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文档简介
1、泓域咨询/内江医用兽用器械项目商业计划书内江医用兽用器械项目商业计划书xxx有限责任公司目录第一章 项目背景分析7一、 医疗器械市场规模7二、 医用、兽用器械行业概况8三、 医用注射穿刺器械行业发展情况9四、 加快建设成渝特大城市功能配套服务中心12第二章 项目概述16一、 项目概述16二、 项目提出的理由18三、 项目总投资及资金构成19四、 资金筹措方案19五、 项目预期经济效益规划目标19六、 项目建设进度规划20七、 环境影响20八、 报告编制依据和原则20九、 研究范围21十、 研究结论22十一、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第三章 行业发展分析25一、 行业发展趋势
2、及技术水平特点25二、 影响行业发展的有利和不利因素28第四章 产品方案与建设规划35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表36第五章 项目选址37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 确保“十四五”规划建议的目标任务落到实处40四、 加快建设成渝发展主轴重要节点城市40五、 项目选址综合评价43第六章 SWOT分析说明44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)47第七章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事63第八章 劳动安全生产65一
3、、 编制依据65二、 防范措施66三、 预期效果评价72第九章 项目环境影响分析73一、 环境保护综述73二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响分析74四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析75六、 环境影响综合评价76第十章 进度实施计划77一、 项目进度安排77项目实施进度计划一览表77二、 项目实施保障措施78第十一章 投资计划方案79一、 投资估算的编制说明79二、 建设投资估算79建设投资估算表81三、 建设期利息81建设期利息估算表82四、 流动资金83流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85
4、项目投资计划与资金筹措一览表86第十二章 经济效益及财务分析88一、 经济评价财务测算88营业收入、税金及附加和增值税估算表88综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表93二、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95三、 偿债能力分析96借款还本付息计划表97第十三章 风险防范99一、 项目风险分析99二、 项目风险对策101第十四章 项目招标及投标分析104一、 项目招标依据104二、 项目招标范围104三、 招标要求104四、 招标组织方式107五、 招标信息发布110第十五章 总结分析111第十六章 附表附录113营业收入、税金
5、及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建设投资估算表119建设投资估算表119建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124第一章 项目背景分析一、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求不断随产品升级换代而扩大,市场规模庞大,增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场,市场需求为产品
6、普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧,以及发展中国家经济增长,长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计,2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元,预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长,到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。近年来,我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展,尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代,个别产品,如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重,
7、60岁以上人口数量及占比连年走高,至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升,医疗卫生领域也越来越为国民所重视,人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速,2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础,政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级,并且国家鼓励企业
8、进行技术创新和产品创新,对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此,我国医疗器械市场发展前景广阔。二、 医用、兽用器械行业概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,而非通过药理学、免疫学或者代谢的方式发挥作用,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械在医疗临床的应用范围很广,目前市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信
9、息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。低值医疗耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管等。根据具体用途不同,低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。细分行业即为低值医用耗材中的注射穿刺类。三、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗
10、中主要用注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、
11、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯
12、(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料
13、价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响,并会要求长期稳定售后服务,形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡
14、(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来
15、注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。四、 加快建设成渝特大城市功能配套服务中心加快构建现代产业体系、现代城镇体系、现代基础设施体系,大力发展实体经济,对内提升增长动能、对外提升服务功能,推动经济高质量发展。构建“5+4+5”现代产业体系。实施先进制造业强市战略,大力发展新材料、新装备、新医药、新能源和大数据“四新一大”产业,加快推动冶金建材、食品饮料等特色优势产业向数字化智能化升级,着力打造一批1000亿、500亿、100亿产业集群。
16、积极发展新材料产业,大力发展高端智造产品。推动新装备产业集群式高端化发展,推动工业机器人及智能装备的应用和产业化。以打造成渝地区绿色原料药制造基地为突破口,以新一代生物制药、道地药材为重点,推动新医药产业向全产业链转变。积极发展页岩气、燃气轮机发电、氢能产业等新能源产业。加快发展大数据产业、新一代人工智能、软件与信息技术服务外包业,推进数字产业化和产业数字化,打造“成渝数据基地”,建设“数字内江”。深入实施乡村振兴战略。优先发展农业农村,全面推进“五大振兴”,抓实“十二件事”,加快建设甜城韵味、大千精彩、一域丰沃的幸福美丽乡村。实施乡村建设行动。争创全省实施乡村振兴战略先进县(市、区)。统筹县
17、域城镇和村庄规划建设,保护传统村落和乡村风貌,推进农村人居环境整治,建设“美丽内江宜居乡村”。落实最严格的耕地保护制度,推进高标准农田建设,强化农业科技、种业和装备支撑,推动智慧农业、数字乡村建设。开展粮食节约行动。高标准建设现代农业园区,助推成渝现代高效特色农业带建设。实施“农村家庭能人”培养计划,大力培育家庭农场、专业大户等新型农业经营主体,探索建立新型职业农民制度。建立健全乡村振兴多元投入保障机制。深化农业农村改革,健全城乡融合发展机制,探索宅基地所有权、资格权、使用权分置实现形式,积极探索实施农村集体经营性建设用地入市制度。实施村集体经济发展“四项计划”,发展新型农村集体经济。健全防止
18、返贫监测和帮扶机制,实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接。推进以人为核心的新型城镇化。完善市域城镇体系,促进大中小城市和小城镇协调发展。坚持规划精描细绘、建设精雕细刻、管理精耕细作,打造宜居城市、韧性城市、海绵城市、智慧城市,建设滨水宜居公园城市。推进甜城绿道建设。推动城市有机更新,优化提升城市新区,加强城市旧城和老旧小区改造,增强城市防洪排涝、消防安全能力。加强历史文化名城、名镇、古村落、历史街区及古建筑、古树保护。完善城市快速通道、主干路网、跨江交通等城市道路体系。建立多主体供给、多渠道保障的住房制度,促进房地产市场平稳健康发展。深化户籍制度改革,全面推行居住证制度。推进以县城为重要
19、载体的城镇化建设。培育县域经济强县,做大做强中心镇、重点镇,支持建设全省经济强镇。推进城市地下空间开发利用。统筹推进基础设施建设。加快交通强市建设,构建“多层级、一体化、高质量”的现代化综合交通运输体系,力争实现内江市域“30分钟”全覆盖,成渝城市群节点城市“1.5小时”全覆盖,国内重要城市群及重要港口、口岸“3小时”全覆盖。第二章 项目概述一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:内江医用兽用器械项目2、承办单位名称:xxx有限责任公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以选址意见书为准)5、项目联系人:覃xx(二)主办单位基本情况公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督
20、的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步
21、入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。(三)项目建设选址及
22、用地规模本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx万件医用兽用器械/年。二、 项目提出的理由被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后,使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需使用者手动操作。在技术升级中,出现了避免完全使用弹簧,通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。经济发展迈上新台阶。经济持续平稳增长,保持地区生产总值年均增速高于全省
23、平均水平,人均地区生产总值与全省差距进一步缩小,发展质量和效益明显提升。“5+4+5”现代产业体系建设取得重大突破,产业基础进一步夯实,更大程度融入现代产业分工体系。科技创新对经济增长贡献显著增强,创新型城市建设富有特色。常住人口城镇化率提升幅度与全省平均水平持平,县域经济发展水平全面提升,内江经济实力、综合实力、城市竞争力持续提升。改革开放开创新局面。重点领域和关键环节改革取得突破,高标准市场体系基本建成,市场主体更加充满活力,产权制度改革和要素市场化配置改革取得重大进展。“一点三线”立体全面开放新态势更加巩固,开放型经济体制逐步健全。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建
24、设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资13724.36万元,其中:建设投资11351.53万元,占项目总投资的82.71%;建设期利息262.44万元,占项目总投资的1.91%;流动资金2110.39万元,占项目总投资的15.38%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资13724.36万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)8368.51万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5355.85万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):26000.00万元。2、年综合总成本费用(TC)
25、:21101.36万元。3、项目达产年净利润(NP):3581.68万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.72%。5、全部投资回收期(Pt):6.02年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):9600.45万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务
26、、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫
27、生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。九、 研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。十、 研究结论项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号
28、项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑面积36053.691.2基底面积11573.541.3投资强度万元/亩402.572总投资万元13724.362.1建设投资万元11351.532.1.1工程费用万元10178.292.1.2其他费用万元900.772.1.3预备费万元272.472.2建设期利息万元262.442.3流动资金万元2110.393资金筹措万元13724.363.1自筹资金万元8368.513.2银行贷款万元5355.854营业收入万元26000.00正常运营年份5总成本费用万元21101.36""6利润总额万元4775.5
29、7""7净利润万元3581.68""8所得税万元1193.89""9增值税万元1025.50""10税金及附加万元123.07""11纳税总额万元2342.46""12工业增加值万元8151.57""13盈亏平衡点万元9600.45产值14回收期年6.0215内部收益率19.72%所得税后16财务净现值万元4258.22所得税后第三章 行业发展分析一、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿
30、刺器械市场最大的份额,历史增速平稳,在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程,包括各类疫苗接种、药剂注射等,是经济社会发展的刚需,很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与生命健康密切相关,对安全性和可靠性要求较高,新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受,技术路径相对稳定。据世界卫生组织(WHO)2015年的数据估计,全世界每年约有160亿人次实施注射,其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计,医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强,以及癌症、糖尿病等慢
31、性病患病人群的日益扩大,注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题,也是行业的发展趋势。(1)安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害,不会给注射带来暴露风险,注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后,使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需使用者手动操作。在技术升级中,出现了避免完全使用弹簧,通过螺
32、纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员,防止交叉感染;同时,安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性,从而进一步增强安全性。基于其优势,各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器,以达到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元,到2025年底将达到
33、296亿美元,2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看,全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来,北美持续主导全球市场,完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增,亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响,各国对医护产品的安全性更为重视,安全注射器的市场规模预计将快速提升。(2)预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代,满足战地医院对现场无菌医疗的要求,但在近几年中,预填充式注射器逐渐快速发展了起来。
34、随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多,一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药,预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面,采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量,可以节省10%-15%,甚至是20%的原料药,可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高,兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代,兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料;针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金
35、属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器,其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,医疗消费水平持续增长,为一次性医疗器械行业提供了
36、广阔的市场空间近些年来,全球经济稳步发展,居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年,全球人均国民收入为10,649.58美元,人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度,人类的关注度转向全民健康,包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求,也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止,美国在医疗保健上的支出最多,2018年,美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元,GDP占比高达16.9%。据经济合作与发展组织卫生司预测,美国的卫生支出占GDP的比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医疗观念认知升级的趋
37、势下,预防性体检需求也大面积溢出,据QYRresearch的调查结果显示,2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元,体检率高达73.4%,预计2025年将达到48,360亿元,年复合增长率为10%。而在我国,2018年健康体检的人次为5.75亿人次,占全部人口的比例为35%,可提高空间还很大,对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。根据WHO披露的数据,2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量,2018年美洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的比重达到48%;其次是欧洲市场,占比达到21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群,接种疫苗是刚需,注射器械应用前景较为广阔。(2)全球老龄化趋势
38、加深,糖尿病、癌症等慢病患者显著增加,拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化,人口结构此消彼长的态势并未改变,老龄化持续加深。2013年,全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67亿,占总人口比例的7.91%;截至2019年,数量增长至6.98亿,占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,随着全球老龄化的加速发展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应,伴随着年龄增长,胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退,可见,老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知,2013年,全球
39、20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病,与此对应的医疗支出为5,480亿美元,到2019年,患病人数增长至4.63亿人,医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计,到2030年,全球糖尿病患者会达到5.784亿,到2045年,全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外,在全球范围内,癌症是一个巨大的医疗负担,因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据,2018年,全球大约有1,810万癌症新发病例,960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%,发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量
40、的上升,庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。(3)欧美生猪出栏量保持平稳增长,占据全球主要市场,带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长,近年来全球生猪出栏量呈现缓慢增长的态势,地域集中度较高,欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场,2018年生猪出栏量已达到2.7亿头,占总体出栏量的21.27%;美国生猪出栏量为1.333亿头,占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时,在食品安全方面也保持高度关注,家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化,各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高,这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。兽用生物制品成为保
41、障动物健康成长不可替代的必需品,在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用,为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展,已经步入了稳步发展的阶段。2012年至2017年,兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元,年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用,因此,国际兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。(4)国家出台多项鼓励政策扶持产业发展医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持,并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月,科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-
42、2020年),加快医学科技发展,提高全民健康水平,印发了医学科技发展“十二五”规划,规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月,为推进健康中国建设,提高人民健康水平,根据党的十八届五中全会战略部署,中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要,要求完善医疗卫生服务体系,提升医疗服务水平和质量,基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月,国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器
43、械创新的意见,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。上述政策的出台,从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持,有利于提高行业整体发展水平。(5)行业监管体制逐步完善,有利于行业内企业规模化发展2015年3月,我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守规范的要求。此外,国家在近些年陆续出台的医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使用无菌医疗器械监督
44、管理办法等相应的行业法律法规,都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素(1)进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒,如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA产品注册、欧盟的CE认证等,且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医疗器械生产制造水平与生产过程的管理方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距。另外,由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际
45、市场的困难较多。(2)低端医用产品竞争激烈目前,生产常规一次性医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,区域割据明显。作为新兴工业化国家,近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度,已经成为全球主要的医用耗材生产国之一,技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈,产品同质化严重,市场处于充分竞争状态。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积18667.00(折合约28.00亩),预计场区规划总建筑面积36053.69。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx有限责任公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx万件医用兽用器械,预计年营业收入26000.00万元。
46、二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器,其最大的特点是可
47、以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1医用兽用器械万件xx2医用兽用器械万件xx3医用兽用器械万件xx4.万件5.万件6.万件合计xx26000.00第五章 项目选址一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。二、
48、建设区基本情况内江位于四川盆地东南部、沱江下游中段,东汉建县,曾称汉安、中江,距今已有2000多年的历史,现辖市中区、东兴区、隆昌市、资中县、威远县和内江经济开发区、内江高新区,幅员面积5385平方公里,总人口404.9万。历史上以生产蔗糖、蜜饯闻名,素有“甜城”美名。内江是开发较早的巴蜀腹心之地,历史悠久,人文荟萃,古有“十贤”,今有“七院士”,是国画大师张大千、新闻巨子范长江的故乡,“大千故里”“书画之乡”享誉中外。内江位居成都、重庆两大城市中心,是成渝地区双城经济圈腹心节点城市,享有“成渝之心”美誉。区位优势明显,交通便利,在成渝地区“居中独厚、南北交汇、东连西接”,是国家重点交通枢纽之
49、一、“一带一路”重要交汇点、四川第二大交通枢纽和西南陆路交通交接点,素有“西南咽喉”“巴蜀要塞”之称。随着成渝铁路客运专线的提速,内江到成都和重庆仅需30分钟,成为唯一同时进入成都和重庆半小时高铁圈的城市。随着成渝地区双城经济圈建设的推动,内江正从地理中心走向区域性中心城市,迎来了多元发展新契机。近年来,内江加快建设成渝发展主轴重要节点城市和成渝特大城市功能配套服务中心,培育壮大新材料、新装备、新医药、新能源和大数据“四新一大”产业,聚力发展内江黑猪、资中血橙、威远无花果和特色水产“四大特色农业”产业,大力发展电子商务、现代物流、文化旅游、现代金融、健康养老“五大现代服务业”,全面推动经济高质
50、量发展,在川南城市群中迅速崛起。2020年,全市地区生产总值(GDP)1465.88亿元,按可比价格计算,比上年增长3.9%。其中,第一产业增加值269.10亿元,增长5.8%;第二产业增加值479.08亿元,增长4.2%;第三产业增加值717.70亿元,增长3.0%。三次产业结构由上年的16.8:34.2:49.0调整为18.4:32.7:48.9。2020年,全市民营经济增加值878.74亿元,比上年增长2.9%,占GDP比重为59.9%。2020年,全年居民消费价格比上年上涨3.4%。其中,食品烟酒类价格上涨11.5%,医疗保健类价格上涨1.5%,居住类价格下降1.2%,生活用品及服务类
51、价格下降0.9%。展望二三五年,内江经济实力、综合实力、城市竞争力整体提升,建成现代产业体系,经济总量和城乡居民人均可支配收入迈上新的大台阶。科技创新成为经济增长的主要动力,进入创新型城市行列。治理体系和治理能力现代化基本实现,法治内江、法治政府、法治社会基本建成,平安内江建设达到更高水平。国民素质和社会文明程度达到新高度,内江文化软实力显著增强。生态环境更加优美,美丽内江建设目标基本实现。交通强市基本建成,对外开放新优势明显增强,更高水平的开放型经济新体制基本形成。社会事业发展水平显著提升,基本公共服务实现均等化,人民生活更加美好,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。经济
52、繁荣、绿色生态、疏朗开放、灵秀博雅的滨水宜居公园城市总体建成,成为成渝地区双城经济圈区域性中心城市。当前和今后一个时期,内江发展仍然处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化。从国际看,当今世界正经历百年未有之大变局,和平与发展仍然是时代主题,但经济全球化遭遇逆流,加之新冠肺炎疫情的冲击,世界进入动荡变革期,不稳定性不确定性明显增加。从国内看,我国将进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的新发展阶段,正加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局,经济发展稳中向好、长期向好的基本面没有变。从全省看,“一带一路”建设、长江经济带发展、新时代推进西部大开发
53、形成新格局、成渝地区双城经济圈建设等国家战略深入实施,“一干多支、五区协同”“四向拓展、全域开放”战略部署加快实施,四川发展的战略动能更加强劲、战略位势更加凸显、战略支撑更加有力。从内江看,正处于区域协同发展重大机遇期、工业化城镇化演进关键期、新的经济增长点重要培育期、补短板强弱项集中攻坚黄金期,发展具有多方面的优势和条件,但发展不快、发展不平衡、发展不充分仍是最大的市情,开放程度不深、科技创新能力不强、生态环保任务重、民生保障水平不高等问题仍然存在。全市上下必须胸怀两个大局,辩证看待新发展阶段面临的新机遇新挑战,深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,立足内江发展的阶段性特征,保持战略定
54、力,树立底线思维,善于在危机中育先机、于变局中开新局,努力以一域之光为全局添彩。三、 确保“十四五”规划建议的目标任务落到实处全面落实规划建议的部署要求,统筹编制全市“十四五”规划纲要和专项规划,加强规划衔接,形成规划合力。完善规划推进机制,细化规划纲要年度计划,实行项目化清单化管理。健全政策协调和工作协同机制,加强规划实施效果评估、督导和考核,提高规划执行力和落实力。四、 加快建设成渝发展主轴重要节点城市坚持把推动成渝地区双城经济圈建设作为融入新发展格局的重大举措,抢抓构建新发展格局、推动成渝地区双城经济圈建设、实施“一干多支”发展战略等战略机遇,立足内江区位条件,发挥内江比较优势,形成布局
55、优化、分工合理的发展格局。全面融入国内国际双循环。融入国内市场循环,深化供给侧结构性改革,破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍,贯通生产、分配、流通、消费各环节,打造内需市场腹地和优质供给基地。推进强基础、增动能、惠民生、利长远的重大项目建设,扩大有效投资,激活民间投资,形成市场主导的投资内生增长机制。补齐产业链供应链短板,提升产业链供应链现代化水平,实现上下游、产供销有效衔接。优化企业国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,积极促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展。着力培育外贸出口基地和企业主体,鼓励有条件的企业“走出去”,主动参与高水平的国际大循环,把内江
56、打造成为畅通国内大循环和促进国内国际双循环的重要节点。促进消费拉动内需。落实扩大内需的政策支撑体系,以提升传统消费、发展服务消费、培育新型消费、创新消费场景、适当增加公共消费为重点,加快培育消费新增长点,持续提升人民收入水平和居民消费能力。持续优化放心舒心消费环境,强化消费者权益保护,建设成渝特色消费聚集区和全省区域消费中心城市。以质量品牌为重点,促进消费向绿色、健康、安全发展,鼓励发展消费新模式新业态。支持开展“汽车下乡”、家电等耐用消费品以旧换新活动,促进住房消费健康发展。积极举办各类促销活动,促进线上线下消费融合发展。落实带薪休假等节假日制度,扩大节假日消费。大力发展夜间经济。大力推动区域协同发展。深化与成都、重庆产业分工协作,探索“总部+基地”“研发设计+转化生产”等有效产业协作配套模式。全面对接成渝多层次轨道交通体系,积极融入成渝1小时都市圈和全国便捷交通圈。深化毗邻地区协同发展,推进与成渝地区双城经济圈内次级城市合作载体、合作事项、合作项目、合作机制建设,共建内江荣昌现代农业高新技术产业示范区。推动内江、自贡同城化发展,共建川南现代产业集中发展区(内自合作园区),共同争取规划建设省级新区。推动川南经济区一体化发展,协同共建川南渝西融合发
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