ISO90012008质量管理体系策划方案

1、天津贝林思模具有限公司 ISO9001：2008质量管理体系 策 划 方 案2011年4月20日目 录一、质量管理体系认证计划安排 二、时间进度表三、计划编制的体系文件清单四、体系要求及质量活动展开表五、双方在贯标过程中的职责与义务 一、质量管理体系认证计划安排阶段主要工作内容责任者备注1.质量管理现状评估1.依据ISO9001:2008标准对公司相关部门进行评估。公司配合2.明确需完善和改进之处，并进行体系策划。公司认可3.依评估情况，制订质量体系策划方案。2.准备阶段1.委任管理者代表，全面负责ISO9001推行工作。总经理2.成立ISO9001推行小组，确定人员和职责。总经理3.讨论、确

2、定公司的组织机构，明确：a. 各部门/岗位的接口；b. 各部门/岗位的职责和权限；c. 制定公司中长期质量方针、质量目标；d. 制定公司年度质量总目标进行并分解。总经理、各部门负责人配合顾问师指导3.ISO9000相关知识培训1.ISO9000基础知识培训中层以上干部、内审员2.ISO9001:2008标准培训中层干部、内审员4.文件编写培训1.文件编写培训各部门负责人参加2.确定程序文件清单，指定编写人员及进度、管代各部门负责人配合3.确定质量手册编写人及进度管代5.程序文件协调和讨论1.组织相关人员讨论、完善有关程序文件管代顾问师指导2.作业指导书清单确定，指定编写人员及进度管代部门配合3

3、.文件的打印、整理、标识、审批等文管员6.文件定稿1.质量手册的讨论、完善和定稿管代组织顾问师指导2.所有程序文件的定稿管代组织3.所有作业指导书的定稿部门负责人7.文件发放和培训1.建立文件清单，明确发放范围，并发放文件各部门顾问师指导2.文件发放前全员思想培训总经理3.文件的使用培训部门负责人8.文件试运行1.各部门按文件规定执行工作，保留记录各部门顾问师指导2.按文件规定，补充完善体系文件部门负责人管代监督9.内审员培训（运行20天）1.内审员名单的确定管代项目经理2.内审员课程的实施内审员参加3.内审员考核合格上岗10.内审计划与准备1.编制第一次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做

4、好内审准备各部门管代监督11.实施内审1.按计划实施内审内审员顾问师指导2.内审问题的确认和纠正部门负责人管代监督3.纠正和纠正措施的跟踪内审员顾问师指导12.体系完善与运行1.按内审结论修订文件各部门顾问师指导2.纠正和预防措施的跟踪与验证内审员管代监督3.完善后的体系文件再培训部门负责人管代监督13.申请认证1.确定认证机构，填写认证申请表管代顾问师指导2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照文管员管代监督3.确定现场认证审核时间14.第二次内审计划与实施1.编制第二次内审计划、检查表内审员顾问师指导2.做好内审准备各部门管代监督3.按计划实施内审内审员顾问师指导4.内审问题的确认与纠

5、正部门负责人管代监督5.纠正和预防措施的验证内审员顾问师指导15. 管理评审1.策划管理评审，并制订评审计划管代顾问师指导2.各部门准备管理评审资料部门负责人管代监督3.实施管理评审总经理各部门参加4.管理评审问题的纠正与验证相关部门管代监督16.迎审动员与准备1.各部门准备所有体系运行记录各部门管代监督2.迎审动员会总经理全体人员参加17.认证审核及不符合项整改1.认证现场审核审核员顾问师陪同2.不符合项纠正措施的制订与实施责任部门顾问师指导3.向认证机构提交整改材料文管员管代监督18.认证机构颁发认证证书二、时间进度表 月份阶段 内容 及进度2011年09月2011年10月2011年11月

6、2011年12月2012年01月2012年02月上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬上旬中旬下旬体系培训策划1.质量管理现状评估2.准备阶段3.ISO9000相关知识培训4.文件编写培训5.程序文件协调和讨论6.文件定稿7.文件发放和培训8.文件试运行体系运行9.内审员培训（运行20天）10.内审计划与准备11.实施内审12.体系完善与运行13.申请认证14.第二次内审计划与实施15.管理评审体系认证16.迎审动员与准备17.认证审核及不符合项整改18.认证机构颁发认证证书备注：国家质量管理体系认证认可条例：所建立的体系必须运行够三个月方可申请认证 计划完成实际完成三、

7、 计划编制的体系文件清单第一层次管理手册品质手册第二层次程序文件1技术文件控制程序2记录控制程序3文件管理程序4内部审核程序5管理审查程序6不合格控制程序7纠正预防措施控制程序8培训控制程序9供应商选择与评价控制程序10采购控制程序11生产计划控制程序12与顾客有关要求的评审控制程序13顾客满意度测量程序14监视和测量装置控制程序15数据分析改进控制程序16管理评审程序17产品检验控制程序18模具生产过程程序19识别与追溯管理控制程序20原物料,成品入出库及仓储管理程序21出货管理程序22产品防护控制程序23基础设施管理程序第三层次作业文件1作业指导书、操作规程2管理制度、办法第四层次记录表单

8、、记录四、体系要求及质量活动展开表ISO9000条 款条款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门4. 1总要求供应商选择与评价控制程序质量体系及过程的策划策划方案顾问公司42文件控制文件控制程序制定质量方针和目标并形成文件质量方针质量目标文件清单收文登记表发文登记表文件销毁记录总经理编制质量手册管代编制程序文件编制相关文件各部门质量体系文件控制技术文件控制外来文件控制424记录控制记录控制程序记录的编制记录的填写记录收集记录保管记录提供记录一览表541质量目标各部门分解质量目标质量目标一览表55职责、权限与沟通规定职权任命管理者代表建立沟通过程岗位职能职责任命书会议记录评审报告总经理

9、56管理评审管理评审控制程序评审安排评审准备评审实施评审报告结论跟踪评审通知评审报告总经理62人力资源培训控制程序1 确定岗位要求2 组织培训3 评价4 资格确认岗位工作能力标准培训计划培训签到表岗位考核登记表上岗证63基础设施基础设施管理程序需求分析资源配备设施维护设备操作规程设备台帐检修计划检修记录64工作环境工作及服务环境控制环境卫生管理办法71产品实现的策划确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和准则确定记录质量计划编制规范72与顾客有关的过程与产品有关要求的评审程序1 明确顾客要求2 评审与产品有关的要求3 保持与顾客沟通合同登记表合同评审确认表合同管理办法74采购采购控制程

10、序1 提出采购申请2 提供采购信息3 评价供应商4 实施采购5 进货检验采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同751752生产和服务的提供生产和服务过程的确认生产和服务提供的控制程序1 制定生产管理计划2 制定作业指导书3 设备的配备和维护4 生产和服务过程监控设备管理办法设备台帐设备履历卡维修记录设备评定记录特殊工种资格证753标识和可追溯性识别与追溯管理控制程序产品标识检验和试验状态标识可追溯性标识标签、标志牌物料库存卡岗位工作牌755产品防护产品防护控制程序1 搬运2 包装3 贮存4 保护入库单领料单 出库单仓库管理办法76监视和测量装置的控制监视和测量装置控制程序. 确定

11、需求. 周期检定. 进行标识器具台帐检定记录检定合格标识821顾客满意顾客满意度测量程序1 满意度调查2 投诉处理调查表投诉记录表服务报告822内部审核内部审核程序1 内审策划2 内审实施3 内审报告4 内审员资格认可内审计划内审检查表内审报告内审员资格证823824过程监视和测量产品监视和测量1 过程检验2 产品检验3 检验记录检验记录检验证83不合格品控制不合格品控制程序1 标识不合格品2 评审不合格品3 处置不合格品4 验证处置结果5 措施确认不合格品评审处置报告返工/返修记录84数据分析1 确定分析范围2 数据收集3 数据分析4 分析结论及处理质量状况分析报告852纠正措施纠正和预防措

12、施控制程序1 评审不合格2 分析原因3 制定措施4 验证效果5 评价措施纠正与预防措施报告853预防措施纠正和预防措施控制程序1 确定潜在不合格2 分析原因3 制订措施4 验证效果5 评审所采取的措施纠正与预防措施报告五、双方在贯标过程中的职责与义务 顾问方： 负责贝林思ISO9001：2008质量管理体系的认证顾问工作 负责编制体系文件初稿（质量手册和程序文件以及记录表格，不包括三级工作文件）负责对贵公司进行标准知识培训、迎审指导培训 协助贝林思收集质量管理方面与贵公司实际情况相关的法律法规 负责为贝林思培训合格的内审员 负责指导体系运行工作 协助贝林思选择认证机构并指导认证申请协助贝林思对内审发现的不合格，外审发现的不合格整改进行指导负责认证机构第一次监督审核前的内审指导 : 配合咨询组开展贝林思的质量管理体系贯标工作负责落实咨询师每次咨询辅导留下的工作任务 负责组织人员从与贝林思实际情况的符合角度讨论会审咨询公司提交的体