质量管理制度定期检查、考核表

1、XXXXXXXXX质量管理制度定期检查、考核表检查日期： 检查人员： 被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注质量方针目标管理制度较差一般较好1、 质量管理文件是否应符合国家法律、法规的相关规定和本公司的实际情况 是 否2、 文字表达是否条理清晰、严谨朴实，用语应规范、精准、简洁、易懂，格式统一 是 否3、修订是否及时、各岗位培训合格 是 否4、与文件有关的部门人员是否均能阅读到该文件并正确使用； 是 否5、审批、发放、回收、销毁等是否管理规范。 是 否 发扬优点 不足限期整改进行处罚质量体系文件检查考核制度较差一般较好1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人是否通

2、知到部门所有员工； 是 否2、质量目标量化是否可行，有一定的先进性； 是 否3、质量目标按规定逐级展开是否落实到岗位； 是 否3、 对质量目标的实施情况是否定期进行自查 是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚药品购进管理制度较差一般较好1 购进计划的制定是否有质量管理人员参与是 否2 供货单位是否合法性 是 否3 购进药品是否有合法票据 是 否 4 是否真实完整的购进记录 是 否5. 是否有开具合法销售票据 是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品验收管理制度较差一般较好1 药品入库质量验收是否按规定批批验收，方法正确，结论明确是 否2 是否

3、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全，不合格品按不合格药品管理制度执行 是 否3. 验收记录、台帐真实、完整，是否按规定妥善保管是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚药品储存管理制度较差一般较好1 保管员是否熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收员开具的验收入库单接收药品 是 否2 药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、类别分开存放，做到“四分开” 是 否3 药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，养护工作，确保质量完好，数据准确 是 否4 是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理 是 否5 药品出库是否按凭证进行复核。双人复核与签字制度发货单据、记录真

4、实、完整，按规定妥善保管 是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚药品陈列管理制度较差一般较好1 陈列药品的货柜，地柜是否保持清洁卫生 是 否2 药品与非药品，处方药与非处方药是否分开陈列 是 否3 不同批号，批次是否分开陈列 是 否4 药品养护员是否每月对陈列药品的包装质量和外观质量进行全面养护检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理员处理是 否5 药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、类别分开存放，做到“四分开” 是 否6 药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，养护工作，确保质量完好，数据准确 是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚制度名称实施情

5、况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品养护管理制度较差一般较好1. 是否定期对陈列,存放药品进行养护和检查,并做好记录是 否2. 是否对近效期药品.按月填报近效期催销表是 否3. 是否每月对各类养护设备定期检查是 否4. 是否做好温湿度管理工作 是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚首营企业和首营品种审核管理制度较差一般较好1. 各部门是否按规定填写首营企业、首营品种审批表，资料齐全是 否2. 质量管理部是否按规定进行审核，签署意见, 公司总经理审批签字 是 否3. 质量管理部定是否期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核的情况 是 否4. 首营企业、首营品种资料齐全，是否妥善保管 是 否

6、发扬优点 不足限期整改进行处罚药品销售管理制度较差一般较好1. 工作人员是否定期进行健康检查,取得健康证是 否2. 药品标签是否齐全,填写准确,规范 是 否3. 药品是否按有关要求分类陈列 是 否4. 处方药与特殊药品是否按处方药管理制度销售是 否发扬优点 不足限期整改进行处罚检查日期： 检查人员： 被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品处方调配管理制度较差一般较好1 人员是否经专业或岗位培训 2 审方人员是否由驻店药师以上技术职称的人员担任3 是否认真审查处方及核对4 调配及核对人员是否均已签章发扬优点 不足限期整改进行处罚含麻黄碱复方制剂特殊药品管理制度较差

7、一般较好1 采购含麻黄碱复方制剂是否按特殊药品管理制度采购2 储存,养护,出库复核是否按特殊药品制度管理制度执行3 陈列特殊药品是否专柜陈列,销售是否核对购买人实际使用情况,身份证登记,并及时登记销售记录.单笔不得超过2个最小包装.发扬优点 不足限期整改进行处罚质量记录管理制度较差一般较好1 记录、票据管理归口部门是否明确2 有关部门职责、分工对各自工作范围内的记录、票据使用、保存及管理负责3 记录、票据各岗位人员负责填写，记录的要求按公司统一要求执行，并按规定保管4 质量记录、票据管理归口部门应定期对记录和票据的记录、保管进行检查，发现问题提出改进意见发扬优点 不足限期整改进行处罚检查日期：

8、 检查人员： 被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品拆零管理制度较差一般较好1 是否配备基本的拆零工具2 拆零前,对拆零药品是否检查其外观质量3 是否集中存放拆零专柜4 拆零后的药品是否保留原包装发扬优点 不足限期整改进行处罚效期药品管理制度较差一般较好1 近效期药品应有近效期牌2 药品分批号堆放，做到近期先出3 各部门应按月报近效期药品报表4 过期药品严禁销售，并及时移入不合格药品库5 过期药品的处理、报损、销毁按不合格药品的规定执行发扬优点 不足限期整改进行处罚不合格药品管理制度较差一般较好1 验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格库，并及时查询，2

9、 在库检查与出库复核中发现不合格药品，应立即停止销售和发货，将药品移放于不合格库，并及时查询、3 不合格药品报损按规定进行，手续、签名齐全4 不合格药品的销毁应报主管部门，在质管科和有关部门的监督下执行5. 不合格药品处理、报损和销毁记录真实完整，妥善保管发扬优点 不足限期整改进行处罚检查日期： 检查人员： 被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品质量事故处理及报告制度较差一般较好1 各部门结合经营责任考核，每季检查一次质量事故隐患，发现有质量事故苗头或隐患及时整改2 各部门发生质量事故后应及时报质管科，质管科应及时组织调查、分析和处理3 对事故责任人员，应按事故

10、大小，损失多少，情节轻重进行处理（10分）4 对重大质量事故应在处理后书面上报主管部门5 对发生质量事故隐瞒不报者，应追查责任6 各部门应做好质量查询、投诉工作7 质管科每年组织一次用户访问或意见征询活动8 对顾客的意见各部门应采取适当的改进措施5 9质量查询投诉应有记录，真实完整并妥善保管发扬优点 不足限期整改进行处罚药品不良反应报告制度较差一般较好1 药品不良反应监测和报告管理归口部门明确2 各部门，名岗位员工发现不良反应能及时报告归口管理部门，归口管理部门按规定及时上报药品监局3. 记录台帐齐全、准确、规范发扬优点 不足限期整改进行处罚药品信息质量管理制度较差一般较好1 质量信息归口管理

11、部门明确2 质量信息管理内容明确，符合实际3 质量信息能按规定及时传递、反馈4 各部门能按规定及时、准确、规范填写各类质量信息报表，台帐记录齐全5. 质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报告发扬优点 不足限期整改进行处罚检查日期： 检查人员： 被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注卫生与人员健康状况的管理制度较差一般较好1 营业场所环境整洁，无粉尘等2 库房地面平整，无积水、无垃圾，有防虫、鼠、鸟等设施；库内整洁，药品堆放合理3 营业场所、库房内外和办公场所均应定期打扫卫生，保持环境整洁4. 直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并建立健康档案。凡发现有传染病

12、、皮肤病、精神病的应调离药品岗位发扬优点 不足限期整改进行处罚人员教育培训制度较差一般较好1 办公室每年制定教育培训计划，并予以实施2 新进员工每年应进行岗前培训，并考核合格方可上岗3 各岗位人员均应参加培训，并有记录4. 对教育培训的实施情况及效果，办公室应进行检查与考核应建立职工教育培训档案发扬优点 不足限期整改进行处罚服务质量管理制度较差一般较好1. 员工是否统一着装,佩带胸牌2. 员工是否遵守“四声一微笑”服务，是否文明礼貌服务3. 员工是否掌握各岗位工作流程发扬优点 不足限期整改进行处罚 检查日期： 检查人员： 被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注计算机系统管理制度较差一般较好1. 计算机操作人员要持证上岗，并不定期接受培训和测试，加强自身业务素质和专业技能2. 计算机操作人员下班时应按关机顺序关闭所有应用程序，防止关机错误造成计算机软硬件损坏，待确定计算机确已关闭后方可离开岗位发扬