁量11.2.4、袋分装工序平均每袋毛重.实装分装代数.尾料量.破损铝塑笈含膜数物料可见损耗量?100,物料平衡:铝型复合膜本批结余量领用蛋白粉量:领用铝塑身介膜量?上批结余量含朕一铝塑攵97%101%实际分装袋数?100%数领取物料数量理论装袋>90%收率:1125外包装工序实用数.报废出剩余数包材:100%100-领用数r上批结余量实际包装却抽检数2总数收率:90%-100理论生产量11.3需进行物料平衡计算的主要工序粉碎过筛、总混工序以重量计算:包装工序以数量单位计算.11.4 物料平衡计算单位包装工序以数量单位计算,其他工序以重量计算.11.5 数据处理(A)凡收率、平衡率在合格范围之内,可进行物料向下工序流转.(B)凡收率不在合格范围,应立即贴示“待查标
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