GDCS_QM质量环境管理手册范本

1、 春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD质量环境管理手册文件归属：质量管理手册手册编号：GDCS-QM文件标题：质量环境管理手册文件版本：A编制部门：质量管理中心生效日期：2010-09-01文件控制-编制-审核-审批状态确认审批人签名审核人签名文件编制人签名文件控制人签名：邓灼标：廖金娥：王树琴：高婷婷职务：总经理职务：管理者代表职务： 质管中心经理职务：文控员文件受控印章文件分发状态：R董事长室 (JS)£人力资源科 (HR)R质量管理中心 (ZG)£行政管理科(XZ)R饲养繁

2、育中心 (SF)£物控科 (WK)R质量管理中心 (QG)£财务科 (CW)£检疫科 (QD)£检验科 (CL)£饲养科 (SY)£档案科(DA)£饲料科 (SL)£兽医科 (VD)注：若文件上未印有“受控文件” 印章，則此文件為非受控文本，請以受控文本為准。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码0.1质量环境管理方针和目标70.2颁布

3、令80.3授权令90.4更改记录101前言111.1公司介绍111.2组织结构112质量环境管理手册的管理122.1编制122.2审批122.3发布122.4更改122.5使用与保管122.6销毁123引用标准13-143.1应用133.2手册章节与ISO9001:2008对照13-144质量环境管理体系15-194.1总要求154.1.1质量环境管理体系围154.1.2质量环境管理体系组成154.1.3产品和服务实现过程与相互作用(质量环境管理模式图、增值活动、信息流)15-16春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development

4、 Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码4.2总文件的要求164.2.1 总则164.2.2质量环境管理手册174.2.3文件控制17-184.2.4质量记录185管理职责19-265.1管理承诺195.2以顾客为关注焦点195.3质量环境方针205.3.1总经理负责制定并正式发布公司的质量方针205.4策划205.4.1质量环境目标205.4.2质量环境管理体系策划215.4.3环境因素215.4.4法律法规与其他要求225.4.5目标、指标和方案225.4.6管理方案22-235.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限2

5、3-255.5.2管理者代表265.5.3部沟通265.6管理评审265.6.1总则265.6.2评审输入265.6.3评审输出26春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码6资源管理27-286.1资源的提供276.2人力资源276.2.1人员安排276.2.2能力、意识和培训276.3基础设施276.3.1设施容276.3.2程序286.4工作环境287产品和服务实现29-357.1产品和服务实现过程的策划297.

6、2与顾客有关的过程297.2.1与产品和服务有关要求的确定297.2.2产品和服务要求的评审307.2.3顾客沟通307.3设计和开发307.3.1总则307.3.2设计和开发的策划307.3.3设计输入317.3.4设计输出317.3.5设计评审317.3.6设计验证317.3.7设计确认31春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码7.3.8设计更改317.4采购327.4.1采购产品分类327.4.2对供方的评价

7、327.4.3供方的控制327.4.4采购的实施327.4.5采购产品的验证337.5生产和服务的提供337.5.1生产和服务提供的控制337.5.2生产和服务提供过程的确认337.5.3标识和可追溯性337.5.4顾客财产347.5.5产品和服务防护347.5.6环境管理运行控制347.5.7应急准备和响应347.6监视和测量装置的控制357.6.1总则358测量、分析和改进36-398.1总则368.2监视和测量368.2.1顾客满意368.2.2部审核368.2.3过程的监视和测量37春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Develo

8、pment Co,. LTD文件归属质量管理手册文件标题文件检索目录编制部门质量管理中心文件检索目录序号文件名称页码8.2.4产品的监视和测量378.2.5环境绩效的监视和测量378.2.6评估法规的符合性378.3不合格/不符合控制388.3.1不合格控制388.3.2环境安全不符合控制388.4数据分析388.5改进398.5.1持续改进398.5.2纠正措施398.5.3预防措施39附录一：质量环境管理、执行和验证职责与权限分配表40-41附录二：文件清单42附录三：组织机构图43春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Developm

9、ent Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题质量环境方针和目标文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.1质量环境方针和目标1、质量方针： 规管理、珍爱动物、健康安全、服务人类规管理：通过建立、实施和维护质量环境管理体系，满足ISO9001标准与国家相关法律法规的要求，使质量环境管理制度化、规化、科学化；通过PDCA循环，不断提高员工素质，为人类生命科学研究提供优良的实验猴与动物实验服务；珍爱动物：通过质量环境管理体系，为动物提供良好的生活环境，以提高动物的品质；健康安全：通过完善的管理，保证动物、饲养人员与使用人员的健康安全。服务人类：以国际标准

10、为准绳，为全球生命科学研究提供服务。2、公司的质量目标为：出厂实验猴合格率达100%，顾客满意度达92%以上。3、环境方针、目标 为了最大限度地满足顾客要求，根据本公司的管理体系要求与环境特性和控制能力，制定了本公司的环境方针和目标。环境方针和目标是本公司实施环境管理的宗旨、方向，现予以发布，全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。l 环境方针：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展l 环境目标：1. 严格遵守各项环保法律法规，杜绝违反环保法规的事件发生2. 生产中噪声、污水、有毒气体、固体废弃物等各项污染，严格控制在国家与当地政府规定的标准围以。废气排放符合DB44/27-2001标准；污水排放

11、符合DB44/26-2001标准；噪音白天排放未超出60 dB(A)，噪音夜晚排放未超出50 dB(A)；危险废弃物100%受控； 3. 节能降耗，单位产量能源消耗每年降低1%。环境方针释意：公司生产中造成的污染，主要包括生产生活：污水、废弃物、噪音、粉尘等，应该采取有效的措施严格控制。生产中控制污染，必须遵守国家的法律法规，使之达到规定的标准之。推广和应用环保工艺、环保技术、环保设备，尽量减少能源消耗，提高能源的利用率。这也是保护自然环境，落实国家可持续发展总方针的一部分。总经理：邓灼标2010年09月01日春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technol

12、ogy Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题颁布令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.2颁布令为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨，结合公司的具体情况，按照ISO9001：2008标准、ISO14001：2004标准要求，公司组织有关人员编制了质量环境管理手册；在编制过程中力求满足系统性、协调性、先进性和实用性的要求。本质量环境管理手册是公司质量环境管理体系运行的依据，是质量环境管理活动的准则和纲领性文件，是全体员工的行为规，也是公司质量环境保证能力的证实性文件。本手册符合国际和国家有关质量环境政策、法律

13、法规和公司实际情况，在公司部具有指令性、政策性和法律性的效能。为此，要求公司全体员工自发布之日起，必须严格贯彻执行。本手册分“受控”和“非受控”两种文本，更改只对“受控”文本。本手册自2010年09月01日正式颁布，自2010年09月01日起开始执行。总经理： 邓灼标2010年09月01日春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-001文件标题授权令文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.3授权令为了贯彻执行GB/T19001-200

14、8 idt ISO9001:2008质量环境管理体系-要求、GB/T14001-20085idt ISO14001:2004环境管理体系-要求与使用指南，加强对公司质量环境管理体系运作的领导，现任命廖金娥女士为公司管理者代表，无论在其它方面职责如何，不能影响其质量环境管理职责的独立性，必须履行以下职责，并行使其权限：1确保公司质量环境管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向总经理报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个公司提高满足顾客要求的意识；4负责公司质量环境管理体系有关事宜与外部各部门的联络工作；5. 负责组织公司的部质量环境管理体系审核工作。总经理： 邓灼标2010年0

15、9月01日春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-002文件标题更改记录文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-010.4更改记录更改单号更改状态更改原因更改页码更改前版本号更改后版本号更改人生效日期备 注春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：WJ-QG-002文件标题前言文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：

16、2010-09-011前言质量环境手册规定了公司的质量环境方针、目标，以与为实现方针和目标而建立的质量环境管理体系，包括组织结构、职责、权限以与岗位之间的相互关系，以做到产品和服务全过程的有效控制，是质量环境管理体系文件的纲领性文件。质量环境手册是公司提供产品和服务的质量环境管理文件，目的是为了在产品和服务提供过程中预防不合格的发生，旨在增强顾客满意度，同时向顾客证明公司具有持续满足顾客和法律法规要求产品和服务与保护生态环境的能力。本手册适用于公司产品和服务的质量环境管理和控制。1.1 公司介绍春盛生物科技发展成立于2002年8月，是一家从事非人灵长类实验动物养殖开发的企业，现拥有实验用食蟹猴

17、存栏20000多只，其中繁殖种群8000多只，每年可为国外生命科学研究机构提供优良实验用猴4000多只，是一个集生产、销售、科研、实验于一体，符合国际标准要求的综合型实验动物饲养繁育中心，为国外生命科学研究提供了一个良好的非人灵长类实验动物的质量保障。公司将始终坚持“规管理、珍爱动物、健康安全、服务人类”的宗旨，为企业发展、为人类健康、为生态环境服务。1.2 组织结构见附录三。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：20

18、10-09-012质量环境管理手册的管理2.1编制由管理者代表组织领导文件编写小组依据GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008 标准、GB/T24001-2004 idt ISO14001: 2004标准和公司的实际特点编写质量环境管理手册。2.2审批质量环境管理手册由管理者代表负责审核，审核后提交总经理批准发布。2.3发布质量环境管理手册分为“受控”和“非受控”两种，公司部使用的均为受控版本，由企业管理中心秘书室负责统一发放。质量环境管理手册的封面上注有文件标识，受控印章和编号。当顾客或合同有要求时，经管理者代表和总经理批准由企业管理中心秘书室向相关部门或顾客提供质量

19、环境管理手册，在质量环境管理手册封面加盖“非受控”印章。企业管理中心秘书室填写发放记录文件资料发放/回收登记表2.4更改当公司部发生重大变化时（如产品和服务过程、机构、重大的人事调整与方针目标），质量环境管理手册应进行更改。管理者代表负责组织对手册的更改，更改需经总经理批准后方可生效。手册版次按1、2、3、4、5进行编排，修改次数按0、1、2、3、4编号，当质量环境管理手册更改9次或者超过版面1/3不便阅读时，应重新改版，由企业管理中心秘书室负责改版与发放，并按文件控制程序回收作废的质量环境管理手册，由管理者代表向认证机构提交改版后的质量环境管理手册。2.5使用与保管质量环境管理手册的保管按照

20、文件控制程序执行。质量环境管理手册持有者调离本岗位或调离公司时，与时将质量环境管理手册交回企业管理中心秘书室。2.6销毁各版质量环境管理手册原件由企业管理中心秘书室负责归档并永久保存。受损和作废质量环境管理手册经管理者代表批准后，由企业管理中心秘书室负责销毁。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：文件标题引用标准文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-013引用标准3.1应用a) 食蟹猴的生产、销售与售后服务（删减7.3）（无设计责任和能力）；b)

21、行业相关科研项目的研发；为了满足对质量环境管理和对外质量环境保证的要求，强化质量环境管理体系的有效运行，公司确定了与质量环境管理体系相适应的组织机构，明确了各部门与岗位的职责和权限，对各条款的要求进行了落实，对各项活动如何进行也结合实际情况规定了途径。3.2 手册章节与ISO9001:2008 标准、ISO14001标准的对照手册章节ISO9001:2008标准条文ISO1400144 质量环境管理体系4.14.14.1 总要求4.4.44.24.2 文件要求4.4.455 管理职责4.4.55.15.1 管理承诺4.5.45.25.2 以顾客为关注焦点5.35.3 质量方针5.45.4 策划

22、4.25.55.5 职责、权限和沟通4.35.65.6 管理评审4.3.166 资源管理6.16.1 资源的提供4.3.26.26.2 人力资源4.3.36.36.3 基础设施4.3.36.46.4 工作环境4.4.177 产品实现4.4.17.17.1 产品实现的策划4.4.37.27.2 与顾客有关的过程4.67.37.3 设计和开发（删减）4.4.17.47.4 采购4.4.27.57.5 生产和服务提供4.4.17.67.6 监视和测量装置的控制4.4.188 测量、分析和改进4.4.68.18.1 总则4.4.68.28.2 监视和测量4.5.58.38.3 不合格品控制4.5.18

23、.48.4 数据分析8.58.5 改进4.5.1春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题引用标准文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-013.3规性引用文件 本手册引用的下述标准在本手册发布时均为有效。使用时，应注意采用下述标准的最新版本。（1）GB/T190002005 idt ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语 （2）GB/T190012008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求 （3）GB/T

24、240012004 idt ISO14001: 2004 环境管理体系规与使用指南3.4术语 本管理手册采用GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系基础和术语、ISO14001：2004环境管理体系规与使用指南标准中的术语和定义。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-014质量环境管理体系4.1 总要求：公司按GB/T19001-2008

25、idt ISO9001：2008标准、GB/T24001-2004 idt ISO14001: 2004标准的要求建立质量环境管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。4.1.1质量环境管理体系围公司质量环境管理体系围：a) 食蟹猴的生产、销售与售后服务；b) 行业相关科研项目的研发；管理体系采用“过程方法”对此予以实现。管理体系过程由四大过程组成，即：管理职责、资源提供、产品实现、测量、分析和改进，分别对应管理手册的第五、六、七、八章。对管理体系的过程与子过程进行识别和监控，并编制了相应的程序文件。4.1.2质量环境管理体系组成产品和服务实现支持性过程，包括文件控制、记录控制、人力

26、资源、基础设施和工作环境、监视和测量装置的控制，为公司的产品和服务实现提供了必要的准备和基础。产品和服务实现主过程，包括产品和服务实现的策划等第七章，是使公司增值的过程，确定了管理体系所需的过程、顺序与其相互关系，并对这些过程的有效运作和控制确定了程序，强调采用过程方法进行管理，各部门应按文件中的规定要求运作和贯彻实施。产品和服务实现改进过程，包括监视和测量、不合格品控制、数据分析和改进，此过程有助于对公司的质量环境管理体系进行改进，超越顾客要求。4.1.3 产品和服务实现过程与相互作用（质量环境管理模式图增值活动信息流）春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological T

27、echnology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01顾客要求管理职责资源管理测量、分析与改进 产品实现 顾客满意质量环境管理体系产品凡涉与到公司需要进行外包、外协的过程，按7。4采购的要求对其进行管理控制。针对任何影响产品符合要求的外包过程，公司应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。经确认我公司无外包过程。对于以上各过程，为确保其有效运行，公司制定了程序文件和作业文件，用于支持此质量手册与更详细描述质量环境管理体系

28、的运行。4.2 文件的总要求：4.2.1总则公司质量环境管理体系文件包括：a) 质量手册（包括了公司的质量环境方针和目标、指标）；b) 程序文件（包含标准所要求的程序和记录）；c) 管理性文件和作业文件，包括各种规章制度、规程、规、相应的法律法规作业文件等；d) 质量记录。e) 外来文件（包括国家有关法令法规、国家标准、国际标准与行业标准/规定等）。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2

29、010-09-014.2.2质量环境管理手册为了贯彻公司的质量方针和质量目标，阐述质量环境管理体系，明确影响产品和服务质量的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系，特编制质量手册。质量手册经总经理批准后发布实施，全体员工都应严格执行。质量手册应随质量方针和质量目标的改变以与质量环境管理的理论和实践的不断改进，并根据某些情况的变化做必要的修改和调整。质量手册的容包括:a) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系-要求删减7、3与GB/T240012004 idt ISO14001: 2004环境管理体系规与使用指南的所有要求；b) 形成文件的程序或引用

30、，见本手册附录二程序文件清单；c) 对质量环境管理体系的各过程顺序和相互作用的描述；d) 质量手册的管理。4.2.3文件控制为了保证对质量环境管理体系运行有关的各个场合使用有效的文件和资料，防止使用失效或作废的文件，对文件和资料进行有效的控制，公司制定了文件控制程序。以便对文件编写、审核、批准、发放、归档与更改和对外来往文件的控制。总经理批准发布质量环境管理手册、程序文件和以与公司所有与质量环境管理体系有关的其它文件；企业管理中心秘书室负责归口管理质量环境管理手册与支持性文件，包括有关的外来文件和资料（如相关的法律法规、标准和顾客要求等），并负责文件和资料的归档、登记、保管等工作。所控制的文件

31、和资料包括任何媒体形式，如拷贝或电子媒体等。为使公司的文件和资料适用并受控，对公司质量环境管理体系运行有关的文件和资料进行管理，以确保：a）文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，以确保文件是充分与适宜的；c）确保对文件的更改和现行修订状态得到识别；春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题质量环境管理体系文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-01e）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；f）确保文

32、件保持清晰、易于识别；g）确保外来文件得到识别，并控制其分发；h）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。作为质量记录的文件按本手册4.2.4章节的要求进行控制。4.2.4质量记录质量记录是为证明产品和服务满足质量要求、质量环境管理体系要素运行的有效性、有追溯性要求的场合、采取纠正和预防措施等提供客观证据。为了对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，公司制定了记录控制程序。企业管理中心秘书室负责质量记录的归口管理，其它各部门负责本部门相关质量记录的编制、填写、收集、保存和整理归档。所有的质量记录应予保存，来自供方的质量记录也是这些资

33、料的组成部分，予以保存。质量环境管理体系涉与的所有质量记录须字迹清晰。保管方式要便于存取、检索，保管设施具备适宜的环境，并防止受损、变质和丢失。按记录的重要程度，规定质量记录的保存期。当顾客要求时，经总经理（或管理者代表）批准，质量记录可提供给顾客查阅。质量记录可以是书面文字的，也可以采用磁盘等电子媒体形式或照片、胶片等。质量记录的收集、贮存和保护资料员负责收集质量记录，根据质量记录的数量和使用情况，可按周、旬、月、季、半年、一年为时间间隔进行收集。必要时可随时收集。质量记录收集后，应分类整理，按日期顺序装订成册，分类标识，贮存在通风、干燥的地方，要注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮等工作，保证

34、质量记录的完整、清晰。并规定记录保存期限，质量管理体系运行记录保存期为三年，其他记录按法律法规行业标准上级规定保存。对电子媒体形式的记录、文件控制，为防止记录文件的丢失，所有存入软盘的文件均应有检索途径并复制备份。采取必要措施（如设置密码等）避免微机操作人员文件的文件的非授权更改、销毁。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015管理职责5.1 管理承诺5.1.1总经理向相关方（顾

35、客、员工、供方、社会）承诺：利用各种渠道（如招聘、培训、会议、宣传栏、办公应用系统等）组织宣传“顾客第一”的思想，为了满足顾客与法律法规的要求，组织相关部门员工进行沟通，达到共识，使全体员工充分认识到满足顾客需求和相关的法律法规要求对公司的生存和发展的重要性。5.1.2总经理制定制订与公司宗旨相一致的管理方针和管理目标，并确保管理目标在公司的相关部门与相关层次得以分解、实施；5.1.3总经理为实现公司的管理方针、目标以与建立、实施和持续改进管理体系有效性提供必要的资源。5.1.4总经理定期地组织管理评审活动，评价公司管理方针、管理目标和管理体系的有效性、适宜性和充分性，并评估持续改进管理体系的

36、机会；。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，以顾客为关注焦点是公司的根本宗旨。5.2.1公司的生存和发展依存于顾客，因此，公司领导充分理解顾客的需求和期望，满足并争取超越顾客要求。5.2.2公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通的方式,来准确识别和确定顾客的各项需求并转化为合同要求，包括技术要求、过程要求和管理体系要求与价格、交货期等。通过合同评审、技术评审与有关协议达到顾客的要求。5.2.3为顾客提供全程的优质服务，进行宣传交流等方面的咨询和指导，帮助顾客解决困难，定期或不定期走访用户，了解顾客的需求和期望，包括明确的和隐含的、当前的和未来的要求，满足顾客日益增长的需求；

37、通过顾客满意度调查作为不断改进的依据，以创造忠诚顾客。5.2.4公司通过培训、宣传教育，引导员工关注顾客需求和期望，包括新品质的需求、过程需求、服务需求和管理体系需求等特殊需求，对顾客需求进行识别、确定并予以执行, 以良好的动物生活环境，高品质的动物和服务质量的优势满足顾客需求。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.3 质量环境方针5.3.1总经理负责制定并正式发布公司的质

38、量环境方针公司的质量方针为：规管理、珍爱动物、健康安全、服务人类公司的环境方针为：遵纪守法、控制污染、保护环境、持续发展总经理以质量管理原则、环境管理要求为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定管理方针并形成文件,并由总经理批准发布，传达到全体员工，同时确保管理方针：a) 与公司经营的总方针相一致、相适宜；b) 适合公司的生产经营性质和规模；c) 对满足顾客要求和持续改进管理体系的有效性作出承诺；d) 为建立和评审管理目标提供框架和基础；e) 在制定特别是实施的过程中，与各部门与管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；g) 在管理评审时对其实施情况与是否

39、持续适宜进行评审。质量环境方针的制定、批准、发布、评审、修订和改进按文件控制程序进行控制。5.4策划5.4.1质量环境目标根据公司的质量方针，确定公司的质量目标，并分解到各部门，详见年度各部门的质量环境目标。其容包括:a) 识别、确定管理体系过程与对相应的活动，确定对管理体系要求所进行的删减与充分的理由，并对过程作出明确的规定与控制方法；b）确定这些过程运行所需的资源，以与对它们进行控制的准则和方法；c) 确保公司管理体系的持续改进，定期评审管理目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持管理体系的持续有效；d) 对公司的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整

40、或更改，并采取相应的措施，保持管理体系的完整性。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.4.2质量环境管理体系策划5.4.2 .1公司按照质量环境的标准与相关法律法规的要求，以“八项管理原则”为指导思想，按照过程方法策划、建立了质量环境管理体系，制定了管理方针和管理目标。管理目标在相关职能部门与各作业层次上得到了分解、细化和落实，在每年的管理评审中，对管理目标进行评价，必要时

41、将加以调整、修改，不断完善。5.4.2.2 对过程的策划形成了必要的程序文件或其他实施文件，公司根据管理体系运行的常规情况制定程序文件，见“附录A程序文件清单”。5.4.2.3策划的时机a) 按照管理标准建立，改进管理体系时；b) 公司的方针、目标、组织机构发生重大变化时；c) 公司的资源配置，市场情况发生重大变化；d) 公司现有的管理体系文件未能覆盖的特殊事项。质量环境管理体系策划是实现质量目标的保证。为满足顾客需求，实现公司质量方针和质量目标，管理者代表组织建立、实施、保持和改进质量环境管理体系，确定公司质量环境管理体系的围，组织文件化质量环境管理体系的建立，组织质量环境管理体系的实施、定

42、期评价和改进。对质量环境管理体系的更改进行策划和实施时，确保公司质量环境管理体系的完整性。5.4.3环境因素本公司建立并保持环境因素识别与评价控制程序，从以下几个方面识别、评价和更新环境因素，以确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。5.4.2.1环境因素的识别必须覆盖本公司产品生产、培育、销售和服务的全过程，以与日常管理活动的各个方面：应充分考虑过去、现在和将来三种时态，正常、异常和紧急三种状态以与标准要求的环境因素。5.4.2.2 评价环境因素时，充分考虑其对环境影响的围、影响的程度、发生的频次、相关方关心的程度、资源的消耗以与法律法规的要求等。5.4.2.3当国家环

43、境的法律法规与以前的标准变化、服务过程发生较大变化时，重新确定、评价重大环境因素。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.4.4法律法规与其它要求5.4.4.1 公司编制法律法规目录检索清单，确定获取和更新适用的质量、环境法律法规与其它要求的方法和程序，以确保在建立、实施和保持质量环境管理体系时，对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑，明确如何将适用法律法规要求应用于公司的环

44、境因素。5.4.4.2 企业管理中心编制和定期更新适用的法律法规要求，并将相应的更新信息与时传送到各相关部门。5.4.4.3 各部门应严格遵守已确认的相关质量、环境法律法规、标准、规和其它要求。5.4.5目标、指标和方案5.4.5.1公司和质量环境目标、指标，由总经理通过对公司生产经营的固有特性、生产实际、公司经营目标、行业特点等因素的分析与考虑增进顾客满意和持续改进，在公司质量环境方针的框架下制定, 力求量化和可测量，并由总经理批准发布。同时，总经理要为质量环境目标的实现提供所需资源，组织对目标评审。5.4.5.2总经理确保在公司各职能部门与各作业层次上建立管理目标，并在日常运作中对质量环境

45、目标实施动态管理。5.4.5.3公司在二合一的一体化管理体系方针的指导下，制定相应的目标，并将相应的目标落实分解到各个职能部门和层次上。5.4.5.4公司组织各部门结合本部门承担的管理职责和所开展的管理活动，制定本部门的质量环境目标（详见“附录B各部门管理目标一览表”），对公司质量环境目标进行分解和细化直至可测量，确保公司方针、目标的实现。5.4.5.5由企业管理中心统一协调公司与各部门目标、指标的测量口径，并收集各部门的目标、指标完成情况的报告，进行统计、分析，总结出公司目标、指标完成情况的报告，提交管理评审。5.4.6管理方案5.4.6.1为保证环境指标的实现，公司制定了指标管理方案。5.

46、4.6.2环境管理方案由企业管理中心负责组织制定、修订和更新，报管理者代表审核，总经理批准。管理方案要明确实施的职责和权限、方法与起始完成时间。5.4.6.3环境管理方案由各相关部门实施，并做好实施记录。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.4.6.4企业管理中心负责对环境管理方案的实施进行监督检查。5.4.6.5公司每年对环境管理方案进行一次评审，两次评审的时间间隔不超过

47、12个月。5.4.6.6当公司的管理活动、服务以与运行条件发生变化时，应对环境管理方案予以修订和更新。5.5 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限为确保质量环境管理体系的有效实施，将各项职责明确到部门和岗位，并在体系实际运行过程中严格落实。公司的质量环境管理体系结构图已在4.1.2中描述；质量环境管理执行、验证职责和权限分配表见本手册附录一。5.5.1.1总经理a) 全面负责公司各项管理工作，对公司的工作、产品和服务质量以与质量环境管理工作全面负责；负责制定公司年度工作计划，并据此审批各部门年度工作计划；b) 负责贯彻执行国家有关质量方面的法律、法规、方针和政策；c) 向组织宣传满足顾客和法律

48、、法规要求的重要性，以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定并转化为要求；d) 主持制定公司的质量方针、质量目标，并以文件形式正式批准颁布，采取有力措施，保证公司各级人员都能理解和贯彻执行；并审批各部门年度质量目标；e) 为保证公司质量环境管理体系的有效性和适宜性，提供充分的人力、物力、时间和资源；f) 任命管理者代表并批准建立质量环境管理体系，确定组织机构和各类人员的质量职责和权限；g) 在组织部创造员工充分发挥积极性的环境，促进部沟通；h) 主持管理评审，批准管理评审报告；i) 审批产品和服务要求评审结果；j) 批准公司各类管理性文件；k) 审批年度合格供方；l) 审批年度培训计

49、划；m) 关注顾客意见和投诉处理，亲自过问和参加重大质量问题的解决和改进。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.5.1.2总经理助理a) 协助总经理进行公司的日常管理工作；b) 对所分管部门的工作质量负责。5.5.1.3动物饲养部门a) 根据公司年度饲养繁殖工作计划与质量目标，制定本部门的年度与每月饲养繁殖工作计划；b) 按工作计划安排动物饲养部的生产运行工作；c) 负责本

50、部门不合格品的控制；d) 负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平。e) 完成上级主管安排的其它工作。5.5.1.4动物检疫部门a) 根据公司年度检疫工作计划与质量目标，制定本部门的年度与每月检疫工作计划；b) 按工作计划负责安排动物检疫部的生产运行工作；c) 负责相关过程的监视和测量；d) 负责本部门不合格品的控制；e) 负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平。f) 完成上级主管安排的其它工作。5.5.1.5企业管理中心营运组a) 根据公司年度营销工作计划与质量目标，制定本部门的年度与每月营销工作计划；b) 按工作计划合理安排动物检疫部营运组的生产运行工作；c) 负

51、责归口管理与顾客有关的过程；d) 负责顾客满意度的监视和测量；e) 负责顾客投诉信息的归纳汇总，并传达到相关部门；f) 负责开拓国实验动物市场；g) 负责本部门不合格品的控制；h) 负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质量环境管理水平；i) 负责公司引种工作；j) 完成上级主管安排的其它工作。春盛生物科技发展Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD文件归属质量环境管理手册文件编号：GDCS-QM文件标题管理职责文件版本：A编制部门质量管理中心生效日期：2010-09-015.5.1.6质量管理中心a) 根据公司年度检验、动物实验、科研、信息管理工作计划与质量目标，制定本部门的年度与每月工作计划；b) 按工作计划要求合理安排企业管理中心的运行工作；c) 负责科研项目以与对外承接的动物实验服务项目实现的策划；d) 负责科研项目的设计开发工作；e) 负责相关的服务项目的实现；f) 负责相关的过程和服务的监视和测量；g) 负责本部门不合格品的控制；h) 负责采取纠正和预防措施以提高本部门的质