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文档简介

1、附件1 风疹监测技术指南(试行)风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病,常见于410岁儿童,成人也可发病。以轻度发热、皮疹及耳后、枕后、颈部淋巴结肿大和疼痛为主要特征,全国疾病监测信息报告管理系统数据显示,近年来全国风疹报告发病有逐年上升的趋势,青少年是主要的发病人群。风疹本身临床症状轻微,其主要危害是如果怀孕期间(尤其在怀孕前三个月)感染了风疹病毒,可能会导致流产、死胎以及白内障、心脏病和听力损害等严重的先天性缺陷,即先天性风疹综合征(CRS)。为了加强我国在开展风疹和CRS监测和控制方面的经验,卫生部与世界卫生组织(WHO)在山东、黑龙江两省合作开展风疹和先天性风疹综合征监测项目。本指南适

2、用于指导项目地区开展风疹监测工作。一、监测目的(一)及时发现风疹病例,了解风疹流行病学特征和病毒学特征。(二)分析人群免疫状况,确定易感人群,采取针对性措施,预防和控制疫情。(三)及时发现并随访妊娠期间感染风疹的病例。二、监测病例定义与分类(一)监测病例定义。风疹监测疑似病例定义为:1具备发热、出疹,并伴有下列两项症状之一者:(1)颈部、枕后或耳后淋巴结肿大(2)关节痛或关节炎2或传染病疫情责任报告人怀疑为风疹的病例。(二)监测病例分类。对风疹疑似病例主要按照实验室检测和流行病学调查结果进行分类(分类示意图见附件1-1)。1.实验室诊断病例(1)风疹疑似病例血标本检测风疹IgM抗体阳性者。(2

3、)风疹疑似病例恢复期血清风疹IgG抗体较急性期阳转或升高4倍。(3)从风疹疑似病例的标本中分离到风疹病毒或检测到风疹病毒基因者。2.临床诊断病例(1)风疹疑似病例无标本,或出疹后5天内采集的血标本检测麻疹/风疹IgM抗体均为阴性,且无其他原因可以明确解释者。(2)风疹疑似病例出疹后6-28天采集的血标本检测麻疹/风疹IgM抗体均为阴性,但与实验室诊断风疹病例有明确流行病学联系,且无其他明确诊断者。3.排除病例(1)风疹疑似病例血标本检测风疹IgM抗体阴性、麻疹IgM抗体阳性,或经实验室确诊为其他发热出疹性疾病者。(2)风疹疑似病例无标本,或出疹后5天内采集的血标本检测风疹IgM抗体阴性,但有其

4、他原因可以明确解释者(如与麻疹实验室诊断病例有流行病学联系)。(3)风疹疑似病例出疹后6-28天采集的血标本风疹IgM抗体阴性,但与风疹实验室诊断病例无明确流行病学联系或有其他明确诊断者。三、监测内容(一)病例报告。传染病法定责任报告单位和责任疫情报告人,发现风疹病例或风疹疑似病例,应按照中华人民共和国传染病防治法、突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法和国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范等规定进行报告。实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡,同时通过电话等方式报至当地县级疾病预防控制机构。(二)病

5、例监测。1.流行病学监测(1)标本的采集与运送医疗单位负责对就诊的风疹疑似病例采集血标本,完整填写标本送检表(见附件1-2),并立即通知县级疾病预防控制中心。在流行病学调查、疫情处理等过程中发现的未就诊风疹疑似病例,由县级疾病预防控制中心负责组织采集血标本。采集的血标本应在24小时内送至县级疾病预防控制中心。县级疾病预防控制中心收到标本后,将血清和标本送检表在48小时内送达本地区血清学实验室。发现暴发疫情时,要快速送检。合格血标本的基本要求是:出疹后28天内采集,血清量不少于0.5ml,无溶血,无污染;28条件下保存、运送。出疹后5天内采集的血标本检测风疹、麻疹IgM抗体均为阴性或可疑的病例,

6、应在出疹后6-28天采集第2份血标本。在项目实施地区,对于报告的麻疹疑似病例,风疹、麻疹IgM抗体检测均为阴性的,如果血标本为出疹后5天内采集的,为兼顾风疹监测和鉴别诊断,第2份血标本建议在出疹后6-28天采集。当发生风疹暴发疫情时,县级疾病预防控制中心应按要求组织采集出疹早期病例的鼻咽拭子标本,及时送省级实验室进行病毒分离。标本采集和运送方法见风疹和CRS实验室检测技术指南。(2)病例调查和个案管理项目地区风疹疑似病例的调查和管理参考麻疹监测相关要求。每例风疹疑似病例都应进行流行病学个案调查。报告单位所在地的县级疾病预防控制中心负责组织开展风疹疑似病例的流行病学个案调查、标本采集和送检工作。

7、对于跨县(区)就诊的病例因返回其现住址等原因无法完成调查、采样的,报告单位所在地疾病预防控制中心应及时将信息反馈至病例现住址所在地县级疾病预防控制中心,由病例现住址所在地县级疾病预防控制中心负责最终完成调查、标本采集和送检工作。负责调查的专业人员应在接到报告后48小时内完成流行病学个案调查,填写“麻疹/风疹疑似病例流行病学个案调查表”(见附件1-3)。(3)主动监测县级疾病预防控制中心和乡镇级预防保健单位,按照预防接种工作规范的要求,每旬到辖区内相关医疗单位进行风疹疑似病例的主动监测,并记录主动监测完成情况。2.实验室监测(1)实验室网络项目地区利用现有麻疹实验室网络开展风疹实验室监测,国家麻

8、疹实验室承担风疹病毒基因定型工作、省级麻疹实验室承担风疹病毒分离工作、市级及有条件的县级实验室承担血清学检测工作。血清学检测试剂由项目省进行质量评估后,统一下发。(2)血清学检测承担血清学检测任务的实验室在收到疑似病例血清标本后,应进行风疹IgM抗体检测,风疹IgM抗体阴性的标本应进行麻疹IgM抗体检测。在麻疹监测系统中发现的麻疹IgM抗体阴性的标本,应进行风疹IgM抗体检测。血清学实验室检测结果应于标本采集后7日内向县级疾病预防控制中心进行反馈,县级疾病预防控制中心应及时向医疗机构进行反馈血清学实验室检测结果。(3)病原学检测省级疾病预防控制中心麻疹实验室(以下简称省级麻疹实验室)在接到标本

9、后28天内完成病毒分离工作,分离到的毒株在14天内送中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所风疹实验室(以下简称国家风疹实验室)进行病毒基因定型。国家风疹实验室在收到毒株标本14天内完成基因定型,并将结果反馈给送检单位。(4)实验室生物安全及质量控制参见全国麻疹监测方案。(三)暴发疫情监测。在同一学校、幼儿园、自然村寨、社区、建筑工地、厂矿等集体单位7天内发生10例及以上风疹疑似病例,应按国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范的要求报告和处理。1.疫情报告疾病预防控制中心发现或接到风疹暴发疫情后,应立即报告同级卫生行政部门和上级疾病预防控制中心。2.病例调查与核实风疹暴发疫情的调查由县级疾病

10、预防控制中心具体实施。县级疾病预防控制中心在发现或接到疫情报告后,应在24小时内到达现场开展调查。对每起风疹暴发疫情的疑似病例均应进行流行病学个案调查,至少采集5例暴发早期病例血清学标本(5例以下应全部采集),采集的标本应立即送到承担血清学检测任务的实验室,核实风疹暴发。同时在每起暴发中采集5例左右新发病例的病原学标本,送省级实验室进行病毒分离。3.主动搜索县级疾病预防控制中心要对当地各级医疗单位,特别是基层医疗单位开展病例主动搜索,必要时开展社区、学校、集体用工单位等主动搜索。当发现有孕妇风疹疑似病例,或有风疹病例密切接触史的孕妇时,应提供相应的医学建议、开展相关监测工作。4.流行因素调查在

11、现场调查过程中,应评估疫情流行特征、疫情发生地及周边地区人群免疫史、病例居住环境、人口流动情况、医院感染情况,综合分析暴发原因。5.预防控制措施评价应对采取的应急接种、医院感染预防控制、传染源管理等措施进行分析,评价控制效果,预测疫情发展趋势,及时调整控制策略和措施。县级疾病预防控制中心在疫情处理完毕后7天内完成调查报告,逐级上报至省级疾病预防控制中心,同时参考全国麻疹监测方案的要求,录入麻疹监测信息报告管理系统。(四)孕妇风疹疑似病例的调查与随访。为了及时发现并诊断CRS病例,利于项目地区开展CRS监测工作,在对孕妇风疹疑似病例进行个案流行病学调查时,应对孕妇风疹疑似病例进行登记、随访,若发

12、现有与风疹病例密切接触、可能被感染的孕妇,也可参照进行调查和随访。1. 病例报告在开展风疹病例个案流行病学调查或风疹病例主动搜索时,如果发现孕妇风疹疑似病例,应填写“麻疹/风疹疑似病例流行病学个案调查表”(附表1-3),并填写“孕妇风疹疑似病例登记表”(附件1-4),以保证随时能联系、随访到该孕妇。2. 实验室检测在对孕妇风疹疑似病例开展个案流行病学调查,或发现有风疹病例密切接触史的孕妇时,应采集血标本并尽快开展相关实验室检测。孕妇风疹疑似病例血标本应尽快开展风疹、麻疹IgM检测,对于出疹后5日内采集标本且检测风疹、麻疹IgM均为阴性的,应尽早回访并采集出疹后6-28天血标本进行实验室检测。若

13、发现有风疹病例密切接触史的孕妇,可根据风疹IgM检测结果进行管理,具体见如下示意图: 有风疹病例密切接触史的孕妇血标本风疹IgM阳性参照孕妇风疹病例管理,随访调查血标本风疹IgM阴性间隔10-30天采集第二份血标本检测风疹IgM、IgGIgM阴性,或IgG阴性/无4倍升高IgM阳性,或IgG阳转/ 4倍升高提供医学建议参照孕妇风疹病例管理3. 病例随访对于实验室确诊的孕妇风疹病例,应及时告知其检测结果及可能的健康影响(告知项目参见附件1-5),并每2个月随访一次(如有特殊情况及时随访,电话随访或入户访谈),了解相关临床和实验室检查结果、妊娠状况等信息,填写随访表(附件1-6),对其进行随访至分

14、娩或终止妊娠,并对所有这些孕妇所生的婴儿(包括出生时没有可见出生缺陷的婴儿)作为CRS疑似病例纳入CRS监测,具体参照“CRS监测技术指南”。四、资料管理风疹疑似病例的传染病报告卡信息由病例报告单位录入疾病监测信息报告管理系统,个案流行病学调查信息、血清学和病原学实验室检测结果的报告参照全国麻疹监测方案和预防接种工作规范相关要求。实验室检测结果由检测单位于检测完成后及时将检测报告反馈至标本送检单位。流行病学调查原始资料由县级疾病预防控制中心保存,实验室检测原始记录由检测单位保存。孕妇风疹疑似病例登记、随访信息录入数据库,并于每月5日前通过E-mail方式逐级上报至中国疾病预防控制中心,原始资料

15、由县级疾病预防控制机构保存。五、监测指标(一)风疹疑似病例48小时完整调查率达到80以上(二)散发风疹疑似病例血标本采集率达到80以上(三)风疹暴发疫情血清学确诊率达到90以上(四)麻疹IgM阴性标本进行风疹IgM检测的比例>90%(五)孕妇风疹疑似病例实验室血清学确诊率>90%(六)实验室确诊的孕妇风疹病例进行随访至分娩(或终止妊娠)的比例>80%附件:1-1. 风疹疑似病例分类示意图1-2. 风疹疑似病例标本送检登记表1-3. 麻疹/风疹疑似病例流行病学个案调查表1-4. 孕妇风疹疑似病例或有风疹病例密切接触史孕妇登记汇总表1-5. 确诊孕妇风疹感染者医学建议(参考)1-

16、6. 孕妇风疹病例随访表附件1-1 风疹疑似病例分类示意图风疹疑似病例风疹病毒/基因阳性或血标本IgM阳性IgG抗体4倍升高血标本风疹IgM阴性实验室诊断病例麻疹IgM阳性麻疹IgM阴性或未检测出疹后6-28天采集标本出疹后5天内采集标本有其他明确原因无流行病学联系或有其他明确诊断有流行病学联系且无其他明确诊断排除病例临床诊断病例排除病例无其他明确原因无标本附件1-2 风疹疑似病例标本送检登记表采检单位 一、基本情况患者姓名 性别 口男 口女 出生日期 年 月 日(阳历/阴历)发病日期 年 月 日 主要临床症状:发热: 口是 口否 发热日期 年 月 日出疹: 口是 口否 出疹日期 年 月 日淋

17、巴结肿大: 口是 口否 部位: 口耳后 口颈部 口枕后关节疼痛: 口是 口否临床诊断 母亲姓名 出生日期 年 月 日(阳历/阴历) 联系电话 家庭住址 市 县(市、区) 乡镇(街) 村(路) 号 二、标本采集标本类型编号采样日期送检日期检测日期报告日期风疹实验结果IgM IgG病毒分离血清第一次第二次咽拭子 送样人 送样日期 附件1-3 麻疹/风疹疑似病例流行病学个案调查表一、报告卡信息1.1 传染病报告卡卡片编号: 1.2 患者姓名*: (患儿家长姓名: )1.3 身份证号: 1.4 性别*: 男 女 1.5 出生日期*: 年 月 日a.如出生日期不详,实足年龄*: 年龄单位: 岁 月 天1

18、.6 患者工作单位: 联系电话: 1.7 病人现住址属于*: 本县区 本市其他县区 本省其他地市 外省 港澳台 外籍1.8 家庭现住址(详填)*: 省 地(市) 县(区) 乡(镇、街道) 村(居委会) (门牌号)1.9 患者职业*: 幼托儿童 散居儿童 学生(大中小学) 教师 保育员及保姆 餐饮食品业 商业服务 医务人员 工人 民工 农民 牧民 渔(船)民 干部职员 离退人员 家务及待业 其他 不详1.10 病例分类*: 疑似病例 实验室诊断病例 临床诊断病例1.11 发病日期*:20 年 月 日1.12 诊断日期*:20 年 月 日 时1.13 死亡日期 :20 年 月 日1.14 疾病名称

19、: 法定传染病: 1.15 填卡医生: 1.16 报告单位: 1.17 接触者有无相同症状: 无 有1.18 备注: 二、流行病学调查信息2.1 报告日期*:20 年 月 日2.2 调查日期*:20 年 月 日2.3 户籍所在地*: 本县区 本市其他县区 本省其他地市 外省 港澳台 外籍户籍地址选择: 省 地(市) 县(区) 乡(镇、街道)2.4发病时在现住址县区居住时间*: <7天 7-21天 22天-3月 >3月2.5是否在集体单位(如学校、幼儿园、工厂等): 是 否 不详 如是,所在集体单位具体名称: 2.6 发热*: 是 否 不详 如是,发热日期*:20 年 月 日 2.7

20、 出疹*: 是 否 不详 如是,出疹日期*:20 年 月 日 2.8 其他临床症状*:咳嗽 是 否 不详卡他症状(鼻塞、流涕、喷嚏等) 是 否 不详结膜炎 是 否 不详麻疹粘膜斑(柯氏斑) 是 否 不详淋巴节肿大(颈后/枕后/耳后) 是 否 不详关节疼痛/关节炎 是 否 不详2.9 含麻疹成分疫苗接种剂次*: 0剂 1剂 2剂 不详免疫史来源: 接种证 接种卡 信息系统 家长回忆如接种过,a.首剂次接种时间: _年_月_日b.最后一剂接种时间:_年_月_日2.10含风疹成分疫苗接种剂次*: 0剂 1剂 2剂 不详免疫史来源: 接种证 接种卡 信息系统 家长回忆 如接种过,a.首剂次接种时间:

21、_年_月_日b.最后一剂接种时间:_年_月_日2.11发病前7-21天是否去过医院*: 是 否 不详 若是,医院名称 2.12发病前7-21天是否接触其他发热出疹性病人*: 是 否 不详2.13 是否与实验室诊断病例有流行病学联系*: 是 否 不详 若是,实验室诊断病例为: 麻疹 风疹 其他_ 2.14 是否为麻疹暴发疫情中的病例*: 是 否 2.15是否为一起新的暴发*: 是 否 暴发编码: - - -三、标本采集情况3.1是否采集第一份血清标本*: 是 否(跳到第3.3项)采集日期:_年_月_日 3.2是否采集第二份血清标本*: 是 否 采集日期:_年_月_日 3.3是否采集病原学检测标本

22、*: 是 否 (跳到第4.1项)a. 鼻咽拭子: 是 否 采集日期:20 年 月 日b. 尿标本: 是 否 采集日期:20 年 月 日 c. 其他标本:_ _ 采集日期:20 年 月 日四、实验室检测结果反馈信息4.1 第一份血标本麻疹IgM抗体检测结果*: 阳性 阴性 待定 风疹IgM抗体检测结果*: 阳性 阴性 待定 4.2 第二份血标本麻疹IgM抗体检测结果*: 阳性 阴性 待定 风疹IgM抗体检测结果*: 阳性 阴性 待定 4.3 麻疹病毒鉴定结果: 阳性 阴性 待定 基因型:_风疹病毒鉴定结果: 阳性 阴性 待定 基因型:_五、病例最终分类:(县级CDC根据实验室检测及流行病学调查结

23、果订正报告卡1.10和1.14项)5.1 最终诊断*: 待定 麻疹病例 风疹病例 其他 5.2 病例分类*: 疑似病例 实验室诊断病例 临床诊断病例调查人员签字: 调查单位: 如果为孕妇风疹疑似病例,首次调查时填写以下补充信息:1孕妇编号:: - - (现住址县区编码+年份+顺序号)2怀孕日期 预产期 本次调查时怀孕周数:_周3. 发病时怀孕周数:_周 如有风疹病例密切接触史,接触时怀孕周数:_周4. 第一份血风疹IgG检测结果: 阳性 阴性 待定 未检测5. 是否接受医学建议咨询: 是 否6. 是否继续随访: 是 否 如是,预约下次随访日期:20 年 月 日如否,原因: 调查人员签字: 调查

24、单位: 12附件1-4 孕妇风疹疑似病例或有风疹病例密切接触史孕妇登记汇总表单位_ 孕妇类型: 口孕妇风疹疑似病例 口有风疹病例密切接触史孕妇编号姓名出生日期详细住址联系电话发病或接触感染时怀孕周数首次调查日期是否随访随访次数末次随访日期妊娠结果*妊娠结果发生日期最终病例分类*备注妊娠结果:1.自然流产 2.人工流产 3.早产 4.正常活产 5.死产 6.失访 7.其他(注明)病例分类:1. 实验室诊断风疹病例 2. 临床诊断风疹病例 3. 排除风疹感染病例附件1-5 孕妇风疹感染者/接触者医学建议(参考) 您好:风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病,以发热、皮疹及耳后、枕后、颈部淋巴结肿大

25、和疼痛为主要特征,其本身临床症状轻微,主要危害是怀孕期间(尤其在怀孕前三个月)如果感染了风疹病毒,可能会对胎儿产生不同程度的危害,甚至导致一些先天性缺陷,即先天性风疹综合征(CRS)。请您注意下列划选项:根据您的临床表现、流行病学史、血标本实验室检测结果,经医生综合判断,初步认为您在怀孕期间感染了风疹病毒,建议您:1.进行妇产科检查,咨询医生风疹感染对胎儿的潜在危险。2.接受我们定期随访。3.分娩时联系我们,免费为幼儿进行风疹病毒检测。根据您的临床表现和流行病学史,怀疑您怀孕期间有感染风疹病毒的可能,但本次血标本实验室检测结果尚无法证实为风疹感染,建议您:1._天后采集第2份血标本,免费为您再

26、次检测。由于您是风疹病人的密切接触者,但经过此次实验室检测未发现您感染风疹病毒,但是风疹病毒的易感者,建议您:1.怀孕期间避免接触发热出疹性病人。2一旦接触发热出疹病人,或出现发热出疹性症状,及时就医。 医院 疾控中心 二 年 月 日附件1-6 孕妇风疹病例随访表孕妇编号:: - - (现住址县区编码+年份+顺序号)一、基本情况1.1姓名: 1.2出生日期:_年_月_日1.3详细住址: _ 1.4联系电话: 1.5孕妇分类: 风疹疑似病例孕妇 有风疹病例接触史孕妇二、本次随访信息2.1本次随访为:第_次随访,随访日期:_年_月_日2.2随访方式: 入户 电话 其他_2.3本次调查时怀孕周数:

27、三、随访结果3.1是否采集血标本: 是 否,如是采集日期:_年_月_日3.2本次检测结果:风疹IgM检测结果: 阳性 阴性 待定 未检测 风疹IgG检测结果: 阳性 阴性 待定 未检测3.3本次随访时妊娠进展/结果: .1.自然流产 2.人工流产 3.早产 4.正常活产 5.死产 6.失访 7.继续妊娠 8.其他(注明)3.4妊娠结果的发生日期:20 年 月 日,怀孕周数_3.5其他临床检查项目及结果3.6是否继续随访: 是 否, 如是,预约下次随访日期:20 年 月 日3.7本次调查病例分类: 实验室诊断风疹病例 临床诊断风疹病例 实验室诊断隐性感染病例 排除风疹感染调查人员签字: 调查单位

28、: 13附件2 先天性风疹综合征监测技术指南(试行)本指南是用于指导风疹及先天性风疹综合征(以下简称CRS)监测项目地区实施先天性风疹综合征监测的技术规范。一、监测目的(一)及时发现并诊断孕期感染风疹的病例,并进行随访和提供医学建议。(二)及时发现并诊断CRS病例,并进行随访和提供医学建议。二、监测病例定义与分类(一)监测病例定义。本项目先天性风疹综合征疑似病例定义为:小于1周岁婴儿出现如下表现之一者:1先天性心脏疾病。2听力损失。3有下列一个或多个眼部征象:白内障;视力减弱;眼球震颤;斜视;小眼球;先天性青光眼;色素视网膜病等。4母亲在妊娠期证实有风疹感染史者。5被经培训的临床医生怀疑患有C

29、RS者。所有可疑CRS病例都应经专业的内科医生进行进一步诊断。(二)监测病例分类。1临床诊断病例专业内科医生检测到下列(a)中的2个并发症,或2个并发症1个在(a)中、1个在(b)中,具备上述条件者为临床诊断病例。(a)白内障和/或先天性青光眼,色素视网膜病等眼部疾病;先天性心脏疾病;听力损失。 (b)紫癜;脾(肿)大;小头畸形;智力障碍;脑膜脑炎;放射性骨病;黄疸(出生后24小时内)。2实验室诊断病例具有临床表现的CRS疑似病例或临床诊断病例,且具备下列之一者:(1)血清标本风疹IgM抗体阳性。(2)咽拭子或尿液等病原学标本中分离到风疹病毒。(3)病原学标本检测到风疹病毒基因。3先天性风疹感

30、染(CRI)CRS疑似病例未见临床表现,但其血清风疹IgM抗体检测为阳性或病原学检测风疹病毒阳性者。三、监测内容(一)监测对象。家庭现住址在项目实施地区(指无论户籍所在地,居住时间不限)的1周岁以内符合CRS疑似病例定义的婴儿均作为监测对象。(二)病例报告。1CRS监测医院在项目实施地区选择县级及以上综合医院、儿童医院、产科医院、妇幼保健院、五官科(眼、耳)专科医院、新生儿听力筛查中心等开展CRS监测。每个项目市至少指定两所具备CRS诊断条件的医院,作为CRS监测诊断技术支持医院,负责对项目地区不具备CRS诊断条件医院报告的CRS疑似病例提供诊断技术支持。2报告方式监测医院相关科室医务人员在发

31、现CRS疑似病例后,应报告本单位预防保健科,同时填写CRS疑似病例报告卡(附件2-1)。保健科在24小时内以最快的方式报告到当地县级疾控机构。报告内容包括:家长姓名、患者姓名、性别、出生日期、现住址、临床初步诊断等。县级疾控机构应建立CRS疑似病例专报记录本(附件2-2),登记接到报告时间、报告人、报告单位、报告内容、记录人等内容。(三)主动监测。1主动监测医院所有县级及以上综合医院、儿童医院、产科医院、妇幼保健院、五官科(眼、耳)专科医院、新生儿听力筛查中心等均为CRS主动监测医院。项目地区结合AFP监测工作,每旬对上述医院开展CRS病例主动搜索。项目地区可根据实际情况适当扩大主动监测医院范

32、围。2主动监测内容(1)主动监测医院每旬开展本院的CRS疑似病例主动搜索;县级疾控机构每旬对辖区内主动监测医院开展主动搜索。(2)开展主动监测时,监测人员应到监测医院的儿科、产科、五官科(眼、耳)的门诊和病房、病案室等,查阅门诊日志、出入院记录或病案,并与医务人员交谈,主动搜索CRS疑似病例,并记录监测结果。主动监测记录(附件2-3)由监测单位保存备查。(3)如发现漏报的CRS疑似病例,应按要求立即进行报告。(四)病例调查。1标本的采集与运送医疗单位负责对就诊的CRS疑似病例采集血标本并报告县级疾病预防控制中心,同时协助疾病预防控制中心完成病原学标本的采集。县级疾病预防控制中心在开展流行病学调

33、查时按操作要求采集病例的鼻咽拭子、尿液等病原学标本。采集的血标本应在24小时内送至县级疾病预防控制中心。血清标本和送检表应在48小时内送达本地区血清学实验室进行抗体检测。病原学标本和送检表应在3天内送省级实验室进行病毒检测。风疹和CRS标本采集和运送方法等见风疹和CRS监测实验室技术指南。2个案调查每例CRS疑似病例都应进行流行病学个案调查。接到病例报告后,县级疾控机构应在48小时内派专业人员对病例开展个案调查,在临床医生配合下,详细填写“先天性风疹综合征疑似病例个案调查表”(附件2-4),记录病例的临床表现、流行病学史、实验室检测结果、最终诊断等。对于跨县(区)就诊的病例,由报告单位所在地的

34、县级疾病预防控制中心负责开展病例的流行病学个案调查,将调查表逐级反馈至病例现住址所在地县级疾病预防控制中心,由现住址疾病预防控制中心完成后续随访工作。报告单位所在地的县级疾病预防控制中心因病例返回其现住址等原因无法完成调查的,应及时将信息反馈至病例现住址所在地疾病预防控制中心,由病例现住址所在地县级疾病预防控制中心负责最终完成流行病学调查、病例随访等工作。3核实诊断对于报告的CRS疑似病例,应结合临床检查结果、实验室检测结果、流行病学调查结果等进行最终诊断分类。如报告医院无条件进行临床确定诊断,临床医生应配合疾病控制部门向患者家属提供医学建议,到辖区符合条件的医院进行进一步检查,重点针对心脏病

35、、听力、眼科等进行专科检查,确定潜在的出生缺陷。医学建议告知书参考模板见附件2-5。(五)病例随访1. CRS疑似病例血标本检测风疹IgM抗体阴性者,如符合临床诊断病例的诊断标准,或具有流行病学意义,均应在间隔1个月时采集第二份血清和病原学标本,了解病例临床进展及进一步检测结果,力求在随访时能够得出明确诊断,补充个案资料。2CRS和CRI确诊病例每月随访一次,采集病原学标本,直至连续两次间隔一个月病原学标本检测风疹病毒阴性。3随访由县级疾控机构完成,并填写“先天性风疹综合征病例随访表”(附表2-6),上报市、省级疾控机构。建议随访者为对该病例进行过调查的人员。(六)实验室监测项目地区利用现有麻

36、疹实验室网络开展风疹和先天性风疹综合征实验室监测。国家麻疹实验室承担风疹病毒基因定型工作、省级麻疹实验室承担风疹病毒分离和鉴定工作、市级及有条件的县级实验室承担血清学检测任务。血清学检测试剂由项目省进行质量评估合格后方可使用。1.血清学检测承担血清学检测任务的实验室在收到CRS疑似病例血清标本后,应于3天内完成风疹IgM抗体检测。应尽快采集每一个刚出生的CRS疑似患儿的血标本,最迟不能超过出生后6个月。6月龄内CRS疑似病例风疹IgM检测阴性者,在第一次随访时采集的血标本应检测风疹IgM抗体以明确诊断。血清学标本在进行检测前,建议分装一份留存,供开展其他检测项目使用。2. 病原学检测项目地区省

37、级实验室在进行常规病毒分离的同时,根据风疹和先天性风疹综合征实验室技术指南,逐步开展风疹病毒快速鉴定工作。省级疾病预防控制中心实验室在接到标本后28天内完成病毒分离工作,分离到的毒株送国家麻疹实验室进行病毒基因定型。3实验室生物安全及质量控制参见全国麻疹监测方案及风疹和先天性风疹综合征实验室技术指南。(七)先天性风疹综合征病例管理一般原则。CRS婴儿可长期排毒,应对12个月以下患CRS的婴儿采取接触隔离的措施,直至婴儿连续两次间隔一个月采集尿液和咽拭子病原学标本风疹病毒培养为阴性时方可取消隔离。四、资料管理与信息交流(一)资料管理。1先天性风疹综合征疑似病例报告/记录卡分别由报告单位和记录单位

38、保存。流行病学调查原始资料由县级疾病预防控制中心保存,实验室检测原始记录由检测单位保存。2流行病学个案调查表、随访表信息由县级疾病预防控制中心于调查完成后2日内上报市级疾病预防控制中心,市级疾病预防控制中心录入数据库(另行下发)后,每月5日前E-mail方式上报省级疾病预防控制中心,省级审核后,每月10日前E-mail方式上报国家免疫规划中心(nip1)。各级血清学实验室检测结果均应反馈至县级,并完整填写至调查表中,由市级统一录入。病原学检测结果可由省级录入,并将结果逐级反馈至县级。省级疾病预防控制中心根据流行病学信息和实验室检测结果对病例进行最终分类进行核实。(二)信息交流与反馈。各级疾病预

39、防控制中心应定期交流信息,并在项目地区加强与医院、妇幼等部门的沟通,及时发现存在的问题,提出改进建议,提高监测质量。五、监测评估指标(一)CRS疑似病例调查率>95%。(二)CRS疑似病例血标本和病原学标本采集率均>80%。(三)CRS疑似病例医学建议覆盖率>95%。(四)实验室确诊CRS/CRI病例随访的比例>80%。(五)CRS疑似病例报告率(与监测试点地区平均水平比较)附件2-1. 先天性风疹综合征疑似病例报告/记录卡2-2. 先天性风疹综合征疑似病例报表2-3. 先天性风疹综合征疑似病例主动监测登记表2-4. 先天性风疹综合征疑似病例个案调查表2-5. 先天性风

40、疹综合征疑似病例医学建议(参考)2-6. 先天性风疹综合征病例随访表附件2-1:先天性风疹综合征疑似病例报告/记录卡(各级医疗机构和预防接种门诊用表)报告时间: 200 年 月 日 时报告人:报告单位:报告方式: (1) 电话 (2)传真 (3) 其它 报告内容:1、一般情况儿童姓名: 家长/监护人姓名: 性别: (1)男 (2)女 出生日期: 年 月 日 满: 月龄_天 现住址(详填)*: 省 市 县(区) 乡(镇/街道) 村 (号) 联系方式: 2、本次就诊情况 就诊日期: 200 年 月 日就诊科室: 接诊医生: 3、主要临床表现: (1)先天性心脏疾病 (2) 白内障 (3)青光眼 (4) 听力损失 (5) 色素视网膜病 (6) 紫癜 (7) 脾(肿)大 (8) 小头畸

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