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文档简介

1、Q:5.5.1职责和权限查:(与部门负责人面谈)1、 部门的负责人是谁?2、 部门在体系中担任什么职责?职责的分工如何?如何落实分工?3、 部门内部的职责权限,有没有明确的文件规定?Q:4.2.3文件控制查:(与部门负责人面谈)1、 请取出部门的文件清单;部门文件检索方式如何?2、 部门的文件是否充分的、适宜的?在文件发布前,是否得到评审和批准?本部门文件、记录批准的人员分别如何规定?3、 部门文件是否均保存了最新版本?抽取其中3份文件核对是否为最新版本的文件。Q:4.2.4记录控制查:1、 请提供本部门的记录清单。记录保存期限有无明确要求?2、 部门记录的保存方式有那些?有无建立索引?可否能

2、快速找到指定记录?3、 记录的修改有什么流程,有那些规定?4、 记录可否做到具备可追溯性的要求?5、 过期记录的处置方式?请提供文件辅以说明。Q:6.2.2能力、培训、意识查:1、 部门的人数是多少?具体分成多少小组?每个小组的人数多少?2、 人员的上岗任职资格要求有那些?请出示明确的文件。3、 本部门年度培训计划有那些,具体实施的情况如何?请出具部门的年度培训计划和实际记录。4、 本部门对应岗位的新员工入职培训有那些?该要求在那个文件进行规定。5、 品质检验人员有无特殊培训的要求?有没有进行品质工具的相关培训?请抽取2-3名检验员的培训履历。Q:5.4.1质量目标查:1、 本部门的质量目标是

3、什么?部门的质量目标有没有合适的方式通知到本部门的所有人员。2、 部门质量目标的统计有没有进行?请提交2014年1月至今的所有统计数据及达成情况分析。3、 未达成质量目标的,如何处理?改善成效如何?8.5改进查:1、 部门在上次内审、2014年第三方审核有无被提出不符合项;若有,则跟踪改善措施是否有效执行。2、 部门有无在过去1年里被体系部开具纠正预防措施通知单,若有,则验证其改善措施有无进行。Q:7.4.3采购产品的验证1、 请部门负责人说明采购物料验证的大致流程?从来料到放行入库的大致过程。以了解部门负责人对流程的熟悉程度及管理要求。2、 来料的种类有那些?请列举。3、 来料检验的依据有那

4、些?检验资料是否符合我司的文件管理的要求?检验的依据,是否已经得到相关权责人员的评审和批准。依据需要考虑以下的内容:图纸SIP样品供方出货报告承认书(核对样品承认管理规范,检查承认书是否满足文件要求,需要抽查安规关键件承认书是否有经过体系部的承认)PCB板有无丝印图其他检验依据4、 来料检验的工作环境是否满足要求?有无点检的相关记录?温湿度的曲线图是否有制作?光照度ESD温湿度规定湿敏元器件的检验条件是否有文件明确规定,实际IQC遵守的情况如何。PCB检验有无明确要求检验条件,是否要求戴手套作业。5、 检验项目是否充分?抽查3-5类物料,核对SIP,检查其检验报告是否充分满足SIP的检验要求?

5、抽查辅料的检查要求和其检验报告免检产品的检验要求有那些,文件如何明确定义?6、 CCC关键件检验是否有文件规定?抽样3份CCC关键件的来料检查记录,确认是否满足检验规范规定要求。7、 RoHS物料符合性IQC有无进行来料确认?确认依据是什么?来料是否有RoHS标识?公司有无非RoHS符合物料的购入?如何确保物料的RoHS符合性?8、 海外认证关键件管理。有无海外认证的关键件清单?Q:8.3不合格品控制查:1、 部品保证部不合格的类型有那些?考虑下面情况的纠正措施如何。并要求提供对应的记录。来料不良;制程过程发现的来料不良;由于来料不良导致的客户投诉;供方质量管理体系不合格的情况;关键件来料不良

6、的情况RoHS物料不符合的情况;辅料来料不良的情况;2、 纠正措施的执行,由谁负责跟进?需抽查对应的记录。3、 不合格品的如何标识?(稽核文件规定和实际不合格品的标识情况)。如何隔离?4、 抽3份以上的SCAR,检查供方的纠正措施验证结果。5、 特采的流程文件?特采的流程如何,特采的审核人员有那些?特采由谁负责批准?抽查3份特采的记录以验证。6、 供方辅导的流程如何?抽查供方辅导的记录3份。E:环境因素查:1、请部品保证部取出部门的环境因素清单。查核,环境因素的评价人是谁?谁负责批准?评价结果是否合理?2、重要环境因素有那些?对应的控制措施是什么?有无应急预案?3、当有新项目是,是否有补充的识

7、别和评价?4、有无环境因素列入目标和指标?5、一般环境因素的有无控制措施?E:运行控制查:部门的重要环境因素,运行控制有那些措施?对应的记录有那些?抽查3个以上样本。E:4.5.3不符合,纠正与预防措施是否建立了危险源辨识、风险评价和风险控制策划的程序O:4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施查:1、部门的危险源有那些?2、危险源的风险评价是谁负责?评价结果如何?危险源评价是否合理?查部门的危险源评价记录表。3、对应的控制措施有那些?4、部门有无重要危险源?若有,则对应的应急和响应措施有那些?请查询对应的应急预案。5、危险源评价,是否有跟随实际情况而进行更新?查年初建立危险源评价和现状去评估有无需要更新。O:4.4.6运行控制查:1、 是否根据风险评价结果,制定了风险控制措施计划?2、 对危险源及其风险的控制措施有哪些?3、 部门有无重要危险源?若有,则对应的应急和响应措施有那些?请查询重要危险源的应急预案及演习记录。O:4.5.3不符合,纠正与预防措施查:1、 危险化学品

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