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文档简介

1、产品可追溯性控制程序1 1 目的通过对生产和服务运作全过程中产品和产品状态的标识，达到防止混淆和误用及在需要时可追溯的目的。包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录，确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。在此过程中，必须满足顾客的和外部的要求。2 2 范围适用于本公司原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的标识及记录。适用于本公司实施追溯的活动，从追溯需求提出直到追溯结果确认及应用。适用于本公司生产的所有产品。3 3 定义3.13.1 可追溯性可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特

2、性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。可追溯性涉及到：3.1.13.1.1原材料的来源、批次。3.1.23.1.2生产过程的历史。3.1.33.1.3产品交付后的分布及场所。当需要追溯时，根据产品的生产批号可追溯产品形成过程的历史，生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。质管部每月抽查可追溯性。4 4 职责质管部负责原材料料和最终产品的检验；负责召回小组的成立；其他部门配合实施。销管部负责对客户所有的信息进行记录（包括出厂批次号）；召回时迅速提供产品信息。.追溯内容：a.a.生产者；b.b.检验者；c.c.产品生产批次或日期；d.d.其它有关该产品的原始凭证。通过 5.1c5.1c 可以追溯到供应商相应资质等信息。. .产品的可追溯性当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序或流出厂时，发现部门必须立即通知质管部、生产中心，按生产时间或班次或发货批次进行追回、检验和返工/销毁。附录 A A: :产品追溯顺序1 12 23 34 45 5产产生产产原原追品品产品品材材溯合贝占批编跟料料顺格标次号踪批批序证号卡次次号号产品编产品各过程：原材料原材料检验台号/生跟踪卡-加工日期管理台帐产批次-投入产出数帐供货厂商原材追号-操作者供货厂料检验和试验产品出-检验者商报告溯厂日期过程质量供货日原材料入库检检验者t t 己录期验和试验报告内产品检验出

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