药物利用研究的概念、方法与应用

1、药物利用研究 药物利用研究 (drug utilization research, DUR 定义:是对全社会的药物市场、 供给、 处方及其使用的研究, 其 研究重点 是药物利用所引起的医疗的、 社会的和经济的 后果, 以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响; 目的是 力求实现用药合理 化。1. 提示药物消费的基本状况,了解药物临床应用的实际消费。2. 提示药物应用的模式, 通过对给药途径、 药物剂量、 使用频率、 使用成本、 治疗进展的研究,确定药物治疗的安全性、有效性和经济性。3. 提示药物消费分布与疾病谱的关系,预测药品的需求量和需求结构,为制 定药物的生产、引进、销售计划提供依据。4.

2、 反映国家人口素质和健康状况,从一个侧面反映国家的社会、经济、文化 等方面的情况。5. 对某些药物的滥用进行监测,成为监测滥用药物的重要手段之一。6. 为政府制定和调整卫生保健政策、法规提供客观资料。 1. 金额排序分析2. 用药频度分析3. 处方分析4. 趋势预测分析5. 药名词频分析 DDD 【 defined daily dose, 限定日剂量】 :某特定药物为治疗主要适应症而设定 的用于成人的平均日剂量。DDDs 【日用药人次或 DDD 数】 :药品某段时间内的总购入量除以相应的 DDD 值即得,衡量某类药品的使用频度。DUI 【 drug utilization index,药物利用

3、指数】 :测量医生使用某药的日处方量, 评价用药合理性。DUI=总 DDD 数 (即 DDDs/总用药天数定义:在选定区域和时间内对各种或各类药品的购药金额 (消耗金额进行统计 处理,作购药金额(消耗金额增减率统计及排序分析。小顺序排列,以此数据为基础做统计处理,分析用药特点和用药趋势,供药 厂、营销部门、医疗单位参考。采用限定日剂量值 (DDD进行药物利用研究的方法。目的:通过 DDD 值及药品某段时间的消耗量, 计算 DDD 数 (即 DDDs , 分析评 价药物在临床的地位,估算药物不良反应发生率,判断药品实际消耗量及其 变化趋势, 补充购药金额分析中由于药品价格差异而造成的不足。上世纪

4、 90年代以来,我国渐渐开始采用这种方法进行药物利用研究。 人为设定的尽量接近实际情况的某药品日平均剂量。它仅仅是一个技术性测 量单位,而不是一种实际用药剂量。用 DDD 值进行药物利用研究应符合二点基本假设 :一是患者接受药物治疗有良好的依从性;二是 DDD 值是用于主要适应症的日平均剂量。DDD :日用药人数,衡量某类药品的使用频度。计算方法:DDDs=药品某段时间的总购入量 /DDD值意义 :DDDs 大, 反映患者对该药的选择倾向性大; 反之, 患者已渐少用该药。 DDDs 可在不同药品之间进行比较,因为 DDDs 是一个比值,与日剂量 无关, 不会因为各种药物一次用量不同、 一日用药

5、次数不同而无法进行比 较。 DDDs 具有量的相加性。 将具有相同治疗作用药品的 DDDs 相加, 可以反映这类疾病发生的规律及趋势。DDD 值的确定1. 世界卫生组织 ATC 分类 (解剖 -治疗 -化学结构分类索引中制定的 DDD 值 (1992。2. 根据权威药学书目,如新编药物学 、 中国药典等规定的治疗药物剂 量联合确定。3. 参考文献中推荐的剂量、生产厂家说明书及临床应用的实际情况来综合制 定。确定 DDD 值需注意突出 “ 主要适应症 ” 、 “ 成人 ” 、 “ 平均 ” 等几个方面。 WHO 在 ATC 分类索引中对统计方法做了具体规定: 如与体重有关剂量一般按成人 70Kg

6、 计算; 既做预防又做治疗用药,一般选用治疗剂量; 有初始剂量和维持剂量,一般选用维持剂量; 间歇治疗时 DDD 值应为所给剂量除以治疗天数。 确定 DDD 值;以药品某段时间的总购入量除以相应的 DDD 值求该药的 DDD 数 (DDDs ;分别计算与购入量对应的总金额数,以总金额数除以 DDD 数求得日用 药金额;对购药金额、 总购入量、 DDD 值、 DDD 数进行数据处理,求得购药金额序号和用药人次序号;求得购药金额与用药人次是否同步的指标 (金额序号与 DDDs 序号的比 值 ,比值接近于 1.0,表明同步较好,费用合理,反之,则差。 它只是药物利用研究中用于比较不同研究结果的技术测

7、量单位, 而不是 推荐给临床的实用剂量, 且不同国家或地区人群的 DDD 值可能有所差异。 DDD 值只考虑药物的主要适应症的用药剂量, 未能包括病程不同时期的 用药剂量,有以下因素存在时,利用 DDD 值进行研究要注意其限度: 剂量变异大(如抗生素时 一种药物可用于一种以上适应症(如阿司匹林 有合并用药情况 患者不依从 DDD 值是成人的日平均剂量,不适于儿童的药物利用研究,否则 DDDs 会偏低。用来估计用药人数可能存在较大偏差。不适用于复方制剂, 针对复方制剂可采用有效剂量 (effective dose, ED 。a. 与疾病有关的用药分析b. 药物利用指数法分析 统计某类或某个疾病的

8、处方数, 从药品的种类、 数量、 用法, 以及患者的 年龄、 性别等指标分析, 了解疾病的药物治疗现状和趋势以及药品在临床治疗中的分布情况。 现国内已对结核病、心血管疾病、消化道疾病、妇科病、肿瘤等方面进行 了用药分析。 例：为了解教学医院和职工医院高血压患者常用降压药的种类和降压治疗方 案，有人抽查了某年 812 月两所医院各 1000 例高血压患者门诊处方，统计 分析降压药物的使用及治疗方案。 结果为： 钙通道阻滞剂（CCB）使用率分别为 38.3%和 45.4%； 血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）使用率分别为 24.7% 和 16.6%； 利尿药使用率分别为 12%和 5.6%； 受体

9、阻断药使用率分别为 8.3%和 26.7%； 血管紧张素受体阻断剂(ARB分别为 6.3% 和 2.7%； 受体阻断药使用率分别为 0.3%和 3.0%。 药物利用指数法 选择一定时间内的处方或一定数量的病历进行分析，计算药物利用指数 （DUI） ，测量医生使用某药的日处方量，评价医师用药合理性，或统计某类 疾病的处方数和用药情况，进行疾病相关用药分析。 DUI=DDDs/总用药天数 DUI>1.0，说明医生日处方剂量大于 DDD； DUI<1.0，说明医生日处方剂量低于 DDD 通过 DUI 测算，可以了解医生的用药习惯，发现用药的流行趋势，估计用药 可能出现的问题，监测用药合理

10、性，防止药物滥用或误用。 优点：资料来源可行，数据处理方便。 缺点：不能反映用药的平均日剂量的离散程度，且同样具有限定日剂量存在 的局限性。 趋势预测分析 定义：对现有资料进行延伸分析、计算和推测，假设过去和现在的规律能 够延续到未来，从而对未来需求做出正确估计。 趋势预测是对药物规范化管理的良好手段。 国内常在金额分析的数据基础上进行趋势预测，已报道的方法有：回归分析 法、灰色系统建模法。 例子： 有人运用金额排序对前 100 位药品按金额大小以 10 种为一段绘成直方图， 然后用优化的数学模型从宏观上描述资金分布与流向。 有人运用 dBASE新型关系数据库技术，采用回归分析预测法，建立药品

11、 费用一元回归预测模型，预测结果与实际甚为接近。 药名词频分析 定义： 通过统计分析国内医药期刊中药名出现的频率， 定性分析药名词频 与药物应用之间的关系，并为定量分析提供药名频次资料。 已发表的文献提示药名词频与药物销售排序有一定的关联， 可作为药物利用的研 究方法之一。 药物利用研究的质量控制 采样的代表性：样本数量要符合统计分析的基本要求，分布应合理，否 则不能达到科学可靠的要求。 数据的准确性：应当牢记“错误的数据比没有数据更坏”。通常数据的采 集技术并不复杂，但必须认真负责，同时应有相应的检查核对制度。 数据的规范化：重要的数据库是多年累积而成的，因此必须有标准化的 定义，如药品名称

12、、分类、编码、规格、剂型、厂牌等应标准化，在开始 建库时进行充分调研，打下良好基础。 数据的时间性：用药分析的结果的实际价值具有强烈的时间性，陈旧的 情报实际是“处理品”。 数据的连续性：数据积累的时间越久其价值成几何级数增长， 因此要注 意保持工作队伍的稳定性和连续性，半途而废十分可惜。 如何开展药物利用研究 1.明确研究目的， 选择分析方法； 2.搜集数据、 整理数据； 3.结果分析； 4.改进用药 明确研究目的，选择分析方法 1.确定药物利用研究的范围。可按药物的药理作用分类，也可按疾病用药 分类，应将重点放在临床上不良反应常见、不合理用药现象较多，或其它 问题频繁出现的药物种类上。 2.确定研究对象。即：是选择出入库帐目，还是选择处方抑或病历进行采 样。 3.分析方法的选择。要根据研究对象，结合实践经验，综合确定。 通常药品出入库数据的分析多采用金额分析及用药频度分析， 处方、病案则兼可采用药物利用指数分析。 时间上可采用静态分析、动态分析或固定间隔分析。 搜集数据，整理数据 是药物利用研究的关键步骤。 数据是分析的基础，工作量巨大，研究者必须认真负责，保证数据完整、 准确。 如有条件尽可能在已建立的数据库中抽样， 药物名称、 分类、 编码、 规格、 剂型、生产厂家等数据应标准化和