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文档简介

1、文件名称纠正、预防措施控制程序文件编号版/次A/0文件类别程序文件生效日期页/次1/2编写审核批准1?目的本文件规定了对实际的不合格品采取纠正措施和对潜在的不合格品采取预防措施的管理程序，以消除实际或潜在的不符合的原因，确保类似不合格品不再发生或不发生。2?适用范围本文件适用于我公司对实际或潜在的不合格品采取纠正和预防措施的活动。3 .职责3.1 质量负责人：组织实施纠正和预防措施并协调指导。3.2 品质部：收集汇总质量信息，针对系统性的或问题较严重的实际不合格品或潜在不合格品，向有关部门发出纠正和预防措施报告，并跟进实施效果。3.3 各部门亦可根据实际情况向内部发出“纠正和预防措施报告”。3

2、.4 相关部门识别和确认实际或潜在的不合格品，分析原因，制定与实施相应的纠正和预防措施。4 .内容4.1 纠正措施4.1.1 以下不合格品需采取纠正措施：1）顾客对产品的质量投诉、退货并已确认的不合格品。2）在外部质量审核与内部质量审核中发现的不合格品项。3）在日常生产与质量活动中发现的突发性严重不合格品。找出原4.1.2 当发生以上不合格品时，责任部门应立即组织本部门进行调查分析，因和影响因素，填写纠正和预防措施报告，制订消除不合格品产生原因的纠正措施，经质量负责人审批后予以实施。4.1.3 重大跨部门的不合格品由品质部组织相关部门调查和分析产生原因，制订纠正措施，经总经理批准后组织责任部门

3、实施。4.1.4 品质部负责跟进并验证纠正措施的实施效果，并记录在纠正和预防措施报告上。4.2 预防措施4.2.1 品质部通过内部/外部质量审核结果、有关质量管理体系活动记录（质量记录）、影响产品质量的过程和操作、售后服务记录、顾客信息反馈等信息的收集汇总定期进行数据分析，会同相关部门识别并确定潜在的不合格品原因，并发出纠正和预防措施报告给相关部门。4.2.2 相关部门负责制定相应的预防措施，经质量负责人审批后予以实施。423品质部跟进并验证预防措施的实施效果。4.3 验证4.3.1 若负责跟进措施实施效果的人员发现实施效果不理想，应查明原因，必要时追查相关人员责任，责任相关部门重新采取措施，并重新发出纠正和预防措施报告。4.3.2 若负责跟进措施实施效果的人员验证实施效果理想，则在纠正和预防措施报告中的“验证”栏处注明“关闭”。4.4 工作结束4.5 上述纠正和预防措施报告在完

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