大型乙类设备配置许可

1、医疗机构申请配置（新增）乙类大型医用设备材料1.医疗机构向同级卫生行政部门配置请示；2.医疗机构大型医用设备配置申请表3.大型医用设备上岗人员技术合格证复印件4.申请单位上年度会计决算报表、统计报表复印件医疗机构申请更新乙类大型医用设备材料1、医疗机构向同级卫生行政部门的配置请示2、医疗机构大型医用设备更新申请表3、医疗机构原大型医用设备报废审批表4、大型医用设备上岗人员技术合格证复印件5、原大型医用设备配置许可证复印件6、申请单位上年度会计决算报表、统计年报表复印件大型医用设备配置申请表一、医院机构基本情况医院名称： 医院等级： 医院地址： 邮政编码：机构类别：综合医院 隶属关系：旗县级 经

2、济类型：全民职工总数：317 卫技人数：278 院 长： 联系电话： 分管院长： 联系电话： 设备科长： 联系电话： 二、医院业务经营情况 1、年门急诊人次： 127526 人; 出院人数： 11329 人，2、年住院手术总数： 1860 人次; 门诊手术总数： 人次。 3、编制床位 300 张； 实际开放床位： 350 张; 4、年住院床日 8292828 床日； 病床使用率： 71.5%5、业务收入： 6445 万元; 医疗收入： 6124 万元。6、业务支出： 6426 万元; 医疗支出： 5468 万元。三、拟装备机器类型、价格和资金来源1、拟装备机器类型 1.5T MRI2、预算价格

3、 1300万元3、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额） 自筹1300万元四、医院相关技术人员配备情况1、使用此类大型医用设备的医师 4 人;技师、物理师人数： 1 人，2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数： 0 人（正在报考中）。3、工作人员相关情况：技术职称姓 名性 别出生年月学 历是否取得上岗证书上岗证注册服务单位备注五、医疗机构现有乙类大型设备配置情况（包括其它价值100万元以上相关设备）设备品目规格型号采购价格批准文号开始使用日期检查/治疗人次CTHispeeddual380万元0520110742005.098983备注：检查/治疗人次是指上年度该种设备检查或治疗的总人次。六、

4、大型医用设备配置论证报告（可续页）1、 配置论证主要内容（医院概况、该设备在本院医疗、教学、科研中的应用分析、选择配置机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价）一、 医院概况我院是一所公立性二级乙等医院，编制床位300张，开设有内科、神经内科、普外科、骨科、神经外科、妇产科、儿科、急诊科、重症医学科、耳鼻喉科、眼科、放射科、CT室、功能检查科、检验科等30多个临床医技科室，年门诊量127526人次，年住院病人11329人次，年收入6800多万。二、 申请配置的主要理由与需求分析为改善患者就医环境，减轻患者负担，方便群众就医，降低医疗风险，进一步提高诊断水平，申请配置医用核磁共振成像设备。1.

5、本地区无医用核磁共振成像设备，所有需要做核磁共振检查的患者必须到外地检查，就医成本较高，部分患者就诊途中风险增大。2. 我院是喀喇沁旗唯一一所二级乙等综合医院，担负着全旗及周边地区近40万人口的医疗卫生工作任务，随着新农合、城镇居民医疗保险政策的贯彻深入和人们卫生保健意识的日益增强，医院现有医疗设备已远远满足不了广大患者的就诊需求。3. 医院开设医学影像诊疗科目，从事本专业卫生技术人员具备相应的资质。4. 医院具备医用核磁共振成像设备适宜的房屋、水电、防护和环保等相应的基础设施条件。5. 医院年门急诊117526人次，住院11329人次，年手术1860人次，诊断符合率有待进一步提高。三、技术发

6、展前景及在临床中的作用核磁共振是一种无创检查方法，是现代医学诊断先进手段之一，能对全身进行扫描并在屏上显示病变，并且对患者没有射线影响。其成像优点克服了以解剖学为基础的局限性，在分子结构水平上进行诊断，即不需要移动患者就能获得无重叠的、不失真的、任何解剖方向的断层图像。利用核磁共振图像，可以早期并全面地显示心肌运动障碍的范围和位置，能明确地划分出血栓形成的范围及显示人体组织中含水含脂肪的部分，能进行早期肿瘤识别，把正常的组织结构、良性肿瘤结构与恶性肿瘤结构区分开，从而为临床提供科学诊断依据。三、 购置资金来源医院年收入6445万元，且以50%左右的速度递增，购置设备资金全部源于自筹，不会产生负

7、债。五、社会、经济效益分析1.社会效益：方便患者就医，减轻患者因本地区无核磁共振检查而往返外地的负担，提高诊断符合率和群众满意度，实现以患者为中心和医院、患者双赢的目标。2.经济效益：购置核磁共振成本1300万元。（1）间接收入：配置核磁共振检查设备后，预计每年能增加住院病人1000人次左右，按平均每人3000元计算，每年增加业务收入300万元左右；能留住外流病人每年按1000人计算，每人以3000元计算，每年能增加业务收入300万元；可以拉动其他收入（如放射、检验、诊疗）约100万元左右，各项合计700万元。（2）直接收入：按平均每日检查10-12人次，年检查4000人次计算，检查费用700

8、元折中计算，即7004000=280万元/年。每年MRI直接收入280万元扣除损耗维修成本，利润约240万元;配套治疗收入共700万元，按30%利润计算等于210万元，扣除人员工资成本，利润约130万元;两项利润共计370万元，预计4年可收回投资成本。综上，我院配置核磁共振成像设备具有必要性和可行性。2、经济效益分析：（1）使用年限： 10 年（2）每周使用机时：70 样品数: 20 人次数: 80-90 （3）收费标准： 700 元（4）年经济收入： 370 万元（5）年折旧费用: 130 万元（6）年维修、消耗费用估计： 15 万元（7）科室直接人员费用 40 万元（8）医院相关管理费用

9、2 万元（9）年收支结余率 49 %（10）成本回收期: 4 年（11）计划启用日期：2013年3、配套条件说明:（1）房屋、水电等条件:已有机房，水电具备（2）有无零配件、消耗品来源，能否满足要求：零配件、消耗品能满足要求（3）有无排污放射等问题解决措施：有防护和环保等相应的基础设施条件（4）其它：无特殊要求4、维修和保养 科室人员配备具备执业资格、本专科学历、进修或学习医学影像专业人员操作，可完成日常保养工作；维修可请厂家安排工程师维修。七、申请医疗机构部门意见医务部门意见:签章: 年 月 日设备部门意见:签章: 年 月 日财务部门意见:签章: 年 月 日院领导审批意见:签章: 年 月 日

10、八、卫生行政部门审批意见县级卫生局签章意见盟市卫生局签章意见卫生厅签章意见卫生部签章意见年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日大型医用设备更新申请表一、医院机构基本情况医院名称： 医院等级：二 级 乙 等医院地址： 邮政编码：024400机构类别：综合医院 隶属关系：旗县级 经济类型：全民职工总数：317 卫技人数：278 院 长： 联系电话： 分管院长： 联系电话： 设备科长： 联系电话： 二、医院业务经营情况 1、年门急诊人次： 127526 人; 出院人数： 11329 人，2、年住院手术总数： 1860 人次; 门诊手术总数： 人次。 3、编制床位 300 张； 实际开放床位： 35

11、0 张; 4、年住院床日 8292828 床日； 病床使用率： 71.5%5、业务收入： 6445 万元; 医疗收入： 6124 万元。6、业务支出： 6426 万元; 医疗支出： 5468 万元。三、拟装备机器类型、价格和资金来源1、拟装备机器类型：16排螺旋CT机2、预算价格：600万元3、资金来源（请具体说明资金来源渠道及金额）：自筹600万元四、原设备情况设备名称：X线电子计算机断层扫描装置 规格型号：HispeedDual 双排螺旋CT机生产厂家：美国GE公司购置时间：2005年9月 配置批复文号及时间：052011074 2006年11月22日拟处理意见：报废 原设备年检查人次数

12、：8983 原设备年检查阳性人次数:6534五、医院相关技术人员配备情况1、使用此类大型医用设备的医师 5 人;技师、物理师人数： 1 人，2、从事本专业人员取得上岗合格证书人数： 2 人。3、工作人员相关情况： 技术职称姓 名性 别出生年月学 历是否取得上岗证书上岗证注册服务单位备注六、医疗机构现有乙类大型设备配置情况（包括其它价值200万元以上相关设备）设备品目规格型号采购价格批准文号开始使用日期检查/治疗人次CTHispeeddual380万元0520110742005.098983备注：检查/治疗人次是指上年度该种设备检查或治疗的总人次。七、大型医用设备更新论证报告（可续页）1、论证主

13、要内容（医院概况、该设备在医疗、教学、科研中的应用分析、原大型设备使用状况、报废原因，选择配置新机型的依据、社会效益和经济效益的综合评价）一、 医院概况我院是一所公立性二级乙等医院，编制床位300张，开设有内科、神经内科、普外科、骨科、神经外科、妇产科、儿科、急诊科、重症医学科、耳鼻喉科、眼科、放射科、CT室、功能检查科、检验科等30多个临床医技科室，年门诊量127526人次，年住院病人11329人次，年收入6800多万。二、申请配置的主要理由与需求分析为改善患者就医环境，减轻患者负担，方便群众就医，降低医疗风险，进一步提高诊断水平，申请更新医用CT设备。 1. 随着我院各科室技术力量不断增强

14、，业务水平不断提高，业务范围逐步扩大，我院现有的双排螺旋CT已经远远不能满足临床各科室的医疗、科研和教学的要求。2.现有CT较为落后，且使用年限较长，故障频发，维修成本增高，已无维修价值。3. 我市多数旗县二级综合级医院及部分市级医院都已购置多排螺旋CT，为医院诊疗技术的提高及医院的发展起到很大的作用。4. 作为喀喇沁旗的唯一一所综合性医院，购置一台先进的16排螺旋CT机已成为当务之急。只有这样才能为患者提供更快速、准确的诊断、更及时、明确的治疗，留住宝贵的病源，增强医院的整体实力，解决社会各阶层医疗服务的需求并产生极大的社会效益和经济效益。三、16排螺旋CT机的医疗应用分析1、可作全身任意平

15、面扫描及重建。扫描速度亚秒级，适用全身各器官的检查，特别是心血管当前这个热点问题。可部分替代DAS的检查。2、CTA，全身血管任意成像技术。3、脑CT灌注，3小时内可确诊脑梗塞，比磁共振（MRI）提早34小时，对临床的治疗更有帮助，体部的CT灌注，对肿瘤的定位、定量、定性及肿瘤病变的鉴别诊断有非常重要的作用。4、仿真内窥技术可观腔内、血管内病变。5、全透明技术更适应胃肠道等空腔脏器的检查。6、CT功能软包不仅在人体解剖形态学方面，而且在组织器官的功能方面为临床诊疗提供大量信息。四、原设备的使用情况现有的双排螺旋CT机年检查人次数8983人次，年检查阳性人数6534人次，阳性率72.7%；现有C

16、T较为落后，且使用年限较长，故障频发，维修成本增高，已无维修价值。四、 配置新机型的依据我们拟选GE公司生产的LightSpeed16System多层螺旋CT机，可使人体九大系统、六性疾病（占位性、肿瘤性、创伤性、感染性、先天性、代谢（功能）性疾病）的定位、定量、定性的正确性和检出率全面提升，促进医院内、外、妇、儿、肿瘤、传染、五官等临床学科的发展，为医院两个效益的提高打下夯实的基础。五、 社会效益和经济效益的综合评价预计16层CT机的使用可每年增加收入约5060万，收入来源于腹部、胸部、颈部、心脑等部位CT血管造影检查和多部位、多平面重建技术等费用，除此之外还可为临床多收治、留置病人。CT每

17、年总收入约260万，按目前标准，平均每天收入约7200元，26人次，加上购买后每年增加的60万，预计CT室每年收入约为320万元，收回成本需685天，约2年。综上，我院配置16排螺旋CT设备具有必要性和可行性。2、经济效益分析：（1）使用年限： 8 年（2）每周使用机时：70 样品数: 人次数: 173 （3）收费标准： 266-374 元（4）年经济收入： 320 万元（5）年折旧费用: 75 万元（6）年维修、消耗费用估计： 15 万元（7）科室直接人员费用 40 万元（8）医院相关管理费用 2 万元（9）年收支结余率 58 %（10）成本回收期: 2 年（11）计划启用日期：2013.0

18、73、配套条件说明:（1）房屋、水电等条件:已有机房，水电具备（2）有无零配件、消耗品来源，能否满足要求：零配件、消耗品能满足要求（3）有无排污放射等问题解决措施：无排污问题，放射问题由机房屏蔽防护解决（4）其它：无特殊要求4、维修和保养科室人员配备具备执业资格、本专科学历、进修或学习医学影像专业人员操作，已有2人通过全国医用设备上岗考试，可完成日常保养工作；维修可请厂家安排工程师维修。八、申请医疗机构部门意见医务部门意见:签章: 年 月 日设备部门意见:签章: 年 月 日财务部门意见:签章: 年 月 日院领导审批意见:签章: 年 月 日九、卫生行政部门审批意见：县级卫生局签章意见盟市卫生局签章意见卫生厅签章意见卫生部签章意见年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日大型医用设备报废审批表医院名称