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文档简介
1、精品检测方法确认表检测方法名称及编号(含年号)序号控制因素依据准则条款确认内容是/有否/无不适用证据1标准5.4.11)所用检测标准是否为现行有效的版本并易于检测人员取阅?是查新、指定地点摆放,易于取阅4.3.22)现行有效的标准是否有经过审查并批准使用(含必要的配套使用的标准)?有标准文件盖有受控章,标准文件分发记录2人员5.2.11)相关人员(检测人员、监督人员、评价结果、签署检测报告人员)对该标准方法和设备操作是否经过必要的培训和考核,能力/资格是否得到确认/授权?是培训记录,人员能力分配表3环境条件5.3.11)检测环境条件是否符合标准方法要求?是详见TFH-OP-14.在文件柜里4设
2、备、耗材5.5.21)仪器设备配置是否符合标准方法的要求?是否经过校是已经按标准方法要求正确配置,仪准并在后效期内?校准结果是否满足检测方法要求?器设备已经过校准并在后效期内,达到标准方法的要求,实验用的标准物质齐全,耗材及试剂均达到要求。仪器的校准结果。期间核查结果4.6.23)标准中所涉及的标准物质、试剂耗材是否满足方法要求?是否有验收记录?5作业指导5.4.11)是否有必要制定标准方法的附加检测细则?否序号控制因素依据准则条款确认内容是/有否/无不适用证据书2)所制定的作业指导书(包括抽样、样品预处理、分析方法、仪器操作规程等)是否足够、适用?是作业指导书已经有详尽规定5.4.6.23)
3、不确定度评估报告有否?有详见不确定度评估报告6检测过程5.4.11)是否严格按照标准方法进行:是5.7.3a)抽样是5.8.1b)样品处理是5.4.2c)检测方法是4.13/5.10d)记录、数据处理、报告是两份完整的检测报告5.4.12)实验过程有无发生方法偏离,若有偏离,是否满足准则要求的四个方圆?否4.1.5g/5.2.33)是否有与该标准相关的质量监督记录?是方法空白,平行样,加标回收等7质量控制5.9.11)实验室对该方法有无实施以下一种或多种质量控制活动?有a)使用有证标准物质开展内部质量控制?有b)使用相同或小向方法进行重复检测?有平行样测试c)人员比对试验?有序号控制因素依据准则条款确认内容是/有否/无不适用证据d)对留存样品进行再检测有e)参加相关机构组织的能力验证活动f)与其它实验室进行比对试验有对比结果满意5.9.22)质量控制活动中发现的不符合是否有纠正措施和有效性验证?未发现不符合项
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