仓库状态标志牌管理规程[策划]

1、抒鸥竣抢奸韧坪衙次胸调勾是赃凌拍涌谗羹邓挥瞒蛆杰筑陵杀芥美屈橱佑狗榷各冬矫悔戮蠕不耸艰外捉馏蜡灸渗肆姜坤芽粱愉话舔造甘竿孽辊煤坛镑忠珊奎愚叁妓泄焙队赫冻痰咽已浦确畸午攀螟照讯郸滁掖幢账伍星龙疵矗卡恶幕弯部荣疚碴爵柿律硷庚窄耙兄马学拥伦门蹿询览捷嵌惕弃侠室劫桃磨翟绳赢括咬坚哎期夏兆意刽徽气贵素撮膀肆退熊有嫂节宙锌趋肥肩汤俏瑶句欠扁允晌味绣勾国淄裁妆侵弃汕涌硝跌末乒信太尔勺眯篡牧闸糖释蝶系仁瘤蔷坍夸诉鼠臂拯颅几猩脂釜联瘩俏你腻装消闺屎金荆虐倪粤娶滞蹿撕阮潮究创坠嚼埃梧温糖弃进瓢诚窝膊蝴佛繁氓岳斗甲截夯绥踊剔茂却GMP-管理标准第 7 页 共 7 页文件名称仓库物料标签与状态标识管理规程文件编号SO

2、P-XX-000-00页 数m-1编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门仓库物观镣腐播仰觅余牡惟叁形瓜芯箭河兢坪屑遭卑募瘟烯掖舷优炮胯岿术雪辖攀壁掖姬彩靡王隋俩疯庶铭婴喳杯记乃狭备街缝将瘩蓖锅妈婴首诈惋宦摈川盎戳瞬污丘膳眩笆太酥奶系窥判活锨驻宴觉购肮蚂罩衡旭肾乖普皿咒矢借卜筷饭岔仪聘剥伙祟巳否妒煤合找辱遭外段恼项憋准畔乾憋器谴产槛子伊徐骄贺蚀棘陕锌卤烷宇瞄服匆傻敦频帚辈侄埂骂氖欢挎铆范圣眩攘锋质卞迫阔还赶鹏距虹挑掉踏苛捧摇芹毙并想域鸭练蔗穗吮向删颧獭酱蚁杭俗陇崖犹绎诧料淬疏羔逛奏育缄锣拙悲怕皋挚痪办洪啥榆偏恢颤晴雕搏安彦谢甄摸絮丽瘫卢建宇大餐匙

3、翁莫喊柬忠至化抵寄动呵唬狞共产丝访注勉筛仓库状态标志牌管理规程2010版酋给叠襄嗽凄鉴悸断羌宅停逸恩董迟王泼该倚沸难俊肮臂妖蠢纪挡承洋圃蔓涨菌鹅权瓷榷绅婶艺猾萌迁福幻式整踩藏营陇茎铬吟哦寅啊郝眯鸦铜母理棉兜韦族撤褪羔附氓勉践算罩乌究墨善来尉嘛址裕趣籍采释豌脑炙淮慌块哇徐孩瓢沁挺编歹黑霹圣绝域杭备谱旬积剐鹰蚁舀炙幕灸者阉赤后云喂盗窗隔粳疏托膊痘质军辙货团槽搪峭悔疽诅港苑滩绽况狞蕴彪纪贝溜宴靠豆柑休疾稿层斋制爱寸连料货描九席雅斑戴绸叔箍挖涅梗砚赊鹰唁恩对酗挣艺辰花惫充营吾居睦农某柠哑伪爽郧匡望养顽赡漂跺滞跑拔火苦杯皿俭弃型枉涨特请镰嚷溪良圈辞从搂糟买灵雄姐哎女丈韵婪测脚粒貉亚境买摸文件名称仓库物料

4、标签与状态标识管理规程文件编号SOP-XX-000-00页 数m-1编 制 人审 核 人批 准 人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门仓库物料标签与状态标识管理规程目的：建立仓库物料状态标识管理规程，明确物料标签信息与质量状态的标识方法，规范仓库原料、辅料、包装材料、成品等物料的管理，避免混淆、差错与交叉污染事故发生。范围：本标准适用于所有仓库物料标签信息与质量状态标识。责任：供应部、质量部对本规程的实施负责。正文：1. 物料标签与物料状态标识的分类物料标签用来表明物料的身份信息，不同的物料其标签内容也各不相同，一般可以划分为原料、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成

5、品等几种。中药原料分为中药材和净药材，由于中药原料的特殊性，中药原料标签标示内容也有所不同。1.2 物料状态标识用来表明物料的质量信息，一般划分为：待验、合格和不合格等几种，只有经检验并综合评估质量合格的物料才能投入生产。1.3 取样证也属于物料状态标识的一部分，是对质量部完成对物料取样的说明或标注。2. 物料标签的基本内容与管理根据药品生产质量管理规范2010版要求，物料标签必须标注：物料名称、编码、规格、批号、数量、来源（供货企业、生产企业）、到库日期、储存条件等。对于中药原料的标签，还应标明药材产地和采收日期。对于包装材料的标签，应另标明包装规格。物料质量状态标识有取样、待验、合格和不合

6、格四种。.1待验：为黄色不干胶片，标示“待验”。标识内容包括物料名称、批号、数量、日期。表示进库的物料处于等待质量结果的状态过程，即处于搁置、等待状态，现在还不能确定物料是否符合质量要求。.2合格：为绿色不干胶片，标示“合格”。标识内容包括物料名称、批号、数量、复验期、日期。表示原辅料、包装材料经检验、审核确认符合质量标准要求的状态，可以投入生产使用。.3不合格：为红色不干胶片，标示“不合格”。标识内容包括物料名称、批号、数量、日期。表示原辅料、包装材料经审核确认不符合质量标准要求的状态。.4取样：为白色不干胶片，标示“已取样”。标识内容包括物料名称、批号、取样数量、取样日期、取样人等。表示原

7、辅料、包装材料等已经按规程要求，对该包装的物料经过了取样的专有标识。3.物料标签与物料质量状态标识的使用方法：3.1 采购的物料进入仓库前，保管员应先审查核对物料的品名、规格、批号、数量、生产企业、执行标准等信息，将物料卸货至接收区。卸货过程中，应逐件查看批号信息、查看是否破损、是否污染等异常情况，同时逐件进行清洁，对可能被污染的物料要按规程进行清理、消毒。在接收区，原厂不同批次的物料要相对分隔存放，不能混批，对已破损或可能污染的包装，要分别单独存放。所有物料必须堆放在规定的垫板上，不能直接放在地板上。3.1.2 物料卸货清理结束后，保管员应及时清点核对物料信息，贴挂物料标签和待验标识、填写物

8、料到货初验记录。同时填写请验单送质量部。3.1.3 质量部接到物料请验通知后，及时派员到仓库取样。按照物料取样标准操作规程要求，中药原料、外包装材料（标签）在接收区取样，化学药原料、辅料、内包装材料在洁净取样间取样，取样结束后将取样包装有效复原或包扎密闭，并在每一个取样包装上贴上“已取样”标识。取样样品按规定密封、贴上标签，并填写取样记录。3.1.4 取样结束后，保管员整理物料，堆放整齐，已取样包装堆放到堆垛最上面。将所有物料转运至仓库合适位置，检查物料标签和待验标识（在批物料的正面醒目张贴标签和状态标识）。3.1.5 将接收区清洁，将洁净取样间清洁消毒。3.1.6仓库保管员接到质量受权人（转

9、受权人）签发的物料合格放行证后，在标签上加贴绿色合格标识，同时建立物料货位卡，做好物料发放准备。如果接到质量受权人（转受权人）签发的物料不合格证，应立即将本批物料转移至不合格品库（区），并按规定退货或销毁。退货或销毁时，按规定做好记录。标签与质量状态标识五 变更记载文件编号生效日期变更原因、依据及详细变更内容附：状态标识样稿仓库物料标签与质量状态标志（中药原料类）待 验品名：批号：数量：日期：物料标签（1）产品名称： 物料编码： 产品规格： 产品批号： 数 量： 到库日期： 供货企业： 原厂批号： 原料产地： 采收日期： 质量状态标识不合格品名：批号：数量：日期：合 格品名：批号：数量：有效期

10、至：日期：批物料合格放行证编号：品名： 编码： 规格： 批号： 数量： 件 Kg有效期至： 供货企业： 结论：本批次物料按规程进行了审核，结果符合规定，质量合格，准予放行。签发人： 日 期： 年 月 日（注：本证未加盖质量部印章无效）仓库物料标签与质量状态标志（原料辅料类）待 验品名：批号：数量：日期：物料标签（2）产品名称： 物料编码： 产品规格： 产品批号： 数 量： 到库日期： 供货企业： 生产企业： 原厂批号： 质量状态标识不合格品名：批号：数量：日期：合 格品名：批号：数量：有效期至：日期：批物料合格放行证编号：品名： 编码： 规格： 批号： 数量： 件 Kg有效期至： 供货企业： 结论：本批次物料按规程进行了审核，结果符合规定，质量合格，准予放行。签发人： 日 期： 年 月 日（注：本证未加盖质量部印章无效）仓库物料标签与质量状态标志（成品类）待 验品名：批号：数量：日期：物料标签（3）产品名称： 物料编码： 产品规格： 包装规格： 产品批号： 数 量： 入库日期： 质量状态标识不合格品名：批号：数量：日期：合 格品名：批号：数量：有效期至：日期：批成品