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文档简介
1、质量治理体系审核员统计技术应试指南吕卫国统计技术的作用:十二项质量治理体系基础之十一一统计技术的作用:应用统计技术可帮忙组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可取得的数据进行决策。在许多活动的状态和结果中,乃至是在明显的稳固条件下,都可观看到变异。这种变异可通过产品和进程可测量的特性观看到,而且在产品整个寿命周期(从市场调研到顾客效劳和最终处置)的各个时期,都可看到其存在。统计技术有助于对这种变异进行测量、描述、分析、说明和成立模型,乃至在数据相对有限的情形下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地明白得变异的性质、程度和缘故提供帮忙。从而有助于解决、
2、乃至避免山变异引发的问题,并增进持续改良。1、 关于IS0/TR10017一、ISO/TR10017的作用及其适用范围IS0/TR10017统计技术在IS0900L2000国际标准中的应用指南,其作用能够帮忙组织提高质量治理体系的绩效,适用于组织的质量改良,但不适用于合同的,规定的认证/注册目的。也并非试图成为一个审核组织是不是符合IS09001:2000的强制性检查表。二、ISO/TR10017涉及的统计技术描述统计、假设查验、实验设计、测量分析、进程能力分析、回归分析、靠得住性分析、抽样、仿真、统计进程操纵(SPC)图、时刻序列分析等3、什么是描述统计描述统计指总结和表征数据散布特点的统计
3、方式,一样人们关于数据特点感爱好的是它们的中心值(通经常使用均值表示)和分散程度(一样用极差和标准差表示)另一个感爱好的特点是数据散布的形状(例如“斜度”表示对称程度)。描述统计所提供的信息能够用一系列图表的方式有效地表示出来,它包括对数据进行相对简单的表达,例如:一一趋势图(也叫“运行图”),它是一个时刻段内的一组所关切的特性的描点,以观看它随时刻的转变。散点图,有助于评估两个变量之间的关系,通过将一个变量描点于X轴,另一变量描点于Y轴来进行。(注:假设两变量线性相关,那么其相关的性质有正相关和负相关,相关程度有强相关和弱相关。)直方图,刻画所关注特性的值的散布情形。因果图,乂称石川图、特性
4、要因图、鱼刺图,是一种分析质量特性(结果)与影响质量特性的因素(缘故)的图。排列图乂称帕略特图(Pareto),作用:确信“关键的少数”,集中资源加以解决,幸免由此产生的损失。一一时刻序列分析是一系列用于研究依照时刻顺序而观看到结果的方式。4、描述性统计的作用及益处描述统计的作用:总结数据及表征数据的特性,它一样是进行数据分析的起始步骤,也一般是进行其它统计方式的第一步。样本数据特点能够作为推断该样本所在整体特点的基础。描述统计的益处:提供了一个相对简单和有效的途径去总结和表征数据特点并提供一个方便的方式去展现它,专门是图表方式,它是一个有效的展现数据及联系信息的方式。五、数据特点数据有波动性
5、,也有规律性,数据分析确实是选用适当的统计方式揭露数据的统计规律。数据的统计规律表现为二种数字特点:表示数据集中的数字特点:1平均值:元二一士七几;=1中位数:Me=当n为奇数时;Me=xn+xn当n为偶数时(行-)2(2)(5X)表示数据离散的数字特点:归(D?标准差:sV/?-1极差:/?=%max-xmin例:为验证某批铸件质量,抽查9件铸件,测得零件重量与该类零件的标准重量的不解:同为(单位:g):,。别离计算这组数据的平均值、中位数、标准差、极差。=7.52X=7.46=8.47-6.95=1.529Z (七一 7.52尸=0.434 /=!6、什么是假设查验假设查验是在给定的风险等
6、级的条件下确信一组数据(典型地来自于样本)是不是于给定的假设相一致的统计方式。7、基于假设查验基础上统计技术ISO/TR10017中直接或间接地引用了假设查验的统计技术有:抽样、SPC图、实验设计、回归分析和测量分析。2、 关于抽样查验一、统计抽样的方式要紧有那些抽样方式要紧有:简单随机抽样,分层抽样,系统抽样,整群抽样等,采纳哪一种抽样方式取决于抽样的目的和即将进行的抽样活动所处的条件。例:假设有某种产品零件别离装在20个零件箱中,每箱各装50个,总共是1000个,若是想从中抽取100个进行查验,那么: 简单随机抽样:将20箱零件倒在一路,混合均匀,别离给零件从11000编号,然后采纳抽签或
7、查随机数表的方法从中抽出编号亳无规律的100个零件组成样本。 系统抽样:将20箱零件倒在一路,混合均匀,别离给零件从11000编号,然后采纳抽签或查随机数表的方法先决定起是始编号,如38号,那么依次加减10号(八、1八、2八、4八、59-998),共100个零件组成样本。 分层抽样:对所有20箱零件,每箱都随机抽取5个零件组成样本。 整群抽样:从20箱零件中随机抽取2箱组成样本。注:ISO/TR10017491条款还规定了二种抽样方式:持续抽样,分批抽样。二、关于GB/GB/标准的名称为:按接收质量限(AQL)检索的逐批查验抽样打算3、抽样查验的分类按抽取样本的次数分为:一次、二次、多次(五次
8、)和序贯抽样查验。一次抽样查验的益处是:对治理的要求、查验员的能力等不高;多次抽样查验的益处是:心理成效上较好,平均样本量比一次抽样方案的平均样本量低,但所需的时刻、查验知识和复杂性要求高。4、GB/检索参数GB/的检索参数共有3个:AQL、IL和批量。方案检索时,先通过IL和批量查出样本量字码;再通过样本量字码和AQL检索出抽样查验方案。5、什么是AQLAQL是接收质量限的英文缩写。接收质量限(AQL)的作用: AQL是对生产方进程平均的要求 AQL是当一个持续批被提交验收抽样时,可许诺的最差进程质量水平; 反映利用方对生产进程质量稳固性的要求,即要求在生产持续稳固的基础上的进程不合格品率的
9、最大值; AQL是能够接收和不能够接收的进程平均之间的界限值。六、如何确信AQL确信AQL的经常使用方式有: 依照进程平均确信 按不合格类别确信 依照查验项目数确信 供需两边一起确信 按用户要求的质量确信c)考虑查验的经济性 产品查验费用高、查验时刻长或破坏性查验,那么AQL值适当增大;二兼顾: 兼顾生产企业和同行业生产的实际特点考虑同行业是不是能知足要求,如不能知足太高的要求,产品批大量不接收,会阻碍利用方如期接收产品,并造成两边的经济损失。 兼顾企业其他与质量有关的要求和指标。一注意:AQL是对生产方进程质量,不是针对个别批质量的要求,因此不是对每一个交验批均制定AQL值,在利用GB/T2
10、828时,AQL一经确信,不随意改变。7、什么是ILIL为查验水平的英文缩写。查验水平反映了批量(N)和样本(n)之间的关系。中查验水平有两类:一样查验水平和特殊查验水平。一样查验分为I、II、川三个查验水平, 无特殊要求时采纳查验水平H; 当需要的判别力比较低时,可规定利用一样查验水平I; 当需要的判别力比较高时,可规定利用一样查验水平【II;特殊查验(乂称小样本查验水平)规定了S-l、S-2、S-3、S-4四个查验水平 特殊查验水平所抽取的样品较少,仅适用于查验费用高并许诺有较高风险的场合。八、如何确信IL选择查验水平常应考虑以下几点: 产品的复杂程度与价钱:构造简单、价钱低廉的产品应比构
11、造复杂、价钱昂贵的产品的查验水品低; 破坏性查验:适于选低查验水平,乃至选特殊查验水平; 保证用户利益:若是想让大于AQL的劣质批尽可能不合格,那么宜选用高查验水平; 生产的稳固性:稳固持续性生产宜选用低查验水平,不稳固或新产品生产宜选用高查验水平; 各批之间的质量不同程度:批与批之间质量不同大的产品批,必需选用高查验水平; 批内产品质量波动的大小:批内产品质量波动比标准规定的波动幅度小的,可选用低查验水平。9、关于抽样方案的两类风险生产方风险:指生产方所承担的不接收质量合格批的风险,乂称第一类错误的概率,一样用。表示。利用方风险:指利用方所承担的接收质量不合格批的风险,乂称第二类错误的概率,
12、一样用B表示。10、关于转移规那么查验的严格程度是指交验批所同意抽样查验的宽严程度。规定了三种不同严格度的查验: 正常查验 加严查验 放宽查验在查验开始时,一样采纳正常查验,加严或放宽依照已检信息和转移规那么选择利用一、从正常查验转到加严查验 无特殊情形查验一样从正常查验开始; 只要初检(即第一次提交查验,而不是不接收批经返修或挑选后再次提交查验)批中,持续5批中有2批不接收,那么应从下批起转到加严查验。二、从加严查验转到正常查验 进行加严查验时,若是持续5批第一次查验接收,那么从下批起恢复正常查验3、从正常查验转到放宽查验从正常查验转到放宽查验必需同时知足三个条件,缺一不可: 当前的转移得分
13、至少是30分; 生产稳固; 负责部门以为放宽查验可取。4、从放宽查验转到正常查验进行放宽查验时,若是显现下面任何一种情形,就必需转回正常查验: 有一批查验不接收; 生产不稳固或延迟; 负责部门以为有必要恢复正常查验。五、暂停查验 加严查验开始,累计5批加严查验不接收时,原那么上应停止查验,只有在采取了改良产品质量的方法以后,并经负责部门同意,才能恢复查验,现在,查验应从加严查验开始。在利用转移规那么时,应注意:从正常查验转为加严查验是强制性的;从正常查验转为放宽查验是非强制性的。三、关于SPCSPC图或操纵图是依照按期从一个进程中抽取样本的数据而按时刻序列画制的图表。而SPC图上的“操纵限”表
14、征了当进程处在稳固状态时进程的固有变差。操纵图的功能是通过检查操纵图上所描的点同操纵限的关系以评估进程的稳固性。一、操纵图原理正态性假定3o准那么实际推断原理反证法思想二、两类错误第I类错误:虚发警报第II类错误:漏发警报3、常规操纵图的种类(GB/T4091)按产品质量特性分类:计量值操纵图、计数值操纵图。计量值操纵图适用于产品质量特性为计量值的情形。如:长度、重量、时刻、强度、成份、收率等持续变量。经常使用的计量值操纵图有以下几种:1)均值极差操纵图(又一R图)2)中位数极差操纵图(MeR图)3)单值移动极差操纵图(XR,图)4)均值标准差操纵图(又一S图)计数值操纵图适用于产品质量特性为
15、计数值的情形。如:不合格品数、不合格品率、缺点数、单位缺点数等离散变量。经常使用的计数值操纵图有以下几种: )不合格品率操纵图(p图) )不合格品数操纵图(np图) )单位缺点数操纵图(u图) )缺点数操纵图(c图)4、GB/T4091-2001常规操纵图中规定了8中判异准那么。需要指明的是:这些判异准那么要紧适用于X图和单值X图,且假定质量特性X服从正态散布。 准那么1:1点在A区之外 准那么2:9点在中心线同侧 准那么3:6点递增或递减 准那么4:14点上下交替 准那么5:3点中有2点在同侧A区 准那么6:5点中有4点在同侧C区之外 准那么7:15点在C区中心线上下 准那么8:8点在中心线
16、双侧,但无一在C区四、关于进程能力一、双侧公差情形的进程能力指数T-限TTl6b 6ct6S二、单侧公差情形的进程能力指数 假设只有上限要求,而对下限没有要求,那么进程能力指数计算如下:C_,_/一3b、3s 假设只有下限要求,而对上限没有要求,那么进程能力指数计算如下:cLpL-乙3s注:当。未知时.,可用样本的标准差S进行估量(即用S代入上述式中替代。计算)。3、有偏离情形的进程能力指数 当产品质量特性散布的均值u与公差中心M不重合,即有偏移时,不合格品率必然增大,CP值降低,不偏移时的进程能力指数不能反映有偏移的实际情形,需要加以修正。Cpk=(1-k)Cp式中:k=2t/T例:某零件的
17、尺寸要求为(20土)mm,抽样100件,测得均值乂=20.05mm,标准差s=0.05mm,求该工序的进程能力指数。解:c_Tu-1_20.15-19.85“6S6x0.05E=-20=0.05mmk=2t/T=2X=Cpk=(1k)Cp=(1)X1=五、关于靠得住性一、什么是靠得住性靠得住性的概念:产品在规定的条件下和规定的时刻内,完成规定功能的能力。二、什么是靠得住性分析靠得住性分析是利用工程学和分析上的方式去评估、预测和确保被研究的产品或系统上在给定的时刻段内无端障地运行。3、什么是FMECAFMECA是对产品所有可能的故障,并依照对故障模式的分析,确信每种故障模式对产品工作的阻碍,找出
18、单点故障,并按故障模式的严酷度及其发生概率确信其危害性。FMECA包括故障模式及阻碍分析(FMEA)和危害性分析(CA)。六、关于六西格玛一、什么是六西格玛治理六西格玛治理是通过进程的持续改良,追求卓越质量,提高顾客中意度,降低本钱的一种冲破性质量改良方式论,是依照组织追求卓越领先目标,针对重点治理项目自上而下进行的治理变革和改良活动。二、六西格玛治理的核心特点a)表现质量经济性治理b)强调测量和数听说话c)系统的方式及操作体系3、六西格玛质量的含义进程显现缺点的概率为:(10*4、六西格玛治理中经常使用的气宇指标a)西格玛水平Z西格玛水平是描述知足顾客要求的能力的参数。西格玛水平越高,进程或
19、结果知足顾客要求的能力越强。对应于进程输出无偏移的情形,西格玛水平Zo是指规格限与2。的比值:2b考虑了。的偏移,西格玛水平Z为:b)百万机遇缺点数(DPMO)DPM。:温筮温c)流通合格率(RTY)RTY=Y1Y2Yn五、六西格玛改良流程a)D:界按时期b)M:测量时期c)A:分析时期d)I:改良时期e)C:操纵时期附录:参考试题一、单项选择题1、GB/标准是()a.计量抽样方案b.调整型抽样方案c.计数抽样方案d.非调整型抽样方案2、GB/2003中规定,从加严查验恢复正常查验必需知足():a)累计5批第一次查验合格b)持续5批第一次查验合格c)持续5批中2批第一次查验合格d)持续2批第一
20、次查验合格3、以下属于描述性统计的是()a)操纵图b)直方图c)假设查验d)抽样查验4、一批饮水机,规定其加热时的噪音值应S35db,现实测平均值为32db,标准差为Idb,那么进程能力指数Cpu为():a)b)1.33c)d)5、一组样本数据为,那么样本组的平均值7和极差R为()a),b)0,0.4c),0d),6、通过在被关注特性与潜在阻碍因素之间成立模型来研究其彼此之间因果关系的统计技术称为()。a)实验设计b)假设查验 c)测量分析 d)回归分析二、判定题()KISO/TR10017统计技术在IS09001:2000国际标准中的应用指南除适用于组织的质量改良外,也适用于合同的,规定的认
21、证/注册目的。()二、对数据的统计分析能帮忙咱们更好地明白得变异的性质、程序和产生变异的缘故()3、趋势图是一种研究成对显现的两组数据之间关系的图示技术。()4、常规操纵图是基于3。原理进行设计的。()5、趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时刻内所关切的特性值形成的图,来观看其随着时刻转变的表现。()6、在质量治理中,常常要研究两个变量是不是存在相关关系,这时可利用散布图进行研究。三、多项选择题1、在ISO/TR10017:2003中涉及到的统计技术有()。a)描述统计b)假设查验c)测量分析d)靠得住性分析二、在抽样中有多种方式能够利用,常见的有()a)简单随机抽样b)分层抽样c)逐件抽样d)系统抽样3、在ISO/TR10017:2003中,很多统计技术都直接或间接地引用了假设查验,例如()。a)抽样b)SPC图c)实验设计d)测量分析3、直方图是()。a)描述
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