我国化妆品化学检验现状及发展_图文

1、中国药事2011年第25卷第4期 389我国化妆品化学检验现状及发展曹 进,张庆生(中国食品药品检定研究院食品化妆品检验检测中心,北京100050摘要:目的通过对我国化妆品质量检验标准和化学检验现状的总结,为未来化妆品化学检验研究提供 思路。方法简要总结我国化妆品质量检验标准的现状和化学检验存在的问题,系统概括近年来化妆品检 验研究的情况。结果检验的规范化和标准化得到了加强。结论现代分析方法和手段的引入为未来化妆品 化学检测提供了方向。关键词:化妆品;化学检验 中图分类号:TQ658文献标识码:A 文章编号:10027777(201104一038903C删rr唧吐status and Deve

2、lopm饥t ofaI锄ical Analysis加bsmetic in(孙i岫Cao Jin and Zhang Qingsheng(National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050AmtACT:Objective It provided some considerations for the studies of cosmetic analysis forl future in this article based on the summarv of the status of co阱netic analvsis in

3、 China. Methods The status of cosmetic analysis and their problems involved were summa“zed, as well as the situation of cosmetic analysis studies in recent yearS. Resuns The standardization of analysis has been pronloted in these years. (hlcl吣i伽The introducing of modem analyticaltechnologies and met

4、hods can provide Some direction for cosmetic analysis in future.KEY WoRDS:cosmetic;ch咖ical analysis随着改革开放的深入和人民物质生活水平的提 高,化妆品工业在上世纪末得到了快速发展。然而 源于化妆品安全的问题也日益凸显,例如近年来出 现的化妆品致癌、重金属污染、动物源化妆品以及 转基因产品的潜在危害等,这使得化妆品质量监督管 理及化妆品检验的科学性受到了人们的关注和重视。 l我国化妆品质量检验标准现状按照全国人大法规信息系统检索,我国化妆品 立法起源于上世纪90年代初卫生部颁布的化妆 品卫生监督条

5、例,迄今为止,涉及化妆品管理的 法律、规程、条例以及标准已经有了上百部,其中 关于化妆品卫生化学检验重要的指标性文件是卫生 部2007年颁布的化妆品卫生规范,该规范对化 妆品禁限用物质、化妆品的毒理学试验、卫生化学 检验、微生物检验以及人体安全性等方面进行了规 范1。在我国,化妆品的定义一般沿用欧盟化妆品 指导性文件的定义,化妆品是指“以涂擦、喷洒或 者其它类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮 肤、毛发、指甲、口唇等,以达到清洁、消除不 良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产 品”。常规化妆品主要分为两类目录,一种是一般 化妆品(皮肤、化妆、头发保护产品以及香料, 另一种为特殊功能化妆

6、品(例如除臭剂、抑汗剂、 染发剂以及遮光剂等。日常消耗的化妆品在上市 前必须进行强制注册/审批。我国化妆品的管理部 门包括卫生部、国家食品药品监督管理局、国家质 量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局以及 商务部,检验机构涵盖上述部门下属各种国家认可 的检验中心和研究单位。因此,化妆品标准主要有 化妆品卫生标准、国家标准.(GB、行业标准 (QB、地方标准和企业标准,以及进出口商检标 准(SN、通用检验方法和测定方法标准等,另 外,国家鼓励企业采用推荐性标准,该类标准以 “/T”表示,例如国家发展和改革委员会发布的一390中国药事2011年第25卷第4期些“中华人民共和国轻工行业标准”如QB

7、/ T16842006化妆品检验规则等与产品质量检验 有关的行业标准。另外,国家质量检验检疫总局和 国家标准化管理委员会还发布了GB5296.32008消费品使用说明化妆品通用标签、G彰T 24800.1伊 2009化妆品中十九种香料的测定气相色谱一质谱 法等相关标准,以上的这些标准和规范构成了我 国现行的化妆品检验标准系列。纵观以上标准现 状,可以总结按照产品的不同阶段,我国现有化妆 品质量检验标准体系,见图1。原辅料及配伍原料 l l中间品及过程产品 终产品及其包装,运输,贮存、标识 图1我国现有化妆品质量检验体系2化妆品化学检验方法的问题及现状化妆品的卫生化学检验按照化妆品卫生规 范的内

8、容包括总则、汞:砷、铅、甲醇、pH、 性激素、防腐剂等28项内容,分析方法从常规容 量法、滴定法到现代仪器分析方法、联用方法都有一 定的涵盖,可参见有关国标和行标,这里不再赘述。 2.1现有化妆品化学检验存在的问题鉴于化妆品化学的发展,化妆品的种类和其包 含的物质体系或者组分体系变得日益庞大和复杂, 作为分析样品,从最早的简单化学物质配伍,到提 取物配伍或者生化工程下游产品,已经使得很大一 部分化妆品变得异常复杂,简单的体系检验已经不 能满足其完备检验的要求。多部门管理,多头检验 及标准的多源性也直接影响了标准的统一和规范。 现有化妆品检验重点集中于卫生学、重金属及部分 有害有机物质和化学迁移

9、产物等,很大程度上不能 完全反映出产品的质量,例如对于植物提取物来源 的化妆品,没有植物提取物中主要活性或者功效物 质的表达,是不能完善地反映出产品的质量的,特 别当产品宣示其原料来源的稀缺程度以提高其产品 价格时更是如此;另一方面,质量标准中涵盖的针 对禁限用物质的检测方法,目前尚不能包含所有的 物质成分,与之相应的,对应的标准物质及其溯源 方法的缺失也使得化妆品化学检验方法存在较大的 不全面;再次,不断增加的品种,带来的产品中物 质成分配伍产物、辅助或者活性成分的添加、化工 来源新物质带来的工业残留、环境污染物及非法物 的掺杂等方面的影响,都为化妆品化学检验标准或 者方法的提高提出了新的挑

10、战。同时,需要指出的 是,化妆品的安全性检验与质量检验应在未来化学 检验标准中得到明显的界定,安全性检验的对象往 往针对的是生产前的配方设计,而由此带来的产品 的潜在危害性,而质量检验主要针对的是生产、贮 存过程中产品的变化和目标物质添加的影响,这在 对应化学检验标准的研究和设置中,需要得到区分, 而现行的规范和标准则没有很好地显示这个问题。 2.2化妆品化学检验的现状化妆品的化学检验作为分析化学的一个应用分 支,根据2000年至今的文献数据库检索2(使用 的是英国皇家化学会Sciencedirect,可以获得其 相应的研究信息。其中以cosmetic analysis(化妆 品检验为关键词进

11、行检索,可以获得43941篇文 献,按照应用方向可以进一步细分,见图2。妒矿挚矿矿舻舻 图2化妆品检验按照种类分配的百分关注度可以看到,对于用于皮肤保健的化妆品是人们 检测和方法发展的重点,这和该类产品在市场上所 占的比重是相当的,图2说明化妆品检验与化妆品 在人们日常生活中应用的广泛程度和所占有消费品 市场的份额存在一定的并行关系,这也为制定化妆 品检验标准的侧重提供了依据。另外,按照分析物质对象划分的关注度,见图3。中国药事2011年第25卷第4期 391图3所显示的关注分布,防紫外物质、防腐剂及表 面活性剂等物质成分是近年来分析检测研究的重 点,另外对活性物质及有机类物质的检测成为研究

12、的重点,这与化妆产品中,活性提取物的添加、生 物工程产品类产品的增加有着很大的关系,其次对 产品污染物的检测,如环境有机物的污染在近年的 检测发展中有所加强。另外,在化妆品检测中,原 料:终产品:中间品的检测方法研究比例为1.o: 5.4:1.2,可以反映出化妆品的检验主要还是集中 在对终产品的质量控制和评价方面。簋鼎簋盖H盥豆 蹦秽图3化妆品按照分析物质划分的百分关注度在化妆品化学检验技术中,主要包括样品制备 技术(占37.05%、检测技术(占30.26%以及 分析技术(占32.68%三个方面。固相萃取、液液萃取及溶剂萃取是化妆品检测 样品制备的主要三种方式,而水解则是样品处理的 主要方法。

13、见图4。图4样品处理技术的百分关注度在检测技术方面,色谱(占43.40%和波谱 分析(原子光谱占12.68%,分子光谱占39.89% 的方式占据了主要的研究内容,这与化妆品检测是 一个应用性较强的研究方向相适应。在分析技术方面,气相、液相、薄层、质谱、 核磁、紫外、红外等等现代分析技术的引入和应用 是化妆品化学检验研究的重要发展趋势。2.3化妆品化学检验的发展在分析检验中,化妆品作为分析样品,按照其 配方规则,可以看成为三种类型的潜在分析对象, 即具有较多物质成分的复杂样品、具有较多待检成 分的样品及需要多批处理或者较多处理步骤的样品 等,见图5,前二者发展的方法应采用选择性的方 法,这是由于

14、一个方法不能代表全部,也不能检测 出全部,因此对于复杂的样品需要利用对指标具有 一定选择性的方法进行测定;而对于简单样品或者 指标简单的样品,往往需要简单快速、具有较高自 动化程式的方法,同时鉴于环境友好的绿色化学理 念,需要尽量减少试剂的使用和消耗,并尽量采用 低毒和无毒的试剂。这些也是未来化妆品化学检验 方法研究和发展需要注意的方面。图5不同样品对象的方法发展点针对上面提到的问题和近年来标准的修订、增 补趋势,可以看到未来化妆品化学检验的发展,在 从简单化学分析方法向规范化仪器分析的方向发 展,对于单一检验指标向着多元检验指标进行发 展,包括检验方法的多个检测指标、成分组成的多 元检测等,其次在方法上,对同一指标往往发展了 多个并行的检测技术,用于交叉验证和综合比较。这 里列出部分未来化妆品化学检验研究的发展方向: A在线制备分离分析技术、仪器联用的应用 及其规范化;B禁限用物质的检测方法; !C标准物质制备及溯源;D活性或功效成分的测定;E非法添加物质的测定及数据库;F产品配伍变化、化学物质迁移、包装材料及 其他接触性材料影响等方面的检测;G化妆品安全性、功效与质量三者的关联及 其体系