GSP药品管理法的试题讲解学习

1、GSP 药品管理法的试题及答案一、选择题：（将正确的答案填入括号内，每 空 3 分，共 60 分）1 、药品仓库必须（ ）。A 、要按主管经理意见进行管理B 、要采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等 措施C、必须制定和执行药品保管制度2、目前要凭医生处方（加盖医疗部门印章）药 房方可出售的有（ ）。A、消毒药品B、粉针剂及大输液C、二类精神药品3、药品陈列、存放必须具有分开的条件，做到 （ ）。A 、药品与非药品分开B 、内服药与消炎药分开C、一般药品与易串味药品、危险品、中药饮 片分开D、内服药与外用药分开 4、药品拆零出售时，包装药袋应写明 （ ）。A、药品生产厂名、产品批号B、药品名称、用

2、法、用量C、药品价格5、 OTC 药品遴选原则是（）。A、质量稳定、使用方便B、疗效可靠、使用方便C、应用安全、疗效确切D、安全有序、价格合理6、开设药品经营企业必须具有（）OA 、有足够的流动资金和经营设备B 、企业负责人和质量管理人员必须有医药专 业职称C、从事药品经营人员必须经医药主管部门培 训考核持证上岗7、 药品标签一般应包括（）。A、制造方法与工艺条件、药品化学结构、 常用名称B、主要成分含量、品名、注册商标、批准 文号C、主治、用量、用法、生产批号、生产厂 家8、经销进口药品，必须有加盖供货企业公章的 （ ）和（ ）。A、进口药品标准证件B、进口注册证复印件C、省级药检部门检验合

3、格证复印件D、口岸药检报告书复印件9、下列说法正确的是（）。A 、效期药品应该有效期标记B、一般药品混杂期限不超过三个月C、堆杂比较好的方法是按药品生产批号的 顺序D、效期药品混杂期限不超过一个月10、 原始记录的内容包括（）。A、鉴别试验B、取样数据C、测试数据D、演算过程11、 计量管理制度主要内容有（）。A、计量管理部门、网络人员B、使用计量器具管理规定C、法定计量单位使用D、计量管理的台账、记录、报表内容、要求12、我国目前对进口药品所指的质量标准是 （ ）。A、意大利药典 B、欧洲药典C、日本药典 D、英国药典13、 下列情况中（）是假药，（ ）是劣 药。A、药品已过有效期的B、药品

4、成分的含量与国家标准规定不符合 的C、药品所含成分的名称与国家标准规定不 符合的14、 制定药品管理法的目的是（）。A、保障人民合理用药B、增进药品疗效C、维护人民人体健康15、 药品出库时，哪些说法是正确的（）。A、核对购货单位、品名、规格、厂名、数 量B、检查包装C、做好药品出库复核记录D 、抽检内在质量16、进口药品必须有（ ）。A、经国家药监局审批的进口许可证B 、省级药品检验机构的检验报告C、进口商的供货证明17、 销售中接待顾客要坚持（），介绍商品的（ ）及注意事项。A 、按需要，问病售药B 、用途、用法，用量C、性能、用途、用法、用量，禁忌D 、问病售药、售药问病18、质量事故处

5、理的 “三不放过 ”原则指 （ ）。A 、事故原因不清不放过B 、没有防范措施不放过C、事故责任者和群众没有受到教育不放过D 、不报告给行政主管部门不放过19、对药品经营企业在验收药品时发现假劣药 品或质量可疑的药品，必须（ ）。A 、及时要求找供销厂商退换药品B 、可按次品降价出售C、及时报告当地药监部门20、1997年以后，药品生产的批准文号必须由 （ ）审批。A、国家制定的几个药品主管部门B、各级药品主管部门C、国家药品监督管理局（国家医药局）三,是非判断题1, 卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构 , 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作 .（）2, 经国务院药品

6、监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的 省,自治区 ,直辖市人民政府药品监督管理部门批 准,药品生产企业可以接受委托生产药品.（V）3, 城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品( )X4, 经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接 从事药剂技术工作 .( X)5, 医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售 . ( )X6, 医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对对处方所列药品缺货时可以更改或者代用 . ( )X7, 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号 . ( )X8, 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品 检验机构按照国务院

7、 药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查 检验.(V)9, 允许药品进口的口岸由所在地省 ,自治区直辖 市药品监督管理部门会同海关总署提出 ,报国务院批准.（）x10, 国内发生重大灾情 ,疫情及其他突发事件时 , 医疗机构可直接调用企业药品.（）X11, 某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用 名称可作为药品商标使用.（）X12, 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触 药品的包装材料和容器.（V）13, 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验.抽查检验费由被抽查单位支付.()X14, 从事生产 ,销售假药的企业 ,其直接负责的主 管人员和其他直接负责人员10年内不

8、得从事药品生产，经营活动.(V)15, 销售药品或调配处方时 ,除非处方医师更正或 者重新签名 ,否则应 拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方 . ( V)16, 对已确认发生严重不良反应的药品 ,国务院或者省 ,自治区 ,直辖 市药品监督管理部门可以采取停业生产,销售,使用的紧急控制措施 .(V)17, 研制新药 ,经国务院药品监督管理部门批准后 , 方可进行临床试验 .(V)18, 省,自治区 ,直辖市人民政府有关部门在各自 的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作( V)19, 省,自治区 ,直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作 ( V)20, 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学 ,药学刊物上介绍 ,但不得在大众传 播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 (