某公司质量手册

1、（质量认证）质量手册2020年3月多年的企业涔询顾问经险,精，谕作的卓越管言疔案，值得您下载拥有!XXXXXX公司质量管理手册36依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求编制文件编号：QM/MT-001版本号：第C版分发编号：持有人：编制人日期2009/06/08审核人日期2009/06/08批准人日期2009/06/102009年06月10日发布2009年06月10日实施本企业内部文件，未经总经理批准，不得私自复印及外传Xxxxx公司质量管理手册实施令为了证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，同时通过对质量管理体系的应用，包括持续

2、改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，不断增强顾客满意度，提高本企业的质量管理水平和业绩，本企业依据国家标准GB/T19001-2008质量管理体系要求的规定，结合本企业的特点，修订了本质量管理手册（第C版）。现予以发布，并于2009年06月10日起实施。手册阐明了公司质量方针和质量目标，确定了本企业质量管理体系的运行准则，是本企业质量管理的法规性文件，也是向顾客和认证组织提供信任的重要依据之一。本企业所有各级人员都必须理解并坚决贯彻实施。总经理：日期：2009年06月10日XXXXXX公司质量管理手册更改记录单修订状态修订生效日期户口口早P方条款更改单编号QM-001-01XX

3、XXXXX公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版"号：0.1标题：质量手册目录修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共1页1 .质量手册封面12 .质量手册实施令23 .质量手册更改记录单34 .质量手册目录45 .管理者代表任命书-56 .质量手册管理说明67 .本公司质量方针和质量目标-7-88 .企业简介-9-109 .质量管理体系组织机构图-1114-1610 .质量管理体系过程职能分配表-12-1311.质量管理体系12.管理职责-17-1913.资源管理-20-2114.产品实现-22-2515.测量、分析和改进263016 .附件一：质量管理体系过程相

4、关图31-3317 .附件二：程序文件一览表-3418 .附件三：支持性文件一览表-3519 .附件四：质量记录控制清单-36-38XXXXXXX公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：0.2标题：管理者代表任命书修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共1页管理者代表任命书根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系一要求的5.5.2条款的规定，结合本公司的实际情况，特任命XXX为中国名泰机械制造有限公司管理者代表，其具有以下方面的职责：a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求

5、c）确保在整个组织内提高对满足顾客要求的意识。d）组织内部质量管理体系审核。e）就质量管理体系的有关事宜与外部各方联络。f）负责公司纠正与预防、重大质量问题的处理。总经理：XXX日期：2009年06月10日XXXXXX公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章I方：0.3标题：质量手册管理说明修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共1页1编制与发布1.1 管理者代表负责组织有关人员进行质量手册的编写和评审。1.2 编写好的质量手册由管理者代表审核，以保证其准确、清晰、适用和结构合理。1.3 质量手册由总经理签字发布批准。1.4 质量手册发布后，总经理应向全体员工宣布和贯彻，以保

6、证全体员工都理解质量方针，使其坚持贯彻实施。2发放与更换1.1 质量手册分受控和非受控两种。受控本在手册封面盖有“受控”章。非受控则不盖章。其主要区别：当质量手册更改时，只对受控本作更改、换版的追溯性控制，非受控本不作更改、换版的追溯性控制。1.2 本手册发放的分发编号从“-001”开始，发放对象一般应是本公司部门负责人以上级别的人员。人力资源部根据发放范围，编制质量手册发放清单，经管理者代表批准后按照文件控制程序的规定办法进行发放。1.3 持有者的质量手册由于破损，影响使用，应提出申请，经管理者代表批准后按文件控制程序规定办法实施更换。3 归档与保管3.1 质量手册原件由人力资源部作长期性保

7、存并归档。3.2 质量手册持有者应妥善保存质量手册，未经管理者代表批准，不得外借。如有遗失应及时向人力资源部报告。质量手册持有者调离本公司时应到人力资源部办理归还手续。3.3 人力资源部应在每年年终时对持有的质量手册进行一次检查。4 评审与更改4.1 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到人力资源部。人力资源部至少每年一次对手册的适用性、有效性进行评审，必要时进行更改（或换版），更改的情况须登记在质量手册更改记录单中，其他更改细节执行文件控制程序的有关规定。4.2 新版本发布时，在质量手册实施令中声明废止旧版本。5 适用范围本手册适用于XXXXXXXXXXXXXXXX

8、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。XXXXXXX公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1）为:0.4标题：质量方针和质量目标修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共2页1.质量方针1.1 质量方针内容：启用科技动力，严循技术标准，确保产品质量守法诚信经营，持续创新改进，满足市场需求1.2 质量方针的内涵：(1)全体员工必须按顾客要求进行活动，实现自己为顾客已作出的承诺，以顾客满意度来衡量自己业绩，以满足顾客要求为己责。(2)本公司以科技为发展动力，以管理促质量，不断创新，包括产品创新，管理创新，技术创新，不断提高产品性能，开展知识服务，努力创立品牌。(3)本公司坚

9、持以顾客潜在需求为导向，持续改进，不断满足顾客的新要求。2. 质量目标3. 1总质量目标：(1) 产品出厂合格率98%;年递增0.5%;(2)交付及时率达100%;(3)顾客满意度达85%以上,年递增1%;4. 2各部门分质量目标：3.2.1总经理a)对总质量目标负责;b) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和持续改进，对本公司的产品质量负总责任；c) 提供满足产品要求所需的资源；3.2.2 管理者代表：确保建立、实施和保持质量管理体系所需的过程，并持续改进、不断完善，确保能一次性通过第三方认证审核和监督审核，纠正或预防措施的有效率达98%，对分管部门质量方针、质量目标管理的考核及

10、时率达95%(按季度考核)。3.2.3 品保部：a) 确保产品的检验按要求进行，错判率、漏检率低于1%；(按季度检验批计算)b) 顾客因质量投诉每年不超过15次。3.2.4 生产部：a) 生产进度达成率99%以上。b) 工艺纪律执行率达100%。c) 基础设施/设备保养计划达成率达99%，完好率100%。3.2.5 人力资源部：a) 培训计划达成率98%，员工年度确认率95%，特殊岗位员工持证上岗率100%。b) 对本公司的质量管理体系文件每年至少要组织一次系统的评审。3.2.6 销售部：a) 顾客综合满意度大于85%，年递增1%。b) 顾客投诉处理率达100%，满意率100%。c) 合同履约

11、率100%。3.2.7 采购部：a) 采购物资及时率98%以上。b) 采购物资合格率99%以上。3.2.8 技术部：A)设计指标达成率100%.b)技术问题处理满意率96%3.2.9 财务部：A)发货及时率100%b)发货准确率100%3.2.10 设备部：a)设备完好率95%。3.2.9各车间a) 严格“三按生产”(按计划、按工艺、按标准)，工艺标准执行率达100%。b) 生产进度达成率达100%。上述总质量目标评价时间段为从前一次管理评审后的第一个月至下一次管理评审的前一个月。质量目标为该时间段内各月质量目标的平均值。各部门通过质量目标的达成情况，分析未实现质量目标的原因，制定措施，加以改

12、进，以便达成其质量目标。对已达成或超过的质量目标值，分析可再提高的可能性，确定新的目标值，制定措施，以确保达到新的质量目标从而实现公司的可持续发展和永续经营。总经理：XXX2009年06月10日XXXXXXXX公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：2.0标题：质量管理组织机构图修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共1页xxxxx文件编号：QM/MT-001版本：C章节号3.0标题：质里官理体系过程职能分配表修订犬态O/C修订日期本节：第1页，共2页'职能部门GB/T19001X-2008标准条公总经理管理者代表人力源资部技术部生产部采购部品保部销售部设备部财

13、务部4质量管理体系4.1总要求OOOOOOOO4.2文件要求OOOOOOOOO4.2.总则OOOOOOOO14.2.2质量手册OO4.2.3文件控制OOOOOOOOO4.2.4质量记录的控制OOOOOOOOO5管理职责5.1管理承诺OOOOOOOOO5.2以顾客为中心OOOOOOOOO5.3质量方针OOOOOOOOO5.4策戈IJOOOOOOOOO5.4.1质里:目标OOOOOOOOO5.4.2质量管理体系策划OOO5.5职责、权限和沟通OOO5.5.1职责和权限OOOOOOOOO5.5.2管理者代表O5.5.3内部沟通OOOOOOOOO5.6管理评审OOOOOOOOO5.6.1总则O5.6.

14、评审输入OOOOOOOOO25.6.3评审输出OOOOOOOOO6资源管理6.1资源的提供OOOOOOOOO6.2人力资源OOOOOOOOO6.3基础设施OOOOOOOOO6.4工作环境OOOOOOOOO7产品的实现7.1产品实现的策划OOOOOOOOO7.2与顾客有关的过程OOOOOOO7.3设计和开发O.。OOOOOO7.4采购OOOOOOOOO7.4.采购过程OOOOOOO7.4.2采购信息OOO7.2.3采购产品的验证OOOO7.5生产和服务提供OOOOOOOOO7.5.1生产和服务提供的控制OOOOOOOOO7.5.2生产和服务提供过程的确认OOOO7.5.3标识和可追塑性OOOOO

15、OOO7.5.4顾客财产OOOO7.5.产品防护OOOOOO57.6监视和测量装置的控制OOOOO8测量分析和改进8.1总则O8.2测量和监控OOOO8.2.1顾客满意OOOOOOOOO8.2.2内部审核OOOO8.2.3过程的监视和测量OOOOOOOOO8.2.4产品的监视和测量OOOOOOOO8.3不合格品控制OOOOO8.4数据分析OOO8.5改进OOOOOOOOO8.5.1持续改进OOOOOOOOO8.5.2纠正措施OOOOOOOOO8.5.3预防措施OOOOO注：1、“”归口管理部门；相关管理部门。2、上表仅按相关条款过简略的过程职能分配，具体的职责、权限和相互关系必须按本手册“4.

16、1职责和权限的规定”以及其它各章节（包括程序）的相关规定来确定。XXXXXX有限公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：4.0标题：质量管理体系修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共3页1质量管理体系目的1.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，向顾客提供信任。1.2 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，达到增强顾客满意的目的。1.3 通过系统管理和持续改进，不断提高本公司的内部质量管理水平、运作效率和业绩。2质量管理体系范围2.1本企业质量管理体系的范围：包括了GB/T19001-2000标准全

17、部要求，覆盖了XXXXXXXX的设计、开发、生产和服务。覆盖了XXXXXXXXX等系列产品的设计、开发、生产和服务。2.3本企业产品电镀生产为外协过程。3质量管理体系引用标准3.1 GB/T19000-2000质量管理体系基本原理和术语3.2 GB/T19001-2000质量管理体系要求idtISO9001:2000质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客意；4质量管理体系术语和定义本公司的质量管理体系文件的术语和定义引用GB/T19000-2000的第3条款关于“术语和定义”的规定。5质量管理体系总要求本公司按国家标准GB/T19001-

18、2000的要求，结合本行业的特点建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。本公司应做到：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（具体参见附件一：质量管理体系过程相关图1管理理职责、图2资源管理、图3产品实现及图4测量分析和改进）；b）确定这些过程的顺序和相互作用（具体参见本手册9.0章节附件一：质量管理体系过程相关图2资源管理、图3产品实现及图4测量分析和改进）；c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）监视、测量和分析这些过程；e）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；测量、监视和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过

19、程所策划的结果和对这些过程的持续改进。关于过程（暂无外包过程）识别结果以及质量管理体系过程的顺序和相互作用具体参见本手册9.0章节附件一：质量管理体系过程相关图1管理理职责，图2资源管理、图3产品实现及图4测量分析和改进；6质量管理体系文件6.1本公司的质量管理体系文件分为三个层次：支持性文件A）质量手册本公司的质量手册是本公司质量管理体系纲领性文件，包括：质量管理体系的目的；质量管理体系的范围；组织结构和职责；质量方针和质量目标的声明；质量管理体系过程的识别、过程之间的顺序及相互作用的表述；质量管理体系的过程表述或程序文件；对相关文件和记录的引用；等等。B）程序文件GB/T19001-200

20、0所要求的转化程序，包括文件记录控制、内部审核、持续改进控制等共23个控制程序。（详见本手册9.0章节附件三）C）相关文件质量手册除外的其他为确保本公司过程有效策划、运作和控制所需的文件均归为支持性文件。如：质量计划、技术标准、产品工艺规范、产品检验规范、作业指导书、外来文件等（如：引用标准、法律法规）等。（见本手册9.0章节附件四）D）记录与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告，覆盖标准GB/T19001-2000所要求的所有记录，这些文件暂均以上面形态保存。（详见本手册9.0章节附件二）。6.2 文件控制由责任部门按照文件控制程序的规定确保用于控制质量管理体系所要求的所有文件：

21、6.2.1 文件在发行前人力资源部应组织相关人员进行评审，以评价文件的充分性、适宜性,由授权人员审批其有效性。6.2.2 对文件进行审批，当需要时进行修改并重新审批。6.2.3 以版本标识文件的现行修订状态6.2.4 在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本。6.2.5 文件保持清晰，便于识别和检索。6.2.6 对外来文件进行标识并控制其发放。6.2.7 为其他目的所需保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识，确保防止误用。6.3 质量记录的控制各部门按质量管理体系策划和产品实现策划的安排建立各类质量记录，各个部门按照质量记录控制程序对质量记录进行标识，储存、索

22、引、保管、规定保存期和处置，记录应保持清晰，易于识别。7.程序文件7.1文件控制程序QP/MT-4017.2记录控制程序QP/MT-402XXXXX有限公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：5.0标题：管理职责修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共3页1、目的明确各级管理者在质量管理体系中的责任，以确保质量管理体系的建立，并富有实效。2、适用范围有关本公司管理承诺、顾客关注、质量方针、质量目标、质量规划、职责和权限、管理者代表、内部沟通、管理评审内容的规定。3、管理要点3. 1管理承诺：本公司总经理应通过下列活动表明对质量体系建立、实施和持续改进的承诺；1 .以内部

23、沟通方式传达满足顾客和法律法规要求的重要性，参见信息沟通控制程序(QP/MT-503);2 .建立质量方针和质量目标，详见质量方针和质量目标控制程序(QP/MT-501)3 .执行管理评审，详见管理评审控制程序(QP/MT-504);4 .确保必要的资源(包括人力资源、基础设施和工作环境)，详见人力资源控制程序(QP/MT-601)和设施和工作环境控制程序(QP/MT-602)。3.2以顾客为关注焦点总经理及商务部应确保了解顾客要求和期望，然后转化为顾客要求并落实到满足顾客满意的目标，参见产品实现的策划控制程序(QP/MT-701)、与顾客有关过程的控制程序(QP/MT-702)，顾客满意度监

24、测程序(QP/MT-801)的规定。当确定顾客需求和期望时，应考虑与产品生产和服务相关的责任义务，包括法律法规要求，为此，进行适用法律、法规的鉴别。3.3质量方针由总经理主持制定。若不适用时即行修订，确保；1）适合本公司的宗旨；2）包括对符合质量管理体系要求及持续改进其有效性的承诺；3）提供一个建立和审查质量目标的架构；4）确保组织内部各级人员都得以明白和理解；5）被评审，以确保其持续适应性；34质量目标每年年底由人力资源部根据去年度质量目标达成情况提出下年的质量目标，经管理者代表审核，最高管理者批准后执行。本公司质量目标展开到部门，各部门质量目标由各部门制订后呈管代审核，最高管理者代表批准后

25、，由部门主管组织实施。详见质量方针和质量目标控制程序（QP/MT-501）。35质量策划351由最高管理者负责，管理者代表协助，按照本公司质量管理体系的要求，确保所需的过程和资源。352质量管理体系策划应确保：1 ）使所建立的质量管理体系满足本公司质量目标和符合GB/T19001-2000条款4.1的要求；2 ）策划应确保变化是在受控的状态下进行，以维持整个变化过程中质量管理体系的完整性。36职责、权限和沟通本公司部门设置见本公司“质量管理组织机构图”。各部门及人员职责要求详见支持性岗位职责说明书QG/MT-501；各部门之间及相互关系见本手册3.0章节质量管理体系过程职责分配表，各部门和岗位

26、之间通过各种方式（如会议、培训等）相互了解有关职责和权限，通过沟通，使各自的职责和权限规定合理，通过沟通使本公司的质量管理活动开展得更有效。37管理者代表1 )确保质量管理体系中各过程的建立和保持；2 )向最高管理者报告质量管理体系的运行情况，包括改进的需要；3 )提高组织内部对满足顾客要求的意识；4)与外界联络有关质量管理体系事宜。38内部沟通本公司应按照信息沟通控制程序(QP/MT-503)的规定，确保组织内部各层次及职能之间有关质量管理体系及其有效性的及时沟通和充分交流。39管理评审由总经理主持，每年一次召集各部门负责人按照管理评审控制程序(QP/MT-504)的规定对质量管理进行评审并

27、保持记录，提出质量管理体系需要的改进，评估质量方针及目标并进行修改，以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。391评审输入：1 )内、外审审核的结果；2 )顾客反馈；3 )过程的业绩和产品的符合性；4 )预防和纠正措施的状况；5 )以往管理评审的跟踪措施；6 )可能影响质量管理体系的变更；7 )各级人员提出的改进建议。3 92评审输出：管理评审的输出除对输入的评价总结外，尚应包括与以下方面有关的任何决定和措施：1)质量管理体系及其过程有效性和改进；2)与顾客要求有关的产品的改进；3)资源需求。4 、程序文件4.1质量方针和质量目标控制程序(QP/FMT501)4.2信息沟通控制程序(QP/MT

28、-503)4.3管理评审控制程序(QP/MT-5045、相关文件4.4岗位职责说明书(QG/MT-501)XXXXX有限公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：6.0标题：资源管理修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共2页1、目的:确保及时提供建立、保持和改进质量管理管理体系中过程和达到顾客满意所需的资源。2、范围：有关质量管理体系的人力资源，基础设施和工作环境的管理要求。3、管理要点:31资源的提供本公司按照质量管理体系策划和产品实现策划的要求，及时确定和提供建立、保持和改进质量管理体系各过程有效性所需的资源，以及达到增强顾客满意的目的。32人力资源321人员安排各

29、部门应根据人员教育、培训、技能和经历以其质量管理体系规定的职责来安排人员，以保证其能胜任工作。322能力、意识和培训按照人力资源的控制程序(QP/MT-601)的规定进行，并确保：1 )确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，具体见岗位职责说明书中关于各岗位人员的任职基本或最佳要求；2)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；3)评价所采取措施的有效性；4)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作贡献；5)保持教育、培训、技能和经历的适当记录。33基础设施本公司按照设施和工作环境控制程序(QP/MT-602)的规定，提供和保持为达到产品/服务合格所需的设施，这包括：

30、1 建筑物、工作场所和相关的设施；2 设备、硬件和软件；3 支持性服务(如运输和通讯)。3. 4工作环境本公司按照设施和工作环境控制程序(QP/MT-602)确定并管理为达到产品满足要求所需的工作环境，包括人为和客观等因素。4、标准文件：4. 1人力资源管理程序(QP/MT-601)5. 2设施和工作环境控制程序(QP/MT-602)XXXXX有限公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：7.0标题：产品实现修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共4页1 .目的:使产品实现过程得到有效控制和管理。2 .适用范围：质量管理体系覆盖的各类产品的生产和服务过程3 .管理要点：3

31、.1产品实现的策划1)本公司按照国家相关的标准、顾客的要求、市场调研结果，策划和开发产品实现所需要的过程，总体策划详见产品实现的策划控制程序QP/MT-701。2）实现过程策划的要求包括：A确定产品的质量目标和要求；B制订产品确定的过程、文件及提供资源；C.确定产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动以及产品的接收准则；D为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。32与顾客有关的过程包括与产品有关要求的确定与评审、顾客沟通，详见与顾客有关过程的控制程序QP/MT-702。321与产品有关的要求的确定本公司按下列条款，充分的与顾客沟通，结合市场调研，确定产品的要求：（ 1）顾客规定的要求包

32、括对交付及交付后活动的要求；（ 2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；（ 3）与产品有关的法律法规的要求；（ 4）本公司确定的任何附加要求；322与产品有关的要求的评审本公司应在向顾客作出提供产品的承诺之前，对与产品有关的要求进行评审（如提交标出、接受合同订单及接收合同或订单的变更），并应确保：（ 1）产品要求得到规定；（ 2）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；（ 3）组织有能力满足规定的要求。323顾客沟通本公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：A、产品信息；B、问询、合同或订单的处理，包括对其修改；C、顾客反馈，包括顾客抱怨3. 3设计和

33、开发1 .3.1本企业在组织新产品设计和/开发活动中，制定了设计和/或开发控制程序文件(QP/MT704).文件中规定了以下内容a) 设计和/或开发的策划；形成设计和/或开发计划使设计、开发活动分工明确，接口清晰沟通有效。b) 设计和/或开发的输入；编制设计和/或开发任务书确定输入要求，并进行必要的评审。c) 设计和/或开发的输出；应满足输入的要求，为采购、生产和服务提供依据，规定必要的产品特性。d) 设计和/或开发的评审；评价上述各项结果满足要求的能力。e) 设计和/或开发的验证；通过试生产及相关措施的结果，对评审后结果进行验证。f) 设计和/或开发的确认；通过检验和相关的试验，责任部门应招

34、集会议进行确认。g) 设计和/或开发的更改；当需要对结果需要更改时，应按规定程序进行。2 .3.2应确保每一阶段过程采用任何措施的记录。3 4采购4 41采购控制(过程)1 )本公司按采购控制程序(QP/MT-705)控制主辅材料的采购过程，确保所采购的产品符合本公司的要求。2 )本公司应制订对供方的进行评价和再评价的准则，根据满足本公司要求的能力评价和选择供方，并选择评价标准和评价方式。3 )本公司还应制订当供方出现严重质量问题时，对供方进行重新评价和选择及采取适当必要措施的准则。4)商务部应保持对供方评价结果及评价所引发任何措施的记录。342采购信息（资料）：采购文件应清楚地说明订购产品和

35、服务的信息，适用时还应包括对供方的：1 ）产品、程序、过程与设备的批准要求进行评审；2 ）人员资格的要求；3 ）质量管理体系的要求。在采购文件发放之前需按照规定权限审核，确保采购文件中的要求的充分性。343采购产品的验证本公司确定和实施所需的活动，一般在本公司进行。如本公司或顾客提出在供应商货源处对采购产品进行验证时，应在采购文件中规定验证的安排以及产品的放行的方式；参见采购控制程序（QP/MT-705）。35生产和服务提供包括生产和服务提供的控制，生产和服务提供过程的确认，产品标识和可追溯性和产品防护，详见本公司生产和服务提供控制程序（QP/MT-706）及相关的技术文件。351生产和服务提

36、供的控制，控制生产和服务运行，通过：（ 1）获取规定产品和服务特性的信息。（ 2）按作业指导书去规范生产和服务运行。（ 3）确保配置适宜的、充足的设备和监视测量设备，参见设施和工作环境控制程序（QP/MT-602）和监视和测量装置控制程序（QP/MT-707）。（ 4）实施监视和测量，对产品的监视和测量参见过程和产品的监视与测量装置控制程序（QP/MT-803）；（ 5）确定放行、交付及交付后活动的实施安排。具体见生产和服务提供控制程序（QP/MT-706）、过程和产品的监视与测量装置控制程序（QP/MT-803）；352生产和服务提供过程的确认按GB/T19001-2000标准7.5.2条的

37、要求，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。根据以上要求，结合本公司的生产过程特点，确定本公司需要确认的过程是热处理、表面处理工序（即特殊过程），本公司应对上述工序能力的确认作出安排，以证实其实现所策划结果的能力，包括：（ 1）为上述工序评审和批准所规定的准则；（ 2）上述工序所使用的设备、作业人员能力和资格的鉴定；（ 3）上述工艺及作业要求的规定；（ 4）上述工序记录的要求；（ 5）再确认的时机；具体见相关文件生产和服务提供控制程序（QP/MT-706）。353产品标识和可追溯性：本公司

38、在产品实现过程中以适宜的方式对产品进行必要时的识别，同时针对产品监视和测量要求识别产品检验状态。在有可追溯性要求的场合，控制并记录产品的唯一性标识。见生产和服务提供控制程序（QP/MT-706）中4.3条款。354顾客财产公司应爱护在公司控制下的构成产品一部分或供公司使用的顾客财产。本公司可能使用的顾客财产可以包括以下的任何形式：a）构成产品的原材料或包装材料（如顾客提供的包装材料等）；b）其他标志物（如顾客委托加工产品的商标、合格证等）；c）设施、工具及监视和测量装置（如顾客委托加工时提供的测量装置等）；d）顾客的知识产权，包括专门的规范、样品及保密信息（如顾客提供的产品样品、图样等）。对顾

39、客财产的控制具体见生产和服务提供控制程序（QP/MT-706）。355产品防护1）在内部处理和交付到预定的地点期间。本公司应对产品的符合性提供防护，包括标识、搬运、贮存和保护(防护也适用于产品的组成部分)。参见生产和服务提供制程序(QP/MT-706)4.5条款。3. 6监视和测量装置的控制按监视和测量装置控制程序(QP/MT-707)执行，确保测量设备；(1)在使用前，应按照可追溯性的国际或国家标准，按规定的时间间隔进行校检，当不存在上述标准时，应记录校检的依据；(2)进行调整或必要时再调整；(3)得到识别，以确定其校准状态；(4)防止可能使测量结果失效的校准；在搬运，维护和贮存期间防止损坏

40、或失效；(5)当设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施；(6)保持校准和验证结果的记录。4相关文件4. 1产品实现的策划控制程序QP/MT-7014. 2与顾客有关过程的控制程序QP/MT-7024. 3采购控制程序QP/MT-7054. 4生产和服务提供控制程序QP/MT-7064. 5监视和测量装置控制程序QP/MT-707XXXXX有限公司质量手册文件编号：QM/MT-001版本：第C版章1方：8.0标题：测量、分析和改进修订状态：0/C修订生效日期：本节：第1页共4页目的对测量和监测活动进行有控制，确保纠正措施、预防措施和持续

41、改进行动的有效实施。2、范围包括监视和测量活动的策划、顾客满意度的测量，内部质量体系审核，过程和产品的监视和测量，不合格品控制，数据分析、持续改进、纠正措施及预防措施等行动。3、管理要点：31策划本公司按照证实产品和体系的符合性以及持续改进质量管理体系的有效性的总体要求，制定计划并实施测量和监控活动，以确保产品合格和实现持续改进，包括对统计技术的应用。32测量和监控321测量顾客满意度本公司按顾客满意度监测程序(QP/MT-801)的规定定期或不定期的由商务部发出顾客满意度调查表，收集顾客满意或不满意的信息，并进行适当分析，作为质量管理体系运行状态的一种监测手段。322内部审核参见本公司内部审

42、核控制程序(QP/MT-802)。(1)本公司每年至少进行一次内部审核，以评价质量管理体系是否：a符合本公司策划的安排以及ISO9001：2000标准的要求和本公司质量管理体系的要求；b有效地实施和保持。(2)定期性审核须覆盖本公司与质量管理体系有关的所有部门及ISO9001标准的要求。若为特殊情形进行的审核则可有针对性地进行。3）审核员不能审核他们自己的工作；（ 4）人力资源管部编制年度和当年审核计划，审核结果应予以记录，并报告总经理；（ 5）管理层应对审核发现的不合格项及时采取纠正措施，由审核小组进行跟踪活动，验证纠正措施的实施并报告结果。323过程的监视和测量本公司采用PDCA的循环方法

43、来监视和测量管理体系的所有过程。按以下的内容和方法进行； 监测内容：A对过程策划的监视和测量，即根据顾客的要求和质量方针，为提供结果所建立的必要目标和过程的监视和测量。B对策划的实施过程的监视和测量。C.根据方针、目标和产品需求，对过程、产品进行监视和测量并报告结果。D根据报告结果，对不合格采取相应的措施，以持续改进过程业绩。 根据产品和过程特点，本公司采用下列方法来监视和测量所有过程。A.内部审核；B.过程审核（如工艺规程、操作规程等）；C.工作质量的检查活动；D.过程及输出的监视和测量（特殊过程的确认等）；E.过程有效性的评价。 过程监视和测量的各职能部门职能分配按岗位职责说明书QG/MT

44、-501执行，其中对生产和服务提供过程的监视和测量按生产和服务提供控制程序QP/MT-706执行。 管理者代表至少每半年对质量记录进行一次检查，并结合内审核来监视质量管理体系各过程。当过程的实现能力未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正措施和预防措施，以确保产品的符合性，持续改进质量管理体系，增强顾客满意。具体见过程与产品的监视和测量控制程序(QP/MT-803)3.2.4产品的监视和测量3.2.4.1 策划本公司生产技术部负责对采购及生产工序所需检验试验的内容进行策划，编制各类检验技术文件，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。3.2.4.2 采购产

45、品的验证a) 对进厂原材料和辅助材料，品保部接到仓库的材料到厂报检通知后，派人到现场通过取样检验或试验、验证供方的质量证明文件等形式进行验证。b) 质检员根据有关产品检验指导书进行全数或抽样验证，材料仓库根据检验和试验的结果办理入库手续，对材料进行分类，并做好标识；验证不合格时，按不合格品控制程序进行处理。c) 未经验证的任何产品不得投入生产使用。d) 采购产品的验证方式：可包括检验、测量、观察、工艺验证、查验合格证明文件等方式的一种或几种。3.2.4.3 产品实现过程的监视和测量a) 工序产品实行首检制，在更换产品品种时由车间主任组织实施，发现异常时，立即进行调整。b) 质管员对各车间的产成

46、品进行全检，发现不合格品时及时采取必要的纠正或纠正措施。3.2.4.4 产成品的测量和监控质检员对产成品进行按产品检验指导书的要求进行抽样检验或全数检验。如抽取的样品中不合格品数量超过接收数量，则需对本批成品进行全数检验。经以上检验后的产品，由品保部负责人进行产品外观、产品标识、包装防护质量进行抽样检验，对入库的产品质量签字认可，产成品方可入库。发现不合格产品，按不合格品控制程序进行处置。3.2.4.5 监视和测量的记录a） 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准进行了检验和试验，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。b） 测量和监控记录由品保部负责保存。具体见过程与产品的监视和测量控制程序（QP/MT-803）。33不合格品控制按不合格品控制程序（QP/MT-804）标识不合格产品，以防止非预期的使用或交付。不合格产品的处置可能采用：（ 1）退货或挑选使用；（ 2）报废（工序产品、产成品）；（ 3）按权限决定让步，授权使用，放行或接收（等外品的处理）；（ 4）如果不合格产品在交付后或开始使用时被发现，应针对不合格品所造成的结果采取适当的措施。（ 5）应保持不合格