临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数

1、附件六 临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度（CV）要求，其中：1）有卫生行业标准的项目，即将该标准作为此项目的允许CV要求；2）无卫生行业标准的项目，可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许CV要求。编号样本类型项目允许CV（%）1血清钾(K)2.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）2血清钠(Na)1.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）3血清氯(Cl)1.5（卫生行业标准WS/T 403-2012

2、）4血清钙(Ca)2.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）5血清磷(P)4.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）6血清血糖(Glu)3.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）7血清尿素(Urea)3.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）8血清尿酸(UA)4.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）9血清肌酐(Cre)4.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）10血清白蛋白(Alb)2.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）11血清总蛋白(TP)2.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）12血清总胆固醇(TC)3.0（卫生行业标准WS/T 40

3、3-2012）13血清甘油三酯(TG)5.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）14血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)6.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）15血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)6.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）16血清总胆红素(TBil)6.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）17血清碱性磷酸酶(ALP)5.0（卫生行业标准WS/T 403-2012）18血清淀粉酶(AMY)4.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）19血清肌酸激酶(CK)5.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）20血清乳酸脱氢酶(LDH)4.0（卫生行业标准W

4、S/T 403-2012）21血清直接胆红素(DBil)室间质量评价标准为靶值±2s适当：18.4最低：27.6最佳：9.222血清铁(Fe)6.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）23血清总铁结合力(TIBC)室间质量评价标准为靶值±2s24血清镁(Mg)5.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）25血清锂(Li)1/3室间质量评价标准（20）：6.6726血清铜(Cu)室间质量评价标准为靶值±2s适当：2.5最低：3.68最佳：1.22527血清锌(Zn)室间质量评价标准为靶值±2s适当：4.7最低：6.98最佳：2.32528血清-谷

5、氨酰基转移酶(GGT)3.5（卫生行业标准WS/T 403-2012）29血清-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)1/3室间质量评价标准（30）：1030血清胆碱酯酶1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：3.5最低：5.25最佳：1.7531血清脂肪酶1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：11.6最低：17.33最佳：5.77532血清肌酸激酶-MB (CK-MB)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.45最低：5.18最佳：1.72533血清肌红蛋白1/3室间质量评价标准（30）：10适当：7最低：10.43最佳：3.47534血清肌钙蛋白I 1/3室间质量评价标准（30）

6、：10适当：7最低：10.50最佳：3.535血清肌钙蛋白T1/3室间质量评价标准（30）：1036血清超敏CRP1/3室间质量评价标准（30）：1037血清总胆固醇(TC)1/3室间质量评价标准（10）：3.33适当：2.7最低：4.05最佳：1.3538血清甘油三酯(TG)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.5最低：15.68最佳：5.22539血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.6最低：5.33最佳：1.77540血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：4.2最低：6.23最佳：2.075

7、41血清脂蛋白a(Lp(a)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：4.3最低：6.38最佳：2.12542血清载脂蛋白A11/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.3最低：4.88最佳：1.62543血清载脂蛋白B1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.5最低：5.18最佳：1.72544血气pH1/3室间质量评价标准（0.54）：0.18适当：0.1最低：0.15最佳：0.0545血气PO2室间质量评价标准为靶值±2s46血气PCO21/3室间质量评价标准（8）：2.67适当：2.4最低：3.60最佳：1.247血气K+1/3室间质量评价标准（8.62）：2.87适当

8、：6.8最低：10.20最佳：3.448血气Na+1/3室间质量评价标准（2.96）：0.99适当：25.5最低：38.25最佳：12.7549血气Cl-1/3室间质量评价标准（5）：1.6750血气Ca2+1/3室间质量评价标准（20）：6.6751血清IgG1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.3最低：3.38最佳：1.12552血清IgM1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3最低：4.43最佳：1.47553血清IgA1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.7最低：4.05最佳：1.3554血清IgE1/3室间质量评价标准（25）：8.3355血清C31/

9、3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.6最低：3.90最佳：1.356血清C41/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.5最低：6.68最佳：2.22557血清CRP1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：21.1最低：31.65最佳：10.5558血清RF1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.3最低：6.38最佳：2.12559血清ASO1/3室间质量评价标准（25）：8.3360血清转铁蛋白(TRF)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：1.5最低：2.25最佳：0.7561血清前白蛋白(PA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：5.5最

10、低：8.18最佳：2.72562血清总T3(T3)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.4最低：6.53最佳：2.17563血清游离T3(FT3)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4最低：5.93最佳：1.9864血清总T4(T4)1/3室间质量评价标准（20）：6.67适当：2.5最低：3.68最佳：1.22565血清游离T4(FT4 )1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：2.9最低：4.28最佳：1.4366血清促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.7最低：14.48最佳：4.82567血清皮质醇1/3室间质量评价标准（25

11、）：8.33适当：10.5最低：15.68最佳：5.22568血清促卵泡成熟激素(FSH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3.9最低：5.93最佳：1.9869血清促黄体生成素(LH)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：7.3最低：10.88最佳：3.62570血清孕酮(P)1/3室间质量评价标准（25）：8.3371血清催乳素(PRL)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：11.5最低：17.25最佳：5.7572血清睾酮(T)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：4.7最低：6.98最佳：2.32573血清雌二醇(E2)1/3室间质量评价标准（25）

12、：8.33适当：9.1最低：13.58最佳：4.52574血清C-肽(C-P)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：8.3最低：12.45最佳：4.1575血清叶酸(FA)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：12最低：18.00最佳：676血清胰岛素(INS)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：10.6最低：15.83最佳：5.27577血清维生素B12 (VB12) 1/3室间质量评价标准（25）：8.3378血清25-羟维生素D21/3室间质量评价标准（25）：8.3379血清25-羟维生素D31/3室间质量评价标准（25）：8.3380血清总维生素D1/3室间质量

13、评价标准（25）：8.3381血清甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：6.1最低：9.15最佳：3.0582血清癌胚抗原(CEA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：6.4最低：9.53最佳：3.17583血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.3384血清前列腺特异性抗原(PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：9.1最低：13.58最佳：4.52585血清CA 1251/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：12.4最低：18.53最佳：6.17586血清CA 15-31/3室间质量评价标准（25）：8.3

14、3适当：3.1最低：4.58最佳：1.52587血清CA 19-91/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：8最低：12.00最佳：488血清2-微球蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：3最低：4.43最佳：1.47589血清铁蛋白1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：7.1最低：10.65最佳：3.5590血清总Beta-HCG (b-HCG)1/3室间质量评价标准（25）：8.3391血清游离PSA(F-PSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.3392全血环孢霉素(CSA)1/3室间质量评价标准（25）：8.3393全血他克莫司(FK506)1/3室间质量评价

15、标准（25）：8.3394全血西罗莫司(雷帕霉素)1/3室间质量评价标准（25）：8.3395全血红细胞叶酸 1/3室间质量评价标准（30）：10适当：6最低：9.00最佳：396血清卡马西平1/3室间质量评价标准（25）：8.3397血清地高辛1/3室间质量评价标准（20）：6.6798血清苯妥英1/3室间质量评价标准（25）：8.3399血清茶碱1/3室间质量评价标准（25）：8.33100血清丙戊酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33101全血糖化血红蛋白A1c1/3室间质量评价标准（8）：2.67适当：1.7最低：2.55最佳：0.85102血清脑钠肽(BNP)1/3室间质量评价标

16、准（30）：10103血清N末端前脑钠肽（NT-pro BNP）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：10.4最低：15.6最佳：5.2104尿液钙（Ca）1/3室间质量评价标准（31）：10.33适当：13.1最低：19.65最佳：6.55105尿液氯（Cl）1/3室间质量评价标准（26）：8.67106尿液肌酐(Cre)1/3室间质量评价标准（17）：5.67适当：5.5最低：15.4最佳：23.17107尿液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（20）：6.67108尿液镁（Mg）1/3室间质量评价标准（25）：8.33适当：19.2最低：28.73最佳：9.575109尿液白蛋白

17、（Alb）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：18最低：27.00最佳：9110尿液磷（P）1/3室间质量评价标准（23）：7.67适当：9最低：13.50最佳：4.5111尿液钾（K）1/3室间质量评价标准（29）：9.67适当：12.2最低：18.30最佳：6.1112尿液总蛋白（TP）1/3室间质量评价标准（44）：14.67适当：17.8最低：26.63最佳：8.875113尿液钠（Na）1/3室间质量评价标准（26）：8.67适当：14.4最低：21.53最佳：7.175114尿液尿素(Urea)1/3室间质量评价标准（21）：7适当：8.7最低：13.05最佳：4.35115

18、尿液尿酸(UA)1/3室间质量评价标准（24）：8适当：9.3最低：13.88最佳：4.625116尿液淀粉酶(AMY)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：19.5最低：29.25最佳：9.75117血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）1/3室间质量评价标准（30）：10适当：2.3最低：3.45最佳：1.15118全血血红蛋白(Hb)2.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）119全血白细胞(WBC)6.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）120全血红细胞(RBC)2.5（卫生行业标准WS/T 406-2012）121全血血小板(PLT)8.0（卫生行业标准

19、WS/T 406-2012）122全血血细胞比容(HCT)4.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）123全血平均红细胞体积(MCV)2.5（卫生行业标准WS/T 406-2012）124全血平均红细胞血红蛋白含量(MCH)2.5（卫生行业标准WS/T 406-2012）125全血平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)3.0（卫生行业标准WS/T 406-2012）126血浆血浆凝血酶原时间(PT)6.5(正常样本) （卫生行业标准WS/T 406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5127血浆激活部分凝血活酶时间(APT

20、T)6.5(正常样本) （卫生行业标准WS/T 406-2012）10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（15）：5适当：1.4最低：2.03最佳：0.675128血浆纤维蛋白原9.0(正常样本) （卫生行业标准WS/T 406-2012）15.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T 406-2012）1/3室间质量评价标准（20）：8.33适当：5.4最低：8.03最佳：2.675129全血红细胞沉降率( ESR)室间质量评价标准为靶值±2s130全血淋巴细胞亚群测定：CD3+室间质量评价标准为靶值±2s131全血淋巴细胞亚群测

21、定：CD3+CD4+室间质量评价标准为靶值±2s132全血淋巴细胞亚群测定： CD3+CD8+室间质量评价标准为靶值±2s133全血淋巴细胞亚群测定： CD3-CD16+CD56+室间质量评价标准为靶值±2s134全血淋巴细胞亚群测定： CD3-CD19+室间质量评价标准为靶值±2s135模拟标本血液粘度室间质量评价标准为靶值±2s136全血网织红细胞百分数（%）室间质量评价标准为靶值±2s137血浆凝血因子1/3室间质量评价标准（30）：10适当：2.4最低：3.60最佳：1.2138血浆凝血因子1/3室间质量评价标准（30）：10

22、139血浆D-二聚体浓度室间质量评价标准为靶值±2s140血斑苯丙氨酸(Phe)1/3室间质量评价标准（30）：10141血斑促甲状腺素(TSH)1/3室间质量评价标准（30）：10142血清甲胎蛋白(AFP)1/3室间质量评价标准（30）：10适当：6.1最低：9.15最佳：3.05143血清人绒毛膜促性腺激素 ( HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10144血清人绒毛膜促性腺激素b-亚基 (-HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10145血清人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基 ( Free -HCG)1/3室间质量评价标准（30）：10146血清游离雌三醇（uE3）1/3室

23、间质量评价标准（30）：10147全血血铅1/3室间质量评价标准（10）：3.33148全血便携式血糖检测仪1/3室间质量评价标准（20）：6.67149脑脊液白蛋白(Alb)1/3室间质量评价标准（10）：3.33150脑脊液总蛋白(TP)1/3室间质量评价标准（10）：3.33151脑脊液氯化物(Cl)1/3室间质量评价标准（5）：1.67152脑脊液葡萄糖(Glu)1/3室间质量评价标准（10）：3.33153脑脊液乳酸脱氢酶(LDH)1/3室间质量评价标准（20）：6.67154脑脊液IgA1/3室间质量评价标准（25）：8.33155脑脊液IgG1/3室间质量评价标准（25）：8.3

24、3156脑脊液IgM1/3室间质量评价标准（25）：8.33157脑脊液乳酸1/3室间质量评价标准（20）：6.67158血清同型半胱氨酸(Hcy)1/3 室间质量评价标准（20）：6.67适当：4.5最低：6.75最佳：2.25159全血铜(Cu)室间质量评价标准为靶值±2s适当：2.5最低：3.68最佳：1.23160全血锌(Zn)室间质量评价标准为靶值±2s适当：4.7最低：6.98最佳：2.33161全血钙(Ca)1/3室间质量评价标准（9.09）：3.03162全血镁(Mg)1/3室间质量评价标准（25）：8.33163全血铁(Fe)1/3室间质量评价标准（20）：6.67164血斑葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1/3室间质量评价标准（30）：10适当：3.7最低：5.48最佳：1.825165血斑17羟孕酮1/3室间质量评价标准（30）：10166血斑瓜氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33167血斑亮氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33168血斑甲硫氨酸1/3室间质量评价标准（25）：8.33169血斑苯丙