检验科室内质控制度

1、检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1 .所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。2 .质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。(1) .如质控结果在阈限(2SD)范围内，可以报告分析结果。(2) 12s警告，质控中一个是大于士2SD但小于3SR仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。(3) 13s失控：一个质控是大于土3SR

2、判断失控，对随机误差敏感。(4) 22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判断失控，对系统误差敏感。(5) 5)R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。 6) 41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s,判断失控，对系统误差敏感。 7) 7)10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏8)出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。4、出现失控时

3、，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。二、定性检测项目的每日质控1 、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。2 、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。3 、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。4 、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。5 、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。三、建立一个可接受的可信限RCV1. 每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分

4、析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。2. 操作步骤：.对所有结果计算平均值和标准差；.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无"越线者"；.计算2SD范围；计算变异系数CV,优异CVS为1%好的CV为4%,可接受CVS为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CVfi。3. 计算:(1) 平均值：X=2X/N(2) 对20个值计算标准差:S=2(X-X)/(N-1)(3) 对20个值计算标准差：S=KwX(R大值-最小值)(4)越线者:X=(MxSD)±X(5)cv(%)=SD/X*100四、仪器设备的功能检查及维护1. 仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.2. 必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。五、质控回顾小节1. 所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾,并将记录报告给科主任。2. 所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾,并做一份报告给科主任。3. 标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并