基层医院开展药品不良反应监测工作的实践

1、基层医院开展药品不良反应监测工作的实践    药品不良反应 ADR)监测作为临床药学监护工作中的一项重要内容，在合理用药方面发挥着不可替代的作用。随着新药品种的不断上市，潜在的ADR事件随时均可发生，为此本院于2003年加入台州市ADR监测网。经过近3年多来的运作，初步建立起由临床医生、临床药师和护理人员共同组成的全院AIDR监测网络，制订完善了ADR监测与报告的工作制度，建立了门、急诊及病区医护人员自愿呈报与l临床药师积极参与监测两种方式相结合的工作模式。同时，将ADR监测与临床合理用药有机结合在一起，为医院的ADR监测工作打开了良好的局面。笔者现将近

2、年来我院开展ADR监测的工作实践介绍如下。1 医院ADR监测工作概况11 个部门、双重身份是ADR监测出成效的保证111 设立医院ADR监测办公室，将ADR监测工作落到实处医院在2003年成立了由业务院长任组长的ADR监测小组，其他成员还包括药剂科主任、各临床科室主任和由各科室护士长兼任的ADR监测员，并设立由主要临床科室主任组成的ADR专家组，要求所有医、药、护人员都是ADR监测参与者，使ADR监测工作落到实处。药剂科承担ADR监测小组具体工作的实施，下设ADR监测办公室，日常工作由药剂科指定1名临床药师和1名药师负责，主要负责ADR报告的收集、核实、整理、统计、储存、评价和反馈等工作。同时

3、设立了专门的ADR监测资料室，制定了医院ADR监测工作职责和ADR监测工作制度，配备了宽带网络，与市ADR监测中心和县食品药品监督管理局建立了ADR监测网，相互及时传递有关ADR信息和监测报告。112 担负县ADR监测中心职责，发挥表率作用 2004年7月，县食品药品监督管理局率先在台州市县级区域内将玉环县ADR监测中心的牌匾挂设在我院，成为台州市的首例。要求医院ADR监测办公室发挥桥梁作用，兼职县ADR监测中心，主要负责全县ADR信息的整理、分析和反馈工作，指导各药品生产、经营企业和医疗机构各网络节点的ADR监测工作，对发生的ADR事件及时上报，并采取有效措施减少和防止ADR的重复发生，这对

4、于医院ADR监测办公人员来说既增添了动力，又平添了压力。为进一步推动了此项工作深入持久地开展，ADR监测办公室的同志任劳任怨，发挥表率作用，使上报的ADR报表数量逐年递增，且报表质量年年居台州市各兄弟单位前列。因此，医院ADR监测办公室的一位同志连续3年被台州市食品药品监督管理局评为市ADR监测先进个人。12 统一认识，保持信息渠道畅通，使ADR监测人人尽知首先，医院开展ADR监测工作得到了院领导的大力支持，同时ADR监测办公室的同志们通过各种渠道来加强全院医务人员对ADR监测的认识。采取定期在医院药讯 中设立ADR专栏，将ADR法规和知识、宣传ADR的意义以及医院近阶段ADR监测情况汇总与合

5、理用药分析编写成宣传资料发放到各临床科室；邀请市ADR权威专家来院进行ADR专题讲座；及时将国家、省、市ADR监测中心通报的有关药物警戒方面的信息内容以第一时间反馈到临床，曾先后转发了诸如关于加强对拉米夫定不良反应监测的通知、谨慎使用鱼腥草注射液，以及2006年初的警惕葛根素注射液引起的急性血管内溶血反应等通报。以多种不同形式进行宣传来提高院领导和广大医务人员对ADR监测的重要性和必要性的认识，增强医务人员对ADR 的报告与合理用药内在联系的意识，收到了良好的效果。13 加强与临床科室的密切联系和沟通是开展ADR监测工作的关键环节131 及时的沟通和反馈是ADR监测工作顺利开展的润滑剂 日常工

6、作中，ADR监测办公室的同志们时刻与门诊输液厅和急救中心的医护人员保持着密切的联系和沟通。激发他们的责任感，增强他们的ADR报告意识，强调医护人员自发呈报在ADR中的作用，承诺一旦获知可疑ADR信息，ADR监测的办公人员将在第一时间赶到现场获取详细临床资料及所用相关药品资料，同时协助他们填写药品不良反应事件报告表，并及时将分析意见反馈于临床及患者，对ADR监测工作的开展起到了良性循环作用。13、2 将门诊退药与ADR挂钩，为ADR监测开辟了一条新思路在门诊药房开展用药咨询，提供药学服务过程中，当遇到患者由于各种原因需将所购药品退回药房时，窗口药师都仔细询问退药原因，然后会同ADR监测办公室的同

7、志对患者的门诊病例及处方进行综合分析，并判断是否与ADR有关。若可疑ADR时，就及时填写ADR报表，将门诊患者因用药后发生ADR的退药事件，与填写ADR报表捆绑在一起，从而为ADR监测开辟了一条新的思路。133 临床药师参与查房，对ADR的监测起到了深层挖掘作用 回顾2003年至2004年汇总上报的85例AIDR合格报表中，其中涉及抗感染药引起的变态反应和胃肠道反应占总例次的5O7 。究其原因，主要是由于该类ADR的症状较直观，多以瘙痒、恶心呕吐等为自觉症状，患者容易主诉，易发现。据专家组评估分析认为，85例次ADR报告数量与实际发生率差距甚远，存在较严重的漏报现象，主要原因是作为直接接触患者

8、、能首先发现ADR医生、护士没起到主体作用。自医院从2005年开始要求临床药师深入病房随主治医生一同参与查房，医院的ADR监测在原有的基础上有了飞跃式的改观。当时，ADR监测办公室的临床药师首先确定心内科为重点监测区域，主要是考虑其集中了大多是一些多药并用的重瘗患者及慢性病老年患者，相对ADR 的发生率较高。通过临床药师在开展临床药学服务的同时，不失时机地与临床医护人员交流ADR知识，提高对ADR的认识，协助医护人员规范填写ADR报告；在临床药师的主动干预下，通过与患者的面对面交流，同时加强对危重患者的医嘱和生命体征，包括对实验室数据的变化实行跟踪监测。从事ADR监测的药师们在临床上监测到一些

9、较为严重、隐匿的ADR典型事件，如：服用氟桂利嗪胶囊2次引起眼周水肿；口服卡托普利片引起急性肾功能衰竭；应用替考拉宁针致药物热；抗组胺药眯唑斯汀片致过敏性休克；口服多潘立酮片致泌乳；服用孟罗司特咀嚼片后多次出现排尿困难；抑肽酶针引起过敏性休克；阿托伐汀片合用克拉霉素片致心肌酶谱升高，肩周酸痛；洛伐他汀片引起眩晕症；吸人用硫酸沙丁胺醇溶液致心悸，心率达124次min；服用唑吡坦片致木僵状态；曲马多针致谵妄状态、兴奋烦躁；碘普罗胺注射液致过敏性休克等多例ADR事件。ADR监测办公人员将此类ADR事件经过重新整理、评估并检索有关文献资料，编写ADR个例分析报告、药品不良反应阶段性分析反馈记录等通报反

10、馈于临床，为预防ADR重复发生及合理用药提供警戒信号。134 学用两条腿走路，为临床合理用药服务 ADR监测的办公人员将ADR监测工作的开展作为加强同医生联系和提供专业知识的纽带，并努力学会用两条腿走路，使ADR的监测最终为临床合理用药提供服务。平时，ADR监测的办公人员与各临床科室监测员保持密切联系，帮助他们对ADR事件进行分析，发现问题随时予以纠正和指导。如2005年l2月份医院病区出现多例患者静脉滴注8七叶皂苷针时出现静脉炎倾向的ADR事件，当时医护人员对该药的使用有抵触心理，得知此情况后，ADR监测办公人员立即下临床，与科室监测员一起查找原因，经查阅资料分析是由于药液浓度太高及滴速过快

11、所致。此外，ADR监测办公人员以将ADR的发生遏止在萌芽状态作为己任，2006年2月份以来，ADR监测的临床药师在查房过程中发现部分科室将114乐凡命单独经周围静脉输注，因该药由于渗透压原因，易发生血栓性静脉炎ADR，故其应置于三升袋中使用较为妥当，ADR监测办公人员及时将此信息收集、整理反馈给临床，从而避免了此类ADR的发生。135 组织ADR专家组讨论会，有利于医疗质量的提高ADR监测小组定期组织ADR专家组成员召开讨论会，对所上报的ADR报表中较为突出的一些ADR资料进行集中分析。如在妇科中作为药物流产辅助药的米索前列醇片，ADR监测办公室曾陆续接到临床反馈，描述患者在口服该药后可引起面

12、色潮红、手掌奇痒、大汗淋漓等不良反应。经专家组分析、评价，结合相关杂志曾有数例报道因使用该药而引起休克等严重不良反应的警示，提出患者服用本品必须留院观察4 h以上等数条指导性建议；另今年医院刚引进的喹诺酮类新药加替沙星氯化钠注射液，在临床使用中出现大范围的皮疹、静脉炎致疼痛等AD R事件，经专家组讨论予以替换该产品，改用拜耳公司生产的莫西沙星作为院内临床的一线重症用药。以上的种种作为对替换、淘汰有较大ADR的药品、规范合理使用药品、提高医院医疗质量起到了良好的指导作用。2 结语通过近3年的不断努力和探索，截至2006年4月，医院ADR监测办公室共收集并向市ADR监测中心上报ADR计252例，且填表质量优良。但是，目前医院的ADR监测工作也存在着较多困难，ADR监测工作起步较晚，国家对ADR监测工作的