质量体系内审检查表表

1、内 审 检 查 表 受审核部门总经理编制日期2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员郭小勤审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理 8改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录5.5.1权限与职责5.3质量方针5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.6管理评审总经理是否清楚自己的职责和权限？公司质量方针是否体现了顾客的期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？公司是否在相关职能和层次上制定了与质量方针保持一致的、可测量的质量目标？公司总质量目标实现情况怎样？

2、1、公司产品和服务的顾客满意度怎样？2、公司组织机构是否适宜体系运作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？管理评审是否按计划进行？评审的情况是否符合公司规定？结论如何？1. 询问总经理。2. 询问总经理。1.询问总经理。2.询问总经理，查看品质目标的执行情况。1. 询问总经理，并查看顾客满意度达成状况。2、询问总经理，查看公司组织架构图，质量手册3、询问总经理，查管理者代表的任命书1 交谈：了解管理评审执行的频次和流程2 检查10年管理评审有无进行，并要求提供年度评审计划审核员/日期内 审 检 查 表 受审核

3、部门总经理编制日期2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员郭小勤审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理8.改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录6.1资源提供8.5.改进1.最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？为满足实现质量方针和目标的要求提供了哪些资源?2.提供的资源是否能确保提供的产品满足顾客要求，增强顾客满意?1.是否对保证质量管理体系运行所需的监视和测量进行了规定？2.最高管理者如何认识“持续改进”？3.组织都有哪些持续改进的项目？

4、1 询问总经理，对基础设施如何管理。2。对生产操作工岗前在职培训有何要求。3。工厂产品生产时，对环境有何要求。4。了解办公、仓库、车间环境是否符合要求。询问，通过后续证据进行论证审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表编制日期2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.2.2内部审核8.4 数据分析；8.5 改进9001条款审核项目及要求 审 核 方法审 核 记录权限与职责5.5.2管理者代表质量目标4.2总则总则5.4

5、.2质量管理体系策划管理者代表是否清楚自己的职责和权限？公司在相关职能和层次上的质量目标实现情况怎样？是否根据体系标准建立了相关体系文件？1、“质量管理体系文件”是否覆盖了ISO9001：2008的要素和过程？是否包括了形成文件的程序？是否对体系过程之间的相互作用进行了表述？2、程序文件”是否对“质量管理体系文件”要求的各项活动做出了规定？是否适合公司质量体系的运行？“1、询问管理者代表1 询问并提供书面文件记录1. 询问1 询问管理者代表，并查看相关体系文件2、询问并查看公司一、二级文件。3-5份审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表编制日期2010年5月15日质量体系标准IS

6、O9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌审核的过程4. 质量管理体系；5. 管理职责；8.2.2内部审核8.4 数据分析；8.5 改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录内部审核8.4数据分析持续改进1、是否进行了内部审核？内部审核评审中的纠正预防措施是否落实并跟踪监督？2、公司质量体系内部审核是否形成文件化程序？3、内审员是否经过专门培训并取得上岗资格？4、内审是否按计划进行？审核安排是否符合程序要求？内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告？5、内审中的不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措

7、施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？6、内审报告是否提交了管理评审？是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？公司的持续改进措施是否有效？1、查看内审控制程序文件2、询问并查看10年，内审有无进行，检查纠正预防措施落实改进的记录（验证结果和报告）3、查看内审员2-3各资格证书4、询问11年内审安排计划如何审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（车间）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌郭小勤审核的过程5. 管理职责；6. 资源管理；

8、7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录权限与职责质量目标标识和可追溯性标识和可追溯性4.2.3文件控制7.5.1生产和服务提供过程的控制控制部门主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？部门是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？车间的半成品、成品标识是否符合规定的要求与方法？车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？生产过程是否形成程序文件？有哪些控制内容？1、生产过程中是否持有产品图纸、工艺文件？图纸修改是否符合程序要求？关键工序如何控制？2、操作工生产自检是否落实，并符合要求？

9、3、生产是否按计划进行？计划安排能否满足交付日期？1、查阅部门职务明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己岗位职责1. 询问部门质量目标是什么，并提供部门目标达成情况书面文件1. 询问并查看放置现场1 场场查看1 询问并查看程序文件1. 了解工作流程，抽查其中1-2个环节的作业指导书工艺文件现场查看1-2位操作者观察其操作过程是否按操作规程进行1. 现场查看1-2个操作工作业情况2、查看1-2个产品的生产计划实际的记录审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（车间）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要

10、求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌郭小勤审核的过程5. 管理职责；6. 资源管理；7.5 生产和服务提供；8.2 监视和测量；8.3 不合格品控制；8.4 数据分析8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录6.3基础设施6.4工作环境8.3不合格品控制产品防护质量记录8.5持续改进是否制定设备检修计划？检修是否按计划实施？是否按要求进行设备的日常点检润滑保养？设备状态标识是否齐全、正确、清晰？设备管理文件是否齐全？设备储存环境是否适宜？设备标识与摆放是否符合要求？设备管理有无具体规定？台帐与档案是否齐全对应？车间班组生产环境、文明程度是否适宜？是否按程序要求对不合

11、格品进行评审、处置？不合格品的标识和隔离是否符合要求？工人搬运、包装作业是否符合规定要求？发生意外如何处理？公司质量记录保管是否符合要求？记录内容是否完整、清晰？是否接受过内部质量体系审核？内审中提出的不符合项是否制定了纠正（预防）措施并落实整改？1、查看设备检修计划与实施情况2、询问并查看记录现场查看3-5件设备3询问并现场查看4、查看管理制度，与负责人交谈了解对设备的管理方法5.抽查关键工序的设备维护保养计划及记录1.与负责人交谈、了解工作环境对产品的影响2检查现场管理情况1 询问并现场查看并查看相关记录资料2、交谈了解工序产品的防护重点，并现场核实产品生产过程中的防护，包装运输和贮存是否

12、符合要求1 询问记录保存情况2 检查使用的记录表格是否编造编号1询问并查看相关记录审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（仓库）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌郭小勤审核的过程5. 管理职责； 7.5 生产和服务提供 8.2.3过程监视和测量9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录权限与职责产品防护过程的监视和测量仓管员是否清楚自己的职责与权限？仓库储存是否建立相应管理制度？仓库内帐、物、卡是否相符？标识是否正确？仓库是否划分待检区、不合格

13、品区、成品区？堆放情况是否符合要求？仓管出入库，原材料发放是否符合规定要求？仓库产品区或临时贮存区的产品是否有必要的防护措施？如何对产品防护的全过程进行监控?1、询问并查看相关文件1、询问并查看相关记录1、询问并现场查看1、询问并抽查某一时段后相关记录1、询问并现场查看1、询问并现场查看审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（采购）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员郭小勤审核的过程5. 管理职责；7.4 采购；4.2.4记录控制； 9001条款审核项目及要求

14、审 核 记 录审 核 结 论权限与职责质量目标采购过程采购过程采购产品的验证记录控制采购部主管是否清楚自己的职责与权限？是否参与管理评审？是否制定了部门目标？实施情况怎样？原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？合格供方名单是否建立？是否受控？物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？物资采购是否在合格供方处落实？是否执行对供方货源的验证过程？若有是否形成记录？是否有在供方处验证采购部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？1.查阅部门岗位说明书，并当场询问1-2位员工是否了解自己职责？2.询

15、问负责人，出示目标达成情况书面文件3.查看采购文件， 1.询问负责人，查看1-2个原材料的采购标准1.询问负责人如何对新供方进行评价1询问负责人2.索要合格供应商目录随机抽取2-3份供应商绩效评定表看是否符合程序文件要求3随机抽取3-5份订单，查看采购要求并看其有无相关权限人审核批准1。询问负责人 1.查看部门质量记录清单。询问负责人记录保存期限及销毁程序。2.随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹是否清晰，易于识别和检索。审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门办公室编制日期2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要

16、求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌审核的过程5. 管理职责；6. 资源管理；5.6管理评审8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录权限与职责质量目标记录控制文件控制能力、培训、意识5.5.3内部沟通人事主管是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？1、部门的质量目标是什么？2.部门目标的实现情况如何？办公室人事质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？文件发表前是否得到批准确保使用处可获得有关版本适用文件3.确保外来文件得到识别。并控制其分析1、员工培训是否形成程序文件？有哪些规定？2、培训考核是否按计划进行？效果如何？3、内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗

17、资格？4、员工培训是否建立档案？有无记录？员工是否持证上岗？内部沟通的规定，如何实现1.查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责1.询问部门质量目标文件2.询问目标达成情况1.查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序。1、随机抽取3-5份记录查看是否有受2、询问文件收发变更流程，更改前与后如何识别控制。1.索取（年度培训计划）询问负责人部门培训内容并查看培训记录2、.查看3-5份培训效果评价表3.查看2-3份特殊人员上岗证4、查看3-5份档案记录，查看2-3名上岗资格证询问负责人，了解情况.审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门办公室编制日期2011年10

18、月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 ISO9001：2008标准审核员杨宽斌审核的过程5. 管理职责；6. 资源管理；5.6管理评审8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录6.3基础设施6.4工作环境5.6管理评审纠正措施预防措施办公的基础设施是否满足工作需要办公环境是否满足是否参与管理评审？如何组织管理评审？管理评审记录是否保持？.是否针对不合格或潜在不合格制定纠正或预防措施并实施？2.纠正/预防措施是否分析原因、制定措施、进行效果验证？现场查看现场查看询问负责人，查记录询问负责人，查记录.审核员/日期内

19、 审 检 查 表 受审核部门技术部编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员郭小勤杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录权限与职责质量目标7.1产品实现的策划生产和服务提供的控制设计和开发策划（适当时策划的输出应予以更新） 技术部主管和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？是否制定了部门质量目标？实现情况怎样？1、如何对产品实现进行策划？2、是

20、否编写了作业指导书。公司的技术文件是否健全 1、是否对所有的产品都实施了策划？2、计划是否清楚地表明在设计适当阶段安排了各种质量活动。各阶段的划分能否符合产品的特点。3、计划中是否适当地安排了评审、验证和确认活动情况。4、是否规定设计过程不同部门之间的职责。是否能提供参与设计过程的不同部门和专业之间在设计不同阶段接口的有效证据。5、计划是否随设计和开发的进展需要时而进行修改，修改后是否审批并及时传递。1.询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责向本部门质量目标和达成情况，若有未完成项查纠正措施询问并查看3-5份作业指导书或工艺文件抽取1-2个典型产品，查设计和开发策划的全过程。审核

21、员/日期内 审 检 查 表 受审核部门技术部编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员郭小勤杨宽斌审核的过程5.管理职责； 7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录设计和开发输入7.3.3设计和开发输出设计开发评审1、设计和开发的输入是否包括：产品的功能和性能要求及其他适用性能要求（如感官特性等）、涉及产品的法律法规要求、所必需的其他要求（如：存贮或搬运方面的特定要求）、是滞明确输出提交的期限 2、

22、设计和开发输入的评审：对设计输入的充分性和适宜性是否进行了评审。设计输入中的不完整、不清楚和自相矛盾之处是否得到识别。上述不完整、不清楚和自相矛盾之处是否得到解决。1、设计和开发输出是否能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出、2、放行前得到批准、3、能否满足输入的要求、4、对采购、生产和服务的动作提供的适当信息、5、确定产品正常使用和安全性方面必不可少的特性。1、是否按设计和开发计划设置的评审点，开展了系统的评审。2、评审是否识别出问题并及时提出采取必要的措施，评审意见是否清楚地评价了设计和开发的结果满足要求的能力。3、查设计开发输入清单，对清单上文件核查，是否符合文件要求查设计开发输入评

23、审记录查设计开发输出记录结合设计开发计划，查设计开发评审资料审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门技术部编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员郭小勤杨宽斌审核的过程5.管理职责； 7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认设计和开发更改的控制1、是否按设计和开发计划规定的验证点进行设计和开发的验证。2、用何种验证方法，验证有效性如何，证据是否充分

24、，验证能否确保设计输出满足设计输入的要求3、验证是否识别出问题并及时提出需采取的必要措施。4、验证记录是否完整，是否反映验证过程、验证结果及任何必要措施。1、是否按设计和开发计划进行了设计和开发的确认。2、确认是在何阶段进行的，由谁来组织进行确认，如何围绕满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求进行。3、进行局部确认时能否满足要求。4、确认的主要内容是什么。5、确认是否识别出问题，是否及时得到处理6、确认记录是否完整，是否反映确认的过程，及确认中明确需采取的任何必要措施。1、是否明确何时应对设计和开发更改的需要进行评审、验证、确认，以及对更改实施人员和评审验证人员的要求。2、如何识别设计开发的

25、更改，具体的更改是否符合规定要求，是否按管理体系文件更改的要求实施。3、设计开发的更改在实施前是否得到批准。4、设计开发的更改的评审是否包括评价对产品组成部分对照设计开发输出检查，抽查设计开发验证记录查设计开发确认记录审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门技术部编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员郭小勤杨宽斌审核的过程5.管理职责； 7.1产品实现的策划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8.5改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录设计和开发更改的

26、控制8.5.2纠正措施预防措施（如：材料、零部件）或已交付产品的影响。5、记录是否包括更改的评审结果及任何必要措施。1.是否针对不合格或潜在不合格制定纠正或预防措施并实施？2.纠正/预防措施是否分析原因、制定措施、进行效果验证？询问负责人，有无更改情况，查相关文件规定，查更改记录及实施情况技术部是否有持续改进项目，审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程4.2总则 5.管理职责； 7.1产品实现的策

27、划；7.3设计和开发；7.5生产和服务提供；8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制1、质量方针和质量目标是否形成文件。2、有无标准要求的6个必须的“形成文件的程序”3、为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的文件有哪些。4、体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度，能否相适应。1、删减的范围、细节及其合理性。2、否包含或引用了形成文件的程序。3、质量管理体系过程之间的相互关系（输入、输出、接口和界面）是用文字、还是用过程图描述，是否清楚。4、质量手册本身的管理是否符合文件控制要求。

28、1、如何规定各类文件在发放前的批准的权限，抽查有关文件发布前得到批准状况，包括各层次、各种类型的文件。2、什么情况下需要进行文件评审。何时进行修改和重新批准及修改文件的实施情况。3、是否编制有可识别文件现行修订状态的控制清单或相应的识别方法。控制清单是否可随时提供，抽查有关文件的有效版本（包括版次及修改码）是否能有效地控制。1、查质量手册、程序文件、受控文件清单；2、询问负责人如何保证体系策划的完整性。审查质量手册和明示的6个程序文件，在质量手册中包含的对标准要求删减的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。1、查程序文件，抽查3-5份文件

29、查看文件发放、回收、更改、作废、销毁等全过程是否符合要求2、查看外来文件的管理审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录4.2.3文件控制4.2.4记录控制4、更改文件是否有明确更改标识或相应的记录，是否经再次批准。5、文件的发放范围如何明确规定，是否能提供发放记录，包括复印、复制

30、和修订文件的信息，确保在使用地点可以得到有关文件，抽查现场使用的文件是否均为有效版本，数量是否与发放记录一致。6、现场使用有效的文件是否保持清晰、能够让使用者可识别清楚。7、怎样识别和控制外来文件的分发。8、凡需保存的作废文件怎样作出明确易识别的适当标识。9、如何编制形成文件的程序，是否明确了文件的范围和分类，是否包括外来文件等内容。1、是否制定了记录控制程序文件？2、记录的标识是否清楚？检索是否方便？3、是否制定的质量记录的保存期？4、现场查看质量记录的贮存条件5、到各部门验证记录的管理效果1、向负责记录管理部门负责人索取记录控制程序，了解其实施情况。2、检查程序文件是否符合标准要求，是否与

31、质量手册协谳？了解是否对记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何？审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录职责和权限标识和可追溯性7.6监视和测量设备的控制1品质主管是否清楚自己的职责和权限？.2本部门在质量管理体系中主要的质量职责？1. 对

32、监视和测量状态如何标识？2、在有可追溯性要求时，如何控制产品的唯一性标识？3、对标识的防护情况1、是否确定了监视和测量要求，如何确定所需的监视和测量设备，能否为产品符合确定的要求提供有效的证据。确定了哪些监视和测量设备，从监测设备台帐了解总体情况。2、确定的监视和测量活动是否可行，与监视和测量的要求相一致的程度。3、测量设备如何按周期或使用前对照国际或国家承认的有关基准要求，对需要校准的监视和测量设备进行校准，对只需验证的监视和测量设备如何进行验证？查校准或验证周期表及执行情况，看受控率4、如果没有国际或国家承认的校准基准时，是否自行制定相应校准方法？组织共的多少自行制定的校准方法，其依据是什

33、么？5、监视测量设备是否具有能表明其校准状态的标识或经批准的识别记录。询问负责人，通过后续审查进行评定询问负责人，现场查看验证1、查看测量监控设备一览表，随机抽取3-5份设备内外样计划、记录。并现场映证其有效性2、抽查几个起检验作用对测量结果有影响的软件，看其是否符合控制规定并保存记录。3、抽查几台/件经过维护的监视和测量设备，看其能否保持准确度和适用性4、监视测量设备是否其校准状态的标识或经批准的识别记录。审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业

34、指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录7.6监视和测量设备的控制8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量6、)校准状态标识是否得到保护，是否清楚地表明校准有效期。7、发现监视和测量设备偏离校准状态时，是否及时通知该设备的持有者。设备使用部门采取何种有效的纠正/预防措施？8、识别确定需控制的计算机软件有哪些。9、对这类软件是否进行了周期或使用前的验证，并按规定周期加以确认。10、是否明确了正确的，能保持准确度和适用性的搬运、维护和贮存方法。11、是否明

35、确保存校准记录的范围及保存期。查确定监视和测量质量管理体系过程范围合理性，是否明确何时对何质量管理体系过程进行监视和测量的方法（如：对哪些过程采用监视方式，对哪些过程采用测量方式，采用什么样的监视或测量方法）1、在产品实现过程的何阶段进行监视和测量，其结果是否符合相应的接收准则，各类产品的特性是否按策划的安排及时受到监测。2、如何确保各项监视和测量活动已圆满完成才放行产品和交付服务。让步记录。1、抽查若干重要过程，看这些方法能否证实过程所研究策划的结果的能力。2、查对产品的监视和测量进行的策划，且验证产品要求得到满足的证据。1、查对产品的监视和测量进行的策划，且验证产品要求得到满足的证据。2、

36、查保持符合接收准则的监视和测量记录情况，记录中是否指明授权放行产品的人员。审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录8.2.4产品的监视和测量8.3不合格控制3、如何确保各项监视和测量活动已圆满完成才放行产品和交付服务。4、何时何处得到顾客批准和授权人员批准，放行了产品。抽查“回用

37、单”等偏离许可和让步记录。5、1、程序文件是否符合要求2、不合格品如何得到识别和控制。3、是否能防止不合格品的非预期的使用。4、是否明确了不合格品控制和处理的职责和权限。5、采取了什么措施，清除已发现的不合格品6、让步使用、放行或接收不合格品是否经有关授权人员批准和顾客批准（适用时）采取了什么方法，防止其原预期的使用。7、)对不合格品采取措施纠正后，是否按策划的安排进行验证。8、不合格品被纠正后验证由谁来实施。9、交付后或开始使用后发现不合格是否采取了措施。10、采取的措施是否考虑与不合格影响或者潜在影响的程度相适应。11、不合格性质记录包括哪些（如：尺寸、形状、性能或按严重、一般等来分类）1

38、、查看程序文件2、查对不合格品所采取任何措施的记录3、查对不合格品让步及其批准的记录。审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录8.4数据分析8.5.1持续改进1、规定的收集数据和分析方法是什么，在何过程采取哪种方法，预期结果是什么。2、数据分析结果表明质量管理体系的适宜性、有效性

39、如何。3、如何通过分析识别需改进的质量管理体系过程。4、如何获得监视和测量的信息。5、是否确定数据来源的渠道。6、数据分析后提供了哪些信息，是否包括顾客满意程度与产品要求的符合性过程和产品和特性及趋势，包括采取预防措施的机会评价供方7、是否应用了统计技术，抽查5例统计技术应用，看其怎样进行数据分析并利用分析结果实现改进。8、信息和数据在组织的决策中怎样发挥作用。1、是否建立和实施了质量管理体系持续改进的过程。2、组织为促进质量管理体系有效性的持续改进，考虑了哪些活动（如：通过制定质量方针和目标，营造激励员工的氛围，通过内审和数据分析，找出薄弱环节和不稳定因素，通过管理评审，发现质量管理体系有效

40、性持续改进机会等），提出了什么目标，能否提供质量管理体系有效性持续改进的证据1、查提供数据输入的证据及其可靠性、合理性。2、查通过数据分析实施的改进措施及其记录询问生产部（品管）负责人，查持续改进证据审核员/日期内 审 检 查 表 受审核部门生产部（品管）编制日期 2011年10月30日质量体系标准ISO9001：2008 依据体系文件1 质量管理体系文件2 法律法规/顾客要求3 作业指导书等其他体系文件审核员杨宽斌审核的过程5.管理职责；7.5生产和服务提供；7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进9001条款审核项目及要求审 核 方法审 核 记录8.5.2纠正措施8.5.3预防措施5.

41、4.1质量目标1、是否有形成文件的程序。2、是否有效地处理并评审不合格（含顾客投诉）。3、是否明确什么情况下必须对不合格采取纠正措施的原则。4、是否分析和确定了不合格的原因。5、怎样评价确保不合格不再发生的措施的要求。6、纠正措施是否与该不合格的影响相适应。7、是否确定和实施所要求的措施。1、是否有形成文件的程序。2、如何识别潜在的不合格。3、能否确定潜在不合格的原因，用何方法确定。4、怎样评价预防措施需求。5、预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应。6、是否确定和实施所要求的预防措施。品部是否有分解部门质量目标，完成情况如何？1、查程序文件2、查所采取的纠正和纠正措施与所定原则相符合的程度。3、评审所采取的措施的证据。4、纠正措施有效性的证据有哪些。5、有效的纠正措施纳入文件更改的情况。6、是否记录了实施所采