保健品生产记录

1、批生产记录产品名称： 规 格： 批 号： 包装规格： 理论产量： 实际产量： 成 品 率： 质量结论： 生产车间审核人： 年 月 日生产部审核人： 年 月 日质量部审核人： 年 月 日批 生 产 指 令 车间：按照生产计划，安排你车间从 月 日开始生产 产品，请车间按照生产部核准的生产领核料单进行领料，并作好生产前的各项准备工作。 产品名称批 号规 格批 量执行车间保健品车间生产日期生产配方物料代码物料名称工艺配方量（1000ml）生产用量内包材备注： 工艺技术员： 下达日期：批准人： 批准日期：生 产 领 核 料 单产品名称产品批号规格批量制单批准下达日期颁发人页数行原辅料名称批号编号需料量

2、送料量检验报告编号备注1234567891011121314封签号行1234567毛 重皮 重净 重称量人复核人封签号行891011121314毛 重皮 重净 重称量人复核人发料人：QA监控员： 车间收料人： 收料日期：挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录品名 生产批号 批量生产前的检查与准备执行结果操作人有“清场合格证”，室内无前次生产产品的剩余物料和文件。室内没有与本批无关的物品存放。设备有“完好”和“已清洁”标志。压力表有校验合格证，并在周检期内。设备内外清洁，无油污。对设备润滑点按规定量加油，空机试运行，并严格检查，无异常现象。操作室温度、湿度符合工艺规定。领取本批“批生产记录”、“准许

3、生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、容器。认真阅读文件，以指导正确操作和安全生产。根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料，并填写记录。生产前开启除尘设施。生产批号 批量： 注：检查合格或已执行、准备完好用“”表示，不合格或未完全执行用“×”表示。 工段长： 年 月 日 原药材的复称及接收记录 品名 生产批号 批量 药材代号药材名称 需料数量（kg）配送数量（kg）复称数量（kg）偏 差操作人复称接收人偏差处理工段长： 年 月 日 拣选工序生产操作记录品名 生产批号 批量：根据工艺要求净选药材，使原药材中无杂质、无非药用部位，选结束后，计算收率。 药材代号药材名称净制前药材重量（k

4、g）净制后药材重量（kg）收 率备注偏差处理操作人： 复核人： 年 月 日洗涤、干燥工序操作记录品名： 生产批号 批量： 1、洗涤：按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。设备名称：XT800B不锈钢洗药机 设备编号：Z-013药材代号药材名称洗前药材重量（kg）洗药时间操作人复核人开始结束2、干燥：取上述洗净药材依工艺要求进行干燥，每1小时记录一次温度，干燥结束后测量水分。 干燥温度：6080 干燥时间： 812h 水分控制范围：5%之内 设备名称：GF-22/DQ热风循环烘箱 设备编号：Z-051时间温度干燥后药材品名交暂存间数量水分退库数量干燥开始时间： 干燥结束

5、时间： 干燥总时间： 偏差处理操作人： 复核人： 年 月 日 拣选、洗涤、干燥工序清场记录 品名： 生产批号 批量：项 目执行文件名称操作人工段长检查结果QA监控员检查结果批生产记录、凭证、状态标志等。清场标准操作规程电子称称量器具清洁管理规程洗药机洗药机清洁规程热风循环干燥烘箱热风循环干燥烘箱清洁规程容器、工具、器具生产用容器、工器具清洁规程水电汽管道清场标准操作规程操作间屋顶、灯具、墙壁、地面、门窗、玻璃、工作台等。清场标准操作规程备 注：结 论：工段长： QA监控员： 年 月 日 称量备料岗位生产记录生产日期： 品名： 规格：批号：批量：编 制 依 据 生产工艺规程2、称量备料岗位标准操

6、作规程生 产 指 令操 作 记 录 1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。 2.计量器具是否在有效期内。是 否是 否3.物料经缓冲间脱包清洁并做记录4.核对待称量物料的品种、批号、数量是否一致是 否称 量 备 料 单物料名称编 号备料量剩余量称量人： 复核人： 5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁 是 否遗留物 有 无清场人：QA： 日期：6.现场监视监控记录监控记录： QA：配制岗位操作记录生产日期： 品名： 规格：批号：批量：编 制 依 据1、 生产工艺规程2、配制岗位标准操作记录生 产 指 令操 作 结 果1.操作间有 “清场合格证”， “已清洁”合

7、格证。2.核对物料的品名、批号、数量是否一致。3.检查设备是否完好。4.按生产工艺取规定量3040纯化水置夹层锅，加热至沸腾。5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。6.将 、 和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。有 无是 否投料记录： ： ： 完好已煎煮提取 已加热沸腾已溶解、搅拌均匀加全量得溶液： 操作人： 复核人： 7.QA取样送检（中间产品报告单附后）已取样 取样量: QA：8.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁 是 否遗留物 有 无清场人：QA： 日期：9.现场监视监控记录监控记录：QA：

8、日期： 洗瓶（烘干）岗位操作记录生产日期： 品名： 规格： 批号：批量：编 制 依 据1、 生产工艺规程2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录生 产 指 令操 作 结 果1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证”2.核对包材数量是否一致3.检查设备是否完好4. 10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再用纯化水精洗。5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干燥灭菌。合格瓶数收 率=×100 领用数量剩余数量收率范围95合格瓶数剩余数量废瓶数平衡率= ×100领用数量范围：98%有 无是 否10ml玻璃瓶： 铝盖： 完好已清洗已干燥、灭菌合格玻璃瓶数： 不合格玻璃瓶数： 铝盖数： 收率=

9、是否符合规定：是 否平衡率=有无偏差：有 无操作人： 复核人：6.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁 是 否遗留物 有 无清场人：QA： 日期：7.现场监视监控记录监控记录： QA：灌装岗位操作记录生产日期： 品名： 规格： 批号：批量：编 制 依 据1、 生产工艺规程2、灌装岗位标准操作记录生 产 指 令操 作 结 果1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。2.检查设备是否完好。3.核对包材名称、数量并做记录。4.按灌装机标准操作规程操作。5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量，同时做好记

10、录7.理论灌装量= 领用料液数量 ×100 每瓶灌装数量 合格瓶数料液收率= ×100配制液÷标示量收率范围9599% 灌装瓶数×平均装量废弃液剩余液平衡率= ×100 总配制量平衡率范围99±2%是 否 是 否10ml玻璃瓶： 铝盖： 待灌装料液： L试灌装装量检测结果： QA：灌装总数： 瓶灌装合格瓶数： 瓶收率=是否符合规定：是 否平衡率=有无偏差：有 无操作人： 复核人：8.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁 是 否遗留物 有 无清场人：QA： 日期：9.现场监视监控记录监控记录： QA：附表

11、：灌装装量检查表品 名 批 号装量检查装量为250ml/支 ；每20分钟抽查一次，每次抽查4瓶 编号时间1234 ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： ： 结论灭菌岗位操作记录生产日期： 品名： 规格： 批号：批量： 编 制 依 据1、 工艺规程 2、灭菌岗位标准操作规程 生 产 指 令操 作 记 录 1.检查操作间有无 “已清洁”“清场合格证”。有 无2.复核灭菌物的品种、批号、数量应与传递卡一致。是 否 领取 瓶3.按灭菌岗位标准操作程序操作。灭菌温度115压力:0.2KPa灭菌时间30分钟是 否灭 菌 记 录升温开始时间到达时间灭菌温

12、度 115灭菌开始时间结束时间灭菌总数： 瓶破 损： 瓶操作人： 复核人：4.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁 是 否遗留物 有 无清场人：QA： 日期：5.现场监视监控记录 复核人：灯检岗位操作记录生产日期： 品名： 规格： 批号：批量： 编 制 依 据1、 生产工艺规程 2、灯检岗位标准操作规程 生 产 指 令操 作 记 录 及 结 果1.检查操作间有无 “已清洁”和“清场合格证”有 无2.核对灯检的品种、批号、数量是否一致。是 否 数量 瓶3.按灯检标准操作规程灯检。记录个人产量及不良品数：合格数合格率 ×100 领入数范围96 合格数+不良

13、品数平衡率 ×100领用数平衡率：98±2是 否操 作 人灯检产量不良品数 0102030405灯检总量： 瓶不合格品数： 瓶灯检合格率是否符合规定：是 否灯检平衡率有无偏差： 有 无不合格品分类情况表：分类装量不合格异物松盖其它数量4.取样送检（中间产品报告单附后）符合 送检量： QA：5.清场：设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。已清洁 是 否遗留物 有 无清场人：QA： 日期：6.现场监视监控记录监控记录： QA： 批 包 装 指 令 产品名称批 号规 格批 量执行车间液体车间执 行 人编 制 依 据金银花饮料（饮料）生产工艺规程生产日期包装材料物

14、料代码物料名称规 定 量备注：下达人： 下达日期：批准人： 批准日期：外包装岗位操作记录 生产日期： 品名： 规格：批号： 批量： 编 制 依 据 1、 工艺规程2、包装岗位标准操作规程生 产 指 令操 作 记 录 1.操作间有“已清洁”和“清场合格证”。是 否2.核对待包装品与指令单是否一致;是 否 待包装品 瓶操作人： 复核人：3.领入包装材料品名、数量与指令单一致；4.印字：将所领的标签、彩中盒、纸箱打上产品批号、生产日期、有效期，标签上打批号。先试打印一个，复核，再请QA检查合格后方可继续打印。使用数+残损数+退库数包装平衡= ×100%领用数平衡率：100%物 料 使 用 记 录名 称领用数使用数残损数退库数平衡(%)操作人：复核人： 5.包装过程:5.1装箱人代号打印。5.2按包装标准操作规程叠箱、垫板、装数、清点装箱数量，并复核。5.3封箱