iso9000推行辅导说明

1、一前 言1 案由2认证机构3目的二辅导模式3 ISO 9000 导入与实施辅导方式说明1导入阶段2系统建立阶段3落实阶段4认证阶段5售后服务4 ISO 9000 辅导内容5 ISO 9000 推行小组六配合事项七专案联络人二.辅导模式:品质系统诊断导入 准 备教育训练成立ISO 9000推行小组落全面实施实推动内部稽核脸讨改进系 统 建 立品质系统整合程序编定手册建立指引书、表单集整指导书、技术文件、表单之拟编、 检讨辅导案之展开，并由辅导顾问师进行系统断、教育训练（ISO 9000简介诸导入要领、条文 具体明确及品质手册、程序、指导书之制订应 用）依组织状况，成立ISO 9000推行委员会品

2、质系统整合规划，并展开系统文件编定计划程序书研讨、建立检讨会议手册要项集整编定全面实施、检讨、改进月份检讨会议稽核实施过程内部自行稽核顾问师群稽核确认落实程度与成效互相观摩评鉴|售|免费刊物寄发长期免费提供技术体系咨询服务长期提供教育训练优惠专案三.ISO 9000导入与实施辅导方式说明：（一）导入阶段：1 .第一次实施对贵公司的经营、采购、生产、品质作业诊断：双鲸顾问师初步了解贵公司之现况及企业文化。以便能根据品保作业现况基 础，质量检测仪器配备情况、公司企业文化特质，保留现况优良部分，修改不适 当部分及补充不足部分，以建立最适合贵公司体质之IS- O9000品保系统。2 .第二次实施“IS

3、O 9000简介诸导入要领”教育训练：使高阶经营主管及各有关单位（如业务、品管、生产、制造、采购、仓管、 人事）经理、课长、组长、班长、工程师、承办员等了解公司导入、实施 ISO 9000品保制度时，本身所应扮演的角色及认证做法：进一步达成各单位之共识， 以利推动。同时希望贵公司配备相应检测仪器。3 .第三次实施 技术、管理培训：根据公司现行管理情况，将对主管、经理在工场、进行高级管理培训数天，即：5s与现场管理；80/20法则；如何提高印刷企业核心竞争力；美国印刷包装管理；如何做好一名 印刷企业职业经理、日常管理、成本、统计管 理、品质控制管理等培训。4 .第四次实施ISO 9000条文，具

4、体说明及ISO 9000品质手册、程序之制订 应用：使基层干部、中阶主管了解ISO 9000导入、实施时之具体工作内容，另 一方面，则训练其如何撰写品质手册、程序书等。以顺畅尔后系统文件之建（二）系统建立阶段：1 实施管制系统之设计与整合：建议贵公司将品质文件分为若干层次（如手册、程序、指导书、表单），制定文件格式 （如封面、 承认页、 内页） ， 文件编码系统， 以及决定做哪些程序、指定专人起草、订定文件起草时间表等。2 往后辅导，包括程序、指导书、表单之格式订定, 由顾问师集体讲解、个别指导及顾问师整合，完成文件编订。3第一个起草文件完成，经顾问师检讨确认后，即协助贵公司有关单位人员逐步实

5、施，并逐次检讨修正，以达ISO9 0000“知行合一”之精神.（三）落实阶段：1程序即将完成时, 陆续编订品保手册、指导书、表单、报告等，并逐步实施。 其中， 由双鲸顾问师逐次集体检讨实施状况， 问题解答、 指导， 并至各单位作个别指导、跟催。2成立“品质稽核小组”：程序即将完成时，陆续编定品保手册、指导书、表单、报告等，各种文件完成，且经实施修改后：由双鲸引导贵公司成立“品质稽核小组”；带领实施内部稽核。稽核时发现属于主管、干部能解决之问题，稽核后开会讨论，以达成共识，并设定改善时间表，追踪改善之属于必须与第一线基层主管、干部、作业员沟通之问题，至现场指导，并追踪改善之。3贵公司实施内部稽核

6、同时，由双鲸主导顾问师实施模拟正式认证方式的外部稽核，其目的有二：1） 顾问师扮演较客观的角色， 稽核并认证品保系统的窜联性及实施之 落实性。2） 由顾问师的稽核方式，由贵公司“品质稽核小组”全程陪同，训练小组成员稽核技巧。4.外部稽核：止匕外，在主导顾问师的外部稽核实施后，由双鲸顾问师 群，冉对贵公司进行第二次外部稽核，顾问师群以更客观的角度进行模拟认证的稽核再一次扫除各系统的盲点，以作最好的准备。（四）认证阶段：1 .依据平时辅导进行状况及内外部稽核结果，即知贵公司ISO 9000品保系统实施程度，并判断何时可接受认证单位评审。此时，配合贵公司经 营策略、营运政策，为贵公司推荐、选择适当之

7、认证单位，并协助准备 文件，提出申请。2 .提出申请后，最快二周内（依认证单位之不同，各有差异），即可到厂 实施预先稽核，指出问题点及改善方式后，由双鲸协助改善；再依情况 来做正式评审；评审结束，即可得知是否通过认证；如有通过，约于一 个月后，认证机构即可颁发ISO 9000合格证书；并将贵公司登录于ISO 9000认证合格厂商名录。3 . ISO 9000认证前教育训练：正式认证前一个月，由双鲸顾问师实施“认证前准备”教育训练，讲解 认证应对技巧，使各单位主管、工程师及相关承办人员，能作最有效之 配合。（五）售后服务：1）长期免费提供技术、管理咨询服务。2） ISO条文改版服务主动通知，并提

8、供最新条文及转换方式。3）提供长期教育训练优惠方式。5）提供印刷企业TQM900原统管理工程咨询。四、辅导内容:辅导项目辅导内容预期效益一、品质系统诊 断由辅导顾问师依组织现状及ISO 9000要求进行各功能部门的访谈与全面了解。1 .系统作业流程初步确认。2 .管理问题的全面浮现。3 .确立组织应有的架构。4 .提出诊断报告书（不符合事项与改善建议）二、教育训练1. ISO 9000简介诸导入要领。2.ISO 9000条文具体说明。3.品质手册、程序、指导书之制订应用。1 .建立全员共识。2 .使管理干部对国际标准条文之 要求及其与组织各功能作业之关系有一初步全面的了解， 及应对之 道。3

9、.使相关人员皆熟悉程序文件编 定之原则，架构与要求内容。三、品质系统整 合编定1 .建立品质系统规划流程。2 .开展并完成系统文件（程序、手册、指 导书、表单）编定计划。1确立公司各功能部门间运作之关 系，及其需具有之品质系统作业流程。2确立可如期完成系统建立，执行 与通过认证之系统文件编订计划（含事项、担当者、完成期限）。四、成立推行委 员会1建立一具推动功能之委员会。1确立推行委员会之组织架构与 权责。2选派最适合之推行总干事主导 整个推动事宜。五、程序分析整 合编定及逐步 试行：依第三项完成之“系统文件展开计划”逐 步完成以下各“系统要项”要求建立之程 序文件，并据以试行：辅导项目辅导内

10、容预期效益5.1管理责任1公司经营理念、方向、品质目标与计划 的研讨、订定与宣导。2组织架构、各部门关系与权责的沟通、 理清与建立。3职务说明书的建立4资源需求鉴别的方式与管理人员训练要 求的建立。5品质系统管理代表的派任。6高阶管理审查系统的建立。1公司品质政策、目标与执行计划 得以确立，并作为全员作业的最高 准则。2各部门、各职级间权责分明，组 织效能得以充分发挥。3公司得以依组织需求适时提供 适切有效的资源。4选派适任之管理代表，协助督 导、建立适切之管理系统，并得直 接向高阶管理阶层报告系统运作 状况。5高阶管理阶层能由管理审查系 统，定期审视、检讨改善公司品质 系统运作的状况与成效。

11、5.2品质系统1建立符合国际标准要求的书面化品质管 理系统。2建立品质文件系统及各项作业所需程序 文件，并加以落实。3建立品质规划系统。1建立公司完整的品质管理与品 质保证系统。2各项作业程序皆能符合公司特 性、技术与训练的要求。3特殊专案皆后符合该专策需求 之品质计划.5.3合约审查1业务接单（合约 正式/口头订单 标单）与 审查程序的建立.2品质耍求、数量与交期管理.3合约修改管理程序的建立.1交易双方的要求均经明文规定.2任何有异于标准之要求均经解 决.3确有能力达成合约或订单之要 求.4合约或订单修改时，能适时、适 切地通知相关人员.5.4 设1辅导建立设计管制程序.2辅导建立设计审查

12、程序.3辅导建立设计认证与确认程序4辅导建立设计变更管制程序.1任一设计开发皆有计划予以管制，如期达成.2组织与技术界面间之关系得以 确立.3设计输入与输出皆经审核确认，并留有记录.4各阶段审查与认证要求皆经实 施，并留下记录.5有设计变更时，皆能经引发 审核 与艾更的必要流程执行.辅导项目辅导内容预期效益5.5文件与资料 管理1文件（手册 程序SOP SIP表单）与技术 资料管理系统的建立.2图面管理系统的建立.1符合国际标准要求的文件与资 料皆经检讨建立与管制.2经由总览表的建制，得以有效管 制所有文件资料与图面之版本状 态.3所有单位皆保有该单位作业必 备之文件.4所宿文件之建立与修订，

13、皆经适 切之审查核准.5文件之性质及内容，均得以识另1。6无效文件均自愿受分发或使用 单位回收销毁或予以适切标示。5.6采购1协力厂商（或分包商）之评估、选择与 管理。2采购管理程序。1所有合格厂商均经适切的评估 与定期考核，以维护厂商素质。2建立合格1商名册3采购文件均能明示采购事项，并 经规定之审核作业方得发出，以维 护采购品质，消除弊端。5.7客户提供产 品之管制1客户提供产品管制程序1客户供应品均能经适切之认证、 储存与维护，以维护品质。2客户供应品一有损坏、遗失或变 质，均能主动通报客户，并予以记 录。5.8产品之鉴别 与追溯性1料品识别与标示管理2产品追溯程序1料品于接收、储存、制

14、程及最终 成品各阶段，均能以适当的方法以 识别品料的状态。2有追溯性要求之产品， 均应以适 当的识别标志标示之。辅导项目辅导内容预期效益5.8产品之鉴别 与追溯性1料品识别与标示管理2产品追溯程序1料品于接收、储存、制程及最终 成品各阶段，均能以适当的方法以 识别品料的状态。2有追溯性要求之产品， 均应以适 当的识别标志标示之。5.9制程管制1生产计划与管理程序2作业指导书（SOP）3机器设备操作要领书（SIP）4制程检验规范、标准5机器设备保养与管理程序6模（治）具管理与维护程序7设备使用与环境之管制8工作技艺样品之管制1各项产品均能依需求的品质、数 量与交期产出。2机器设备与人员工作效率均

15、能 获得确保与维持。3制程条件与工作环境的持续获得监测与维持。4特殊制程之人员均能获得持续的训练、监督与管制。1进料、制程及成品检测基准及作 业流程得以建立。1进料检验程序2制程检验程序2确保所有进料皆能符合采购品质要求。3确保制程参数、品质皆能符合标5.10检验与测试3最终成品检验程序准要求。4特采管制程序5检测记录之作成、鉴核与管理4最终成品皆能符合成品品质标 准要求5有特采需求之品料， 皆经适切审 核，标识及记录。6所有需求之检测皆能留下记录， 并得以认证。辅导项目辅导内容预测效益5.11检验、量测 与试验设备之管制1量测仪器校正与管理程序。2管制表、校正周期及类别的建立3年度校正计划4

16、校正指导书5校正结果判定基准6校正记录与标示7校正标准规范与环境管制8校正失效处理与追溯体系建立9量测仪器管理1所有量测仪皆能纳入总表与履历表管制2所有须定期校正之测量仪器，皆 能依年度校正计划执行校正，并经合 格判定，以确保量测品质。3校正记录之有效保存以利认证。5.12检验与测状况1检验与测试状况识别程序1所有经检测之品料，不论合格 或不合格均能以适当的标不于以 识别，以维持作业效率要求。1.所用不合格品皆能经规定之标示、评估、隔离（可行时），处置与适切之通知，以避免不当之使用5. 13不合格品之管制1不合格品管制程序。及安装。2.各种不合格品检讨责任与可能 处置权责与方式均经明文订定，

17、使 不合格品之发生与处置成本降至 最低。5.14矫正与预防措施1问题分析与矫止预防措施程序。2客户抱怨处理程序。1进料、制程中、最终成品及客户 抱怨，经检测有特定不合格现象 发生时，皆能经原因分析调查、 矫正措施拟定与执行、成效确 认、标准化以消除并预防问题再 发。2得以经由统计分析手法发掘潜 在问题，再经原因调查分析、 对 策与执行、成效确认、标准化， 以预防问题发生。辅导项目辅导内容预测效益5.15搬运、储存、包装、保存与交货1搬运作业管理办法。2仓储管理作业程序。3产品包装、保存与交货程序。1搬运方法与原则的管制， 维持搬 运安全无损伤。2储位规划有条理，确保储位的有 效利用与存取效率。

18、3进出作业有效管制， 确保料帐相 吻。4定期评估具保存期限之料品，确保料品之有效性。5包装依规定，保存安全无损伤， 并如期安全将货品运交客户指 定地点。5.16品质记录之管制1符合国际标准要求，须管制之品质记录 类别之界定。2记录建档管理办法。3各类记录保存期限订定。1各项必要记录皆可或有效保存， 易于调阅及认证。5.17内部品质稽核1年度稽核计划编订。2合格稽核员资格与训练。3品质部稽核计划。4稽核查检表。5稽核实施，不符合通知与矫正。6稽核报告。1建立系统可行的内部品质稽核程序2定期发掘管理面之执行问题，并 持续检讨改善。3通过执行、稽核、改善之良性循 环，养成全员良好的作业习惯。5.18

19、训练1训练需求鉴别。2年度教育训练计划。3职业技能鉴别。4训练记录的有效保存。1建立整体全向有计划、 后效 能 的教育训练体系。2训练资源得以有效利用。3人力资源素质的持续提升。辅导项目辅导内容预测效益5.19服务1服务管理程序。1确立各种服务要项，服务之提供、 记录及认证之流程，以充分满足客户 的需求。5.20统计技术1统计技术应用需求鉴别。2抽样计划。3制程能力分析。4SPC制程统计品管。5统计技术应用管理程序。1得以鉴别可行统计技术应用之范围，并据以建立应用指导文件， 落实 执行，有效管制品质。2得以强化问题分析、解决能力/有效 降低品质不良、客户抱怨等成本。六、手册分析整合编定1手册架

20、构。2各要项要求内容整合编订。1建立涵盖品质系统架构及构成公司品质系统的品质程序书要目，以确保产品符合规定要求。七、指导书/表单分析整合编订1各项作业程序所需之作业指导或说 明文件、技术资料、检测规范之建立。2各项作业程序执行时所需之记录表 单。1凡作业所需之辅导/技术文件、检测 规范及表单皆于此建立完成。2公司各项作业之品质皆能获得认 证，而加以确保。八、全面实施及检讨改进1程序文件实施问题检讨及改进。2表单记录问题检讨改进。1各项管理与程序作业皆能愈趋合 理而后效能。2表单能真正适用，并符合管理所 需，（即符合认证所需并具管理效益）。辅导项目辅导内容预测效益九、内部稽核及检讨改进1内部稽核

21、指导执行。2外派其它顾问师实施模拟稽核。3问题检讨改进。1早期发掘系统及落实度问题，尽早 检讨改进，以减少作业浪费。2确保系统的持续落实执行及其有效 性。十、协助申请认证1提供可供申请之认证机构资料。2资料填报及认证机构之选择咨询1在成本、效益及时间的考量下，选 择合适的认证单位。、预先稽核及检讨改进1必要时，实施预先稽核陪检。2问题检讨改进。1确认系统面问题，笄针对问题进行 检讨改进。2发掘潜在问题，并预防其发生。十二、5s之整理、整顿1观念灌输，取得共识。2执行手法解说。3督导执行。1所有工作职场皆能保持整洁，清爽 有条理，以提高工作士气、品质与 效率。2确保所有作业系统品质皆不受/、洁

22、环境影响。3养成全员良好的工作习惯与素养。十三、认证单位稽核及检讨改进1必要时，实施稽核陪检。2稽核问题检讨改进。1于稽核中了解系统及执行面问题，以期及时说明与解决。2通过认证稽核，正式取得合格证书。五、ISO 9000推行管理小组推行管理组织图:管理者代表：一名组长：一名推行组员：五名推行管理小组成员职责：管理者代表：具有决策权人员担任，由总经理担任。主要任务：订定品质经营政策。于会议中担任主席（例：管理审查会议）负活动成败之责任督导推行委员会执行ISO 9000工作。组长：具有协助或代理决策权人员来担任，如执行副总经理或品管经理。主要任务：协助管理者代表建立品质政策。作为管理者代表之咨询幕僚。于管理者代表出缺时，代理其主持会议。掌握委员会的任务，开展工作追踪委员会议中所决议事项。检讨执行绩效，并于会议中提报。确保改善活动，持续性的开展。推行组员：由各部门主