保健食品审评专家管理办法

1、保健食品审评专家管理办法（国食药监许2010282号）【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监许2010282号【发布日期】2010-07-19【生效日期】2010-07-19各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：为进一步加强保健食品审评工作，规范保健食品审评专家管理，保证保健食品注册工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了保健食品审评专家管理办法，现予印发。国家食品药品监督管理局二年七月十九日第一条 为加强和规范保健食品审评专家（以下简称 审评专家）的聘用与管理，促进审评工作科学化和规范化， 保证技术审评的公正、公平

2、、公开，根据保健食品注册管理办法（试行），制定本办法。第二条 国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘 用和管理，并设立保健食品审评专家库（以下称审评专家 库）。国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担 审评专家库的日常管理工作。第三条审评专家库由食品科学与工程、基础医学、 临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药 学、中药学、化学等相关领域的专家组成。第四条 审评专家应当具备以下基本条件：（一）作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；（二）熟悉掌握食品安全、保健食品及相关领域的法 律法规、标准规范等；（三）具备大学本科以上（含大学本科）学历;（四）具有相应专业的正高级专业技术

3、职称或具有博 士学位副高级专业职称；（五）在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践工 作经验，在相应专业岗位工作 5年以上；（六）身体健康，原则上年龄在 65周岁以下（院士 除外）；（七）能正常参加保健食品的技术审评会议，并能按 要求承担和完成保健食品技术审评工作；（八）本人不在保健食品相关企业任职或兼职。第五条国家食品药品监督管理局聘任审评专家时， 可由专家所在单位推荐、专家署名推荐或省级食品药品监督 管理部门推荐，也可由国家食品药品监督管理局直接提名， 征得本人及所在单位同意，由国家食品药品监督管理局组织 遴选，符合要求的，予以聘任并进入审评专家库。第六条 国家食品药品监督管理局对审评专家实

4、施 动态管理，审评专家聘用期为 5年。聘用期届满后，经考核 合格者，可以续聘。第七条审评专家的主要职责是：（一）参加保健食品审评会议，对保健食品产品进行 技术审评，提出审评意见；（二）受国家食品药品监督管理局委托，开展保健食 品注册相关政策的研究；（三）开展保健食品技术审评咨询工作；（四）承担国家食品药品监督管理局交付的保健食品 注册技术方面的其他任务。第八条 参加保健食品审评的专家由国家食品药品 监督管理局食品许可司和保健食品审评中心共同从保健食 品审评专家库中选取。按照随机原则，分专业从审评专家库中选取参加保健 食品审评会议的审评专家和备选专家，组成保健食品审评会 议专家委员会。备选专家人

5、数不少于审评专家人数。第九条 审评会议分审评大会和审评小会。审评大会 负责审核首次申报产品、大会再审产品以及复审产品。审评 小会负责审核补充资料产品、变更产品。审评大会专家委员会由配方、毒理、功能、工艺、卫 生学企标等相关领域的专家组成，每个领域专家不少于 3名 专家委员会设主任委员 1名，副主任委员1至2名。审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家，人数不少于3名。专家委员会应设主任委员 1名，一般由曾担 任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。第十条 主任委员和副主任委员应当由来自不同单 位的审评专家担任，评委会秘书由审评专家担任。第一条主任委员负责主持审评会议，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责整理审评会议记录。第十二条 保健食品审评中心应当在审评会议开始 前5个工作日内通知参会专家。入选审评专家因故不能参加 审评会议时，审评专家应当从备选专